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I.A11 Elaboracin del diagnstico previo segn ISO 9001:2000
Modelos para implantar la mejora continua en la gestin de empresas de transporte por carretera
ndice
I.A11.1 I.A11.2 Indicaciones para cumplimentar el cuestionario de diagnstico previo Cuestionario de diagnstico previo
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4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1. Requisitos generales 4.2. Requisitos de la documentacin 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1. Compromiso de la Direccin 5.2. Enfoque al cliente 5.3. Poltica de la Calidad 5.4. Planificacin 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6. Revisin por la Direccin 6. GESTIN DE LOS RECURSOS 6.1. Provisin de recursos 6.2. Recursos humanos 6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de trabajo 7. PRESTACIN DEL SERVICIO 7.1. Planificacin de la realizacin del producto 7.2. Procesos relacionados con el cliente 7.3. Diseo y desarrollo (No aplicable al sector transporte) 7.4. Compras 7.5. Produccin y prestacin del servicio 7.6. Control de dispositivos de seguimiento y medicin 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1. Generalidades 8.2. Seguimiento y medicin 8.3. Control del producto / servicio no conforme 8.4. Anlisis de datos 8.5. Mejora
Como en el captulo anterior, el grfico adjunto reproduce el ndice de los requisitos de la Norma ISO 9001. ste servir de gua para la elaboracin del diagnstico. Para mantener el paralelismo con la norma, se utiliza la misma numeracin. Asimismo, en cada uno de los de los subapartados se y la letra cursiva para anunciar el correspondiente recordatorio de los requisitos
Las cuestiones deben ser puntuadas, en funcin de la situacin de la organizacin, del siguiente modo:
2 si el cumplimiento del requisito es razonablemente completo,
Edicin MAYO 2005 Anexo I.A11 Elaboracin del diagnstico previo segn ISO 9001:2000
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La suma de las puntuaciones de cada subapartado debe trasladarse a una hoja resumen de resultados, como el ejemplo que se adjunta, para poder construir un histograma y comparar las puntuaciones obtenidas con las mximas posibles (situacin ideal de cumplimiento de los requisitos de la norma). Esto permitir cuantificar el diagnstico de la situacin de la organizacin respecto a los requisitos de la norma. Dado que algunas de las cuestiones pueden resultar de no aplicacin a una organizacin en particular (en cuyo caso debern ser marcadas con una N), la puntuacin del subapartado deber obtenerse en porcentaje, dividiendo la puntuacin por el nmero total de cuestiones aplicables a la organizacin, es decir: Puntuacin subapartado (%) = 100 x suma puntos subapartado / (2 x nmero cuestiones aplicables) Aunque en muchos casos guarde una estrecha relacin, una puntuacin global baja no presupone mala gestin, sino que sta no resulta acorde con las exigencias de la norma ISO 9001:2000. Es preciso evitar una errnea impresin o la deduccin automtica de que la gestin de la organizacin deja mucho que desear. El cuestionario establece la comparacin entre el funcionamiento de una organizacin ideal para conseguir un producto o servicio plenamente satisfactorio. Por tanto, la diferencia entre la puntuacin mxima y el resultado obtenido debe ser interpretada como el potencial beneficio que la implantacin del SGC puede aportar a la organizacin.
4.
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6.
7.
Finalmente, del anlisis de la puntuacin obtenida en cada uno de los cinco apartados de la norma, podr obtenerse el reflejo de la posicin de la organizacin respecto a los mismos y, por tanto, una aproximacin al tiempo, al esfuerzo y a los recursos que para la organizacin puede representar la implantacin del SGC.
8. %
4.1. % 4.2.1+2 +3+4 % SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 5.1. % 5.2. % 5.3. % 5.4.1+2 % 5.5.1+2+3 % 5.6.1+2+3 % RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 6.1. % 6.2.1+2 % 6.3. % 6.4. % GESTIN DE LOS RECURSOS 7.1. % 7.2.1+2+3 % 7.3. % 7.4.1+2+3 % 7.5.1+2+3+4+5 % 7.6. % PRESTACIN DEL SERVICIO 8.1. % 8.2.1+2+3+4 % 8.3. % 8.4. % 8.5.1+2+3 % MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
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4. Sistema de gestin de la calidad > 4.2 Requisitos de la documentacin > 4.2.1. Documentacin del SGC La documentacin del SGC debe incluir: a) las declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de los objetivos de la calidad b) un Manual de la calidad, c) los procedimientos documentados requeridos en la ISO 9001 d) los documentos que la organizacin necesite para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de los procesos, e) los registros.
4. Sistema de gestin de la calidad > 4.2 Requisitos de la documentacin > 4.2.2. Manual de la calidad La organizacin debe establecer y mantener un Manual de la calidad que incluya: a) el alcance del SGC, incluyendo detalles y la justificacin de posibles exclusiones b) los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos, y, c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC de la organizacin
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4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD > 4.2 Requisitos de la documentacin > 4.2.3. Control de los documentos Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. La organizacin debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles de los documentos del SGC para: a) aprobar los documentos, b) revisar y actualizar los documentos, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin de los documentos, d) asegurarse de que los documentos se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables, f) asegurar la identificacin y distribucin de documentos de origen externo, y g) prevenir el uso de documentos obsoletos (caso de conservarse) mediante identificacin
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN > 5.2. Enfoque al cliente La Direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente han sido entendidos y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN > 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin > 5.5.1. Responsabilidad y
autoridad
La Direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN > 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin > 5.5.2. Representante de
la Direccin
La Direccin debe designar un miembro de la Direccin quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC, b) informar a la Direccin sobre el desempeo del SGC y de cualquier necesidad de mejora, y c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.
interna
La Direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del SGC.
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN > 5.6. Revisin por la Direccin > 5.6.2. Informacin para la revisin La informacin de entrada para la revisin por la Direccin debe incluir a) resultados de auditoras, b) retroalimentacin del cliente, c) desempeo de los procesos y conformidad del producto/servicio, d) estado de las acciones correctivas y preventivas, e) acciones de seguimiento de revisiones por la Direccin realizadas con anterioridad, f) cambios que podran afectar al SGC, y g) recomendaciones para la mejora.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN > 5.6. Revisin por la Direccin > 5.6.3. Resultados de la revisin Deben mantenerse los registros de las revisiones por la Direccin. Los resultados de la revisin por la Direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos; b) la mejora del producto/servicio en relacin con los requisitos del cliente, y c) las necesidades de recursos.
6. GESTIN DE RECURSOS > 6.1. Provisin de recursos La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a) implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia, y b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto/servicio debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.
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6. GESTIN DE RECURSOS > 6.2. Recursos humanos > 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin La organizacin debe: a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del servicio, b) proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades, c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas, d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.
6. GESTIN DE RECURSOS > 6.3. Infraestructura La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto/servicio. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), y c) servicios de apoyo (tales como transporte o comunicacin).
Respecto a la infraestructura:
Posee la organizacin un plan de inversiones anual o bianual en el que se incluyan, entre otros, la renovacin de vehculos, la remodelacin o ampliacin de instalaciones (tanto oficinas como almacenes), 78. la substitucin total o parcial del sistema informtico y de sus programas, la substitucin total o parcial del sistema de telefona? 79. Se realiza el mantenimiento adecuado de la infraestructura, bien con medios propios o contratados?
6. GESTIN DE RECURSOS > 6.4. Ambiente de trabajo La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto/servicio.
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.1. Planificacin de la prestacin del servicio La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la prestacin del servicio. Esta planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC y, cuando sea apropiado, la organizacin debe concretar: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el servicio; b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para el servicio; c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el servicio as como los criterios para la aceptacin del mismo; d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de prestacin y el servicio resultante cumplen los requisitos. El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de operacin de la organizacin.
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.2. Procesos relacionados con el cliente > 7.2.1. Determinacin de los requisitos
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.2. Procesos relacionados con el cliente > 7.2.2. Revisin de los requisitos
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.2. Procesos relacionados con el cliente > 7.2.3. Comunicacin con el cliente La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a a) la informacin sobre el servicio, b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
Este requisito de la norma ISO 9001:2000, en general, no tiene incidencia en las organizaciones de transporte de mercancas, puesto que no realizan diseo, sino planificacin de sus servicios.
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.4. Compras > 7.4.1. Proceso de compras La organizacin debe asegurarse de que el producto/servicio adquirido cumple los requisitos de compra especificados. La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos/servicios de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la reevaluacin. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.4. Compras > 7.4.2. Informacin de las compras La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor. La informacin de las compras debe describir el producto/servicio a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado a) requisitos para la aprobacin del servicio, procedimientos, procesos y equipos, b) requisitos para la calificacin del personal, y c) requisitos del SGC.
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.4. Compras > 7.4.3. Verificacin de los productos/servicios comprados La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto/servicio comprado cumple los requisitos de compra especificados.
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.5. Produccin y prestacin del servicio > 7.5.1. Control de la produccin y de la
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.5. Produccin y prestacin del servicio > 7.5.2. Validacin de los procesos de la
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.5. Produccin y prestacin del servicio > 7.5.3. Identificacin y trazabilidad La organizacin debe identificar el estado del servicio con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la identificacin nica del servicio.
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.5. Produccin y prestacin del servicio > 7.5.4. Propiedad del cliente La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad del cliente suministrados para su utilizacin, custodia o para ser el objeto del servicio. Cualquier bien propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que, de algn otro modo, se considere inadecuado para su uso, debe ser registrado y comunicado al cliente.
7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.5. Produccin y prestacin del servicio > 7.5.5. Preservacin del producto La organizacin debe preservar la conformidad del producto (y de las partes constitutivas del mismo) durante los procesos internos, incluidas la identificacin, la manipulacin, el embalaje, el almacenamiento y la proteccin, hasta la entrega en el destino previsto.
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7. PRESTACIN DEL SERVICIO > 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar (y con qu dispositivos) para proporcionar la evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos determinados, y debe establecer los procesos para asegurarse de que el seguimiento y la medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos al efecto. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin; b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario; c) identificarse para poder determinar el estado de calibracin; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin; e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto/servicio afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
Como una de las medidas del desempeo del SGC, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos ms acordes con su operativa para obtener y utilizar dicha informacin.
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A intervalos planificados, la organizacin debe llevar a cabo auditoras internas para determinar si el SGC: a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la ISO 9001 y con los requisitos del SGC establecidos por la organizacin, y b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa. La seleccin de los auditores y la prestacin de las auditoras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificacin y la prestacin de auditoras, para informar de los resultados y para mantener los registros. La Direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.2. Seguimiento y medicin > 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y, cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del SGC. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del servicio.
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En las etapas apropiadas de prestacin del servicio, la organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del servicio para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autorizan la liberacin del producto o la finalizacin del servicio. La liberacin del producto y la conclusin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.3. Control del servicio no conforme Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del servicio no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado. La organizacin debe tratar las no conformidades en la prestacin del servicio mediante una o ms de las siguientes maneras: a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se detecta una no conformidad (incumplimiento de algn requisito) en la prestacin de un servicio, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.
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8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.4. Anlisis de datos La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre a) la satisfaccin del cliente , b) la conformidad con los requisitos del servicio, c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los servicios, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, d)los proveedores.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.5. Mejora > 8.5.1. Mejora continua La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la Direccin.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.5. Mejora > 8.5.2. Accin correctiva La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los requisitos para a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) determinar las causas de las no conformidades, c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) determinar e implementar las acciones necesarias, e) registrar los resultados de las acciones tomadas, f) revisar las acciones correctivas tomadas.
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8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA > 8.5. Mejora > 8.5.3. Accin preventiva La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los requisitos para a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar las acciones necesarias, d) registrar los resultados de las acciones tomadas, y e) revisar las acciones preventivas tomadas.
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