HIGIENIZAR EQUIPOS Y ÁREAS DE FABRICACIÓN SEGÚN LOS PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS POR LA ORGANIZACIÓN

Fecha de HORA LUGAR

Tema Responsable
Ejecución

1 Documentos operacionales normalizados: tipos y características Zaida Sanchez 06/05/19 11:00 a 13:00 Salon
capacitaciones

2 Manejo de registros y documentos: identificación y tipos Zaida Sanchez 06/05/19 11:00 a 13:00 Salon
capacitaciones

3
Fundamentos básicos en sistemas de apoyo critico, agua, vapor, aire,
Maira Atencia 10/05/19 11:00 a 13:00 Salon
electricidad y drenajes capacitaciones

4 Conocimiento del programa de saneamiento y control de plagas Zaida Sanchez 13/05/19 11:00 a 13:00 Salon
capacitaciones

5
Interpretación del procedimiento operacional de limpieza y desinfección del
Daniel Sanchez 14/05/19 11:00 a 13:00 Salon
área y equipos de fabricación capacitaciones
Fundamentos básicos de higienización: limpieza, CIP, limpieza superficial,
6
conceptos ( limpieza desinfección, sanitización, esterilización) tipos de agentes
Daniel Sanchez 14/05/19 11:00 a 13:00 Salon
químicos, factores que afectan la limpieza, tipos de suciedades, tipos de capacitaciones
agentes físicos (agua caliente, vapor)

7 Definición de efluente: tratamientos primarios de efluentes Zaida Sanchez 13/05/19 11:00 a 13:00 Salon
capacitaciones

8
Soluciones de lavado y desinfección: concentraciones porcentaje en peso,
Javier Marrugo 16/05/19 11:00 a 13:00 Salon
porcentaje en volumen) capacitaciones
Fundamentos de BPM, contaminación cruzada, contaminación microbiológica,
9
tipos de contaminantes, riesgos de contaminación, comportamiento en el área
Diego Fino 17/05/19 11:00 a 13:00 Salon
de fabricación (técnica de lavado y desinfección de manos, uso de dotación, capacitaciones
ingreso a áreas de fabricación)

DISPONER LOS RECURSOS DE ACUERDO CON LA FÓRMULA MAESTRA Y LOTE DE PRODUCCIÓN

Fecha de HORA LUGAR

Tema Responsable
Ejecución

1
Conceptos de calificación de áreas, equipos de fabricación y sistemas de
Maira Diaz 07/05/19 11:00 a 13:00 salon
apoyo crítico capacitaciones
Características de las condiciones ambientales del área de fabricación:
2 diferenciales de presión, presión positiva, presión negativa, humedad, Robinson Rincon 08/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones
temperatura
3 Fundamentos de transporte de materias primas y principios activos Daniel Sanchez 09/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones

4
Interpretación del procedimiento para despeje de línea: verificación de las
Daniel Sanchez 09/05/19 11:00 a 13:00 salon
condiciones del áreas, equipos, personal, materiales y documentación capacitaciones

5
Interpretación de las normas de seguridad del área de fabricación y EPP,
Mireya Diaz 23/05/19 11:00 a 13:00 salon
elementos de seguridad de máquinas capacitaciones

6 Interpretación de la orden de producción Javier Marrugo 21/05/19 11:00 a 13:00 salon

capacitaciones

7
Concepto de materia y clasificación: líquidos, semisólidos, sólidos;
Diego Fino 24/05/19 11:00 a 13:00 salon
composiciones y características capacitaciones
Conceptos básicos: Lote de producción, identificación, especificación,
8 estándar, contenido neto, contenido bruto, principio activo, formulación, fórmula Javier Marrugo 28/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones
maestra

9 Características de los documentos de aprobación de limpieza y sanitización Robinson Rincon 28/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones

10 Formulación del Producto: componentes de la fórmula y cantidades Javier Marrugo 31/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones

11 Interpretación de procedimientos para flujo de materias y personas Daniel Sanchez 31/05/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones

12 Equipos básicos de fabricación: clases, tipos y características Javier Marrugo 04/06/19 11:00 a 13:00 salon
capacitaciones

FABRICAR PRODUCTOS NO ESÉRILES SEGÚN LA FÓRMULA MAESTRA Y ORDE DE PRODUCCIÓN

Fecha de HORA LUGAR
N° Tema Responsable
Ejecución
Identificación y niveles de documentación del sistema de calidad del área de
fabricación: Manuales (calidad y técnicas) procesos, procedimientos, salon
1 Zaida Sanchez 06/05/19 11:00 a 13:00
formularios, registros, documentos, características de la identificación del área capacitaciones
de fabricación
salon
2 Interpretación del plan de contingencia y emergencia del área de fabricación Mireya Diaz 23/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
salon
3 Interpretación de las clases de zonas: Controladas-No controladas Maira Diaz 20/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
salon
4 Fundamentos de la clasificación del aire y sistemas de extracción Maira Diaz 20/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
Fundamentos básicos de instrumentación y control de proceso: concepto de salon
5 Diego Fino 30/05/19 11:00 a 13:00
control, sistema de control (elementos básicos), tipos de variables capacitaciones
 Interpretación de Instructivos de operación de equipos de fabricación: salon
6 condiciones de operación ( temperaturas, presiones, flujos, niveles, Javier Marrugo 08/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
velocidades)
salon
7 Manejo del plan de gestión o manipulación de residuos y producto no conforme Zaida Sanchez 13/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
salon
8 Interpretación del procedimiento operacional de fabricación Javier Marrugo 21/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
Operaciones matemáticas básicas: cálculos para conciliación de lote de salon
9 Daniel Sanchez 22/05/19 11:00 a 13:00
producción capacitaciones
Plan de muestreo; procedimiento de muestreo, condiciones, frecuencia, salon
10 Diego Fino 06/06/19 11:00 a 13:00
identificación, rotulado, tipos de análisis y registro de resultados capacitaciones
salon
11 Etapas y descripción del proceso de Fabricación Javier Marrugo 21/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
Conceptos: producto en proceso, producto a granel, producto terminado, salon
12 reproceso, estabilidad , inocuidad, especificación, composición, proceso, Daniel Sanchez 22/05/19 11:00 a 13:00 capacitaciones
procedimiento, eficiencia, asepsia, área limpia