CADRE INSTITUTIONNEL ET JURIDIQUE DE LA BIOETHIQUE

DEFINITION :
Bio = vie ; thique = morale. Cest une science qui tudie les problmes moraux soulevs par la recherche biologique, mdicale et gntique, de faon y rpondre de manire anticipe par des lois, afin dviter des abus et des drives. La biothique est avant tout une recherche de la solution des nombreux problmes thiques poss par lavancement des sciences et de la technologie (thique = Science de la morale ou discipline qui rflchit sur les finalits, les valeurs de l'existence, la notion de "bien" ou sur des questions de murs ou de morale ; Quoi faire pour "Bien faire" dontologie : Science de la morale, actuellement science des devoirs , ensemble de rgles professionnelles impliquant les droits et devoirs et leur comportement en tant que professionnelle).

NAISSANCE DE LA BIOETHIQUE
La biothique est ne aux tats-Unis, durant les annes 1960 et 1970, des problmes thiques poss par lexprimentation et le dveloppement des biotechnologies. Certaines exprimentations (greffes de cellules cancreuses des mourants, recherche portant sur le traitement de la syphilis chez deux groupes de Noirs amricains o, pour les besoins de la recherche, un seul des deux groupes fut trait) rappelaient les expriences faites par les Nazis dans les camps de concentration de la Seconde Guerre mondiale. Les milieux intellectuels et gouvernementaux amricains en ont conclu que des rgles devaient tre tablies afin de contrler lexprimentation. La biothique a fait son entre en France par le biais des problmes thiques suscits par la technique de lamniocentse vers 1975 : Cet examen entranant la mort du ftus dans 1 2% des cas, cest donc au prix de vies humaines (et denfants souvent non porteurs de handicap) quon offre la possibilit de dpister prcocement un handicap. De plus, cette technique laissait entrevoir la possibilit pour la femme de refuser de donner naissance un enfant reconnu handicap : la principale difficult rsidait donc dans la confrontation entre droit la vie pour chaque tre humain et libert de la femme. LIMG aurait donc une logique deugnisme pragmatique, cest--dire quelle conduit par "lintrt immdiat" de la collectivit ne pas supporter des lments dficients : on sait quils sont coteux, quils ncessitent des soins et une attention constants. On peut redouter que peu peu, un systme de slection des enfants natre ne devienne la nouvelle norme du bon soin prnatal en France, conduisant llimination en toute bonne conscience non seulement des enfants malforms, mais galement de ceux dont on doute. Ainsi, on en arrive la slection des enfants natre par une socit en proie au fantasme de matrise absolue de sa sant qui transforme le corps en produit et la reproduction en production. Ces dbats aboutiront en 1975 la loi Veil qui dpnalise lIVG. La recherche sest poursuivie par la suite dans de nombreux domaines, particulirement dans le champ des nouvelles techniques de reproduction. En 1983, lanne de la naissance du premier enfant issu de la fertilisation in vitro (le bb prouvette ), le prsident de la Rpublique institua un comit national dthique charg dtudier les problmes moraux causs par la recherche et le dveloppement des technologies dans les domaines de la mdecine, de la biologie et de la sant. Les progrs scientifiques et techniques dans le domaine des sciences de la vie ont soulev des questions thiques, sociales et juridiques. Ainsi, en France, depuis le dbut des annes 1980, ces questions ont aliment un dbat public qui a abouti ladoption des "lois de

Biothique" de 1994. Elles ont pour but dencadrer le dveloppement du progrs biomdical pour protger les droits fondamentaux de la personne. Toutefois, afin de ne pas entraver la dynamique de la recherche, le principe de rvision tait inscrit dans la loi elle-mme.

CADRE INSTITUTIONNEL :
Lvolution actuelle de la biothique et la place de plus en plus importante que prend cette rflexion au sein du monde politique, des mdias et de la socit tmoigne que lenjeu est de taille et que les questions auxquelles la biothique cherche rpondre sont essentielles pour lavenir de nos socits (ex : L'actualit rveille rgulirement les passions entre les pour ou contre leuthanasie. Au mois de fvrier 2009, l'Italie s'est dchire sur le sort d'une jeune femme reste 17 ans dans le coma. En 2008, en France, c'tait Chantal Sbire et son visage dfigur par la maladie. Quelques annes plus tt, dans la rgion, Vincent Humbert). Devant ces nombreuses attentes de rponses en matires dthique, on assiste une multiplication des instances de biothique :

a) Les instances politiques

Ce sont les instances daide la prise de dcision politique. Elles jouent donc un role important quant aux lois.

le conseil dEtat :

Le Conseil dtat est le conseiller du Gouvernement pour la prparation des projets de loi, dordonnance et de certains dcrets. Il traite galement ses demandes davis et effectue la demande du Gouvernement ou sa propre initiative des tudes. Il comprend 300 membres dont 200 sont prsents au Palais-Royal, pauls au quotidien par 390 agents.

lOPECST (Office parlementaire d'valuation des choix scientifiques et technologiques)

Cr par la loi du 8 juillet 1983, l'OPECST a pour mission d'informer le Parlement des consquences des choix de caractre scientifique et technologique afin d'clairer ses dcisions. A cette fin il recueille des informations, met en oeuvre des programmes d'tudes et procde des valuations

b) lagence de biomdecine
Ne de la loi de biothique du 6 aot 2004, l'Agence de la biomdecine est la seule agence en Europe rassemblant ces quatre domaines que sont le prlvement et la greffe, la procration,l'embryologie et la gntique humaines. Sa proximit avec les quipes mdicales et les malades, lui permet de veiller au respect de la scurit et de la qualit, de l'anticipation, de l'thique et de la transparence. Lagence de la biomdecine est l'autorit de rfrence sur tous les aspects mdicaux, scientifiques et thiques relatifs ces questions. Elle se voit notamment confier les missions suivantes : - Suivre, valuer et contrler les activits thrapeutiques et biologiques relevant de ses comptences et veiller leur transparence. - Dlivrer les autorisations pour les recherches in vitro sur l'embryon et les cellules embryonnaires et pour la conservation de cellules souches embryonnaires des fins de recherches - Autoriser les changes de cellules reproductives et de cellules souches embryonnaires

avec des pays tiers destins la recherche - Dlivrer les autorisations des centres pluridisciplinaires de diagnostic prnatal et des centres de diagnostic primplantatoire - Agrer les praticiens ralisant de l'assistance mdicale la procration, du diagnostic prnatal et du diagnostic primplantatoire, des examens des caractristiques gntiques - Reprendre l'ensemble des activits de l'Etablissement franais des Greffes en matire de prlvement et de greffe - Promouvoir le don d'organes, de tissus et de cellules, ainsi que le don de gamtes

c) les comits nationaux

Les Comits d'thique nationaux ont essentiellement pour mission de donner des avis, ils ne sinsrent en gnral pas directement dans le processus dcisionnel. Ces Comits sont des instances de rgulation, ce qui les distingue des colloques, instituts et autres lieux o lthique est lobjet de dbat et denseignement. Ils ont vocation rassembler des scientifiques, des juristes, des philosophes voire de simples citoyens susceptibles dapporter un regard extrieur dans lexamen du bien-fond thique des questions quils abordent. En tant qu'organe consultatif, la consultation dun Comit nest pas obligatoire. Elle nest pas, non plus, un pralable la prise dune dcision par ladministration. Les Comits ne disposent ni du pouvoir dtablir des normes, ni le droit de proposer la sanction de leur non respect. le comit consultatif national dthique (Ccne) cre en 1993 :

Il a pour mission de rendre des avis sur les problmes thiques que pose le problme des sciences et des techniques. Pour la premire fois, une instance pluridisciplinaire se voyait confier le rle danimer un dbat public sur les problmes soulevs par lvolution des sciences et des techniques. Mais cette instance, comme son nom lindique, nest que consultative, et laisse le soin aux autorits comptentes de fixer les rgles.

d) les comits internationaux

Les Comits dthique internationaux sont le plus souvent cres linitiative des organisations internationales auprs desquelles ils sont placs. Ils interviennent directement dans llaboration du droit. Ainsi, ces Comits peuvent formaliser leurs recherches et faire aboutir leur travail dinformation et dexpertise de diffrentes manires : par la production davis, en exerant des initiatives rdactionnelles, en tant charg par les organes comptents de prparer un texte qui a vocation devenir rgle de droit international. comit directeur pour la biothique (CDBI) du conseil de lEurope :

Les travaux du Comit Directeur de Biothique ont pour but principal de permettre aux Etats de disposer de textes harmoniss rpondant aux dfis soulevs par l'essor des sciences biomdicales. Il entend galement favoriser lchange dinformations et dexpriences tant avec les professionnels quavec le public. Cest dans le domaine de la procration artificielle, de la recherche biomdicale et de la gntique que le Comit a labor ses premiers textes. Luvre majeure du CDBI est la Convention pour la protection des droits de lhomme et de la dignit de ltre humain lgard des applications de la biologie et de la biomdecine, dite Convention dOviedo du 4 avril 1997. Ce Trait part de l'ide que l'intrt de l'tre humain doit prvaloir sur l'intrt de la science ou de la socit. Il nonce une srie de principes et d'interdictions concernant la gntique, la recherche mdicale, le consentement de la personne concerne, le droit au respect de la vie

prive et le droit l'information, la transplantation d'organes, l'organisation du dbat public sur ces questions, etc. le comit consultatif international de biothique (CIB) de lUNESCO

Contrairement lOMS qui a choisi de ne pas se doter dun Comit dthique mais de sattacher dvelopper la dimension thique de chacun de ses programmes daction, lUNESCO, quant elle, a choisi de crer un Comit international de biothique auprs du directeur gnral. Cr le 15 septembre 1993, ses missions sont varies : - La rflexion sur les enjeux thiques et juridiques des recherches dans les sciences de la vie et de leurs applications ( rle pdagogique) - Il encourage galement les actions de sensibilisation de lopinion, des milieux spcialiss et des dcideurs publics. - Il coopre galement avec les organisations internationales gouvernementales et non gouvernementales ainsi quavec les comits nationaux et rgionaux de biothique et instances assimiles. Il anime donc le dbat au niveau mondial. - Il a enfin reu pour mission de prparer une dclaration internationale sur le gnome humain. Il est dsormais charg dune mission de suivi de cette dclaration. Le CIB a adopt la fameuse Dclaration universelle sur le gnome humain du 11 novembre 1997. Pour lUNESCO, il importait avant tout de sensibiliser le public et les gouvernants la reconnaissance de la valeur intrinsque du patrimoine gntique humain. Linquitude suscite par les perspectives de transformation de lhomme par lhomme est lorigine de la rflexion thique. La Dclaration de l'Unesco a t adopte sous une forme dclarative plutt que conventionnelle pour tenir compte du dcalage existant entre les diffrents pays membres de l'Unesco. Elle se veut plus un texte de rfrence, servant de repre aux lgislateurs nationaux, qu'un cadre normatif contraignant. Au-del d'un aspect symbolique vident, du fait de son caractre universel, elle peut contribuer un rapprochement des lgislations. le Groupe Europen dEthique des sciences et des nouvelles technologies (GEE)

La Commission europenne a insist sur la ncessit dune rflexion thique sur les dveloppements de la biotechnologie. Dans cet esprit, le GEE est cre en 1991 afin de mieux prendre en considration les enjeux sociaux et moraux attachs au dveloppement des biotechnologies en Europe. Le GEE est la seule instance thique de niveau supranational ayant un rle comparable celui des Comits dthiques nationaux. Le GEE rend des avis en forme de recommandations. En rgle gnrale, la commission saisit le GEE dune demande davis sur une question spcifique mais il peut galement sautosaisir. Il peut tre aussi saisi par le Parlement ou le Conseil. Les avis du GEE ne sont pas simplement consultatifs puisqu'ils servent dargumentaire dans le dbat politique et sont repris par des groupes de pression. Le GEE agit et agira de plus en plus comme un conseiller lgislatif et politique, une sorte de Conseil dEtat spcialis dans lthique des sciences et des nouvelles technologies.

e) les Organisations non gouvernementales (ONG)

Les ONG, cres par initiative prive ou mixte, lexclusion de tout accord intergouvernemental, regroupent des personnes prives ou publiques qui peuvent tre de nationalits diverses. Elles sont rattaches juridiquement leur pays de naissance. En France, ce sont des associations conformes la loi de 1901. Ces entits prsentent donc la particularit dtre tablies dans le cadre du droit national et reconnues dans le cadre du droit international.

Elles ont dabord une fonction consultative auprs de certaines organisations, elles peuvent intervenir en tant que requrant devant certaines juridictions internationales (par exemple la Cour europenne des droits de lhomme - CEDH) Mais leur fonction essentielle est dagir en dehors des circuits juridiques traditionnels en rdigeant des textes ou des dclarations dpourvues de valeur juridique. Elles publient des textes qui formalisent leur prise de position et contribuent la mobilisation morale ou financire de lopinion publique. LAssociation Mdicale Mondiale (AMM) et le Conseil des Organisations Internationales des Sciences Mdicales (CIOMS) sont sans nul doute les organisations les plus reprsentatives.

CADRE JURIDIQUE : a) le droit international

Le droit europen relatif la biothique est particulirement riche. En effet, la protection des droits et liberts fondamentales sinscrit trs largement dans le cadre des comptences du Conseil de lEurope. En ralit, il existe plusieurs niveaux au sein du Conseil de lEurope : le seul texte directement applicable dans les droits nationaux est la Convention europenne de sauvegarde des droits de lhomme et des liberts fondamentales de 1950 (CEDH). Elle nintresse pas directement la biothique mais contient cependant des principes gnraux susceptibles dapplication en matire de biothique. Par ailleurs, cest sous forme de recommandations que les organes du Conseil, le Comit des ministres et lAssemble parlementaire, ont labor un vaste corpus de textes relatifs la biothique. Une Convention cadre, spcifique aux questions relatives la biothique, a t adopte le 21 novembre 1996 : la Convention dite dOviedo la convention europenne des droits de lhomme :

Signe le 4 novembre 1950, entre en vigueur en 1953, la CEDH, inspire par la Dclaration Universelle des Droits de lHomme (DUDH) de 1948, est aujourdhui le modle le plus perfectionn de la garantie effective des droits de lhomme, par le contrle judiciaire du respect des droits quelle proclame. Bien quadopte en 1950, une poque o lon ne parlait pas encore vritablement dthique biomdicale, cette Convention comporte nanmoins plusieurs principes applicables la biothique. Les principes quelle nonce sont varis : - Le droit la vie (article 2) : Le droit de toute personne la vie est protg par la loi - Linterdiction des traitements inhumains ou dgradants (article 3) : - Le respect de la vie prive et familiale (article 8) : - La libert de pense (article 9) :

b) le droit national
Loi Veil (1975) dpnalisant lIVG : Simone Veil, alors ministre de la sant, dpnalise lIVG et en fixe un dlai maximum port 12 semaines damnorrhe (dlai qui sera en 2001 port 14 semaines). LIVG, soit une grossesse interrompue volontairement sans raison mdicale, nest pas confondre avec lIMG (interruption mdicale de grossesse), qui est une interruption pour raisons mdicales tenant soit au ftus soit la femme enceinte Loi Cavaillet (1976) sur les prlvements dorganes :

Cette loi autorise les prlvements dorganes ou de tissus sur une personne dcde dans la mesure ou le dfunt na pas manifest dopposition de son vivant. Toute personne nayant pas fait connatre de son vivant une telle opposition est considre comme donneur potentiel. Loi Huriet-Srusclat (1988) sur la recherche mdicale, dont les titres sont les suivants : - autorisation de la recherche seulement vise thrapeutique - consentement pralable obligatoire de la personne se prtant la recherche, sous peine de sanctions pnales - essais sans bnfice individuel direct Loi de biothique de 1994 : cette loi est relative 4 domaines : - au traitement de donnes nominatives : Avec linformatisation des donnes se pose le problme de la confidentialit. Cette loi va donc rglementer lutilisation, la collecte, la conservation et la transmission dinformations mdicales nominatives. Le principe est le suivant : tout fichier pidmiologique informatis ne peut tre conu quaprs accord de la CNIL (commission nationale informatique et libert) - la protection des personnes se prtant des recherches biomdicales : Obligation de laccord pralable du CCPPRB (comit consultatif de protection des personnes se prtant la recherche biomdicale) Information au pralable de la personne volontaire (objet des recherches, mthodologie, contraintes) Indemnit compensatoire pour les contraintes subies Interdiction dexprimentation sur mineurs, personnes sous tutelle ou curatelle - au respect du corps humain : Inviolabilit du corps humain (droit au respect de son corps et son intgrit) Indisponibilit du corps humain (le corps ne peut faire lobjet dun commerce) Obligation de consentement - au don et lutilisation des lments du corps humain, lAMP (assistance mdicale la procration) et au diagnostic prnatal : Gratuit et anonymat des dons de sang, sperme, organes Cration dun registre national automatis des refus ltablissement des greffes Le prlvement ou la transplantation ne doivent donner lieu aucune rmunration particulire La mort crbrale est prononce par des mdecins neffectuant ni prlvement ni transplantation Le DPI (diagnostic primplantatoire) est autoris lors de certaines FIV, mais ne doit pas viser influencer la descendance dune personne. Loi de biothique de 2004, vote en rvision de la loi de 1994, qui prvoit : - la cration de lagence de biomdecine, autorit de rfrence en matire de greffe, reproduction, embryologie et gntique. - Le maintient de linterdiction de clonage humain (reproduction dun tre humain lidentique), qui devient crime contre lespce humaine, passible de 30 ans de prison. - Lautorisation titre drogatoire pendant 5 ans de recherches sur embryons surnumraires lorsquelles sont susceptibles de permettre des progrs thrapeutiques - La ncessit de 2 ans de vie commune pour accder lAMP - Llargissement du DPI, avec possibilit de faire natre un bb mdicament - Llargissement des dons dorganes par des donneurs vivants (majeurs) la famille ou au cercle familial largi, sous rserve dun consentit par crit au tribunal de grande instance aprs une information claire quant aux risques. - Interdiction de breveter un gne. Loi relative aux droits des malades et la fin de vie de 2005

sans lgaliser leuthanasie, la loi indique que les traitements ne doivent pas tre poursuivis par une obstination draisonnable, et fait obligation de soins palliatifs. Des traitements anti-douleurs efficaces peuvent tre administrs en fin de vie, mme sil en rsulte une mort plus rapide. Si le malade est inconscient, larrt du traitement ne peut tre dcid quaprs consultation dune personne de confiance pralablement dsign par le malade. Le statut de la personne de confiance est renforc et son avis prvaut sur tout autre avis non mdical. Droit au laisser mourir (refus de salimenter, de shydrater)

La rforme engage en 2009 Pour assurer ladaptation du droit aux volutions de la science, il tait prvu que la loi de biothique du 6 aot 2004, issue de la premire rvision des lois de 1994, soit rexamine dans un dlai de 5 ans aprs son entre en vigueur. Un projet de loi doit tre labor en ce sens avant la fin de lanne, puis tre soumis aux parlementaires au dbut 2010 pour un vote avant lt. Les thmes du projet de loi attendu sont ceux couverts par les lois de biothique de 1994 et de 2004 : assistance mdicale la procration, gestation pour autrui ("mres porteuses"), dons de gamtes, diagnostics prnatal et primplantatoire, tests gntiques, recherche sur lembryon et les cellules souches embryonnaires, prlvement et greffes dorganes et de cellules. Afin de permettre l'adaptation du droit aux volutions de la science et de la rflexion biothique, le Gouvernement souhaite se donner les moyens d'une rflexion rigoureuse en consultant plusieurs institutions : - le Conseil d'tat en vue d'une tude pralable la rvision de la loi. Les conclusions sont attendues pour la fin de l'anne ; - le Comit consultatif national d'thique qui remettra, avant fin septembre, un mmoire o seront identifis les problmes philosophiques et les interrogations thiques. - Toutefois, afin de ne pas limiter la rflexion aux seuls dbats d'experts, le prsident de la Rpublique et le Gouvernement organiseront des tats gnraux de la biothique au premier semestre 2009 : Un dbat public s'engagera, faisant appel la participation des citoyens : des runions, des colloques, des forums seront organiss avec le concours des nouvelles technologies de l'information. Une synthse des contributions reues des internautes et des conclusions des trois jurys citoyens sera prochainement remise au chef de lEtat. Elle devrait servir de base de travail aux parlementaires et complter ainsi les avis remis au gouvernement par diffrentes institutions (Conseil dEtat, Office parlementaire des choix scientifiques et technologiques, etc.).

LES CHANTIERS ACTUELS :

Les thmes proposs aux tats gnraux de la biothique illustrent bien les dbats qui saniment autour de chacun deux. Les questions pour lesquelles les avis se rejoignent Deux des rapports officiels mis par les institutions consultes par le gouvernement formulent tout particulirement des prconisations en vue de la rvision de la loi de biothique : le rapport de lOffice parlementaire des choix scientifiques et technologiques (OPECST) prsent en novembre 2008 et lavis du Conseil dEtat rendu public en mai 2009. Leurs prises de position se rejoignent pour quatre des six grands thmes abords notamment dans le cadre des Etats gnraux de la biothique.

Autoriser la pratique des mres porteuses ?

Faut-il lgaliser cette pratique, et apporter ainsi une rponse la seule strilit qui reste aujourdhui sans solution, celle des femmes qui ne peuvent porter denfant ? Cette volution permettrait en outre de rsoudre les difficults dtat-civil poses aux enfants des couples ayant eu recours cette pratique ltranger. La lgalisation des mres porteuses ne comporterait-elle pas cependant un risque de marchandisation du corps humain ? Le Conseil dEtat et lOPECST sopposent tous deux la leve de cette interdiction. LOPECST met notamment en avant les risques psychologiques pesant sur lenfant natre et les risques dinstrumentalisation de la gestatrice. Le Conseil dEtat juge que la pratique des mres porteuses est incompatible avec le principe de non patrimonialit du corps humain : "elle laisse place lide que lenfant natre est, au moins pour partie, assimilable un objet de transactions". En revanche, il estime possible que la situation juridique des enfants ns ltranger par recours cette pratique soit amnage.

Autoriser la recherche sur les cellules souches ?

La rencontre dun spermatozode et dun ovule aboutit un embryon. Des embryons sont obtenus in vitro , cest--dire dans une prouvette en verre, pour des couples infertiles, dans le cadre dune AMP. Tous les embryons obtenus ne peuvent tre placs en mme temps dans lutrus de la femme pour conduire une grossesse. Certains sont alors congels et conservs pour une autre tentative de transfert en cas dchec de limplantation prcdente. Ils sont qualifis de surnumraires . Lorsque le couple na plus de projet parental, il peut donner son accord pour que les embryons ainsi conservs fassent lobjet dune recherche. La recherche sur lembryon comme le prlvement de cellules souches embryonnaires pour la recherche impliquent la dconglation de lembryon puis sa destruction. Quel est lintrt de ces recherches ? Les cellules souches embryonnaires prsentent la particularit dtre pluripotentes c'est--dire de pouvoir se transformer en tout type de cellules du corps humain (peau, cerveau, cur,). Leur tude peut donc aider comprendre les mcanismes qui commandent ces transformations. La recherche sur ces cellules ouvre galement des pistes pour le traitement de certaines maladies graves. La perspective dune mdecine rgnrative est parfois voque. Depuis la loi de biothique de 2004, ces recherches sont autorises titre drogatoire et exceptionnel dans le cadre de protocoles soumis lapprciation de lAgence de la biomdecine. Les recherches autorises sur les cellules souches embryonnaires en France se rpartissent en 3 grands groupes : - embryonnaires pour devenir des cellules spcialises de foie, de reinCes travaux pourraient conduire, dans le futur, des dveloppements thrapeutiques palliant les dfaillances des organes (thrapie cellulaire) ; - celles qui visent dvelopper des travaux portant sur la comprhension de la survenue des maladies (modlisation de maladie) ; - celles qui servent tester en laboratoire lefficacit et la toxicit des mdicaments. Le clonage dont il est question ici est la technique qui consiste transfrer le noyau dune cellule dune personne (exemple : noyau dune cellule de peau) dans un ovule auquel on a retir son noyau. Dans le premier cas (clonage dit reproductif) si l'on transfrait lembryon ainsi obtenu dans lutrus dune femme en le laissant se dvelopper, on obtiendrait thoriquement le double gntique de la personne qui aurait fourni initialement le noyau de la cellule. Dans la grande majorit des pays, ce clonage reproductif est interdit et n'a pas t ralis dans le monde. En France, il est considr comme un crime contre lespce humaine. Actuellement, seuls des clones animaux ont t obtenus. Le plus clbre est Dolly, la brebis clone en Angleterre en 1998. Dans le second cas, (clonage dit thrapeutique) lobjectif est dobtenir galement un embryon dans le but dextraire des cellules embryonnaires susceptibles dapporter un traitement la personne qui a fourni initialement le noyau de la cellule (dans lidal par greffe

compatible). En France, le clonage vise thrapeutique est galement interdit, considrant quun embryon est dj un tre humain potentiel et que sa manipulation est incompatible avec le respect de la personne humaine, dautant plus que les cellules souches peuvent tre obtenues autrement (placenta, cordon ombilical dembryons surnumraires). Le risque serait galement grand de voir se dvelopper un trafic dovocytes. De plus, les autorits craignent ouvrir une porte vers le clonage reproductif. Les partisans du clonage, eux, dnoncent la privation faite aux malade de tout espoir de thrapie celuulaire, et les freins mis la recherche gntique et thrapeutique. Considrant les perspectives quouvrent ce type de recherche, lOPECST et le Conseil dEtat recommandent ladoption dun rgime dautorisation reposant sur des conditions strictes : pertinence scientifique, impossibilit de mener la recherche partir dautres cellules, etc.

Lever lanonymat des dons de gamtes ?

Le don de spermatozodes ou dovocytes est rgi par deux grands principes : la gratuit et lanonymat. Faut-il revenir sur ce dernier principe afin doffrir la possibilit aux enfants ns dun don de gamtes davoir accs leurs origines ? Cette volution ne risquerait-elle pas dentraner une baisse du nombre de donneurs, dj insuffisant ? Le Conseil dEtat et lOPECST prconisent de revenir sur le principe de lanonymat, afin de rpondre la demande daccs leurs origines des enfants ns dun tel don. Cette leve devrait cependant se limiter la communication de donnes non identifiantes. Les questions pour lesquelles les avis divergent

Etendre laccs lassistance mdicale la procration (AMP) ?

Laccs aux techniques dassistance mdicale la procration (insmination artificielle, fcondation in vitro, accueil dembryon surnumraire, don dovocyte ou de spermatozode) est rserv aux couples forms dun homme et dune femme, tous deux vivants et en ge de procrer. Faut-il ouvrir laide la procration aux clibataires ou aux couples homosexuels ? Faut-il autoriser lutilisation dembryons aprs le dcs de lun des conjoints ? Prenant en compte "lintrt de lenfant", et non pas seulement le projet parental qui guide la demande dAMP, le Conseil dEtat soppose ce que la vocation de lAMP, qui est de remdier linfertilit dun couple htrosexuel, soit modifie. Au nom de ce principe, il refuse que lAMP soit tendue aux femmes clibataires ou homosexuelles. Considrant que les techniques dAMP sont difficiles mettre en oeuvre, lOPECST estime quelles doivent tre rserves aux strilits mdicalement avres. A ce titre, elle propose cependant douvrir laccs lAMP aux femmes clibataires infertiles, ainsi quaux femmes veuves (sous condition de dlai et de consentement crit de lpoux). Concernant ce dernier cas, lOPECST, sans nier lintrt de lenfant natre, considre "quil est inhumain dimposer une femme qui vient de perdre son mari ou son compagnon, la destruction ou le don dun embryon."

Mieux encadrer lutilisation des diagnostics prnatal et primplantatoire ?

Le diagnostic prnatal (DPN) permet de dtecter, avant la naissance de lenfant (sur lembryon ou le ftus), certaines maladies graves. La plus connue des mthodes de diagnostic est lchographie. Les autres sortes de diagnostic consistent en des tests gntiques et biologiques, par exemple sur le ftus ou le liquide amniotique (amniocentse). Quant aux maladies recherches, elles peuvent tre, par exemple, dorigine gntique, comme la trisomie 21 ou la mucoviscidose ou dorigine infectieuse, comme la toxoplasmose ou la rubole. Il est possible dorganiser, selon la gravit de la maladie dcouverte, une surveillance mdicale du ftus pendant la grossesse ou aprs la naissance de lenfant. Il est galement

possible dintervenir sur le ftus pendant la grossesse afin de le soigner ou encore denvisager une interruption de grossesse pour raisons mdicales. Faut-il tablir une liste de maladies juges suffisamment graves et incurables pour raliser un DPI ou pour autoriser une interruption mdicale de grossesse aprs un DPN ? Ne serait-ce pas alors une faon de condamner certains malades, de considrer quils nont pas leur place dans la socit ? Peut-on dcider que la vie humaine ne vaut la peine dtre vcue que si lon est en bonne sant ? Qui cherche-t-on vritablement protger de la souffrance : lenfant ou ses parents ? Si lon refuse la naissance denfants atteints de graves maladies, quelle place accorder aux personnes handicapes par exemple ? Jusquo le rejet de la maladie va-t-il aller dans la slection des tres humains ? Les avis de lOPECST et du Conseil dEtat diffrent totalement sur cette question. Pour se prmunir du risque de drives eugniques, lOPECST recommande de dresser une liste de "maladies dune particulire gravit" qui ouvriraient la possibilit dun DPI. En revanche, selon le Conseil dEtat, la loi actuelle offre "dj les garanties ncessaires pour viter ces drives". Le diagnostic primplantatoire (DPI) consiste rechercher sur des embryons conus in vitro dans une prouvette avec les spermatozodes et les ovules des deux parents, une maladie gntique grave et incurable qui peut tre transmise par les parents(un mdecin membre dun centre pluridisciplinaire de diagnostic prnatal (CPDPN) doit attester que le couple, compte-tenu de ses antcdents familiaux, a de trs grands risques de donner naissance un enfant atteint de cette maladie).. Cet examen est pratiqu titre exceptionnel. Il vise replacer, dans lutrus de la mre, un embryon indemne de la maladie. Le diagnostic primplantatoire est trs encadr par la loi. Trois centres sont autoriss ce jour. Les premiers diagnostics primplantatoires ont eu lieu en 1999. Les bbs du double espoir (ou bbs mdicament ) Dans certains cas exceptionnels, le diagnostic primplantatoire peut tre ralis pour concevoir un bb connu sous le nom de bb mdicament , ou de bb du double espoir. Il sagit de concevoir, par la mme mthode, un enfant non atteint par la maladie gntique risquant dtre transmise par les parents. En outre, au sein des embryons indemnes, le mdecin slectionne un embryon pour des raisons de compatibilit immunologique : si cet embryon, transfr dans lutrus de la mre, donne naissance un enfant, le sang de son cordon ombilical, prlev sa naissance, pourra alors soigner son frre ou sa sur an(e) atteint de la maladie. Cette pratique est autorise en France depuis la loi de biothique de 2004.