B

KHOA H C V CNG NGH C CS H U TR TU

C NG HO X H I CH NGHA VI T NAM c l p - T do - H nh phc

QUY CH TH M NH N NG K SNG CH
(Ban hnh km theo Quy t nh s 487/Q-SHTT ngy 31/3/2010 c a C c Tr ng C c S h u tr tu )

CHNG I CC QUY NH CHUNG i u 1. N i dung Quy ch Quy ch ny h ng d n th c hi n cc th t c th m nh n ng k sng ch bao g m th m nh hnh th c v th m nh n i dung v quy nh m t s yu c u v qu n l hnh chnh lin quan n ho t ng th m nh n. i u 2. Gi i thch t , ng Trong Quy ch ny, cc t , ng d i y c hi u nh sau: 1. Lu t S h u tr tu dng ch Lu t s 50/2005/QH11, c s a i, b sung theo Lu t s 36/2009/QH12. 2. Ngh nh dng ch Ngh nh s 103/2006/N-CP ngy 22 thng 9 nm 2006 c a Chnh ph quy nh chi ti t v h ng d n thi hnh m t s i u c a Lu t S h u tr tu v s h u cng nghi p. 3. Thng t dng ch Thng t s 01/2007/TT-BKHCN ngy 14 thng 02 nm 2007 c a B Khoa h c v Cng ngh h ng d n thi hnh Ngh nh s 103/2006/NCP ngy 22 thng 9 nm 2006 c a Chnh ph quy nh chi ti t v h ng d n thi hnh m t s i u c a Lu t S h u tr tu v s h u cng nghi p. 4. Hi p c dng ch Hi p c h p tc v sng ch (PCT). 5. n dng ch n ng k sng ch , bao g m c n ng k sng ch theo Hi p c vo giai o n qu c gia Vi t Nam. 6. H th ng IPAS dng ch h th ng qu n tr s h u cng nghi p c a C c S h u tr tu . 7. Cc t , ng khc c hi u theo Lu t S h u tr tu , Ngh nh v Thng t. CHNG II TH M NH HNH TH C i u 3. M c ch v ph m vi th m nh hnh th c
1

3.1 M c ch c a th m nh hnh th c Nh quy nh t i i m 13 Thng t, th m nh hnh th c n l ki m tra vi c tun th cc quy nh v hnh th c i v i n, t a ra k t lu n n c c coi l h p l hay khng. 3.2 Nhi m v c a th m nh hnh th c Nhi m v ch y u c a th m nh hnh th c bao g m cc cng vi c sau: a) Ki m tra xem cc ti li u c trong n c th a mn cc quy nh c a Lu t S h u tr tu v cc vn b n h ng d n thi hnh Lu t hay khng. b) Ki m tra xem cc ti li u c trong n c c n p trong th i h n quy nh c a Lu t S h u tr tu v cc vn b n h ng d n thi hnh Lu t hay khng. c) Ki m tra xem li u ng i n p n c n p cc lo i ph v l ph, v s ti n ph v l ph c ph h p v i quy nh c a Lu t S h u tr tu v cc vn b n h ng d n thi hnh Lu t hay khng. 3.3 Ph m vi th m nh hnh th c Ph m vi th m nh hnh th c bao g m cc cng vi c sau: a) Ki m tra hnh th c cc ti li u c trong n; b) Ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n. c) a ra k t lu n v tnh h p l c a n; trong tr ng h p n h p l th xc nh ngy n p n h p l , ngy u tin (n u c). 3.4 Cng vi c th m nh hnh th c n c ti n hnh v ghi nh n trong h th ng IPAS. i u 4. Ki m tra hnh th c cc ti li u c trong n 4.1 N i dung c a vi c ki m tra hnh th c cc ti li u c trong n Vi c ki m tra hnh th c cc ti li u c trong n bao g m cc cng vi c sau: a) Ki m tra danh m c cc ti li u c trong n; b) Ki m tra s tun th cc quy nh v th i h n c a cc ti li u c trong n; c) Ki m tra s tun th cc quy nh v hnh th c c a cc ti li u c trong n. 4.2 Ki m tra danh m c cc ti li u c trong n 4.2.1 Vi c ki m tra danh m c cc ti li u c trong n c th c hi n b ng cch i chi u danh m c cc ti li u m ng i n p n ghi s 9 c a t khai v cc cng vn b sung ti li u (n u c) v i cc lo i ti li u th c c trong n v ki m tra s tun th quy nh v cc ti li u b t bu c ph i c nu t i i u 100 Lu t S h u tr tu v i m 7.1 Thng t. 4.2.2 Cc thi u st sau y lm cho n khng p ng quy nh v cc ti li u b t bu c ph i c:

a) C s khng th ng nh t v s l ng v lo i ti li u gi a t khai v ti li u th c c trong n; b) Thi u m t trong s cc ti li u b t bu c ph i c ho c thi u s l ng b n c a ti li u b t bu c ph i c. 4.3 Ki m tra s tun th quy nh v th i h n c a cc ti li u c trong n. 4.3.1 Ki m tra s tun th cc quy nh v th i h n c a cc ti li u c trong n c th c hi n b ng cch i chi u th i h n n p cc ti li u c trong n v i cc quy nh c a Lu t S h u tr tu v cc vn b n h ng d n thi hnh Lu t. C th l: 4.3.1.1 Cc ti li u d i y ph i c n p cho C c S h u tr tu theo quy nh t i i u 100, i u 102 v i u 108 Lu t S h u tr tu ngay t i th i i m n p n: a) T khai ng k sng ch ; b) B n m t (bao g m ph n m t , yu c u b o h v b n v (n u c)); c) B n tm t t; d) Gi y y quy n, n u n n p thng qua i di n (ring i v i n qu c t , theo quy nh t i i m 27.7 Thng t, th i h n n p gi y u quy n l trong vng 34 thng k t ngy u tin); ) Ti li u ch ng minh quy n ng k, n u ng i n p n th h ng quy n c a ng i khc; e) Ti li u ch ng minh quy n u tin, n u c yu c u h ng quy n u tin. Ti li u ch ng minh quy n u tin bao g m: - B n sao n ho c cc n u tin c xc nh n c a c quan nh n n u tin; - Gi y chuy n nh ng quy n u tin n u quy n c th h ng t ng i khc. f) Ch ng t n p ph, l ph.
4.3.1.2 Cc ti li u khc b tr cho n, trong tr ng h p C c S h u tr tu yu c u b sung theo quy nh t i i m 23.4 Thng t, c n c n p trong th i h n 01 thng k t ngy ra thng bo. Th i h n n p cc ti li u nu t i m c ny c th c gia h n m t l n v i th i h n 01 thng, v i i u ki n ng i yu c u gia h n ph i n p vn b n yu c u gia h n tr c ngy k t thc th i h n n nh v n p l ph theo quy nh.

4.3.2. Thi u st sau y lm cho n khng p ng quy nh v th i h n c a cc ti li u c trong n: 4.3.2.1 M t trong s cc ti li u nu n p ng th i h n quy nh. 4.3.2.2 M t trong s cc ti li u nu n p ng th i h n quy nh. cc m c 4.3.1.1. a, b, f trn y khng c cc m c 4.3.1.1. c, d, e trn y khng c

4.3.2.3 Cc ti li u khc b tr khng c n p trong th i h n quy nh t i m c 4.3.1.2. i u 5. Ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n

3

5.1 N i dung c a vi c ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n bao g m cc cng vi c sau: a) Xc nh ch n, tc gi sng ch ; b) nh gi quy n ng k h p php c a ch n; c) nh gi s ph h p v cch th c n p n; d) Ki m tra gi y y quy n; e) Ki m tra s b s b c l y b n ch t c a i t ng ng k; f) Ki m tra s ph h p c a i t ng v i vn b ng b o h ; g) Ki m tra s b tnh th ng nh t c a n; h) Ki m tra yu c u h ng quy n u tin; k) Ki m tra ch s phn lo i sng ch qu c t ; l) Ki m tra ph v l ph. 5.2 Cn c ti n hnh ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n Cn c ti n hnh ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n l cc quy nh t i i u 59, i u 86, i u 89, i u 100, i u 101 v i u 102 Lu t S h u tr tu v cc i m 23.2, 23.3, 23.6, 23.7, 23.8, 23.10 v 23.11 Thng t. Vi c ki m tra s b n i dung cc ti li u c trong n c th c hi n ch y u thng qua vi c ki m tra cc thng tin nu trong t khai, b n m t , b n tm t t, v cc ti li u khc c a n. 5.3 Xc nh ch n, tc gi sng ch 5.3.1 Thng tin v ch n, tc gi c ghi m c tng ng trong t khai ho c trong yu c u chuy n giao/chuy n nh ng quy n n p n. 5.3.2 Thi u st sau y lm cho vi c xc nh ch n, tc gi khng th th c hi n c: a) Thng tin v ch n khng y , khng nh t qun (thi u a ch , a ch khng y , a ch c a ch n ghi trong t khai, gi y y quy n v cc ti li u khc khng th ng nh t v i nhau) - khng p ng quy nh t i i m 7.2.d Thng t; b) T khai khng c ch k c a ng i n p n, ho c ch k c a ng i n p n b t y xo, s a ch a, ho c ch k khng c ng d u xc nh n km theo (trong tr ng h p ng i k l i di n theo php lu t c a php nhn Vi t Nam) ho c d u xc nh n c a ng i n p n khng ph h p v i thng tin v ng i n p n - khng p ng quy nh t i i m 7.2.b (iv) v 7.2.d Thng t; c) Khng c thng tin v tc gi , thi u thng tin v a ch /qu c t ch c a tc gi khng p ng quy nh t i i m 7.2.d Thng t. 5.4 nh gi quy n ng k h p php c a ch n 5.4.1 Quy n ng k c a ch n c coi l h p php trong nh ng tr ng h p sau:
4

a) Ch n l c nhn ng th i l chnh tc gi ; b) Ch n l php nhn: trong tr ng h p ny tc gi khai trong n m c nhin c coi l c ch n giao nhi m v t o ra sng ch ng k, n u khng c th a thu n khc km theo n; c) C ti li u ch ng minh quy n ng k h p php trong tr ng h p ch n th h ng quy n c a ng i khc (Ch ng nh n th a k , Ch ng nh n ho c Tho thu n chuy n nh ng quy n n p n, k c chuy n giao n n p; H p ng giao vi c ho c H p ng lao ng, v.v.). 5.4.2 Ch n b coi l khng c quy n ng k h p php n u c c s kh ng nh i u . Trong nh ng tr ng h p sau, c c s nghi ng r ng ch n khng c quy n ng k h p php: a) Ch n l c nhn, nhng tc gi l ng i khc v i ch n; b) Ch n l php nhn, nhng khng ph i l php nhn nu trong n u tin n u trong n c yu c u h ng quy n u tin; Trong cc tr ng h p ny, ch n c n b sung ti li u ch ng minh quy n ng k h p php. V d , Ch ng nh n ho c Tho thu n chuy n nh ng quy n n p n, k c chuy n giao n n p (n u ch n th h ng quy n t ng i khc); H p ng giao vi c ho c h p ng lao ng (n u ch n l bn giao vi c, thu vi c t o ra sng ch ). 5.5 nh gi s ph h p v cch th c n p n 5.5.1 Trong nh ng tr ng h p sau, cch th c n p n c coi l ph h p v i quy nh t i i u 89 Lu t S h u tr tu : a) n c n p thng qua i di n h p php t i Vi t Nam; b) n c n p tr c ti p b i ch n, n u ch n l t ch c, c nhn Vi t Nam, c nhn n c ngoi th ng tr t i Vi t Nam, t ch c, c nhn n c ngoi c c s s n xu t, kinh doanh t i Vi t Nam. 5.5.2 Trong nh ng tr ng h p sau, cch th c n p n c coi l khng ph h p v i quy nh t i i u 89 Lu t S h u tr tu : a) n c n p tr c ti p b i ch n l c nhn n c ngoi khng th ng tr t i Vi t Nam, t ch c, c nhn n c ngoi khng c c s s n xu t, kinh doanh t i Vi t Nam; b) n c n p thng qua t ch c, c nhn khng ph i l i di n h p php. 5.5.3 Cc t ch c, c nhn sau y c coi l i di n h p php: a) T ch c d ch v i di n s h u cng nghi p; b) Chi nhnh, vn phng i di n t i Vi t Nam c a ch n l t ch c n c ngoi, cng ty 100% v n n c ngoi thnh l p t i Vi t Nam c a ch n l t ch c, c nhn n c ngoi;

c) C nhn i di n theo y quy n c a ch n, v i i u ki n vi c i di n khng ph i l ho t ng kinh doanh (khng nh m m c ch thu l i). 5.6 Ki m tra gi y u quy n n u n c n p thng qua i di n 5.6.1 Gi y u quy n ph i p ng quy nh t i cc i m 4.2, 7.2 Thng t, c th l gi y u quy n c n ph i nu r: a) tn (h tn), a ch y c a bn y quy n v bn c y quy n; b) ph m vi u quy n; c) kh i l ng cng vi c c y quy n; d) th i h n y quy n; e) ngy k gi y y quy n; f) ch k xc nh n c a ch n (ghi r h tn, ch c v v ng d u (n u c)), bao g m cc tr ng h p: + c nhn, n u ch n ch l c nhn; ho c + ng i ng u h p php, n u ch n l c quan, t ch c; ho c + t t c cc ch n, n u c nhi u ch n. Gi y u quy n ph i l b n g c. Trong tr ng h p, gi y y quy n c ph m vi y quy n g m nhi u th t c c l p v i nhau v b n g c gi y y quy n c n p cho C c S h u tr tu , n ph i c b n sao gi y y quy n v c ch d n chnh xc n s n c b n g c gi y y quy n. 5.6.2 n cn c thi u st n u thu c m t trong cc tr ng h p sau: a) Thi u gi y y quy n c a ch n cho chi nhnh ho c vn phng i di n ho c vn b n quy nh ch c nng c y quy n c a chi nhnh ho c vn phng i di n khng p ng quy nh t i cc i m 4.2 v 7.2.a Thng t; b) Thi u b n g c gi y y quy n ho c b n sao gi y u quy n trong tr ng h p b n g c c n p cho C c S h u tr tu - khng p ng quy nh t i cc i m 4.2, 7.2.a, v 13.3.c Thng t; c) Gi y y quy n khng bao g m cc n i dung quy nh t i i m 4.2 Thng t; d) Gi y y quy n (b n sao t b n g c c n p cho C c S h u tr tu ) khng h p l v vi c y quy n ng k sng ch khng thu c ph m vi y quy n - khng p ng quy nh t i i m 7.2.d Thng t. 5.7 Ki m tra s b s b c l y v b n ch t c a i t ng yu c u b o h 5.7.1 Vi c ki m tra s b c l y c a i t ng yu c u b o h c ti n hnh v i b n m t v b n tm t t sng ch nh gi s y v cc thng tin t i thi u lin quan n i t ng yu c u b o h . B n m t sng ch l m t trong s cc ti li u b t bu c ph i c khi n p n. B n m t sng ch bao g m ph n m t , yu c u b o h , b n v , s , b n tnh ton, v.v. (n u c n lm r thm ph n b n ch t c a gi i php k thu t nu trong ph n m t ). B n m t v b n tm t t sng ch ph i p ng cc yu
6

c u quy nh t i cc i m 23.6 v 23.7 c a Thng t v nh c nu c th trong cc m c t 5.7.2 n 5.7.5 i u ny. 5.7.2 Ph n m t Ph n m t sng ch ph i b c l hon ton b n ch t c a gi i php k thu t c ng k theo cc yu c u c quy nh t i i m 23.6.a Thng t. Trong ph n m t ph i c y cc thng tin n m c cn c vo b t k ng i no c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng u c th th c hi n c gi i php ; ph i lm r tnh m i, trnh sng t o, kh nng p d ng c a gi i php k thu t (n u vn b ng b o h yu c u c c p l B ng c quy n sng ch /B ng c quy n gi i php h u ch); ph i lm r tnh m i, kh nng p d ng c a gi i php k thu t (n u vn b ng b o h yu c u c c p l B ng c quy n gi i php h u ch). Ph n m t khng c ch a hnh v nhng c th ch a cng th c ho h c, ton h c, b ng bi u, v.v.. Ph n m t ph i s d ng th ng nh t cc thu t ng , di n t r rng v khng c vi n d n n yu c u b o h nh nh c m t trong i m yu c u b o h m khng c n i dung km theo. Theo quy nh t i i m 23.6.a Thng t, ph n m t bao g m cc n i dung d i y: a) Tn sng ch Tn sng ch c trnh by dng u tin trn trang 1 v ph i gi ng v i tn sng ch nu trong t khai. Tn sng ch l tn g i dng xc nh i t ng (ho c cc i t ng) nu trong n. Tn sng ch ph i p ng quy nh t i i m 23.6.b (i) Thng t, c th l: Tn sng ch ph i ng n g n, r rng, th hi n v n t t d ng i t ng, ch c nng ho c cng d ng c a i t ng . Tn sng ch ph i ph h p v i b n ch t c a sng ch c th hi n chi ti t trong ph n m t v ph i ph n nh y cc i t ng chnh nu trong yu c u b o h . Khng c l y tn thng m i c a s n ph m ho c cc k hi u ring, ch vi t t t t tn cho sng ch . Tn sng ch khng c mang tnh ch t khu ch trng ho c qu ng co, khng km theo cc tnh t nh m i, "t i u", "u vi t" ho c nh ng t ng khng r ngha, nh ng k hi u khng ph h p v i b n ch t c a sng ch . Ni chung, th hi n c d ng c a i t ng yu c u b o h , tn sng ch c n c m u b ng cc t nh quy trnh, phng php, thi t b , ch ph m, h p ch t, v.v. v sau l c m t ch ch c nng c a i t ng nh lm s ch, x l rc th i, di t c , v.v.. Cc t m u tn sng ch nh gi i php, cng ngh , c i ti n, v.v. khng th hi n c d ng c a i t ng yu c u b o h . N u i t ng trong n l h p ch t ho h c, v t li u sinh h c th tn i t ng ph i ph h p v i nguyn t c t tn p d ng trong lnh v c ho h c, sinh h c tng ng. b) Lnh v c s d ng sng ch (Lnh v c k thu t c c p) Ph n ny c n c th hi n theo quy nh t i i m 23.6.b (ii) Thng t, c th l trong ph n ny ph i ch ra lnh v c k thu t, trong sng ch c s d ng ho c c lin quan. N u sng ch c s d ng ho c c lin quan t i nhi u lnh v c th ph i ch ra t t c cc lnh v c . Cc lnh v c nu trn ph i ph h p v i k t qu phn lo i sng ch .

c) Tnh tr ng k thu t c a lnh v c s d ng sng ch (Tnh tr ng k thu t c a sng ch ) Trong ph n ny, ng i n p n ph i trnh by tm t t cc gi i php k thu t bi t cng nh m m t m c ch ho c gi i quy t cng m t v n k thu t nh sng ch nu trong n, ng th i ph i ch d n c th n ti li u m t cc gi i php k thu t , sao cho ng i quan tm n lnh v c ny c th tm c cc gi i php m t cch d dng. Trn c s cc gi i php k thu t bi t , c n ch ra c m t ho c m t s gi i php k thu t c b n ch t ho c c lin quan v m t k thu t g n nh t v i sng ch nu trong n b ng cch tm t t b n ch t v ch ra nh c i m, h n ch c a (cc) gi i php k thu t bi t . Cc nh c i m, h n ch trnh by trong ph n ny ph i chnh xc, khch quan, khng phng i. N u khng c thng tin v tnh tr ng k thu t lin quan th ph i ghi r i u . d) B n ch t k thu t c a sng ch B n ch t k thu t c a sng ch l ph n m t cch th c t c m c ch c a sng ch . Trong ph n ny ph i m t chi ti t gi i php k thu t n m c xc nh c b n ch t c a gi i php . Ph n b n ch t k thu t c a sng ch c m u b ng o n trnh by m c ch m sng ch c n t c ho c nhi m v (v n ) m sng ch c n gi i quy t. M c ch ho c nhi m v nu trn ph i c trnh by m t cch khch quan, c th , khng mang tnh ch t qu ng co v ph i nh m kh c ph c c nh c i m, h n ch c a gi i php k thu t c b n ch t g n nh t c ch ra trong ph n Tnh tr ng k thu t c a sng ch ". Ti p theo, c n m t y v chi ti t cc d u hi u ( c i m) c u thnh gi i php k thu t (hay cn g i l d u hi u k thu t c b n). D u hi u k thu t c b n l t t c cc d u hi u ( c i m) k thu t c nh h ng n b n ch t c a gi i php k thu t, t c l cc d u hi u ( c i m) m n u thi u chng th s khng t o thnh gi i php k thu t l sng ch nu trong n v khng t c m c ch, khng gi i quy t c nhi m v t ra cho sng ch . c bi t, ph i ch r c cc d u hi u m i c a sng ch so v i (cc) gi i php k thu t bi t c ch ra trong ph n Tnh tr ng k thu t c a sng ch " (hay cn g i l d u hi u k thu t c b n khc bi t). Cc lo i d u hi u ( c i m) c th c c a cc d ng i t ng b o h sng ch c li t k d i y. Cc d u hi u ( c i m) c th c c a i t ng d ng s n ph m nh d ng c , c c u, my mc, thi t b , linh ki n, m ch i n, v.v. (sau y c g i chung l c c u): (i) chi ti t, c m chi ti t c u thnh v ch c nng c a chng; (ii) hnh d ng c a chi ti t, c m chi ti t c u thnh; (iii) v t li u lm chi ti t, c m chi ti t c u thnh; (iv) kch th c c a chi ti t, c m chi ti t c u thnh; (v) tng quan v tr gi a cc chi ti t, c m chi ti t c u thnh; (vi) cch lin k t cc chi ti t, c m chi ti t c u thnh; (vii) cch ch t o cc chi ti t, c m chi ti t c u thnh. Cc d u hi u ( c i m) c th c c a i t ng d ng s n ph m nh v t li u, ch t li u, th c ph m, d c ph m, v.v. (sau y g i chung l ch t):

 i v i ch t thu c b ng phng php c h c: (i) tn cc h p ph n t o thnh ch t; (ii) nh tnh cc h p ph n t o thnh ch t; (iv) hm l ng cc h p ph n t o thnh ch t; (iv) phng php c h c thu c ch t t cc h p ph n nu trn. i v i ch t thu c b ng phng php ho l: (i) tn cc h p ph n t o thnh ch t; (ii) nh tnh cc h p ph n t o thnh ch t; (iii) hm l ng cc h p ph n t o thnh ch t; (iv) phng php ho l thu c ch t c cc h p ph n nu trn; (v) c u trc v t l ho c c tnh ho l nh n d ng ch t. i v i ch t thu c b ng phng php ho h c: (i) cng th c c u t o c a ch t; (ii) cng th c c u t o c a cc nhm th (n u c); (iii) ch c nng c a cc nhm th (n u c); (iv) cc c tnh ho l nh m nh n d ng ch t; (v) i v i ch t cao phn t : c u trc cao phn t t ng qut; c u trc c a m t ho c m t s m t xch cao phn t , tnh chu k c a cc m t xch; cc nhm cu i m ch; cc nhm m ch nhnh; c u trc ho h c v c u trc khng gian; phn t l ng; (vi) cc c tnh ho l, c m quan, v.v. nh m nh n d ng ch t. i v i ch t thu c nh qu trnh bi n i sinh h c: (i) c tnh ho l, c m quan nh m nh n d ng ch t; (ii) c tnh sinh h c; (iii) n nh; (iv) c tnh dinh d ng; (v) kh nng v n chuy n. Cc d u hi u c th c c a d c ph m l thnh ph n v c u trc c a d c ph m, tc d ng d c l, phng php th nghi m tc d ng d c l in vitro v in vivo, m i lin quan gi a k t qu th nghi m v tc d ng d c l c a d c ph m trn th c t , ch nh, ch ng ch nh, li u l ng, c tnh, cch dng, tc d ng ph , tng tc thu c, phng php bo ch , d ng thu c, hay cc c tnh v gi i phng thu c trong c th (v d , gi i phng nhanh, gi i phng ko di, gi i phng ch m, gi i phng theo xung), v.v.. Cc d u hi u ( c i m) c th c c a i t ng d ng s n ph m l v t li u sinh h c: i v i ch t thu c b ng cng ngh di truy n (gen, protein, vect, vect ti t h p, v.v.): (i) c tnh c u trc (trnh t axit amin, trnh t nucleotit, tr ng l ng phn t , v.v.); (ii) ch c nng; (iii) c tnh sinh l, sinh ho; (iv) ngu n g c; (v) cch th c thu nh n ch t. i v i cc vi sinh v t: (i) c trng thu n ch ng hnh thi h c; (ii) c tnh sinh l, sinh ho c a vi sinh v t; (iii) c tnh phn lo i theo gen v thnh ph n ho h c; (iv) c tnh nhn (t bo) h c; (v) cc tnh tr ng nh d u (di truy n, mi n d ch, sinh l, sinh ho); (vi) cc c trng cng ngh sinh h c (tn v cc tnh ch t c a ch t c ch s n c xu t b ng vi sinh v t tng ng, ho t , kh nng sinh s n), cng d ng (ch c nng) c a vi sinh v t n u khng ph i l vi sinh v t s n xu t; (vii) c tnh n nh (duy tr) tnh ch t c ch khi nui c y trong th i gian di; (viii) tnh c, c u trc khng nguyn, tnh t o mi n d ch, cc c i m nh tnh gy ung th, nh y c m khng sinh, cc tnh ch t i khng (c a cc vi sinh v t c ch c nng y h c v th y); (ix) c tnh c a vi sinh v t b m (v t ghp i), nguyn t c lai ( i v i cc vi sinh v t lai). i v i cc gi ng t bo ng, th c v t ring bi t: (i) ph h c a gi ng; (ii) s l ng c y t i th i i m lm b n m t ; (iii) cc i u ki n nui c y chu n; (iv) cc tnh ch t c a gi ng; (v) cc c tnh pht tri n ( ng l c h c); (vi) cc c tnh nui c y trong c th ng v t ( i v i th lai); (vii) c tnh di truy n t bo (nhn t bo h c); (viii) c tnh hnh thi t bo; (ix) d li u v b n tnh c a loi ( i v i t bo ng v t bao g m cc th
9

lai); (x) phng php pht sinh hnh thi h c ( i v i t bo th c v t); (xi) tnh gy ung th ( i v i gi ng t bo ng v t bao g m th lai); (xii) cc tnh tr ng nh d u di truy n t bo mi n d ch, sinh ho, sinh l; (xiii) d li u v kh nng ly nhi m (b ng ng v t nguyn sinh, n m, vi khu n, mycoplasmit, virut, v.v.); (xiv) c trng cng ngh sinh h c: tn v cc tnh ch t c a ch t c ch do t bo ny sinh ra, m c ho t tnh (s c sinh s n), ch c nng c a gi ng khng ph i l gi ng s n xu t; (xv) thng tin v tnh n nh duy tr tnh ch t c ch khi nui c y trong th i gian di, v.v.; (xvi) phng php b o qu n ng l nh. i v i th c v t ho c ng v t chuy n gen, d u hi u c trng l gen c ch c nng c th c a t ngoi vo b t k th c v t ho c ng v t no thng qua quy trnh bi n n p gip cho th c v t ho c ng v t c ch c nng c a gen (ch ng h n, d u hi u c trng c a cy chuy n gen c kh nng ch ng h n l gen c kh nng ch ng h n c a t ngoi vo, v.v.). Cc d u hi u ( c i m) c th c c a i t ng d ng quy trnh (quy trnh cng ngh , phng php ch n on, d bo, ki m tra, x l, s n xu t, ch t o, v.v.): (i) cc cng o n; (ii) trnh t th c hi n cc cng o n; (iii) cc i u ki n k thu t (nhi t , p su t, th i gian, ch t xc tc, v.v.) nh m th c hi n cc cng o n ; (iv) phng ti n, thi t b th c hi n cc cng o n nu trn. e) M t v n t t cc hnh v km theo (M t v n t t cc hnh v ) N u ph n m t c hnh v minh ho lm r b n ch t c a sng ch th ph i c danh m c cc hnh v v gi i thch ng n g n m i hnh v theo cch bao g m m t lo i hnh v k thu t v tn c a i t ng c th hi n trn hnh v , ch ng h n nh: Hnh 1 l hnh chi u b ng c a c c u; Hnh 2 l hnh v m t c t theo ng A-A trn Hnh 1. f) M t chi ti t cc phng n th c hi n sng ch (M t chi ti t sng ch ) Trong ph n ny ph i m t c m t cch chi ti t m t ho c m t s phng n th c hi n sng ch , t c l gi i php k thu t c th m ng i n p n mu n ng k sng ch , sao cho ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th t c m c ch ra c a sng ch ho c th c hi n c sng ch . - M t chi ti t cc phng n th c hi n sng ch d ng c c u: Tr c h t, c c u ph i c m t theo cc c i m v k t c u ( tr ng thi tnh) c d a vo cc k hi u ch d n trn cc hnh v . Cc k hi u ch d n chi ti t/c m chi ti t, m i lin k t c u thnh c c u c s d ng trong ph n ny ph i tng ng v i cc k hi u ch d n c a chng trn hnh v v c t ngay sau tn g i c a chi ti t v khng c t trong ngo c trong ton b ph n m t . Cc c i m k t c u ph i c trnh by t m , t c l ph i c y cc c i m c u t o v m t k thu t c a c c u d ng hon ch nh. N u c n, c th c cc c i m cng ngh ch t o chi ti t, c m chi ti t c a c c u .

10

Sau khi c c u c m t tr ng thi tnh, c n m t s ho t ng c a c c u ho c phng php s d ng c c u b ng cch ch ra trnh t lm vi c, ho c s tng tc c a cc chi ti t, c m chi ti t c u thnh c c u . C c u khng nh ng c m t v m t k t c u m cn c n c m t v m t ch c nng, ch tr tr ng h p ch c nng c a cc chi ti t/c m chi ti t l r rng. Trong m t s lnh v c k thu t (v d nh my tnh), th vi c m t r v m t ch c nng c th ph h p hn so v i vi c m t chi ti t v m t k t c u. - M t chi ti t cc phng n th c hi n sng ch d ng ch t: i v i h p ch t ho h c c th c cng th c c u t o xc nh th tr c h t ph i nu c cng th c c u t o , c ch ng minh b ng cc phng php bi t, ph i nu c cc h ng s l - ho, v m t phng php thu nh n h p ch t . Ph i kh ng nh c kh nng s d ng h p ch t ny theo cng d ng c th , cn i v i h p ch t c ho t tnh sinh h c, th ph i nu c cc ch s c trng v m t nh l ng c a ho t tnh, c a c v trong tr ng h p c n thi t - tnh ch n l c tc d ng v cc ch s khc. i v i thu c ch a b nh cho ng i v ng v t, ph i nu c cc y u t pht hi n c, gi i thch nh h ng c a vi c s d ng thu c ny t i nguyn nhn gy b nh, phng php bo ch thu c, k t qu th nghi m v c tnh v hi u qu c a thu c, li u l ng, cch s d ng thu c cng nh tc d ng ph , n u c. i v i h p ch t ho h c thu c b ng cch s d ng v t li u sinh h c, ph i nu c thng tin v phng php sinh t ng h p c s tham gia c a v t li u ny, cc d li u v v t li u sinh h c, trong tr ng h p c n thi t ph i nu c thng tin v vi c n p lu chng. i v i nhm h p ch t ho h c c cng th c c u trc t ng qut, ph i ch ng minh c kh nng thu c t t c cc h p ch t c a nhm c bi u th b ng cch a ra s t ng qut c a phng php thu nh n cng nh v d thu nh n h p ch t c th c a nhm, cn n u nhm bao g m cc h p ch t c g c khc nhau v b n ch t ho h c th ph i a ra c cc v d kh ng nh vi c thu nh n c cc h p ch t c cc g c khc nhau ny. i v i cc h p ch t thu c cng ph i a ra c u trc t ng qut, c kh ng nh b ng cc phng php bi t, cc h ng s l - ho, cc b ng ch ng ch ng minh kh nng t c cng d ng ra cng v i s kh ng nh kh nng nh v y i v i m t s h p ch t c cc g c khc nhau v b n ch t ho h c. i v i cc h p ch t m i l cc ch t c ho t tnh sinh h c th ph i nu c cc ch s ho t tnh v c i v i cc h p ch t , v trong tr ng h p c n thi t ph i nu c tnh ch n l c tc d ng v cc ch s khc. i v i ch t (ph n chi t) thu c t d c li u (h n h p d c li u) b ng quy trnh chi t, c n ch ra c ho t tnh d c l (cng d ng) c a d c li u (hay t ng d c li u trong h n h p d c li u) ny v ho t tnh d c l (cng d ng) c a ch t (ph n chi t) thu c; thnh ph n c th c a h n h p d c li u t o ra ph n chi t, i u ki n (nhi t , p su t, ch t xc tc, v.v.) thu nh n ch t (ph n chi t); cc phng php ho l nh n bi t ch t (ph n chi t) (v d , cc nh ph c a ch t (ph n chi t) thu c, c g i km
11

d i d ng ti li u b tr c a n); ho t ch t chi t tch c; cch s d ng; phng php bo ch thu c t ph n chi t ny; k t qu th nghi m v c tnh. i v i cc h p ch t trung gian, cng ph i ch ra c kh nng x l cc h p ch t trung gian ny thnh s n ph m cu i ho c thu c ch t m i v i cng d ng c th ho c cc tnh ch t ho t tnh sinh h c c th t cc h p ch t trung gian ny. i v i ch t d ng h n h p (dung d ch, h p kim, thu tinh, b tng, v.v.) ph i c cc v d trong ch ra c thnh ph n nh tnh, t c l cc h p ph n c u thnh h n h p, tnh ch t v t l c a chng, ph i nu r cc tnh ch t c a h n h p thnh ph m. Ph i c v d v phng php thu nh n h n h p, cn n u h n h p ch a m t h p ch t m i lm h p ph n th ph i m t phng php thu nh n h p ch t m i . i v i cc s n ph m khng r c u trc nh s n ph m c c u trc r t ph c t p (v d , polyme) hay s n ph m l h n h p c a nhi u h p ch t khc nhau (v d , ph n chi t hay phn o n), s n ph m ny c th c xc nh b ng quy trnh thu nh n chng (v d , s n ph m X thu c b ng quy trnh Y) hay b ng cc d u hi u v thng s v t l, ho h c v/ho c c tnh c a chng, v i i u ki n cc d u hi u ny l so snh v phn bi t s n ph m ny v i cc s n ph m bi t. - M t chi ti t cc phng n th c hi n sng ch d ng v t li u sinh h c: Thu t ng v t li u sinh h c c dng ch v t li u b t k ch a thng tin di truy n v c th t ti sinh ho c c ti sinh trong h sinh h c. i v i sng ch v v t li u sinh h c, c n ch ra c d li u danh m c v ngu n g c v t li u sinh h c, d li u v thnh ph n nh tnh v nh l ng c a mi tr ng nui c y (mi tr ng nhn gi ng v mi tr ng nui c y), cc i u ki n nui c y (nhi t , pH, l ng tiu th O2/n v th tch, l ng chi u sng, v.v.), th i gian nui c y, c trng c a qu trnh sinh t ng h p cc s n ph m h u ch (c m c ch), hi u su t s n ph m, ho t tnh, kh nng sinh s n c a ch ng v cc phng php xc nh n. C n a ra phng php tch v tinh ch s n ph m h u ch ( i v i sinh v t s n xu t cc s n ph m h u ch m i, nh cc khng sinh, enzym, khng nguyn n dng, v.v.). Cc tr ng h p v t li u sinh h c c coi l s n c i v i cng chng, t c l cc v t li u sinh h c c bi t r i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t ny, ch ng h n nh men bnh m ho c Bacillus natto c bn trn th tr ng, ch ng chu n c th c b o qu n, ho c v t li u sinh h c c n p lu t i c quan lu gi c th m quy n v s n c i v i cng chng, th ph i c thng tin y v nh n d ng cc c tnh c a v t li u sinh h c v kh nng s n c c a v t li u sinh h c ny n u v t li u sinh h c c n p lu kh ng nh tnh s n c c a v t li u sinh h c. N u khng c cc thng tin nh v y, ho c thng tin khng y th v t li u sinh h c ny ph i c m t sao cho ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t ny c th th c hi n c gi i php theo quy nh t i i u 62 Lu t S h u tr tu v i m 25.4.a Thng t. Ngoi cc tr ng h p c quy nh t i i m 23.8.c Thng t, n u v t li u sinh h c khng c s n i v i cng chng v khng th m t c trong n, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t ny c th th c hi n c th trong n ph i c thng tin thch h p (m ng i n p n c th c c) v cc c tnh c a v t li u sinh h c . Thng tin thch h p c hi u l thng tin lin quan n phn lo i v t li u sinh h c v s
12

khc bi t ng k so v i v t li u sinh h c bi t, t c l cc thng tin v cc c tnh ho sinh v hnh thi h c c a v t li u sinh h c cng nh phn lo i c a v t li u sinh h c . N u thng tin v v t li u sinh h c nu trong n l bi t i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t ny vo ngy n p n th c coi l bi t i v i ng i n p n v v v y ng i n p n c n cung c p thng tin ny. Thng tin nu trn c th c th hi n thng qua cc th nghi m theo ti li u chu n thch h p. Ch ng h n, xc nh c i m c a vi khu n, ti li u chu n thch h p c th l R. E. Buchanan, N.E. Gibbons: Bergey's Manual of Determinative Bacteriology. Trn c s ny, c n ph i c thng tin v t ng c i m hnh thi h c v sinh l h c c th hn, thch h p nh n d ng v ti t o v t li u sinh h c, ch ng h n mi tr ng (thnh ph n) thch h p, c bi t khi mi tr ng c c i bi n. N u v t li u sinh h c c n p lu khng c kh nng t sao chp nhng c n c sao chp trong h sinh h c (nh virut, vi khu n i th c bo, plasmit, vect ho c ADN ho c ARN t do), th cng c n ph i c thng tin nu trn i v i h sinh h c . Ch ng h n, n u c n v t li u sinh h c khc, nh cc t bo ch ho c cc virut tr gip, m chng khng th c m t m t cch y ho c khng c s n, th v t li u ny c n c lu gi v xc nh c i m. Ngoi ra, quy trnh s n xu t v t li u sinh h c ny trong h sinh h c cng c n c ch ra. i v i sng ch v gen, c n ch ra c trnh t nucleotit c a gen ny ho c trnh t axit amin c a protein c m ho b i gen ny, ho c ch ra c cc c i bi n trong trnh t nucleotit ho c axit amin k t h p v i cc ch c nng c a gen, ho c ch ra c cc ch c nng, c tnh l ho, ngu n g c c a gen, quy trnh t o ra gen ny. Trong tr ng h p ny, ph n m t ph i c danh m c trnh t gen, t c l trnh t axit amin ho c trnh t nucleotit, v th ng ph n cu i c a ph n m t , theo quy nh t i i m 23.8.a Thng t (th m nh vin c th cung c p cho ng i n p n tiu chu n WIPO ST.25 ho c h ng d n ng i n p n tham kh o tiu chu n ny trn trang web www.noip.gov.vn). - M t chi ti t cc phng n th c hi n sng ch d ng quy trnh (phng php): Tr c h t ph i ch ra c trnh t th c hi n cc cng o n (nguyn cng ho c b c), cng nh i u ki n c th (v d , nhi t , p su t, th i gian, v.v.), c c u, ch t, v v t li u sinh h c c s d ng th c hi n cng o n. N u quy trnh c c trng b i vi c s d ng phng ti n (c c u, ch t v v t li u sinh h c) bi t tr c ngy u tin c a n th ch c n c tn phng ti n l . Trong tr ng h p s d ng cc phng ti n m i th ph i m t c m t cch c th phng ti n km theo hnh v (n u c n). i v i phng php thu nh n m t nhm (ho c m t lo t) h p ch t ho h c m i c bi u th b ng m t cng th c c u t o t ng qut th ph i c v d thu nh n t nh t m t h p ch t trong nhm b ng phng php ny. N u nhm bao g m cc h p ch t v i cc g c khc nhau v b n ch t ho h c th s l ng v d ph i kh ng nh kh nng thu nh n cc h p ch t . i v i vi c thu nh n cc h p ch t c u thnh dy nhm (dy) th ph i nu c cng th c c u t o c kh ng nh b i cc phng php bi t v cc tnh ch t l - ho. Trong ph n m t ny cng ph i c cc thng tin v ch c nng hay cc ho t tnh sinh h c c a cc h p ch t m i.

13

 i v i phng php thu nh n h p ch t cao phn t c cng th c khng xc nh th ph i c cc d li u c n thi t nh n d ng n. Ph i nu c cc thng tin v cc ch t ph n ng ban u thu nh n h p ch t cng nh thng tin kh ng nh kh nng t c cng d ng m ng i n p n ra i v i h p ch t , c th l thng tin v cc tnh ch t thu c do cng d ng m i mang l i. i v i phng php thu nh n h n h p c thnh ph n v c u trc khng xc nh v i cng d ng ho c tnh sinh kh d ng, ngoi cc v d lin quan t i cng o n, trnh t cng nh i u ki n th c hi n cc cng o n th ph i c thng tin c n thi t v h n h p nh n d ng n cng nh thng tin kh ng nh kh nng t c cng d ng do ng i n p n ra, ch ng h n thng tin v cc tnh ch t do cng d ng t o ra. i v i phng php thu nh n s n ph m c thnh ph n ho c chnh s n ph m c lm b ng v t li u c thnh ph n v c u trc khng xc nh th ph i c thng tin v v t li u v s n ph m nh n bi t chng, cc s li u v tnh ch t c a v t li u v cc c tnh cng ngh c a thnh ph n v/ho c s n ph m. g) V d th c hi n sng ch V d th c hi n sng ch nh m ch ng minh kh nng p d ng sng ch nu trong n v kh nng t c m c ch t ra cho sng ch . Vi c nu v d th c hi n sng ch ni chung l c n thi t i v i cc sng ch d ng quy trnh ho c d ng ch t trong c p n cc i u ki n k thu t c th (nhi t , p su t, th i gian, ch t xc tc, v.v.) th c hi n quy trnh ho c t o ra ch t . Trong v d th c hi n sng ch c n ph i ch ra c m t ho c m t s phng n c a sng ch d i d ng th c hi n c th . N u sng ch c c trng b i cc d u hi u nh l ng th ph i ch ra c gi tr c th c a d u hi u . N u d u hi u khng nh l ng th ph i ch ra c tr ng thi xc nh c a d u hi u . Sau khi ch ra cc d u hi u d ng xc nh nu trn, c n c cc k t qu c th lin quan n ch c nng, m c ch m i t ng tng ng cho php t c. i v i sng ch lin quan n d c ph m, ph n V d th c hi n sng ch ph i c (cc) v d th nghi m nh m ch ng minh tc d ng c a ch t/h n h p c s d ng trong d c ph m, qua ch ng minh kh nng p d ng c a sng ch . V c b n, (cc) v d ny ph i a ra c cc thng tin sau: (i) ch t/h n h p c th nghi m; (ii) phng php (h ) th nghi m c s d ng; (iii) i t ng th nghi m, (iv) k t qu th nghi m; (v) m i tng quan gi a k t qu th nghi m thu c v i ng d ng th c t c a d c ph m trong vi c phng, ch n on, i u tr b nh. S l ng ch t/h n h p c th nghi m ph i i di n cho cc ch t/h n h p c lin quan trong n. Kh nng th c hi n sng ch lin quan n v t li u sinh h c c th c kh ng nh b ng cch ch ra ni c th thu c v t li u ny. Kh nng thu nh n c v t li u ny c th c kh ng nh b ng cch nu phng php thu nh n n ho c cung c p ti li u v n p lu theo trnh t quy nh t i i m 23.8.c Thng t, trong ngy lu gi ph i tr c ngy u tin c a n. h) Nh ng l i ch (hi u qu ) c th t c

14

Ph n ny c n trnh by m t cch r rng v khch quan hi u qu v t tr i c a sng ch so v i cc gi i php k thu t bi t. Hi u qu v t tr i l hi u qu tr c ti p thu c t nh ng d u hi u k thu t c u thnh sng ch , ho c hi u qu m nh ng d u hi u k thu t ny c k t h p t o ra chng. Hi u qu v t tr i l tiu ch quan tr ng xc nh li u sng ch c th hi n s ti n b ng k hay khng. Thng th ng, hi u qu v t tr i c th c th hi n d ng nng cao nng su t, ch t l ng, chnh xc hay hi u qu , ti t ki m nng l ng tiu th , nguyn li u, n gi n ho hay t o ra s thu n ti n khi x l, v n hnh, qu n l hay s d ng, hay kh c ph c s nhi m mi tr ng, v.v.. Hi u qu v t tr i c th c m t b ng cch phn tch cc d u hi u k t c u c a sng ch k t h p v i vi c gi i thch v m t l thuy t, ho c c minh ho d a vo d li u th c nghi m, ch khng ch l vi c ng i n p n kh ng nh r ng sng ch c cc hi u qu v t tr i. Tuy nhin, trong b t k cch no c p d ng gi i thch hi u qu v t tr i th sng ch u ph i c so snh v i (cc) gi i php k thu t bi t v ph i ch ra s khc bi t gi a sng ch v (cc) gi i php k thu t bi t . Trong nh ng tr ng h p nh t nh, hi u qu v t tr i c a sng ch trong lnh v c c kh hay i n t c th c gi i thch b ng cch phn tch nh ng d u hi u k t c u c a sng ch k t h p v i cch v n hnh chng. Ngoi ra, i v i sng ch thu c lnh v c ha h c, trong ph n l n cc tr ng h p, vi c gi i thch hi u qu v t tr i d a vo d li u th c nghi m s thch h p hn l s d ng cch nu trn. i v i nh ng i t ng m php o c a chng khng th th c hi n c th i i m hi n t i v vi c nh gi nh ng i t ng d a vo cc gic quan c a con ng i, nh mi v v , th hi u qu v t tr i c th c m t nh nh ng k t qu th ng k t th c nghi m. N u hi u qu v t tr i c gi i thch b ng cch vi n d n cc d li u th c nghi m, th ng i n p n ph i cung c p nh ng i u ki n v cc phng php th c nghi m c n thi t ny. 5.7.3 Yu c u b o h 5.7.3.1 Ph m vi (yu c u) b o h i v i sng ch c xc nh b i n i dung c a yu c u b o h v n i dung ny c s d ng nh gi kh nng b o h c a i t ng c n c b o h . Yu c u b o h ph i p ng cc quy nh t i i m 23.6.c-m Thng t v cc yu c u c th sau y. 5.7.3.2 Yu c u chung i v i Yu c u b o h a) M i i m yu c u b o h ch c c p t i m t i t ng c n c b o h d i d ng s n ph m (c c u, thi t b , h p ch t ho h c, d c ph m, m ph m, th c ph m, v.v.) ho c quy trnh (quy trnh s n xu t, quy trnh i u ch , phng php truy n thng, phng php x l, v.v.) v ph i c vi t thnh m t cu.
15

b) M i i m yu c u b o h ph i th hi n b n ch t k thu t c a i t ng c n c b o h , t c l ch a cc d u hi u ( c i m) k thu t c b n t o thnh m t t p h p c n v xc nh c i t ng c n c b o h , t c m c ch ra, phn bi t i t ng c n c b o h v i i t ng bi t v khng c ch a b t k n i dung no khng lin quan n k thu t nh cc u i m v m t thng m i (v d : gip lm giu, th m m , v.v.). M c ch c a sng ch c th c a vo yu c u b o h n u i u h tr cho vi c xc nh i t ng c n c b o h . Cc d u hi u ( c i m) k thu t c b n khng nh t thi t ch l d u hi u ( c i m) v k t c u, v s hi n di n, t l , tr ng thi c a cc ph n t , trnh t , i u ki n, v.v., m c th l d u hi u ( c i m) v ch c nng mi n l ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng i u ki n bnh th ng cng c th a ra bi n php th c hi n ch c nng ny m khng c n ph i th c hi n cc bi n php i h i tnh sng t o. c) Cc d u hi u ( c i m) c a i t ng c n c b o h ph i chnh xc, cc thu t ng c s d ng trong yu c u b o h ph i th ng nh t v i cc thu t ng c s d ng trong ph n m t v ph i r rng ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th xc nh c v c ch p nh n trong lnh v c k thu t . Cc khi ni m mang ngha tng i nh dy, m ng, r ng, h p, cao, th p, v.v. khng c s d ng tr khi cc khi ni m c cng nh n trong m t lnh v c c th , v d nh t n s cao lin quan n b khu ch i ch ng h n. Cc t ng nh t t nh t l, v d , ch ng h n nh, c th hn, v c b n, h u nh, tng t , v.v. cng khng c s d ng n u cc t ng ny lm cho cc d u hi u ( c i m) nu trong yu c u b o h tr nn khng r rng v khng chnh xc. Cc t ng nh kho ng, x p x i v i cc gi tr c th (v d , kho ng 200oC, x p x 300) cng khng c s d ng n u nh vi c s d ng cc t ng d n n vi c khng xc nh c r rng tnh m i v trnh sng t o c a sng ch so v i (cc) gi i php k thu t bi t. d) Yu c u b o h c th ch a cng th c ton h c ho c cng th c ho h c, nhng khng c ch a hnh v , tr cc tr ng h p c quy nh t i i m 23.6.g Thng t, yu c u b o h cng c th ch a b ng bi u n u vi c s d ng b ng bi u l c n thi t. 5.7.3.3 C u trc c a yu c u b o h a) Yu c u b o h c th bao g m m t ho c nhi u i m, trong ch a m t ho c m t nhm i t ng c n c b o h . M i i t ng c n c b o h c th hi n b ng m t i m c l p v, n u c n, m t ho c m t s i m ph thu c. b) i m c l p v i m ph thu c (i) i m c l p l i m bao g m t t c cc d u hi u ( c i m) k thu t c b n t o thnh m t t p h p c n v xc nh c i t ng c n b o h , t c m c ch ra v phn bi t i t ng c n b o h v i i t ng bi t. (ii) i m ph thu c l i m vi n d n n b t k m t i m no khc c a i t ng thu c cng m t d ng ng tr c n v ch a t t c cc d u hi u ( c i m) c a i m m n vi n d n c b sung thm cc d u hi u ( c i m) khc nh m pht tri n i t ng c n c b o h theo m t phng n c th . Cc i m ph thu c cng c chung m t ho c m t s d u hi u ( c i m) b sung c th c nhm l i m t cch thch h p
16

thnh m t i m ph thu c c vi n d n n cc i m m n ph thu c, c th l m t hay nhi u i m c l p thu c cng m t d ng nhng cng c th l m t hay nhi u i m ph thu c ho c c hai lo i. c) Yu c u b o h m t i m Yu c u b o h m t i m c dng th hi n m t i t ng c n c b o h d i d ng m t i m c l p duy nh t. d) Yu c u b o h nhi u i m (i) Yu c u b o h nhi u i m c dng th hi n m t ho c nhi u i t ng (m t nhm i t ng m b o tnh th ng nh t) c n c b o h . (ii) N u yu c u b o h nhi u i m c dng th hi n m t i t ng yu c u b o h th yu c u b o h g m c m t i m c l p v c th c thm m t ho c m t s i m ph thu c ti p theo. (iii) N u yu c u b o h nhi u i m c dng th hi n m t nhm g m nhi u i t ng v cc i t ng m b o tnh th ng nh t theo quy nh t i i m 23.3 Thng t th yu c u b o h bao g m nhi u i m c l p, m i i m c l p dnh cho m t i t ng v m i i m c l p c th c m t ho c m t s i m ph thu c tng ng, trong : - Cc i m c l p (dnh cho t ng i t ng) khng c vi n d n t i cc i m c l p khc c a yu c u b o h , tr tr ng h p s vi n d n ny cho php th hi n i m c l p m khng c n nh c l i ton b n i dung c a (cc) i m c l p khc (v d : Thi t b th c hi n quy trnh theo i m 1...; Phng php i u ch ch t theo i m 1...); - Trong m t ch ng m c c th , cc i m ph thu c c a cng m t i m c l p c n c nhm l i cng v i i m c l p tng ng v t ngay sau i m c l p cho php xc nh r rng v hi u c ngha c a chng trong t p h p cc i m c lin quan. 5.7.3.4 Nguyn t c th hi n m t i m yu c u b o h a) i m c l p (i) i m c l p c m u b ng tn i t ng c n c b o h , ti p theo i t ng ny c m t b ng cc d u hi u ( c i m) k thu t c b n, t o thnh m t t p h p c n v xc nh c i t ng c n c b o h , t c m c ch ra v phn bi t i t ng c n b o h v i i t ng bi t. (ii) Trong tr ng h p thch h p, i m c l p nn c th hi n thnh hai ph n theo quy nh t i i m 23.6 (i) Thng t. (iii) Trong cc tr ng h p sau y i m c l p c th khng c n th hi n thnh hai ph n n u i t ng l: - M t h p ch t hay nhm cc h p ch t ho h c m i; - Cc ch ng vi sinh cng nghi p, phng php nui c y t bo th c v t v ng v t;
17

- i t ng khng c i t ng tng t ( i t ng bi t g n gi ng nh t) so snh; - S k t h p cc d u hi u bi t m trnh sng t o ch n m s k t h p ny; - S thay i (khng ph i l s b sung) c a m t quy trnh ho h c bi t, ch ng h n nh khng s d ng m t ch t trong quy trnh ho c thay th ch t ny b ng m t ch t khc; - M t h th ng ph c h p g m cc ph n c ch c nng tng quan l n nhau, m trnh sng t o n m s thay i m t s trong cc ph n ny ho c s thay i m i tng quan gi a chng. b) i m ph thu c i m ph thu c c b t u b ng tn i t ng yu c u b o h c a i m m n ph thu c, ti p theo ch ra s th t c a m t ho c m t s i m m n ph thu c v c m t trong , ho c cc t tng ng, sau l m t ho c m t s d u hi u ( c i m) b sung c n b o h . V i m ph thu c khng t xc nh t t c cc d u hi u c trng c a i t ng yu c u b o h nn cch th hi n thnh hai ph n s d ng c m t nh khc bi t ch , c trng ch gi a hai ph n l khng c n thi t nhng v n c th p d ng. Trong tr ng h p cch th hi n thnh hai ph n c dng cho (cc) i m c l p th (cc) i m ph thu c c th b sung chi ti t cho cc d u hi u khng ch trong ph n khc bi t m c ph n gi i h n. 5.7.4 B n v B n m t c th c thm m t ho c m t s hnh v dng minh h a sng ch . Cc d ng hnh v g m hnh v ph i c nh, hnh chi u, hnh v chi ti t r i, cc hnh c t, m t c t, v.v., cc s , l c , th (n u c n) nh m lm r b n ch t sng ch u c th c s d ng. Trong tr ng h p khng th hi n c d ng hnh v thng th ng th c th s d ng nh ch p en tr ng. Hnh v ph i tho mn cc yu c u sau y: a) Ph i c th hi n theo cc quy nh v v k thu t. b) c th c hi n b ng cc ng nt mu en trn gi y tr ng m t m t khng c dng k , kh A4. Cc ng nt ph i b n mu, m u v r nt, khng t mu. T t c cc ng nt c n ph i c v v i s tr gip c a cc d ng c v ngo i tr cc ng nt khng th c d ng c no v , v d , s v k t c u b t th ng. c) Trn cc hnh v ch c ghi kch th c n u kch th c l c n thi t lm sng t b n ch t c a gi i php nu trong ph n m t . d) T l c a hnh v v r nt ph i b o m khi sao ch p v i thu nh 2/3 v n phn bi t c cc chi ti t trn hnh v . e) Cc hnh v khng c ch a ch vi t tr tr ng h p r t c n thi t lm r hnh v , c th dng m t t duy nh t ho c vi t nhng ph i ng n g n nh: "n c", "hi", "m ", "ng", "m t c t theo A-A", v.v., v ph i c s p x p sao cho khi s a khng lm h ng ng nt c a hnh v . Cc ch s , cc ch vi t v cc k hi u ch d n ph i c th hi n cng chi u v i hnh v . Cc ng d n t k hi u ch d n t i chi ti t c n
18

ch d n c th l ng th ng ho c ng cong v c n ph i cng ng n cng t t v r rng. g) Cc k hi u ch d n khng c nu trong ph n m t th khng c c m t trn hnh v v ng c l i. M i chi ti t nh t nh ph i tng ng v i m t k hi u ch d n trn t t c cc hnh v v trong ton b cc ti li u c a n. Tuy nhin, n u trong ph n m t th hi n m t s phng n th c hi n sng ch , m i phng n vi n d n n m t ho c m t s hnh v c th , v n u theo m i phng n c cc chi ti t m ch c nng c a chng tng t ho c v c b n l tng t , v i u ny c ch ra trong ph n m t , th cc chi ti t ny c th c bi u th b i cc s ch d n b t u b ng s th t c a phng n ho c c a hnh v m n lin quan, c n i ti p b i s ch d n chi ti t gi ng nhau cho t t c cc phng n, ch ng h n nh m t chi ti t chung "12" c th c bi u th b ng s "112" theo phng n th nh t v s "212" theo phng n th hai. h) T t c cc hnh v c n ph i c nhm l i cng nhau trn cc t ring bi t dnh ring cho hnh v v khng c a vo ph n m t , yu c u b o h ho c b n tm t t. Khng ng khung cc trang hnh v . i) N u c n m t ho c m t s hnh v minh ho cho b n tm t t th ph i l hnh v i di n nh t c a sng ch v c n ph i c l a ch n t cc hnh v km theo n, khng cho php v m t hnh c th , ring bi t cho b n tm t t khc v i cc hnh v khc trong n. k) Trong m t ch ng m c c th , t t c cc hnh v c n ph i c b tr th ng ng trn trang gi y. N u hnh v c chi u r ng l n hn chi u cao c a n th c th trnh by theo chi u ngang trang gi y sao cho nh v y c a hnh v n m d c cc c nh bn v i nh c a hnh v pha c nh bn tri c a trang gi y. l) C th trnh by nhi u hnh v trn m t trang gi y. Trong tr ng h p ny, cc hnh v c n ph i c b tr sao cho nh c a t t c cc hnh v n m theo cng m t chi u. m) N u cc hnh v t o nn m t hnh v th ng nh t c phn b trn nhi u trang gi y th chng ph i c th hi n theo cng m t t l v phn b sao cho hnh v th ng nh t c th c ghp l i b ng cch ghp mp cc hnh v trn cc trang v i nhau m khng lm m t b t c ph n no c a cc hnh v trn cc trang khc nhau, t c l hnh v c a m t trang ny khng ch a b t k ph n no c a hnh v trn m t trang khc. -r p n i ti p th n) Cc trang hnh v cng ph i c nh s th t b ng ch s t cc trang c a ph n m t , yu c u b o h . Cng c th nh s l i b t u t trang th nh t c a cc trang hnh v b ng s 1 cho n h t. p) Cc hnh v ring bi t c nh s th t lin ti p b ng ch s -r p. S th t hnh v c n ph i c t sau ch Hnh hay Figure ho c ch vi t t t c a ch Hnh hay Figure l H. hay "Fig." (v d : Hnh 1, Hnh 2 hay H.1, H.2 ). N u ch c m t hnh v duy nh t th hnh v ny cng ph i c nh s th t . 5.7.5 B n tm t t B n tm t t ph i p ng quy nh t i i m 23.7 Thng t, c th l ph i trnh by ng n g n (khng qu 150 t n) b n ch t c a sng ch c b c l trong ph n m
19

t , yu c u b o h v b n v nh m cung c p cc thng tin tm t t v sng ch . B n tm t t ph i b c l nh ng n i dung ch y u v b n ch t c a sng ch v khng c bao g m nh ng n i dung mang tnh ch t qu ng co. i v i sng ch l ch t, b n tm t t c th bao g m cng th c c trng nh t cho ch t . B n tm t t c th c minh ho b ng hnh v c trng nh t. 5.7.6 i t ng ng k c coi l cha b c l y n u c cc thi u st sau: a) i t ng c th hi n t i ph n m t khc v i i t ng c th hi n t i yu c u b o h v/ho c t i b n tm t t; b) Ti li u c g i l Ph n m t khng c nh ng thng tin c n thi t v b n ch t c a i t ng (ngha l th c ch t ti li u khng ph i l ph n m t ); c) Ti li u c g i l Yu c u b o h khng c nh ng thng tin c n thi t v b n ch t c a i t ng v n i dung c n b o h (ngha l th c ch t ti li u khng ph i l yu c u b o h ); d) C s thi u th ng nh t trong cch th hi n b n ch t c a i t ng trong cc ti li u lin quan nhng khng n m c c th th y m t cch r rng r ng i t ng c th hi n trong cc ti li u khc nhau l cc i t ng khc nhau; e) Ph n m t thi u m t s n i dung nh t nh ho c cch trnh by khng p ng cc yu c u i v i ph n m t (nhng khng n m c coi khng ph i l ph n m t ); f) Yu c u b o h khng hon ton p ng cc yu c u i v i yu c u b o h (nhng khng n m c coi khng ph i l yu c u b o h ); g) B n tm t t khng hon ton p ng cc yu c u i v i b n tm t t ho c th c ch t khng ph i l b n tm t t; h) Thi u b n v , b n tnh ton,... n u c th th y m t cch hi n nhin r ng cc ti li u l c n thi t minh ho b n ch t c a i t ng yu c u b o h ; 5.8 Ki m tra s ph h p c a i t ng v i vn b ng b o h 5.8.1 nh gi i t ng theo kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu Theo kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu , Chnh sch c a nh n c v s h u tr tu l cng nh n v b o h quy n s h u tr tu c a t ch c, c nhn trn c s b o m hi ho l i ch c a ch b ng sng ch v i l i ch cng c ng; khng b o h cc i t ng s h u tr tu tri v i o c x h i, tr t t cng c ng, c h i cho qu c phng, an ninh. i u ny c ngha l B ng c quy n sng ch /B ng c quy n gi i php h u ch s khng c c p cho cc sng ch m vi c cng b , s d ng hay khai thc n vi ph m cc quy nh php lu t c a Nh n c ho c tri v i o c x h i ho c lm phng h i n l i ch c ng ng ho c c h i cho qu c phng, an ninh. ngha c a cc quy nh php lu t c a Nh n c, o c x h i v l i ch c ng ng l kh r ng, n c th thay i theo th i gian v theo khu v c. i khi nh ng quy nh nh t nh c th c b sung ho c b lo i b do s ban hnh v th c thi lu t m i hay s s a i ho c bi b lu t
20

c tr c. V v y, th m nh vin c n c bi t lu t i v n ny ti n hnh nh gi i t ng theo kho n 1 i u 8 ny. 5.8.1.1 Cc sng ch tri v i quy nh c a Nh n c Cc phng ti n ho c d ng c chi c b c, cc d ng c s d ng ma tu, thi t b lm gi gi y b c, ho n, cc ti li u chnh th c, gi y ch ng nh n, cc con d u, c v t u l nh ng sng ch khng c b o h do y l cc ho t ng tri v i quy nh c a Nh n c. N u sng ch c b n ch t khng tri v i quy nh c a Nh n c, nhng s l m d ng n c th tri v i quy nh c a Nh n c, th sng ch v n c th c b o h . Cc sng ch nh v y bao g m cc lo i ch t c, cc ch t gy m, thu c an th n, thu c tng l c dng ch a b nh, v cc lo i bi, bn c dng gi i tr. 5.8.1.2 Cc sng ch tri v i o c x h i v lm phng h i n l i ch c ng ng C m t o c x h i c dng ch nh ng chu n m c o c v nh ng quy t c ng x c th a nh n chung l h p l v c cng chng ch p nh n. ngha c a n d a trn n n t ng vn ho nh t nh, thay i lin t c theo th i gian, ti n b x h i, v khc nhau theo khu v c. N u vi c cng b , khai thc sng ch tri v i o c x h i th sng ch s khng c b o h . V d , cc sng ch nh b ph n sinh d c gi ho c b ph n thay th c a n khng dng cho y h c, ho c phng php giao ph i gi a con ng i v i ng v t, quy trnh bi n i tnh ng nh t di truy n dng phi ng i ho c ng i c bi n i theo cch , quy trnh nhn b n v tnh ng i ho c ng i c nhn b n v tnh, s d ng phi ng i vo nh ng m c ch cng nghi p ho c thng m i, v quy trnh bi n i tnh ng nh t di truy n c a ng v t m c kh nng gy au n cho chng v khng thu c l i ch ng k no v m t y h c cho ng i ho c ng v t, l tri v i o c x h i v do s khng c b o h . C m t phng h i n l i ch c ng ng c ngha l vi c khai thc ho c s d ng sng ch c th gy ra s thi t h i cho cng chng ho c x h i, ho c c th ph v tr t t ng n c a Nh n c v x h i. N u vi c khai thc, s d ng sng ch gy thng t t ho c lm t n h i cho con ng i, ho c gy thi t h i v ti s n, ch ng h n nh thi t b ho c quy trnh ch ng tr m b ng cch lm cho k tr m b m th sng ch s khng c b o h . N u vi c khai thc ho c s d ng sng ch c th gy nhi m mi tr ng nghim tr ng, gy lng ph nghim tr ng nng l ng ho c ti nguyn, ph hu s cn b ng sinh thi, ho c nh h ng n s c kho c ng ng, th sng ch s khng c b o h . N u n ng k sng ch c nh ng t ng ho c cc hnh nh lin quan t i s ki n chnh tr quan tr ng c a Nh n c ho c tn ng ng tn gio, lm t n thng tnh c m c a nhn dn ho c c a m t nhm t c ng i, ho c ng h m tn d oan, th sng ch s khng c b o h .

21

Tuy nhin, n u sng ch c kh nng lm phng h i n l i ch c ng ng khi l m d ng n, ho c c nh ng nh c i m nh t nh nhng c hi u qu tch c c, ch ng h n nh d c ph m m c d c nh ng tc d ng ph trn c th ng i, nhng sng ch cng khng b t ch i b o h v i l do l n lm phng h i n l i ch c ng ng. 5.8.1.3 Sng ch c h i cho qu c phng an ninh Cc phng php bi n i h t nhn v cc ch t thu c t cc phng php c lin quan n l i ch qu c gia v m t kinh t , qu c phng, nghin c u khoa h c v an ninh cng c ng, v s khng c c quy n ho cho cc c nhn hay cc t ch c. V v y, chng khng c b o h . Cc phng php bi n i h t nhn l nh ng qu trnh m m t hay nhi u h t nhn nguyn t hnh thnh nn m t hay nhi u h t nhn nguyn t m i nh s phn r ho c h p nh t, nh phng php b y t tr ng v phng php b y kn th c hi n ph n ng h p nh t h t nhn v cc phng php th c hi n ph n ng phn r h t nhn. Cc phng php ny khng c b o h . Tuy nhin, cc phng php gia t c h t lm gia tng nng l ng c a h t th c hi n s bi n i h t nhn (ch ng h n nh phng php gia t c i n t b ng sng ch y, phng php gia t c i n t b ng sng ng, phng php va ch m i n t , phng php gia t c i n t tu n hon, v.v.) khng ph i l nh ng phng php bi n i h t nhn, v v th l nh ng i t ng c kh nng c b oh . Cc thi t b v cc phng ti n c s d ng th c hi n s bi n i h t nhn, v cc b ph n c a chng, u l nh ng i t ng c kh nng c b o h . Cc ch t thu c b ng cc phng php bi n i h t nhn ch y u l cc ch t ng v phng x c s n xu t ho c c t o ra nh cc my gia t c, cc l ph n ng ho c thi t b ph n ng h t nhn khc. Cc ch t ng v phng x ny khng c b o h . Tuy nhin, cc thi t b v cc phng ti n c dng t o ra cc ch t ng v phng x ny l cc i t ng c th c b o h . 5.8.1.4 i t ng ng k thu c tr ng h p quy nh t i kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu v c c th ha cc m c t 5.8.1.1 n 5.8.1.3 trn y s khng c b o h . N u ton b cc i t ng ho c m t ph n c a n thu c tr ng h p nu trn, v d n u n ng k sng ch c cc i t ng nh: thi t b s n xu t ch t gy nghi n, thi t b nh b c th th m nh vin s ra thng bo d nh t ch i, nu cc l do v yu c u ng i n p n c ki n ph n h i ho c xo b nh ng ph n lin quan trong th i h n n nh. N u ki n ph n h i c a ng i n p n cho r ng i t ng khng thu c tr ng h p quy nh t i kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu , ho c ng i n p n t ch i lo i b nh ng ph n lin quan c a sng ch m khng c l do chnh ng th th m nh vin s t ch i ch p nh n n . 5.8.2 nh gi i t ng theo i u 59 Lu t S h u tr tu Vi c xc nh xem i t ng yu c u b o h c thu c i t ng khng c Nh n c b o h v i danh ngha sng ch hay khng theo quy nh t i i u 59 Lu t S h u tr tu c th c hi n v i cc lu sau: 5.8.2.1 Pht minh
22

Pht minh l s pht hi n ra m t s v t, hi n t ng, tnh ch t, v.v. v n c trong t nhin nhng cha c nh n bi t tr c . V d , s khm ph ra m t c tnh m i c a m t v t li u hay v t th bi t ch l m t pht minh v khng c b o h v i danh ngha sng ch v vi c khm ph ra c tnh nh v y khng c hi u qu k thu t. Tuy nhin, gi i php ng d ng c tnh vo trong th c t c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch . Vi c khm ph ra r ng m t v t li u bi t c th ch u c va p c h c khng c b o h v i danh ngha sng ch , tuy nhin t v t ng s t lm b ng v t li u ny l i t ng c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch . V d khc l s pht hi n ra tnh ch t c m quang c a b c halogenua d i nh sng khng c b o h v i danh ngha sng ch , tuy nhin phim ch p nh v quy trnh s n xu t phim d a trn pht hi n ny l i t ng c th c b o h v i danh ngha sng ch . 5.8.2.2 L thuy t khoa h c L thuy t khoa h c l m t d ng khi qut hn c a cc pht minh, v cc nguyn t c tng t c p d ng. V d , l thuy t v t l v bn d n khng c b o h v i danh ngha sng ch . Tuy nhin, cc thi t b bn d n m i v cc quy trnh s n xu t cc thi t b ny c th c b o h v i danh ngha sng ch . 5.8.2.3 Phng php ton h c Cc phng php ton h c l m t v d c th v cc phng php mang tnh tr u t ng ho c tr c thu n tu khng c b o h v i danh ngha sng ch . V d , phng php tnh nhanh php chia khng c b o h v i danh ngha sng ch , tuy nhin thi t b tnh ton c thi t k th c hi n phng php ny c th c b o h . Phng php tnh ton thi t k cc b l c i n khng c b o h v i danh ngha sng ch , tuy nhin cc b l c c thi t k theo phng php ny c th c b o h . 5.8.2.4 S , k ho ch, quy t c v phng php th c hi n cc ho t ng tr c, hu n luy n v t nui, th c hi n tr chi, kinh doanh Ho t ng tr c dng ch nh ng hnh ng suy ngh c a con ng i. Chng b t ngu n t s suy ngh c a con ng i, v t o ra nh ng k t qu tr u t ng nh s suy lu n, phn tch v nh gi, ho c, thng qua hnh ng suy ngh c a con ng i, t o ra nh ng k t qu b ng vi c tc ng gin ti p ln t nhin. Cc quy t c v cc phng php i v i cc ho t ng tr c l nh ng quy t c v phng php chi ph i t duy, bi u hi n, nh gi v ghi nh . Do chng khng s d ng cc phng ti n k thu t ho c p d ng cc quy lu t c a t nhin, cng nh khng gi i quy t m t v n k thu t no ho c t o ra m t hi u qu k thu t no, nn chng khng c u thnh gi i php k thu t. V th , cc quy t c v cc phng php ch d n con ng i cch th c hi n d ng ho t ng ny khng c b o h v i danh ngha sng ch . xc nh m t i t ng yu c u b o h trong n ng k sng ch bao g m cc quy t c v cc phng php ho t ng tr c c ph i l i t ng c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch hay khng, th m nh vin c n tun theo nh ng nguyn t c sau y: - N u i t ng yu c u b o h ch c p n cc quy t c v cc phng php ho t ng tr c th i t ng yu c u b o h s khng c b o h v i danh ngha sng ch .
23

- N u i t ng yu c u b o h , ngo i tr tn i t ng, c xc nh b i cc quy t c v cc phng php ho t ng tr c trong ton b n i dung, th th c ch t i t ng yu c u b o h ch lin quan n cc quy t c v cc phng php ho t ng tr c, v cng khng c b o h v i danh ngha sng ch . V d v cc i t ng yu c u b o h thu c d ng ny bao g m: cc phng php th m nh n yu c u c p B ng c quy n sng ch ; cc phng php v h th ng qu n l m t t ch c, qu n l vi c s n xu t, qu n l cc ho t ng kinh doanh, ho c kinh t , v.v.; cc quy t c giao thng, cc k ho ch, cc quy t c c nh tranh; cc phng php suy di n, t duy, hay cc php tnh; cc phng php phn lo i sch, cc phng php bin so n t i n, cc phng php tra c u thng tin, cc phng php phn lo i sng ch ; cc quy t c v cc phng php bin so n l ch; cc b n h ng d n s d ng thi t b ho c d ng c ; ng php c a cc lo i ngn ng , cc quy t c m ho cc k t ; cc ngn ng dng cho my tnh, cc quy t c s d ng my tnh; cc phng php tnh nhanh v cng th c rt g n; cc l thuy t ton h c v cc phng php chuy n i; cc phng php th nghi m tm l h c; cc phng php gi ng d y, thuy t trnh, o t o; cc phng php hu n luy n th v t; cc quy t c v cc phng php th c hi n cc tr chi ho c gi i tr; cc phng php th ng k, tnh ton, v.v.; sch nh c, sch d y n u n ho c chi c ; cc phng php gi gn s c kho ; cc phng php khm b nh v cc phng php i u tra dn s ; v.v.. Tuy nhin, n u m t i t ng yu c u b o h trong ton b n i dung c a n c ch a khng ch cc quy t c ho c phng php i v i cc ho t ng tr c, m cn m t m t thi t b ho c quy trnh k thu t ti n hnh t nh t m t s ph n c a quy t c ho c phng php v i nh ng d u hi u k thu t c th , th khi y i t ng yu c u b o h , c xem xt m t cch t ng th , khng ph i l quy t c ho c phng php i v i cc ho t ng tr c, v s khng b lo i tr kh nng c b o h v i danh ngha sng ch theo i u 59 Lu t S h u tr tu . 5.8.2.5 Chng trnh my tnh Sng ch lin quan n chng trnh my tnh l m t d ng sng ch c th c hi n b i my tnh, c m t ny nh m ch cc i t ng lin quan n my tnh, m ng my tnh ho c cc thi t b l p trnh c khc m tho t nhn m t ho c nhi u d u hi u c a i t ng yu c u b o h c th c hi n b i (cc) chng trnh. M c d chng trnh my tnh thu c danh m c cc i t ng khng c b o h v i danh ngha sng ch nhng n u i t ng yu c u b o h c c tnh k thu t v th c s l m t gi i php k thu t, nh m gi i quy t m t v n k thu t b ng m t phng ti n k thu t t o ra m t hi u qu k thu t th n c th c b o h v i danh ngha sng ch . V d , m t thao tc x l d li u c i u khi n b i chng trnh my tnh m v l thuy t c th c th c hi n m t cch tng ng nh cc m ch c bi t, v vi c th c hi n chng trnh lun km theo cc hi u ng v t l, ch ng h n cc dng i n, th b n thn cc hi u ng v t l thng th ng nh v y khng lm cho chng trnh c c tnh k thu t. Tuy nhin, n u m t chng trnh my tnh, khi ch y trn my tnh, t o ra hi u qu k thu t khc ngoi cc hi u ng v t l thng th ng ny th chng trnh c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch . Hi u qu k thu t khc ny c th l bi t trong tnh tr ng k thu t. Hi u qu k thu t trong tr ng
24

h p nu trn c th c, v d , trong vi c i u khi n m t quy trnh cng nghi p, trong vi c x l d li u th hi n cc th c th v t l hay trong vi c th c hi n ch c nng bn trong c a chnh my tnh ho c cc giao di n c a n d i tc ng c a chng trnh ny v c th , v d , nh h ng n hi u su t ho c an ton c a quy trnh, vi c qu n l cc ti nguyn c a my tnh ho c t c truy n d li u trn ng truy n. Do , chng trnh my tnh c th c coi l c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch n u chng trnh ny, khi ch y trn my tnh, c th t o ra hi u qu k thu t khc ngoi cc tng tc thng th ng gi a chng trnh v my tnh. Tuy nhin, ngay c trong tr ng h p chng trnh my tnh c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch nh nu trn, th trong yu c u b o h , cc i t ng c tn c th hi n b ng c m t nh chng trnh my tnh, ph n m m my tnh, s n ph m chng trnh/ph n m m my tnh, ho c tn hi u mang chng trnh, v cc c m t tng ng khc l khng c ch p nh n. Chng trnh my tnh c th c b o h d i d ng cc i t ng, v d , phng php v n hnh m t thi t b thng th ng, thi t b c ci t th c hi n phng php, v t ghi ch a chng trnh th c hi n phng php. 5.8.2.6 Cch th c th hi n thng tin Cch th c th hi n thng tin m ch c xc nh b i n i dung thng tin khng c b o h v i danh ngha sng ch . i u ny p d ng cho chnh s trnh by thng tin (v d , b i cc tn hi u m thanh, cc t c ni, cc ch bo nhn b ng m t th ng, cc cu n sch c xc nh b i ch c a chng, cc bng nh c c xc nh b i cc o n nh c c ghi) v cho c cc thi t b v quy trnh th hi n thng tin (v d , cc b ch bo ho c cc thi t b ghi m ch c xc nh b i thng tin c ch bo ho c c ghi). Tuy nhin, n u s th hi n thng tin c cc d u hi u k thu t m i th v t mang thng tin hay thi t b ho c quy trnh th hi n thng tin l cc i t ng c kh nng c b o h v i danh ngha sng ch . Cch s p x p hay cch th c trnh by, khng lin quan t i n i dung thng tin, cng c th l d u hi u k thu t c kh nng c b o h . Cc v d trong d u hi u k thu t nh v y c th xu t hi n l: thi t b i n bo ho c h th ng truy n thng s d ng m t m c th th hi n cc k t (v d , i u bi n m xung), d ng c o c thi t k t o ra m t d ng th c bi t th hi n thng tin o c; bng nh c c d ng rnh c bi t cho php ghi m thanh n i. 5.8.2.7 Gi i php ch mang tnh th m m Cc gi i php mang tnh th m m lin quan n cc v t ph m (v d m t b c tranh hay m t tc ph m iu kh c) khng c d u hi u k thu t no v vi c nh gi n thu n ty mang tnh ch quan. Tuy nhin, n u v t ph m ny c cc d u hi u k thu t, v d talng l p xe, th n c th c b o h v i danh ngha sng ch . B n thn gi i php ch c hi u qu th m m khng c b o h v i danh ngha sng ch d yu c u b o h d i d ng s n ph m hay quy trnh. V d , n ng k sng ch yu c u b o h cho m t quy n sch ch v i hi u qu th m m c a n i dung thng tin, cch b tr hay phng ch c a n th khng c b o h v i danh ngha sng ch . Tuy nhin, n u hi u qu th m m thu c nh m t k t c u k thu t hay phng ti n k thu t th m c d b n thn hi u qu th m m khng c b o h , nhng phng ti n thu c hi u qu c th c b o h v i danh ngha sng ch . V d , v i c th c t o v ngoi h p d n
25

nh c u trc x p l p cha t ng c s d ng cho m c ch ny, trong tr ng h p ny v i c c u trc nh v y c th c b o h v i danh ngha sng ch . Tng t , m t quy n sch c xc nh b i d u hi u k thu t l ng ho c dn gy c th c b o h v i danh ngha sng ch , m c d n cng c hi u qu th m m . Ngoi ra, quy trnh t o ra v t ph m mang tnh th m m c th c s c i ti n k thu t v v v y c th c b o h v i danh ngha sng ch . V d , kim cng c th c hnh dng r t p c t o ra b i m t quy trnh k thu t m i. Trong tr ng h p ny, quy trnh ch t o kim cng c th c b o h v i danh ngha sng ch . Tng t , m t k thu t in sch m i t o ra s b tr c bi t c hi u qu th m m c th c b o h v i danh ngha sng ch . 5.8.2.8 Gi ng th c v t v gi ng ng v t, quy trnh s n xu t th c v t, ng v t ch y u mang b n ch t sinh h c m khng ph i l quy trnh vi sinh Theo i u 59 Lu t S h u tr tu , gi ng th c v t v gi ng ng v t s khng c b o h v i danh ngha sng ch . Tuy nhin, cc sng ch lin quan n th c v t v ng v t v n c th c b o h sng ch v i i u ki n cc c i m k thu t c a sng ch khng b gi i h n gi ng th c v t ho c gi ng ng v t c th . B ng c quy n sng ch /B ng c quy n gi i php h u ch c th c c p cho cc quy trnh c s d ng t o ra gi ng th c v t v gi ng ng v t. Cc quy trnh s n xu t y l nh ng quy trnh khng mang b n ch t sinh h c, v khng bao hm nh ng quy trnh t o ra th c v t ho c ng v t thng qua cc quy trnh mang b n ch t sinh h c. M t quy trnh c c coi l quy trnh mang b n ch t sinh h c hay khng ph thu c vo m c can thi p v m t k thu t c a con ng i trong quy trnh . N u s can thi p v m t k thu t c a con ng i l y u t ki m sot ho c quy t nh i v i vi c thu c k t qu ho c hi u qu c a quy trnh ny, th quy trnh khng mang b n ch t sinh h c. V d , phng php nui gia sc l y s a nng su t cao nh chi u x v phng php t o ra l n th t s ch nh c i ti n phng php nui l nh ng i t ng c kh nng c b o h sng ch . Cc sng ch lin quan n vi sinh v t l cc sng ch c p n vi c t o ra cc ch t ha h c (nh cc lo i khng sinh) ho c phn hu m t ch t nh cc cc vi sinh v t nh cc vi khu n, n m, v cc virut. Cc vi sinh v t v cc quy trnh vi sinh u c kh nng c c p B ng c quy n, n u chng khng thu c cc i t ng nu t i kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu . 5.8.2.9 Phng php phng ng a, ch n on v ch a b nh cho ng i v ng v t a) Cc phng php ch n on b nh Cc phng php ch n on b nh l cc quy trnh nh n d ng, xc nh nguyn nhn ho c b nh c th c hi n ngay trn c th ng i ho c ng v t s ng khng c b o h sng ch .

26

Tuy nhin, cc d ng c ho c cc thi t b th c hi n cc phng php ch n on hay cc ch t ho c cc v t li u s d ng trong cc phng php ny l cc i t ng c th c c p B ng c quy n. Cc phng php c hai c i m sau y l phng php ch n on b nh: (i) c th c hi n trn c th s ng c a ng i ho c ng v t; v (ii) m c ch tr c m t l ch n on cn b nh ho c tnh tr ng s c kho . N u sng ch , nh c trnh by trong ph n m t , c th c hi n trn cc v t m u in vitro, nhng m c ch tr c m t c a n l c c k t qu ch n on c a cn b nh hay tnh tr ng s c kh e i v i i t ng cng lo i, th sng ch s khng c b o h sng ch . N u phng php yu c u b o h trong n sng ch g m c cc b c ch n on, ho c g m c cc b c th nghi m (n u khng c cc b c ch n on), v k t qu ch n on b nh hay tnh tr ng s c kho c th t c t c th d a trn thng tin ch n on ho c th nghi m thu c ph h p v i ki n th c y h c bi t trong lnh v c k thu t ny v nh ng thng tin c b c l trong n , th phng php c th c coi l c c i m (ii) nu trn. V d v cc phng php ch n on b nh khng c b o h sng ch : Phng php o huy t p, phng php b t m ch, phng php ch n on s c kho , phng php ch n on b ng tia X, phng php ch n on b ng siu m, phng php ch n on d dy-ru t b ng tia X, phng php ch n on b ng n i soi, phng php ch n on b ng cch nh d u ng v v phng php ch n on b ng tia h ng ngo i m khng can thi p vo c th , phng php nh gi s r i ro c a cc cn b nh m c ph i, phng php d on tc d ng ch a tr i v i cc b nh, v phng php ch n on thng qua sng l c gen. V d v cc phng php khng ph i l phng php ch n on b nh: (i) phng php gi i ph u b nh l c th c hi n trn xc ng i ho c ng v t; (ii) phng php m m c ch tr c m t c a n ch thu c thng tin t c th s ng c a ng i hay ng v t lm k t qu trung gian ch khng ph i thu c k t qu ch n on hay tnh tr ng s c kho , ho c phng php x l thng tin (ch ng h n, cc thng s v th l c v c th , cc thng s sinh l ho c cc thng s khc); (iii) phng php m m c ch tr c m t c a n ch x l ho c th nghi m cc m c th , d ch th ho c phn m c l y ra kh i c th c a ng i ho c ng v t c c thng tin lm k t qu trung gian ch khng ph i c c k t qu ch n on ho c tnh tr ng s c kho , ho c phng php x l thng tin . i v i cc m c (ii) v (iii) nu trn, c n lu l ch khi no k t qu ch n on c a cn b nh v c a tnh tr ng s c kho khng th t c ngay d a trn chnh thng tin thu c ph h p v i ki n th c y h c bi t trong lnh v c k thu t ny v nh ng thng tin c b c l trong n, th thng tin m i c th c coi l k t qu trung gian. b) Cc phng php ch a b nh
27

Cc phng php ch a b nh l nh ng quy trnh nh m ngn ch n, lm gi m b t ho c lo i tr nguyn nhn ho c b nh sao cho cc c th s ng c a ng i ho c c a ng v t c th c ph c h i ho c t c s c kho ho c lm gi m s au n. Cc phng php ch a b nh bao g m cc phng php p ng m c ch ch a b nh ho c c b n ch t ch a b nh; cc phng php phng ng a b nh v cc phng php gy mi n d ch. i v i phng php v a c kh nng p ng m c ch ch a b nh v a c kh nng p ng m c ch khng ph i l ch a b nh, n u ng i n p n khng nu r r ng phng php ch dng cho m c ch khng ph i ch a b nh, th phng php cng khng c b o h sng ch . Tuy nhin, cc d ng c ho c cc thi t b th c hi n cc phng php ch a b nh hay cc ch t ho c cc v t li u s d ng trong cc phng php ny l cc i t ng c th c c p B ng c quy n. V d v cc phng php ch a b nh: (i) cc phng php ch a b nh b ng ph u thu t, cc phng php ch a b nh b ng li u php d c l, li u php tm l; (ii) cc phng php chm c u, gy m, xoa bp, mt-xa, kh cng, thi min, t m ch a b nh, t m kh, t m n ng, v chm sc nh m m c ch ch a b nh; (iii) cc phng php kch thch ho c chi u x c th ng i ho c ng v t b ng b c x dng i n, t tr ng, m thanh, nh sng ho c nhi t, v.v. nh m m c ch ch a b nh; (iv) cc phng php t o mng b c, lm ng l nh, ho c php i n nhi t nh m m c ch ch a b nh; (v) cc phng php gy mi n d ch ngn ng a b nh; (vi) cc phng php b tr cho php ch a b nh b ng ph u thu t v/ho c li u php d c l, ch ng h n phng php x l cc t bo, cc m ho c cc c quan s c a tr l i c th i t ng cng lo i, phng php th m tch mu, phng php ki m tra su gy m, phng php u ng thu c, phng php tim thu c, ho c phng php s d ng thu c bn ngoi c th ; (vii) cc phng php th tinh, trnh thai, lm tng s l ng tinh trng, th tinh ngoi c th , c y chuy n phi, v.v. nh m m c ch ch a b nh; (viii) cc phng php ph u thu t th m m , ko di chi, lm gi m cn, lm tng chi u cao, v.v. nh m m c ch ch a b nh; (ix) cc phng php i u tr v t thng php st trng ho c bng b v t thng; v ng i ho c ng v t, ch ng h n phng

(x) cc phng php khc, ch ng h n phng php h h p nhn t o v phng php ti p oxy nh m m c ch ch a b nh. C n ph i lu l m c d cc phng php ch a b nh b ng cch s d ng cc lo i thu c khng c b o h sng ch , nhng b n thn cc lo i thu c c th c b o h sng ch .
28

V d v cc phng php khng ph i l phng php ch a b nh v khng b lo i tr kh i kh nng b o h sng ch : (i) Cc phng php lm chn, tay ho c cc b ph n gi , v cc phng php o lm chn, tay hay cc b ph n gi . V d , phng php lm rng gi , bao g m b c lm khun rng trong khoang mi ng ng i b nh v b c lm rng gi bn ngoi khoang mi ng. M c d m c ch cu i cng l ch a b nh, nhng m c ch c a chnh phng php ny l lm hm rng gi ph h p; (ii) Cc phng php nhn gi ng gia sc b ng cch x l c th ng v t theo cc phng php khng ph i ph u thu t lm thay i c i m pht tri n c a chng, ch ng h n cc phng php p d ng s kch thch i n t cho nh ng con c u non ang s ng lm tng t c sinh tr ng c a chng, lm tng ch t l ng th t ho c lm tng s n l ng lng c u; (iii) Cc phng php gi t m ng v t ngo i tr ng i; (iv) Cc phng php x l xc ng i ho c ng v t, ch ng h n cc phng php gi i ph u, trang i m, kh trng, ho c l y m u xt nghi m. (v) Cc phng php ch c b n ch t trang i m, t c l cc phng php c b n ch t trang i m m khng can thi p vo c th con ng i ho c khng t o thnh cc v t thng, bao g m cc phng php kh mi, b o v , trang tr ho c lm p khng nh m m c ch ch a b nh, c th c hi n trn m t ph n cc b ph n c th tr c ti p nhn th y c nh da, tc, mng, v bn ngoi rng. (vi) Cc phng php lm cho ng i ho c ng v t khng b m c b nh c m th y d ch u ho c hi lng, ho c cc phng php cung c p oxy, cc ion oxy m ho c hi m trong i u ki n c bi t, ch ng h n trnh ho c b o v kh i kh c. (vii) Cc phng php di t vi khu n, virut, ch y, r n ho c b cht trn c th ng i ho c ng v t (trn da ho c tc, ngo i tr cc v t thng v nh ng v tr b nhi m trng). c) Cc phng php ph u thu t Cc phng php ph u thu t l cc phng php x l b ng cch t o v t thng ho c can thi p vo c th nh r ch, c t, khu, v xm c th c hi n trn c th s ng c a ng i ho c ng v t v i s tr gip c a cc d ng c . Nh ng phng php ny khng c b o h sng ch . Tuy nhin, phng php ph u thu t c th c hi n trn xc ng i ho c ng v t c th c b o h sng ch n u khng vi ph m kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu . Cc phng php ph u thu t c chia thnh hai lo i, m t lo i nh m m c ch ch a b nh v m t lo i khng nh m m c ch ch a b nh. (i) Phng php ph u thu t nh m m c ch ch a b nh thu c lo i cc phng php ch a b nh, khng c b o h sng ch theo i u 59 Lu t S h u tr tu . (ii) Phng php ph u thu t khng nh m m c ch ch a b nh khng c kh nng p d ng th c t v phng php ny c ti n hnh trn c th s ng c a ng i v ng v t v khng c kh nng p d ng cng nghi p. V d v lo i phng php ph u thu t ny
29

bao g m cc phng php ph u thu t nh m m c ch th m m , phng php l y d v t t d dy c a gia sc ang s ng b ng cch ph u thu t, v cc phng php ph u thu t h tr cho vi c ch n on nh phng php ph u thu t c ti n hnh tr c khi ch p X-quang ng m ch vnh, v.v.. 5.8.2.10 i t ng ng k thu c tr ng h p quy nh t i i u 59 Lu t S h u tr tu , c c th ha cc m c t 5.8.2.1 n 5.8.2.9 trn y s khng c b o h v i danh ngha sng ch . N u ton b cc n i dung c a n thu c tr ng h p quy nh t i i u 59 Lu t S h u tr tu , v d , ng i n p n ng k sng ch nh: phng php khm ph cc ti u hnh tinh m i, phng php ch n on b nh cho ng i th th m nh vin s ra thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l , nu r l do ng i n p n c ki n ph n h i trong th i h n n nh. N u ki n ph n h i c a ng i n p n khng ch ng minh c i t ng yu c u b o h khng thu c tr ng h p nu trn th th m nh vin s ra Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l . N u nh n th y c m t ph n c a n l m t trong cc i t ng thu c tr ng h p nu trn v ph n r t kh tch ra kh i n th th m nh vin c th l i x l ph n th m nh n i dung m khng c n ph i x l trong giai o n th m nh hnh th c. 5.8.3 nh gi i t ng theo kho n 12 i u 4 Lu t S h u tr tu 5.8.3.1 Theo kho n 12 i u 4 Lu t S h u tr tu , sng ch l gi i php k thu t d i d ng s n ph m ho c quy trnh. 5.8.3.2 i t ng ng k khng p ng kho n 12 i u 4 Lu t S h u tr tu trong cc tr ng h p sau: a) i t ng nu trong n khng ph i l gi i php k thu t theo quy nh t i i m 25.3.c Thng t, c th l trong cc tr ng h p sau y: (i) i t ng nu trong n ch l t ng ho c , ch nu ( t) v n m khng ph i l cch gi i quy t v n , khng tr l i c cu h i b ng cch no ho c/v b ng phng ti n g; (ii) V n (nhi m v ) c t ra gi i quy t khng ph i l v n k thu t v khng th gi i quy t c b ng cch th c k thu t; (iii) Cc s n ph m t nhin, khng ph i l s n ph m sng t o c a con ng i. b) i t ng nu trong n khng ph i l gi i php k thu t d i d ng s n ph m ho c quy trnh 5.8.3.3 Trong qu trnh th m nh hnh th c, n u cc ti li u c a n m t d u hi u k thu t c a sng ch , th th m nh vin khng c n ph i xem li u c ng l gi i php k thu t hay khng ho c gi i php k thu t c th th c hi n c hay khng. Tuy nhin, n u ch m t cc ch s k thu t, l i ch v hi u qu t c nhng khng c nh ng m t lin quan n v n k thu t ho c th m ch khng m t cc n i dung k thu t th th m nh vin s ra thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l , nu r l do ng i n p n c ki n ph n h i trong th i h n n nh. N u trong th i h n n nh m ng i n p n khng c ki n tr l i th th m nh vin s ra Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l . N u sau khi ng i n p n c ki n ph n h i ho c
30

s a i m v n khng kh c ph c c thi u st ny th th m nh vin ra Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l . 5.9 Ki m tra s b tnh th ng nh t c a n 5.9.1 i v i n c hai hay nhi u i m yu c u b o h c l p, c n ki m tra tnh th ng nh t theo quy nh t i i u 101 Lu t S h u tr tu v i m 23.3 Thng t. 5.9.2 n hi n nhin khng b o m tnh th ng nh t theo quy nh t i i u 101 Lu t S h u tr tu v i m 23.3 Thng t n u n c t hai i m yu c u b o h c l p tr ln v cc i t ng nu trong cc i m ny khng c m i lin h k thu t v i nhau, th hi n sng t o chung duy nh t. 5.10 Ki m tra yu c u h ng quy n u tin 5.10.1 Quy n u tin c a n c ghi nh n v ngy u tin c a n c xc nh theo i m 13.5 Thng t n u cc yu c u d i y c p ng: a) C yu c u h ng quy n u tin ghi m c tng ng trong t khai; b) C s h ng quy n u tin c a n p ng cc quy nh t i kho n 1 i u 91 Lu t S h u tr tu , i u 10 Ngh nh; c) B n sao n u tin c xc nh n c a c quan nh n n u tin (b n g c); d) B n d ch ra ti ng Vi t ti li u xc nh n c a c quan nh n n u tin, th ng l trang u c a b n sao n u tin, c n p trong th i h n quy nh. 5.10.2 Quy n u tin c a n cha c ch p nh n n u khng p ng m t trong s cc yu c u nu cc m c t 5.10.1.b n 5.10.1.d. a) C s h ng quy n u tin c a n khng p ng y cc quy nh t i kho n 1 i u 91 Lu t S h u tr tu , i u 10 Ngh nh; b) Khng c b n sao n u tin c xc nh n c a c quan nh n n u tin (b n g c); c) Khng c b n d ch ra ti ng Vi t c a ti li u ch ng minh c s h ng quy n u tin nh c quy nh t i i m 7.3.c Thng t, dng xc nh thng tin v ch n trong B n sao n u tin. 5.11 Ki m tra ch s phn lo i sng ch qu c t 5.11.1 Th m nh vin c n ki m tra xem ng i n p n c nu chnh xc ch s phn lo i gi i php k thu t c n b o h theo B ng phn lo i qu c t v sng ch (theo Tho c Strasbourg) m i nh t c C c S h u tr tu cng b trn Cng bo S h u cng nghi p hay khng. 5.11.2 Ph n phn lo i sng ch qu c t s khng c ch p nh n n u: - Ng i n p n khng phn lo i sng ch . - Ch s phn lo i khng ph h p v i b n ch t c a i t ng c nu trong sng ch .

31

Trong cc tr ng h p nu trn, th m nh vin s ra thng bo yu c u kh c ph c thi u st. N u sau khi c thng bo thi u st m ng i n p n v n khng kh c ph c c th th m nh vin s phn lo i v thng bo cho ng i n p n ph i n p ph d ch v phn lo i theo quy nh t i i m 23.5 Thng t. 5.12 Ki m tra ph v l ph 5.12.1 ki m tra ph, l ph, th m nh vin c n i chi u ch ng t theo n v i s 8 "Ph, l ph" dnh ghi cc kho n ph, l ph v s ph (n u ph, l ph c n p qua bu i n ho c b ng cch chuy n kho v s trang, s i t ng yu c u b o h trong b n m t , s hnh v c th c t , v cc ti li u c a n c n n p ph, l ph. n p l ph km ch ng t ph, l n) trong t khai n cng b trong

n p ng yu c u v ph/l ph n u bao g m y cc kho n l ph n p n, l ph cng b n, l ph yu c u h ng quy n u tin (n u c yu c u h ng quy n u tin), ph phn lo i (trong tr ng h p C c S h u tr tu phn lo i thay cho ng i n p n), ph tra c u ph c v th m nh n i dung, ph th m nh n i dung - nh c quy nh t i cc i m 8.1 v 8.2 Thng t (n u ng i n p n c yu c u th m nh n i dung ngay khi n p n). i v i n tch, ng i n p n ph i n p l ph n p n v m i kho n ph, l ph gi ng nh n ban u, ngo i tr ph yu c u h ng quy n u tin theo quy nh t i i m 17.2.c Thng t. 5.12.2 n cha p ng yu c u v ph/l ph n u cn thi u ho c n p cha t nh t m t trong s cc kho n l ph n p n, l ph cng b n, l ph yu c u h ng quy n u tin (n u c yu c u h ng quy n u tin, ngo i tr tr ng h p n tch), ph phn lo i (trong tr ng h p C c S h u tr tu phn lo i cho ng i n p n), ph tra c u ph c v th m nh n i dung, ph th m nh n i dung - nh c quy nh t i cc i m 13.3.b, 17.2.c v 23.5 Thng t (n u ng i n p n c yu c u th m nh n i dung ngay khi n p n). N u cha n p l ph n p n, l ph cng b v ph phn lo i gi i php k thu t (n u C c S h u tr tu th c hi n), th n b coi l cha h p l v th m nh vin c n ra thng bo ng i n p n n p b sung. N u trong th i h n n nh, ng i n p n khng n p b sung th n s b t ch i ch p nh n n. N u ng i n p n n p thi u l ph yu c u h ng quy n u tin ho c cc kho n khc tng ng v i cc yu c u khc trong qu trnh th m nh hnh th c, th th m nh vin s ra thng bo ng i n p n kh c ph c, n u ng i n p n khng kh c ph c trong th i h n n nh th cc yu c u c a ng i n p n tng ng v i kho n ph cha n p s khng c th c hi n. i u 6. Cc lo i thi u st khi n n khng c ch p nh n h p l n c m t trong s cc thi u st quy nh t i cc i u 4.3.2.1, 4.4.2.a, 5.5.2, 5.8.1.4, 5.8.2.10, 5.8.3.2. i u 7. Cc lo i thi u st khi n n cha c ch p nh n h p l v ng i n p n ph i kh c ph c cc thi u st n c ch p nh n h p l n c m t trong s cc thi u st quy nh t i cc i u 4.2.2, 4.3.2.2, 4.3.2.3, t 4.4.2.b n 4.4.2.d, 5.3.2, 5.4.2, 5.6.2, 5.7.6, 5.9.2, 5.10.2, 5.11.2; 5.12.2. i u 8. Thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l
32

8.1 K t lu n n cha c coi l h p l c nu trong thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l c th c hi n trong h th ng IPAS. 8.2 N u n c t nh t m t trong cc thi u st c li t k t i i u 6 nu trn, n khng c ch p nh n h p l . Ng i n p n c thng bo v cc thi u st c trong n, ng th i c m t kho ng th i gian l 01 thng tnh t ngy ra thng bo c ki n v k t lu n . Ng i n p n c thng bo r ng n s chnh th c b t ch i ch p nh n h p l n u h t th i h n quy nh, ng i n p n khng c ki n ph n i k t lu n c a C c S h u tr tu ho c c ki n ph n i nhng khng xc ng. Thng bo ny c lm theo m u thng bo 224 trong h th ng IPAS. 8.3 N u n c t nh t m t trong cc thi u st c li t k t i i u 7 Quy ch , n cha c ch p nh n h p l . Ng i n p n c thng bo v cc thi u st c trong n, ng th i c m t kho ng th i gian l 01 thng tnh t ngy ra thng bo s a ch a thi u st. Ng i n p n c c nh bo r ng n s b t ch i ch p nh n h p l n u h t th i h n quy nh, thi u st khng c s a ch a ho c s a ch a khng t yu c u. Thng bo ny c lm theo m u thng bo 225 trong h th ng IPAS. 8.4 Th i h n ng i n p n n p ti li u phc p k t lu n v n nu t i cc m c 8.2 v 8.3 trn y c th c gia h n m t l n theo quy nh t i i m 9.2 Thng t. Yu c u gia h n ph i c n p ng th i v i ch ng t n p ph gia h n n p ti li u tr c khi th i h n quy nh k t thc. Yu c u gia h n n p ti li u s khng c ch p nh n n u khng n p km theo kho n ph quy nh, ho c k c trong tr ng h p c n p km kho n ph nhng Yu c u gia h n l i c n p sau th i h n c n nh trong Thng bo c a C c S h u tr tu . i u 9. Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l 9.1 K t lu n chnh th c v vi c n c coi l khng h p l c nu ra trong "Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l " c th c hi n trong h th ng IPAS (m u thng bo 223 trong h th ng IPAS). 9.2 N u n thu c tr ng h p nu t i i u 8.2 Quy ch , v sau khi h t th i h n quy nh (k c khi p d ng i u 8.4 Quy ch n u ph h p), ng i n p n khng c ki n ph n i k t lu n c a C c S h u tr tu ho c c ki n ph n i nhng khng xc ng, th th m nh vin ra "Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l " v i l do n cn c thi u st tng ng nu t i i u 6 Quy ch . 9.3 N u n thu c tr ng h p nu t i i u 8.3 Quy ch , v sau khi h t th i h n quy nh (k c khi p d ng i u 8.4 Quy ch n u ph h p), ng i n p n khng s a ch a thi u st ho c s a ch a khng t yu c u, th th m nh vin ra "Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l " v i l do n cn c thi u st tng ng nu t i i u 7 Quy ch . i u 10. Xc nh ngy n p n

33

10.1 Ngy n p n l ngy n n C c S h u tr tu theo quy nh t i i m 13.4 Thng t. 10.2 Trong tr ng h p n khng m b o tnh th ng nh t v ng i n p n kh c ph c b ng cch tch n trong th i h n quy nh t i i u 8.3 Quy ch (ho c i u 8.4 Quy ch n u ph h p) ho c trong tr ng h p ng i n p n ch ng tch n, th ngy n p n c a n ban u v cc n tch c xc nh theo m c 10.1 trn y. 10.3 i v i n qu c t , ngy n p n c xc nh theo quy nh t i i m 13.4.b Thng t. i u 11. Xc nh ngy u tin Ngy u tin c xc nh theo quy nh t i i m 13.5 Thng t v c c th ho nh sau: 11.1 N u n khng c yu c u h ng quy n u tin th n c coi l khng c ngy u tin. 11.2 N u n c yu c u h ng quy n u tin nhng khng c ti li u ch ng minh v quy n (ti li u nu t i cc i m 7.2.g, 7.3.c v 7.4 Thng t) ho c ti li u ch ng minh khng h p php th yu c u khng c ch p nh n v n c coi l khng c ngy u tin. 11.3 N u n c yu c u h ng quy n u tin v c ti li u h p php ch ng minh quy n th yu c u v quy n u tin c a n c ch p nh n v ngy u tin c a n c xc nh l ngy c nu trong yu c u . 11.4 N u n c yu c u h ng nhi u ngy u tin khc nhau, vi c xc nh v ch p nh n quy n u tin tng ng v i t ng ngy cng p d ng nguyn t c nu t i cc m c 11.2 v 11.3 trn y. i u 12. Quy t nh ch p nh n n h p l 12.1 K t lu n v tnh h p l c a n c nu trong "Quy t nh ch p nh n n h p l " c th c hi n trong h th ng IPAS (m u thng bo 221). Ngy u tin v ngy n p n c a n h p l tng ng c xc nh theo i u 10 v i u 11 Quy ch . 12.2 n c ch p nh n h p l trong cc tr ng h p sau: 12.2.1 n khng c b t k m t thi u st no nh nu t i i u 6 v i u 7 Quy ch . 12.2.2 n thu c tr ng h p nu t i i u 6 Quy ch , v trong th i h n quy nh, ng i n p n c ki n ph n i k t lu n c a C c S h u tr tu m t cch xc ng. 12.2.3 n thu c tr ng h p nu t i i u 7 Quy ch , v trong th i h n quy nh, ng i n p n s a ch a thi u st t yu c u th n c ch p nh n h p l . i u 13. Th i h n th m nh hnh th c 13.1 Th i h n th m nh hnh th c n c quy nh t i i m 13.8 Thng t l 01 thng tnh t ngy n p n.

34

13.2 M i l n ng i n p n t th c hi n vi c s a ch a, b sung ti li u n trong th i gian th m nh hnh th c, m t cch ch ng ho c theo thng bo c a C c S h u tr tu , th th i h n th m nh hnh th c c ko di thm 01 thng tnh t ngy nh n c ti li u b sung, s a ch a, phc p. 13.3 Mu n nh t l 3 ngy lm vi c tr c khi k t thc th i h n quy nh t i m c 13.1 ho c 13.2 trn y, m t trong s thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l , Quy t nh ch p nh n n h p l , Quy t nh t ch i ch p nh n n h p l ph i c hon t t v trnh Lnh o Phng k duy t tr c khi g i cho ng i n p n. i u 14. X l n khi k t thc th m nh hnh th c 14.1 i v i n h p l , tr c khi ra Quy t nh ch p nh n n h p l , th m nh vin ki m tra v n u c n th ch nh s a nh ng thng tin v n trong h th ng IPAS sao cho ph h p v i ti li u n. 14.2 M i n c ch p nh n h p l u c cng b trn Cng bo S h u cng nghi p t p A nh c quy nh t i i m 14 Thng t. B n tm t t v hnh v c n cng b c n c ghi nh n y v chnh xc trong h th ng IPAS t o i u ki n thu n l i cho vi c cng b . 14.3 Cc n b t ch i ch p nh n h p l c a vo lu tr theo quy nh. i u 15. Ki m tra yu c u th m nh n i dung trong giai o n th m nh hnh th c 15.1 Theo quy nh t i i m 25.1 Thng t, ng i n p n c th yu c u th m nh n i dung n ng k sng ch ng th i khi n p n b ng cch nh d u vo s 6 c a t khai ho c th hi n theo m u 03-YCT quy nh t i Ph l c B c a Thng t. Quy nh ny p d ng c cho n tch b t k n g c c yu c u th m nh n i dung hay cha. 15.2. Yu c u th m nh n i dung ch c ghi nh n l c n u ng i n p n n p ph tra c u v ph th m nh n i dung. CHNG III TH M NH N I DUNG i u 16. M c ch, ph m vi th m nh n i dung 16.1 Vi c th m nh n i dung n nh m m c ch nh gi kh nng c b o h c a i t ng nu trong n theo cc i u ki n b o h , xc nh ph m vi (kh i l ng) b o h tng ng quy nh t i i m 15.1.a Thng t. 16.2 n c th m nh theo cc n i dung quy nh t i i m 15.6.a, b (i), c v d Thng t. i u 17. n c th m nh n i dung

35

17.1 n ch c th m nh n i dung n u c yu c u th m nh n i dung n p theo i m 25.1 Thng t v n c cng b theo i m 14 Thng t. 17.2 Hon ph trong tr ng h p rt yu c u th m nh n i dung 17.2.1 N u yu c u th m nh n i dung c n p tr c khi cng b n nhng ng i n p n xin rt n/ho c rt yu c u th m nh n i dung tr c ngy hon t t chu n b cng b n ho c n b t ch i ch p nh n n theo i m 13.7 Thng t th ph tra c u ph c v th m nh n i dung v ph th m nh n i dung c hon tr y cho ng i n p n (c kh u tr ph chuy n ti n qua bu i n n u chuy n ti n qua bu i n). 17.2.2 N u yu c u th m nh n i dung c n p sau ngy cng b n nhng ng i n p n xin rt n/ho c rt yu c u th m nh n i dung tr c khi yu c u th m nh n i dung c chuy n n b ph n th m nh th ph tra c u ph c v th m nh n i dung v ph th m nh n i dung c hon tr y cho ng i n p n (c kh u tr ph chuy n ti n qua bu i n n u chuy n ti n qua bu i n) tr l ph gia h n (n p mu n) n u c theo i m 25.1.a (iii) Thng t. i u 18. Trnh t th m nh n i dung 18.1 Trnh t th m nh Vi c th m nh n i dung n c ti n hnh theo trnh t quy nh t i i m 15.6.a, b (i), c v d Thng t. 18.2 nh gi s ph h p c a i t ng nu trong n v i lo i vn b ng b o h sng ch 18.2.1 Cn c nh gi s ph h p c a i t ng nu trong n v i lo i vn b ng b o h sng ch m ng i n p n yu c u c c p (B ng c quy n sng ch /B ng c quy n gi i php h u ch) l quy nh t i i m 25.3 Thng t. 18.2.2 N i dung nh gi: a) Xc nh i t ng nu trong n c ph i l gi i php k thu t hay khng b ng cch xem xt t p h p cc d u hi u k thu t c a i t ng yu c u b o h nu trong t ng i m yu c u b o h c a ra c cch th c k thu t v/ho c phng ti n k thu t gi i quy t nhi m v xc nh nh m t c m c ch m sng ch t ra hay khng. b) Xc nh i t ng nu trong n thu c d ng s n ph m hay quy trnh theo cc d u hi u k thu t nu trong t ng i m yu c u b o h nh quy nh t i i m 25.3.b (i), (ii) Thng t. c) Xc nh i t ng nu trong n c tri v i o c x h i, tr t t cng c ng, c h i cho qu c phng, an ninh, t c l thu c i t ng khng c Nh n c b o h theo quy nh t i kho n 1 i u 8 Lu t S h u tr tu hay khng (xem m c 5.8.1 Quy ch ) ho c c thu c i t ng khng c b o h v i danh ngha sng ch theo quy nh t i i u 59 Lu t S h u tr tu hay khng (xem m c 5.8.2 Quy ch ) trong tr ng h p v l do no m v n ny cha th k t lu n c trong qu trnh th m nh hnh th c. 18.2.3 N u i t ng yu c u b o h ph h p v i lo i vn b ng b o h sng ch m ng i n p n yu c u c c p v khng thu c ph m vi quy nh c a kho n 1 i u 8
36

hay i u 59 Lu t S h u tr tu th i t ng yu c u b o h s c nh gi theo t ng i u ki n b o h (kh nng p d ng cng nghi p, tnh m i, trnh sng t o) theo quy nh t i i u 58 Lu t S h u tr tu . Trong tr ng h p ng c l i, n s b ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n theo quy nh t i i m 15.4.a (ii) Thng t. 18.3 nh gi i t ng yu c u b o h theo t ng i u ki n b o h nh gi i t ng yu c u b o h theo t ng i u ki n b o h , th m nh vin c n ti n hnh cc b c sau: - Phn tch gi i php k thu t; - Yu c u ng i n p n gi i thch n i dung cc ti li u c a n, s a ch a cc thi u st v hnh th c (trong tr ng h p ng i n p n cha c yu c u kh c ph c cc thi u st trong giai o n th m nh hnh th c), lm r b n ch t ho c n p cc ti li u b tr ch ng minh gi i php nu trong n (n u th y c n thi t) theo quy nh t i i m 15.3 Thng t; - Kh ng nh l i phn lo i gi i php k thu t theo B ng phn lo i qu c t v sng ch l n m i nh t; - Tra c u tnh tr ng k thu t; - Th m nh quy n u tin (n u c n) theo quy nh t i i u 19 Quy ch ; - Ki m tra tnh th ng nh t c a n - nh gi kh nng p ng cc i u ki n b o h (kh nng p d ng cng nghi p, tnh m i, trnh sng t o) c a t ng i t ng yu c u b o h (n u n g m nhi u i t ng m b o tnh th ng nh t) l n l t theo t ng i m nu trong ph m vi (yu c u) b o h theo quy nh t i cc i m 25.4, 25.5, 25.6 Thng t v theo h ng d n t i i u 21, i u 22 v i u 23 Quy ch . 18.4 Tu theo k t qu c a cc b c nu trn, a ra cc thng bo thch h p cho ng i n p n ho c ng i th ba c yu c u th m nh n i dung. 18.5 Ki m tra nguyn t c n p n u tin Sau khi nh gi theo cc i u ki n b o h m cc i t ng yu c u b o h c a n u p ng th th m nh vin c n ti n hnh ki m tra nguyn t c n p n u tin theo i u 24 Quy ch . 18.6 Chu n b h s c p ho c t ch i c p vn b ng b o h ho c h s n b nh ch th m nh n i dung ho c b coi nh rt b . i u 19. Th m nh quy n u tin 19.1 Cc tr ng h p c n th m nh quy n u tin Sau khi tra c u, th m nh vin s quy t nh c c n ph i th m nh quy n u tin hay khng. N u ngy cng b c a t t c cc ti li u i ch ng l s m hn ngy u tin th khng c n ph i th m nh quy n u tin. Vi c th m nh quy n u tin c n c th c hi n ch khi tm c m t trong cc d ng ti li u sau: (1) m t ti li u b c l i t ng gi ng ho c lin quan m t thi t v i i t ng nu trong n v ngy cng b ti li u ny n m gi a ngy n p n v ngy u tin; (2) m t n c m t ng i b t k khc n p vo C c S h u tr tu b c l v yu c u b o h i t ng gi ng ho c tng ng v i i t ng c a n ang c
37

th m nh. Hn n a, ngy n p n c a n c n p b i ng i khc l i n m gi a ngy n p n v ngy u tin c a n ang c th m nh v ngy cng b c a n trng ho c mu n hn ngy n p n c a n ang c th m nh; ho c (3) m t n c m t ng i b t k khc n p vo C c S h u tr tu b c l v yu c u b o h i t ng gi ng ho c tng ng v i i t ng c a n ang c th m nh. Hn n a, ngy u tin c a n c n p b i ng i khc l i n m gi a ngy n p n v ngy u tin c a n ang c th m nh v ngy cng b c a n trng ho c mu n hn ngy n p n c a n ang c th m nh. V i cc tr ng h p nu trong m c (3), vi c th m nh quy n u tin c a n ang c th m nh s c ti n hnh tr c tin. N u yu c u h ng quy n u tin c a n ny khng h p l th yu c u h ng quy n u tin c a n c n p b i m t ng i b t k khc cng s c th m nh. 19.2 Cc n i dung c a vi c th m nh quy n u tin Khi th m nh quy n u tin giai o n ny, th m nh vin c n xc nh xem n dng lm c s yu c u h ng quy n u tin c th c s l n u tin b c l i t ng ang c th m nh hay khng. 19.2.1 Xc nh n u tin n c th dng lm c s yu c u h ng quy n u tin ph i l n u tin, trong i t ng ang c th m nh c b c l . Tr ng h p m t n A yu c u h ng quy n u tin trn c s m t n B n p tr c c a cng m t ng i n p n, v khi tra c u cho n A, th m nh vin tm c ti li u l m t n khc (n C) c a chnh ng i n p n ny c cng b gi a ngy n p n v ngy u tin c a n A. n C b c l i t ng c a n A v ngy n p n c a n C s m hn ngy u tin c a n A, ngha l s m hn ngy n p n c a n B. Trong tr ng h p ny, n B m c d n p tr c n A nhng khng ph i l n u tin c a ng i n p n b c l i t ng gi ng nh i t ng c a n A. Do , n A s khng c h ng ngy u tin l ngy n p n c a n B. Ni cch khc, yu c u h ng quy n u tin c a n A l khng h p l . Tr ng h p ng i n p n n p m t n th nh t v sau ti p t c n p m t n th hai b c l cng m t i t ng th n th hai ch c th c coi l n u tin v c th dng lm c s yu c u h ng quy n u tin n u: n th nh t b rt b ho c b t ch i t i th i i m n p n th hai, n th nh t ph i cha c cng b v khng cn b t c quy n c th pht sinh no, v n th nh t cha v s khng c dng l c s yu c u h ng quy n u tin. Do , m t n tch khng th tr thnh n u tin v t i th i i m n p n tch, n ban u ph i ang trong qu trnh th m nh. Tng t i v i n ti p t c m t ph n (continuation-in-part CIP) n p t i M , m c d CIP c th b sung thm i t ng. Tuy nhin, i v i i t ng b sung thm, CIP c th l n u tin. Ngoi ra, vi c gi i h n yu c u b o h c a n th hai ph n khng yu c u b o h c a n th nh t cng khng lm cho n th hai tr thnh n u tin. V d , xt m t tnh hu ng nh sau:

38

01.07.1989 n p P1 A+B

01.01.1990 n p P2 (CIP) A+B A+B+C

01.06.1990 cng b D A+B

01.12.1990 n p EP i m 1: A+B i m 2: A+B+C

Trong : P1 l n s m nh t n p vo C quan sng ch v nhn hi u Hoa K c a ng i n p n, b c l sng ch g m cc d u hi u A+B, P2 l n CIP c a P1 b c l cc sng ch A+B v A+B+C, D l ti li u i ch ng b c l i t ng g m cc d u hi u A+B, v EP l n n p vo C quan sng ch chu u yu c u h ng quy n u tin trn c s P2. i v i n EP, yu c u h ng quy n u tin trn c s P2 c a i t ng trong i m 1 l khng h p l v P1, ch khng ph i P2, m i l n u tin b c l i t ng ny, v v n cn cc quy n lin quan n P1 trong P2 l n CIP c a n. K t lu n ny khng thay i b t k P1 b rt b , t ch i hay khng c cng b . Do , i t ng nu trong i m 1 c a n s b m t tnh m i v b b c l b i ti li u i ch ng D. Tuy nhin, i t ng c a i m 2 c th c b o h v c h ng ngy u tin l ngy n p n c a P2, s m hn ngy cng b c a ti li u i ch ng D. 19.2.2 Xc nh ph m vi b c l c a n u tin 19.2.2.1 Yu c u h ng quy n u tin c coi l h p l n u i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin n m trong ph m vi b c l c a n u tin. Ph m vi b c l c a n u tin c xc nh cn c vo ton b n u tin ch khng ch gi i h n yu c u b o h c a n u tin, c tnh n cc d u hi u tng ng, thay th c cho nhau, ho c c b c l gin ti p. i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin c coi l n m trong ph m vi b c l c a n u tin n u ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c k thu t tng ng c th thu c i t ng ny m t cch tr c ti p v r rng t n u tin. Tr ng h p cc d u hi u c a i t ng trong n c yu c u h ng quy n u tin khng trng hon ton v i cc d u hi u tng ng trong n u tin nhng cc d u hi u ny l tng ng v thay th c cho nhau th i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin c coi l n m trong ph m vi b c l c a n u tin. Do , yu c u h ng quy n u tin c ch p nh n. Tuy nhin, trong tr ng h p m t hay nhi u d u hi u c a i t ng ch c m t trong n u tin m t cch chung chung, khng r rng, hay ch l m t g i , n u cc d u hi u c m t chi ti t trong i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin v ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c k thu t tng ng khng th thu c m t cch tr c ti p v r rng t n u tin th yu c u h ng quy n u tin trn c s n u tin khng c ch p nh n. 19.2.2.2 M t s tr ng h p i n hnh trong i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin khng c coi l n m trong ph m vi b c l c a n u tin:
39

a) i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin ch a cc d u hi u khng n m trong n i dung c b c l c a n u tin. V d , tr ng h p i t ng l s k t h p cc thnh ph n k t c u c b c l trong n u tin v i cc thnh ph n k t c u khc m i c b sung; ho c i t ng l s l a ch n c th t s b c l khi ni m chung trong n u tin. b) i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin c cc ph n v t qu ph m vi n i dung c b c l c a n u tin do vi c b sung cc n i dung khng c b c l trong n u tin (v d cc phng n th c hi n m i v.v.), ho c lo i b cc n i dung m t trong n u tin (lo i b m t ph n). c) i t ng c a n c yu c u h ng quy n u tin tr nn c th th c hi n c do nh ng thay i v ki n th c k thu t chung, v.v.. 19.2.2.3 Cc v d lin quan n vi c xc nh ph m vi b c l c a n u tin: V d 1 n u tin b c l v yu c u b o h k t c u c a m t lo i n m i. n th hai yu c u h ng quy n u tin trn c s n u tin nu trn m t v yu c u b o h k t c u c a lo i n m i gi ng nh n u tin ng th i yu c u b o h thm cc cch ng d ng khc nhau c a n ny. Tuy nhin m t s cch ng d ng ny khng c b c l r rng trong n u tin, do cc i m yu c u b o h tng ng khng c h ng quy n u tin. Yu c u b o h c a N i dung b c l trong n c h ng quy n u tin? n ang c u tin th m nh c yu c u h ng quy n u tin Xe p bao g m n ny c th c s C. S k t h p c a n v xe n theo i m 1. d ng trong cc xe nh xe p c c p tr c ti p p. Xe p bao g m n theo i m 1, n ny c c p b i m t i n inam. n ny c th c s d ng trong cc xe nh xe p. T t nhin c n ph i c ngu n i n trn xe ny. Khng. M c d n v xe c c p nhng inam th khng. Ngu n i n c th c r t nhi u lo i (v d cquy) v do inam khng th c suy tr c ti p t n u tin. C. S k t h p c a n v xe c c p tr c ti p. D u hi u bu lng v ai c gin ti p b c l l p tho ra c. C. Xe p, n v inam c c p k t h p v i nhau. T d u hi u c c p i n b i inam ng i c hi u bi t

Xe p bao g m n ny c th c l p n theo i m 1 trn cc xe nh xe p, v d , c l p tho ra b ng cch s d ng cc bu c vo xe. lng v ai c l p n vo xe. Xe p bao g m n theo i m 1, n ny c n i v i m t inam n ny c th c s d ng trong cc xe nh xe p. Trong xe p, n c th c c p i n b i
40

dng i n.

lm

ngu n inam.

trung bnh trong lnh v c ny c th suy ra r ng n v inam c n i v i nhau.

Xe bao g m n n ny c th c s C. S k t h p c a n v xe theo i m 1. d ng trong cc xe nh xe c c p tr c ti p. p. Xe my bao g m n ny c th c s Khng. M c d xe my hi n n theo i m 1. d ng trong cc xe nh xe nhin l m t xe nh xe p, p. tuy nhin thng tin ny khng xu t pht tr c ti p v r rng t n u tin. H th ng chi u sng Cc n c th c l p Khng. n u tin khng g m ba n theo trong m t thi t b nh n c p tr c ti p v r rng ba n. i m 1. chip tng cng su t nh sng. H th ng chi u sng Cc n c th c l p g m ba n theo trong m t thi t b nh n i m 1. chip tng cng su t nh sng. Theo m t phng n u tin, cc n c b tr theo hnh tam gic. C. B tr theo hnh tam gic b c l tr c ti p ba n. Khng. M c d s b tr theo hnh tam gic tr c ti p g i n vi c s d ng ba n, nhng n khng c ngha l ba n c b tr theo cch khc cng c b c l . C. Thu t ng c c p i n n ch a vi c s d ng cng t c.

n theo i m 1 Khi n c c p i n c n i v i m t cng t c.

V d 2 Cc d u hi u c b c l trong n u tin c k t h p v i cc d u hi u khc khng c b c l trong n u tin. Yu c u b o h c a N i dung b c l trong n c h ng quy n u tin? n ang c u tin th m nh c yu c u h ng quy n u tin K t c u gi m ch n g m l p trn v l p d i c lin k t v i nhau b ng m t h gi m ch n v c phng ti n i u K t c u gi m ch n g m l p Khng. D u hi u phng ti n trn v l p d i c lin i u khi n khng c b c l k t v i nhau b ng m t h trong n u tin. gi m ch n

41

khi n i u khi n lin k t ny. V d 3 M t phng n th c hi n m i c b sung khng n m trong ph m vi b c l c a n u tin. N i dung b c l trong n u tin H th ng qut nh sng c m t gng v i gc i u ch nh c v vi c i u ch nh gc c a gng b ng m t vt c b c l d i d ng m t phng n th c hi n duy nh t. n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin quy n u tin H th ng qut nh sng c Ph n tng ng v i h th ng m t gng v i gc i u qut nh sng i u ch nh gng ch nh c. m t cch t ng b ng m t M t phng n th c hi n ph n t p i n khng n m c b sung trong h trong ph m vi b c l c a n th ng qut nh sng i u u tin. V v y, i t ng yu ch nh gng m t cch t c u b o h lin quan t i ph n ng b ng m t ph n t p ny khng c h ng quy n u tin. i n.

V d 4 i t ng tr nn c th th c hi n c do nh ng thay i v ki n th c k thu t chung. N i dung b c l trong n u tin i t ng yu c u b o h l th c v t c bi n i gen v trong v d th c hi n ch m t nhm cy hai l m m. T n i dung c b c l v ki n th c k thu t chung, khng c c s cho r ng th c v t bi n i gen c th c t o ra i v i nhm cy m t l m m. n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin quy n u tin N i dung c m t hon ton gi ng v i n u tin. Tuy nhin, ti n b k thu t trong vi c ti t h p gen sau ngy n p n c a n u tin cho php ti t h p gen i v i cy m t l m m, n u c th th c hi n i v i cy hai l m m, hi n tr thnh ki n th c k thu t chung. Do v y, i t ng yu c u b o h lin quan n th c v t bi n i gen l c th th c hi n c k c i v i nhm cy m t l m m. M c d n i dung c m t trong n u tin v n c yu c u h ng quy n u tin l hon ton gi ng nhau, tuy nhin cc ph n trong n c yu c u h ng quy n u tin m tr nn th c hi n c do nh ng thay i v ki n th c k thu t chung khng n m trong ph m vi b c l c a n u tin. V v y, trong tr ng h p ny, i t ng yu c u b o h lin quan n s bi n i gen i v i nhm cy hai l m m c h ng quy n u tin, trong khi i t ng yu c u b o h lin quan n s bi n i gen i v i nhm cy

42

m t l m m s khng c h ng quy n u tin.

19.2.3 Quy n u tin c a i m c l p v i m ph thu c M t i m yu c u b o h ph thu c c th c h ng quy n u tin trong khi i m c l p tng ng c a n th khng, ho c ng c l i. V d , n u n u tin b c l m t d ng c th th m t yu c u b o h r ng i v i lo i ch a d ng c th c th khng c h ng quy n u tin. Tuy nhin, m t i m ph thu c yu c u b o h d ng c th l i c h ng quy n u tin. Tr ng h p m t i m yu c u b o h ph thu c vo nhi u i m yu c u b o h khc, i m yu c u b o h ny c th c nhi u ngy u tin. V d , i m 3 ph thu c vo i m 1 ho c i m 2 v cc i m ny c cc ngy u tin khc nhau, khi i m 3 c th c hai ngy u tin. 19.2.4 Quy n u tin m t ph n Ngoi nh ng n i dung c b c l trong n u tin, c th c s c i ti n hay hon thi n c b sung vo n c yu c u h ng quy n u tin. Khi , n c yu c u h ng quy n u tin c th c m t s i t ng c b c l trong n u tin v m t s i t ng m i c b sung thm. Trong tr ng h p ny, yu c u h ng quy n u tin c n c xem xt i v i cc i t ng c b c l trong n u tin. V d 1 M t ph n trong s cc i t ng c b c l trong n u tin. N i dung b c l trong n u tin n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin quy n u tin

Thp khng g ch a M t i t ng l thp khng i t ng thp khng g ch a crom. g ch a crom. crom c b c l trong n u M t i t ng khc l thp tin v v y c h ng quy n khng g ch a crom v u tin. Tuy nhin, yu c u h ng quy n u tin c a i nhm. t ng thp khng g ch a crom v nhm khng c ch p nh n.

V d 2 M t ph n trong s cc phng n thay th c b c l trong n u tin. N i dung b c l trong n u tin n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin quy n u tin

43

 i t ng yu c u i t ng yu c u b o h b o h c ch a ch a i u ki n trong ch i u ki n trong s cacbon c a r u l 1-10. ch s cacbon c a r u l 1-5. M t v d th c hi n duy nh t c m t trong ch s cacbon c a r u l 1-5. 19.2.5 Yu c u nhi u quy n u tin

Ch c m t i t ng yu c u b o h tuy nhin quy n u tin ch c ch p nh n ng v i i u ki n ch s cacbon c a r u l 1-5. i u ki n trong ch s cacbon c a r u l 6-10 khng c b c l trong n u tin. V v y, yu c u h ng quy n u tin ng v i i u ki n ny khng c ch p nh n.

Tr ng h p m t n yu c u h ng quy n u tin trn c s hai hay nhi u n u tin v n ny p ng yu c u v tnh th ng nh t, khi th m nh quy n u tin, th m nh vin ph i ki m tra xem cc i t ng trong cc i m yu c u b o h c a n c yu c u h ng quy n u tin c b c l l n l t trong cc n u tin hay khng. C n lu tr ng h p khi cc d u hi u k thu t khc nhau c b c l ring r trong cc n u tin v i t ng yu c u b o h c a n c yu c u h ng quy n u tin l s k t h p c a cc d u hi u k thu t ny th yu c u h ng quy n u tin l khng h pl . V d 1 Khi cc i t ng l n l t c b c l trong cc n u tin. N i dung b c l n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin trong cc n u quy n u tin tin Thp khng g ch a M t i t ng, yu c u crom c b c l h ng quy n u tin trn c trong n A. s c A v B, l thp khng Thp khng g ch a g ch a crom. i t ng thp khng g ch a crom c h ng quy n u tin trn c s n A.

i t ng thp khng g ch a crom v nhm c M t i t ng khc l thp crom v nhm c h ng b c l trong n B. khng g ch a crom v quy n u tin trn c s n B. nhm, cng yu c u h ng quy n u tin trn c s c A v B. V d 2 Khi m t i t ng c cc phng n thay th c b c l trong cc n u tin.

N i dung b c l n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin trong cc n u quy n u tin tin

44

i u ki n trong ch s cacbon c a r u l 1-5 c b c l trong n A.

i t ng ch a i u ki n trong ch s cacbon c a r u l 1-10, yu c u h ng quy n u tin trn c s A v B. i u ki n trong ch s cacbon c a r u l 6-10 c b c l trong n B

i t ng yu c u b o h c cc phng n thay th , nn vi c xc nh quy n u tin c th c hi n i v i m i phng n. Do , ng v i i u ki n ch s cacbon c a r u l 1-5 quy n u tin c h ng trn c s n A, v ng v i i u ki n ch s cacbon c a r u l 6-10 quy n u tin c h ng trn c s n B.

V d 3 i t ng khng c b c l trong cc n u tin. N i dung b c l cc n u tin trong n c yu c u h ng Xc nh quy n u tin quy n u tin i t ng, yu c u h ng quy n u tin trn c s A v B, lin quan n ngi nh c trang b b c m bi n nhi t v h c a th ng ng/m thng gi ng/m c a thng gi p l i tn hi u t b c m bi n nhi t . i t ng ny khng c b c l trong A ho c B nn yu c u h ng quy n u tin khng c ch p nh n.

n A b c l ngi nh c trang b b c m bi n nhi t v h th ng ng/m rm c a ng/m rm c a p l i cc tn hi u t b c m bi n nhi t . n B b c l ngi nh c trang b b c m bi n m v h th ng ng/m c a thng gi ng/m c a thng gi p l i cc tn hi u t b c m bi n m.

i u 20. Tnh th ng nh t c a n 20.1 Khi ni m chung Tnh th ng nh t c a n c nh gi trn c s cc quy nh nu t i kho n 1 v kho n 2 i u 101 Lu t S h u tr tu v i m 23.3 Thng t, trong n c coi l p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u n yu c u b o h cho m t sng ch duy nh t ho c m t nhm sng ch c m i lin h ch t ch v k thu t nh m th c hi n m t sng t o chung duy nh t. Trong tr ng h p n yu c u b o h cho m t nhm sng ch , yu c u b o h c th c nhi u i m c l p thu c cng m t d ng (v d , c c u, thi t b , h p ch t, h p ch t trung gian, d c ph m hay quy trnh) v i i u ki n cc i m c
45

l p ny ph i lin quan n s n ph m c m i lin h k thu t tng h v i nhau ho c lin quan n cc gi i php khc nhau cho cng m t v n k thu t c gi i quy t b i sng ch v vi c th hi n cc gi i php ny trong cng m t i m yu c u b o h l khng thch h p. Trong tr ng h p thng th ng, cc i m yu c u b o h c l p khc nhau ph i thu c cc d ng khc nhau (v d , h p ch t, d c ph m ch a h p ch t, quy trnh i u ch h p ch t ny, v h p ch t trung gian i u ch h p ch t ny). 20.2 D u hi u k thu t khc bi t Vi c nh gi tnh th ng nh t c a n c b n ch t l vi c nh gi xem c t n t i m i lin h k thu t chung gi a sng ch nh nu trong cc i m yu c u b o h hay khng. C th l nh gi xem c t n t i (cc) d u hi u k thu t khc bi t gi ng ho c tng ng gi a i t ng nu trong cc i m yu c u b o h hay khng. Thu t ng d u hi u k thu t khc bi t ngha l m t ho c nhi u d u hi u k thu t c bi t t o ra s khc bi t gi a sng ch , c xem xt m t cch t ng th , so v i cc gi i php k thu t bi t, hay ni cch khc l d u hi u gip mang l i tnh m i v trnh sng t o cho sng ch . Sau khi xc nh c d u hi u k thu t khc bi t, c n xc nh xem c m i lin h k thu t chung gi a sng ch nh nu trong cc i m yu c u b o h khc nhau hay khng, v thm vo c n xc nh xem m i lin h k thu t ny c bao g m (cc) d u hi u k khc bi t nu trn hay khng. N u p ng cc i u ki n ny th n c coi l p ng i u ki n v tnh th ng nh t. (Cc) d u hi u k thu t khc bi t nh nu trong m i i m yu c u b o h khng nh t thi t l ph i gi ng nhau m chng c th l cc d u hi u tng ng, v d : d u hi u k thu t khc bi t t o ra tnh n h i trong m t i m yu c u b o h c th l l xo lm b ng kim lo i trong khi d u hi u k thu t khc bi t tng ng trong m t i m khc c th l d u hi u kh i cao su. n c th yu c u b o h cho m t nhm sng ch (nhm i t ng) c m i lin h k thu t, th hi n sng t o chung duy nh t (i m 23.3b) Thng t). C th , trong cc tr ng h p sau, n c th c coi l p ng i u ki n v tnh th ng nh t: (i) yu c u b o h c m t i m c l p lin quan n s n ph m, m t i m c l p lin quan n quy trnh c bi t thch h p s n xu t s n ph m ; ho c (ii) yu c u b o h c m t i m c l p lin quan n quy trnh, m t i m c l p lin quan n thi t b ho c c c u c bi t thch h p th c hi n quy trnh ny; ho c (iii) yu c u b o h c m t i m c l p lin quan n s n ph m, m t i m c l p lin quan n quy trnh c bi t thch h p s n xu t s n ph m ny v m t i m c l p lin quan n thi t b ho c c c u c bi t thch h p th c hi n quy trnh ny. Trong tr ng h p (i) nu trn, m t quy trnh c coi l c bi t thch h p s n xu t m t s n ph m n u vi c th c hi n quy trnh yu c u b o h s t o ra s n ph m yu c u b o h , nh xc nh m i lin h k thu t chung nh m th c hi n m t sng t o chung duy nh t. Khng th n gi n coi m t quy trnh v s n ph m m n t o ra khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u quy trnh ny c th c dng s n xu t cc s n ph m khc ngoi s n ph m yu c u b o h . Trong tr ng h p (ii) v (iii) nu trn, thi t b ho c c c u c bi t thch h p th c hi n quy trnh l thi t b ho c c c u thch h p th c hi n quy trnh v nh t o ra m i lin h k thu t chung nh m th c hi n m t sng t o chung duy nh t gi a quy trnh v thi t b ho c c c u nu trn. Vi c m t thi t b ho c c c u ch n thu n l c kh nng s d ng th c hi n quy trnh l cha t o ra tnh th ng nh t gi a quy trnh v thi t b ho c c c u ny.
46

Tuy nhin, nhm cc sng ch sau b coi l khng p ng i u ki n v th ng nh t do khng th hi n sng t o chung duy nh t: sng ch v i yu c u b o h c m t i m c l p lin quan n quy trnh c bi t thch h p s n xu t m t s n ph m bi t, v d phng php m i v sng t o s n xu t sn tnh i n bi t, v m t i m c l p lin quan n phng php bao g m b c s d ng s n ph m ny, v d phng php sn tnh i n m i v sng t o bao g m b c s d ng sn tnh i n bi t nu trn. Trong hai sng ch ny, sng ch th nh t c sng t o l xu t quy trnh m i v sng t o s n xu t s n ph m bi t (v i d u hi u k thu t khc bi t c trng cho quy trnh s n xu t s n ph m) trong khi sng ch th hai c sng t o l xu t phng php m i v sng t o bao g m b c s d ng m t s n ph m bi t (v i d u hi u k thu t khc bi t c trng cho phng php s d ng s n ph m). Trong tr ng h p ny, n khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t do n yu c u b o h cho nhm sng ch khng th hi n sng t o chung duy nh t. 20.3 Tnh th ng nh t gi a s n ph m trung gian v s n ph m cu i n ng k sng ch c yu c u b o h v i cc i m c l p v s n ph m trung gian v s n ph m cu i c coi l p ng i u ki n v tnh th ng nh t, n u: (i) S n ph m trung gian v s n ph m cu i c cng thnh ph n c u trc c b n, t c l c u trc ho h c c b n c a chng l gi ng nhau ho c c u trc ho h c c a chng c m i lin h tng h m t thi t v i nhau v m t k thu t, thnh ph n c u trc c b n c a s n ph m trung gian ph i c m t trong s n ph m cu i, v (ii) S n ph m trung gian v s n ph m cu i c m i lin h tng h v m t k thu t, c th l s n ph m cu i c s n xu t tr c ti p t s n ph m trung gian ho c c tch ra t thng qua m t s s n ph m trung gian m t t c trong s chng u ch a thnh ph n c u trc c b n gi ng nhau. n ng k sng ch v n p ng i u ki n v tnh th ng nh t khi yu c u b o h cc s n ph m trung gian khc nhau c s d ng trong cc quy trnh khc nhau s n xu t s n ph m cu i, v i i u ki n l chng c cng thnh ph n c u trc c b n. S n ph m trung gian X v s n ph m cu i Y b coi l khng th ng nh t v i nhau n u t n t i t nh t m t s n ph m trung gian Z khc l s n ph m bi t trong quy trnh t o ra s n ph m cu i Y t s n ph m trung gian X ny. Tnh th ng nh t khng t n t i gi a cc s n ph m trung gian khc nhau t o ra cc ph n c u trc khc nhau trong s n ph m cu i. N u s n ph m trung gian v s n ph m cu i thu c h cc h p ch t (v d , cc h p ch t c cng th c ho h c chung), th tnh th ng nh t gi a s n ph m trung gian v s n ph m cu i ch t n t i n u m i h p ch t trung gian c n ph i tng ng v i m t h p ch t trong h s n ph m cu i. Tuy nhin, m t s s n ph m cu i c th khng c h p ch t tng ng trong h s n ph m trung gian, nn trn th c t , hai h ny khng nh t thi t ph i hon ton tng ng v i nhau. 20.4 Tnh th ng nh t c a cc phng n khc nhau c a sng ch Cc phng n khc nhau c a m t sng ch c th c yu c u b o h trong cc i m c l p khc nhau ho c trong m t i m c l p duy nh t. Trong tr ng h p cc phng n khc nhau c a m t sng ch c yu c u b o h trong m t i m c l p

47

duy nh t, c n nh gi tnh th ng nh t c a sng ch nh nu trong m t i m yu c u b o h duy nh t . Nhm Markush Thu t ng nhm Markush c dng ch vi c s d ng m t i m yu c u b o h xc nh cc phng n khc nhau c a m t sng ch (thu c lnh v c ho h c ho c khng thu c lnh v c ho h c). Trong tr ng h p ny, tnh th ng nh t c coi l p ng n u sng ch theo cc phng n khc nhau c b n ch t tng t nhau. Khi nhm Markush c s d ng cho cc phng n khc nhau c a h p ch t ho h c, chng ph i c coi l c b n ch t tng t nhau n u: (i) h p ch t theo t t c cc phng n c c tnh ho c ho t tnh chung, v (ii) h p ch t theo t t c cc phng n u c m t c u trc chung, c th l h p ch t theo t t c cc phng n u c chung m t thnh ph n c u trc quan tr ng, ho c h p ch t theo t t c cc phng n u thu c m t nhm h p ch t ho h c c th a nh n trong lnh v c m sng ch c lin quan. H p ch t theo t t c cc phng n u c chung m t thnh ph n c u trc quan tr ng nh nu trn ngha l cc h p ch t c m t c u trc ho h c chung, c u trc ny chi m m t ph n l n trong ton b c u trc c a chng, ho c trong tr ng h p cc h p ch t ch c chung m t ph n nh trong ton b c u trc c a chng, th c u trc chung ny ph i t o ra ph n khc bi t v m t c u trc so v i cc h p ch t bi t. Thnh ph n c u trc c th ch l m t h p ph n n ho c l t h p c a cc h p ph n ring r lin k t v i nhau. H p ch t theo t t c cc phng n c coi l thu c m t nhm h p ch t ho h c c th a nh n n u cn c vo cc ki n th c bi t trong lnh v c k thu t tng ng, c th k t lu n r ng cc h p ch t thu c nhm ny u c cch th c tc d ng gi ng nhau trong ph m vi c a sng ch , c th l t ng h p ch t thu c nhm ny c th thay th c cho nhau t o ra k t qu gi ng nhau theo m c ch c a sng ch . N u ch ng minh c r ng c t nh t m t phng n trong nhm Markush l khng m i, th c n nh gi l i tnh th ng nh t c a n. 20.5 nh gi tnh th ng nh t trong giai o n th m nh hnh th c v th m nh n i dung Trong giai o n th m nh hnh th c, n b t ch i i u ki n v tnh th ng nh t n u sng ch nh nu trong cc i m yu c u b o h hi n nhin khng ch a cc d u hi u k thu t chung v k t lu n v tnh th ng nh t c th c a ra m khng c n xem xt cc gi i php k thu t bi t cng vi c c ti n hnh giai o n th m nh n i dung (A priori lack of unity). V d , trong giai o n th m nh hnh th c, n hi n nhin b coi l khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u yu c u b o h g m cc i m c l p c p n sng ch ch a d u hi u A+B v C+D, trong d u hi u A+B l khc v i d u hi u C+D. Ng c l i, n u k t lu n v tnh th ng nh t ch c th c a ra sau khi xem xt cc gi i php k thu t bi t, t nh gi xem d u hi u k thu t chung c a sng ch nh nu trong cc i m yu c u b o h c ph i l d u hi u k thu t khc bi t hay khng, th tnh th ng nh t c a n s c nh gi trong giai o n th m nh n i dung (A posteriori lack of unity). V d , trong tr ng h p yu c u b o h c a n g m cc i m c l p c p n sng ch ch a cc d u hi u A + X v A + Y, n p ng i u
48

ki n v tnh th ng nh t n u d u hi u k thu t chung A l d u hi u k thu t khc bi t; ng c l i, n khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u d u hi u A khng ph i l d u hi u k thu t khc bi t. 20.6 Tnh th ng nh t c a sng ch nu trong i m yu c u b o h c l p v sng ch nu trong i m yu c u b o h ph thu c Trong giai o n th m nh hnh th c, khng c n nh gi tnh th ng nh t gi a sng ch nu trong i m ph thu c v i sng ch nu trong i m m n ph thu c vo cng nh sng ch nu trong cc i m ph thu c c a cng m t i m c l p do chng u ch a d u hi u k thu t chung c th hi n trong i m c l p. V d , n u i m 1 yu c u b o h c p n cnh rto tuabin c t o hnh c bi t, v i m 2 yu c u b o h c p n cnh rto tuabin theo i m 1 v cnh rto ny c s n xu t t h p kim Z, th d u hi u k thu t chung c a sng ch nu trong i m ph thu c v i m c l p l cnh rto tuabin c t o hnh c bi t. Tuy nhin, trong giai o n th m nh n i dung, n u sng ch nu trong i m c khng p ng i u ki n v tnh m i v/ho c trnh sng t o, th c n xem xt m t cch k l ng tnh th ng nh t gi a sng ch nu trong cc i m ph thu c c a i m c l p ny. Trong tr ng h p nh v y, d u hi u k thu t khc bi t c a sng ch nu trong m t i m ph thu c c a i m c l p ny c th khng c m t d ng gi ng ho c tng ng trong m t i m ph thu c khc c a i m c l p ny. 20.7 Cc v d c trng v nh gi tnh th ng nh t c a n a) Tnh th ng nh t gi a sng ch thu c cc d ng khc nhau (i) V d 1: n c yu c u b o h g m: 1. Quy trnh s n xu t ho ch t X. 2. Ho ch t X. 3. Phng php di t cn trng bao g m b c s d ng ho ch t X. - Tnh hu ng 1: N u ch t X p ng i u ki n v tnh m i v trnh sng t o th n p ng i u ki n v tnh th ng nh t. - Tnh hu ng 2: N u ch t X khng p ng i u ki n v tnh m i v/ho c trnh sng t o th n khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t do khng t n t i d u hi u k thu t khc bi t gi ng ho c tng ng gi a sng ch nu trong cc i m 1-3 yu c u b oh . (ii) V d 2: n c yu c u b o h g m: 1. Quy trnh s n xu t s n ph m X bao g m cng o n A v B. 2. Thi t b c bi t thch h p th c hi n cng o n A. 3. Thi t b c bi t thch h p th c hi n cng o n B. trong : quy trnh nu trong i m 1 p ng i u ki n v tnh m i v trnh sng t o. K t lu n: Sng ch nu trong i m 1 v i m 2 ho c i m 1 v i m 3 p ng i u ki n v tnh th ng nh t do c cng d u hi u k thu t khc bi t l cng o n A ho c cng o n B (thi t b c bi t thch h p th c hi n cng o n A ho c cng o n B cng c coi l thi t b c bi t thch h p th c hi n quy trnh yu c u b o h ni chung). Tuy nhin, sng ch nu trong i m 2 v i m 3 khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t do gi a chng khng t n t i d u hi u k thu t gi ng ho c tng ng. (iii) V d 3: n c yu c u b o h g m:
49

1. H p ch t X1 (thu c h h p ch t c cng th c chung X). 2. Phng php di t sinh v t gy h i bao g m b c s d ng h p ch t c cng th c chung X. trong : m t s h p ch t c cng th c chung X l bi t song ho t tnh di t sinh v t gy h i c a chng l cha c bi t n; h p ch t X1 l m i v sng t o, ng th i cng c ho t tnh di t sinh v t gy h i nh cc h p ch t c cng th c chung X. K t lu n: Sng ch nu trong i m 1 v i m 2 p ng i u ki n v tnh th ng nh t do gi a chng t n t i d u hi u k thu t khc bi t chung l ho t tnh di t sinh v t gy h i c a h p ch t c c u trc X. b) Tnh th ng nh t gi a sng ch thu c cng m t d ng (i) V d 1: n c yu c u b o h g m: 1. Phch c m i n c nhi u chn, khc bi t ch , cc chn ny c ti t di n hnh l c gic quanh ng knh (d). 2. c m i n c nhi u l t o thnh ch ti p xc v i chn phch c m c a phch c m i n theo i m 1, khc bi t ch , cc l ny c ti t di n hnh l c gic quanh ng knh (d). trong : gi i php k thu t bi t b c l phch c m i n c ti t di n trn v c m i n c cc l trn. K t lu n: Sng ch nu trong cc i m 1 v 2 yu c u b o h p ng i u ki n v tnh th ng nh t do t n t i d u hi u k thu t khc bi t tng ng l d u hi u v ti t di n hnh l c gic c a chn phch c m v ti t di n hnh l c gic c a l c m. (ii) V d 2: n c yu c u b o h g m: 1. Bng chuy n ch a d u hi u A. 2. Bng chuy n ch a d u hi u B. 3. Bng chuy n ch a d u hi u A+B. trong : Cc gi i php k thu t bi t b c l bng chuy n song cha h b c l bng chuy n ch a d u hi u b t k trong s cc d u hi u A ho c B. K t lu n: Sng ch nu trong i m 1 v 3 ho c 2 v 3 p ng i u ki n v tnh th ng nh t do chng c chung d u hi u k thu t c b n A ho c B. Tuy nhin, sng ch nu trong i m 1 v 2 khng p ng i u ki n v tnh th ng nh t do chng khng h ch a d u hi u gi ng ho c tng ng b t k. (iii) V d 3: n c yu c u b o h g m: 1. H p ch t A. 2. D c ph m ch a h p ch t A v ch t mang d c d ng. trong : h p ch t A p ng i u ki n v tnh m i v trnh sng t o. K t lu n: Sng ch nu trong i m 1 v 2 yu c u b o h p ng i u ki n v tnh th ng nh t do chng c chung d u hi u k thu t khc bi t l h p ch t A. (iv) V d 4: n c yu c u b o h g m: 1. Protein X. 2. Trnh t ADN m ho protein X. trong : protein X p ng i u ki n v tnh m i v trnh sng t o. K t lu n: bi t r ng vi c bi u hi n trnh t ADN m ho protein X trong v t ch s t o ra protein X v i c u trc c xc nh b i trnh t ADN ny. Do , sng ch nu trong i m 1 v 2 yu c u b o h p ng i u ki n v trnh sng t o do chng
50

ch a cc d u hi u k thu t khc bi t tng ng l protein X v trnh t ADN m ho protein X ny. (v) V d 5: Tnh th ng nh t gi a s n ph m trung gian v s n ph m cu i - n c yu c u b o h g m: 1. H p ch t c cng th c (I):

2. H p ch t trung gian c cng th c (II):

trong : h p ch t theo i m 1 l m i v sng t o v h p ch t trung gian theo i m 2 cng l m i v sng t o. K t lu n: H p ch t c cng th c (II) c s d ng i u ch h p ch t c cng th c (I) b ng cch s d ng ph n ng ng vng. M c d c u trc c a h p ch t c cng th c (I) (s n ph m cu i) v h p ch t c cng th c (II) (s n ph m trung gian) l khc nhau ng k song th c ch t, h p ch t c cng th c (II) chnh l ti n ch t d ng vng m c a h p ch t c cng th c (I). Hai h p ch t ny u ch a thnh ph n c u trc c b n l hai nhn phenyl v m t nhn triazol c lin k t theo cch tng t v y chnh l d u hi u k thu t khc bi t. Do , c u trc ho h c c a hai h p ch t ny c coi l c m i lin h tng h m t thi t v i nhau v m t k thu t. Trong tr ng h p ny, t n t i tnh th ng nh t gi a sng ch lin quan n s n ph m trung gian v s n ph m cu i. (vi) V d 6: Tnh th ng nh t gi a cc phng n khc nhau c a sng ch nhm Markush - n c yu c u b o h g m: 1. Thu c di t c bao g m: (A) axit 2,4-D-[(2,4-diclophenoxy)-axetic]; v (B) ch t di t c th hai c ch n t nhm g m ng sulfat, natri clorat, amoni sulfamat, natri tricloaxetat, axit diclopropionic, axit 3-amino-2,5-diclobenzoic, diphenamit (h p ch t amit), ioxynil (h p ch t nitril), dinoseb (h p ch t phenol), trifluralin (h p ch t amin), EPTC (h p ch t thiocarbamat) v simazin (h p ch t triazin), cng v i ch t mang ho c ch t pha long tr.

51

trong : h p ch t (A) v t t c cc h p ch t nu trong nhm (B) u l cc ch t di t c bi t. Tuy nhin, h n h p bao g m thnh ph n (A) v thnh ph n b t k trong nhm (B) l m i v sng t o (do c tc d ng hi p ng). K t lu n: Thu c di t c theo t t c cc phng n nu trong i m 1 yu c u b o h u ch a h p ch t (A). D u hi u k thu t khc bi t c a thu c di t c theo cc phng n ny v i thu c di t c ch a h p ch t (A) bi t l n l t l d u hi u v s c m t t ng h p ch t thu c nhm (B) l ng sulfat, natri clorat, amoni sulfamat, natri tricloaxetat, axit diclopropionic, axit 3-amino-2,5-diclobenzoic, diphenamit (h p ch t amit), ioxynil (h p ch t nitril), dinoseb (h p ch t phenol), trifluralin (h p ch t amin), EPTC (h p ch t thiocarbamat) ho c simazin (h p ch t d vng). Trong tr ng h p ny, do cc h p ch t thu c nhm (B) khng c coi l thu c m t nhm h p ch t ho h c c th a nh n trong lnh v c m sng ch c lin quan nn sng ch b coi l khng p ng i u ki n v trnh sng t o. Trn th c t , cc h p ch t thu c nhm (B) thu c nhi u nhm ch t di t c khc nhau c th a nh n trong lnh v c ny, c th l: (1) Ch t di t c nhm mu i v c: ng sulfat, natri clorat, amoni sulfamat; (2) Ch t di t c nhm mu i h u c v axit carboxylic: natri tricloaxetat, axit diclopropionic, axit 3-amino-2,5-diclobenzoic; (3) Ch t di t c nhm h p ch t amit: diphenamit; (4) Ch t di t c nhm h p ch t nitril: ioxynil; (5) Ch t di t c nhm h p ch t phenol: dinoseb; (6) Ch t di t c nhm h p ch t amin: trifluralin; (7) Ch t di t c nhm h p ch t thiocarbamat: EPTC; (8) Ch t di t c nhm h p ch t d vng: simazin. Tuy nhin, trong tr ng h p ny, c n lu r ng n c th p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u t n t i d u hi u k thu t khc bi t chung khc gi a thu c di t c theo cc phng n ny. V d , n c th p ng i u ki n v tnh th ng nh t n u t n t i d u hi u k thu t khc bi t chung v tc d ng hi p ng gi a h p ch t (A) v h p ch t b t k thu c nhm (B) (v d , tc d ng hi p ng di t m t loi c v i tc d ng c hi u, tc d ng hi p ng khi ph i h p cc thnh ph n v i t l xc nh, v.v.). i u 21. Kh nng p d ng cng nghi p c a sng ch 21.1 Yu c u v kh nng p d ng cng nghi p Kh nng p d ng cng nghi p c a sng ch c quy nh theo i u 62 Lu t S h u tr tu v i m 25.4 Thng t. i t ng nu trong n c coi l c kh nng p d ng cng nghi p n u p ng cc i u ki n sau: - i t ng ph i c ch t o ho c s d ng trong cng nghi p; cng nghi p y c hi u theo ngha r ng bao g m nh ng ngnh cng nghi p s n xu t, nng nghi p, lm nghi p, ng nghi p, chn nui, truy n thng, v n t i, vn ho v th thao, dng hng ngy, thi t b y t , v.v.;

52

- thng tin v b n ch t c a i t ng cng v i cc ch d n v i u ki n k thu t c n thi t ph i c trnh by m t cch r rng, y n m c cho php ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th th c hi n c; v - vi c ch t o ho c s d ng ph i th c hi n l p l i c v i k t qu v i k t qu nu trong n. 21.2 nh gi kh nng p d ng cng nghi p Vi c nh gi xem sng ch c kh nng p d ng cng nghi p hay khng s c th c hi n tr c khi nh gi tnh m i v trnh sng t o. Khi nh gi kh nng p d ng cng nghi p, th m nh vin ph i d a trn ton b n i dung k thu t c b c l trong ph n m t (bao g m c cc hnh v ) v yu c u b o h c a n ch khng n thu n ch d a trn n i dung c b c l trong yu c u b oh . Th m nh vin c n lu , kh nng p d ng cng nghi p c a i t ng khng lin quan t i vi c i t ng c t o ra nh th no ho c c th c hi n hay khng. Ni cch khc, vi c m t i t ng r t kh ch t o ho c s d ng hon ton khng nh h ng t i kh nng p d ng cng nghi p c a i t ng . M t s tr ng h p i n hnh trong i t ng nu trong n b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p: (1) Tri v i cc quy lu t t nhin Cc s n ph m ho c quy trnh ho t ng tri v i cc quy lu t c a t nhin v cc nguyn l c b n c a khoa h c hi n nhin l khng c kh nng p d ng. V d v cc i t ng thu c d ng ny bao g m: ng c vnh c u; phng php m bao g m cc b c nhng chi ti t b ng ng vo trong dung d ch n c ch a cc ion s t, nh t o ra m t l p s t trn chi ti t b ng ng; v.v.. (2) Khng ng d ng c trong th c t Cc i t ng m v b n ch t l khng kh thi trong th c ti n, m c d v l thuy t c th th c hi n c, b coi l khng c kh nng p d ng. V d , phng php ngn ch n s gia tng c a tia c c tm lm ph hu t ng ozon b ng cch b c ton b b m t tri t b ng m t mng ch t d o h p th tia c c tm. (3) C ch a mu thu n n i t i Cc i t ng c ch a mu thu n n i t i ho c bao g m cc y u t , thnh ph n khng c m i lin h k thu t v i nhau ho c khng th lin h (ghp n i, rng bu c, ph thu c, v.v.) c v i nhau nh m t c m c ch ra, th s khng th c hi n c v do khng c kh nng p d ng. V d , thi t b bay ho t ng d a trn ch c nng v cnh. (4) Hon ton khng c ho c thi u cc ch d n th c hi n i t ng Trong tr ng h p n hon ton khng c ho c thi u cc ch d n quan tr ng, do ng i c trnh trung bnh trong lnh v c k thu t tng ng khng th th c hi n c i t ng nu trong n, th i t ng s b coi l khng c kh nng p d ng.
53

n nh v gi ng

V d , vi c ch ra trong n r ng m t ch t c th dng trong vi c i u tr cc r i lo n ch c nng no (khng c th ) ho c m t ch t c cc c tnh sinh h c h u ch nhng khng nu ng d ng th c t c a ch t , s b coi l thi u cc ch d n th c hi n v v v y khng c kh nng p d ng. (5) Khng th c hi n l p l i c i t ng nu trong n s khng c kh nng p d ng cng nghi p trong tr ng h p ch c th th c hi n c cc ch d n v i t ng trong m t s gi i h n l n th c hi n, ho c k t qu thu c t cc l n th c hi n khng ng nh t v i nhau, ho c k t qu thu c khc v i k t qu nu trong n. Th m nh vin c n lu r ng i t ng b coi l khng th c hi n l p l i c ch trong tr ng h p khi t t c cc i u ki n k thu t c n thi t cho vi c th c hi n c p ng, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng khng th l p l i cc k t qu nh nu trong n. Do , i v i sng ch c p t i m t s n ph m th t l thnh ph m th p v khng th c hi n l p l i c v c b n l khc nhau. T l thnh ph m th p t c l tr ng h p s n ph m v n c kh nng s n xu t l p i l p l i, nhng t l thnh ph m th p do khng p ng m t s i u ki n k thu t (nh s ch c a mi tr ng, nhi t , v.v.) trong qu trnh s n xu t. (6) C n c k nng c bi t th c hi n i t ng i t ng b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p n u c th th c hi n c i t ng, ngoi nh ng hi u bi t v lnh v c k thu t tng ng v cc ki n th c thng th ng, ng i th c hi n ph i c k nng c bi t v k nng khng th truy n th ho c ch d n cho ng i khc c. V d , phng php nm bng m nh c trng b i cch th c c m qu bng gi a cc ngn tay v nm. ( i t ng ny c th b t ch i v i l do khng ph i l gi i php k thu t). (7) S n ph m s d ng nh ng i u ki n c bi t trong t nhin Sng ch c kh nng p d ng cng nghi p s khng ph i l m t s n ph m n nh t b gi i h n b i nh ng i u ki n t nhin. Do , m t s n ph m n nh t c t o ra nh s d ng nh ng i u ki n t nhin ring bi t v khng th di d i c s khng c kh nng p d ng cng nghi p. Nh ng i u ki n t nhin c bi t v khng di d i c c th l m t thc n c hay o n sng c th trong t nhin, v.v., nhng c th khng bao g m cc ti nguyn thin nhin khc, v d nh khong s n, v chng c th c khai thc v chuy n i. Do , h th ng pht i n s d ng thc B c b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p, tuy nhin quy trnh s n xu t n c ng chai s d ng n c khong l y t khu v c Ho Bnh c th c kh nng p d ng cng nghi p. C n lu r ng, nh ng h p ph n trong s n ph m s d ng nh ng i u ki n c bi t trong t nhin nu trn khng b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p ch v l do s n ph m khng c kh nng p d ng cng nghi p. V d , c u b c qua sng H ng b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p v s d ng nh ng i u ki n t nhin c bi t. Tuy nhin, h th ng c a c u ny c th p ng yu c u v kh nng p d ng cng nghi p. (8) Phng php ph u thu t trn c th ng i ho c ng v t khng nh m m c ch ch a tr

54

Cc phng php ph u thu t bao g m cc phng php v i m c ch ch a b nh v khng ch a b nh. Cc phng php ph u thu t v i m c ch ch a b nh thu c lo i nh ng i t ng khng c b o h nh c c p i u 5.3.4 Chng II Quy ch . Cc phng php ph u thu t khng nh m m c ch ch a b nh b coi l khng c kh nng p d ng cng nghi p do cc phng php ny c th c hi n trn c th ng i v ng v t s ng v khng th p d ng hng lo t. V d v nh ng phng php d ng ny bao g m cc phng php ph u thu t v i m c ch th m m , phng php ph u thu t lo i nh ng d v t ra kh i c th ng v t s ng, v cc phng php ph u thu t h tr vi c ch a b nh, nh phng php ph u thu t tr c khi ch p tia X ng m ch vnh. (9) Phng php o cc thng s sinh l trn c th ng i v ng v t h n ch u ng nh ng gi i

Vi c o nh ng thng s sinh l trn c th ng i v ng v t nh ng gi i h n ch u ng yu c u i t ng c n o ph i c t nh ng gi i h n , gy nguy hi m n tnh m ng cho ng i v ng v t. Hn n a, nh ng gi i h n m ng i v ng v t khc nhau c th ch u c l khc nhau v vi c xc nh gi i h n ch u ng cho m i i t ng s c th c hi n b i kinh nghi m tu theo t ng tr ng h p c th . Do , nh ng phng php ny s khng c p d ng hng lo t, v khng c kh nng p d ng cng nghi p. V d , cc phng php sau khng c coi l c kh nng p d ng cng nghi p: phng php o kh nng ch u l nh c a ng i ho c ng v t b ng cch gi m t t nhi t c th c a ng i ho c ng v t; phng php kh o st khng xm l n (noninvasive examination) o kh nng chuy n ho c a ng m ch vnh b ng cch gi m p su t ring ph n c a oxy trong khng kh ht th lm tng ho t ng c a ng m ch vnh t ng b c m t v ghi nh n ph n ng km theo c a ng m ch vnh do s thay i huy t p trong ng m ch vnh. (10) Khng c hi u qu tch c c (xem xt trn c s i m 25.4.b (ix) Thng t) Cc gi i php hi n nhin khng c ch l i ho c khng ph c v nhu c u c a x h i, th m ch gy tc h i nh gy nhi m mi tr ng nghim tr ng, tiu ph qu m c nng l ng ho c ti nguyn, c h i cho s c kho con ng i, b coi l khng c kh nng p d ng. i u 22. nh gi tnh m i 22.1 Khi ni m v tnh m i Theo i u 60 Lu t S h u tr tu v i m 25.5 Thng t, tnh m i y c ngha l tr c ngy n p n ho c tr c ngy u tin trong tr ng h p n c h ng quy n u tin, khng c m t sng ch gi ng h t no c b c l cng khai trong nh ng n ph m trong n c cng nh n c ngoi, c s d ng ho c c bi t n r ng ri d i b t k hnh th c no trong n c cng nh n c ngoi, cng nh khng c b t k m t n no khc yu c u b o h sng ch gi ng h t c n p vo C c S h u tr tu v c cng b s m hn ngy n p n hay ngy u tin c a n ang c th m nh. y khng h c m t s gi i h n no v v tr a l, lnh th Lu r ng s b c l hay ngn ng th hi n m ch b gi i h n v th i gian b c l . 22.1.1 Tnh tr ng k thu t
55

Tnh tr ng k thu t l nh ng gi i php k thu t trng ho c c b n ch t tng t v i sng ch c b c l cng khai trong nh ng n ph m trong n c hay n c ngoi, c s d ng ho c c bi t n r ng ri d i b t k hnh th c no trong n c cng nh n c ngoi, tr c ngy n p n (hay tr c ngy u tin, n u c), v t nh t ph i bao g m cc gi i php k thu t bi t c b c l trong ngu n thng tin t i thi u b t bu c theo quy nh t i i m 25.5.a Thng t. C n lu r ng nh ng gi i php k thu t ang trong tr ng thi c n c gi b m t nhng b b c l (k c b i ng i c trch nhi m ph i gi b m t) cng c coi l thu c tnh tr ng k thu t. Khi xc nh tnh tr ng k thu t ph i xem xt gi i h n v th i gian v cch th c b c l c a cc gi i php k thu t bi t. 22.1.1.1 Gi i h n v th i gian Khi nh gi m t sng ch , gi i h n v th i gian c a tnh tr ng k thu t chnh l ngy n p n/ngy u tin c a n ang c th m nh. T c l, t t c nh ng gi i php k thu t c b c l tr c ngy n p n/ngy u tin c a n ang c th m nh u c coi l n m trong ph m vi c a tnh tr ng k thu t. Tuy nhin nh ng ti li u c b c l vo chnh ngy n p n/ngy u tin khng c coi l n m trong ph m vi c a tnh tr ng k thu t. 22.1.1.2 Cch th c b c l Cch th c b c l c a nh ng gi i php k thu t bi t bao g m vi c b c l thng qua cc m t b ng vn b n, b c l d i hnh th c s d ng v b c l b ng nh ng cch khc. 22.1.1.2.1 B c l thng qua cc m t b ng vn b n Cc m t b ng vn b n c c p trong Lu t S h u tr tu c ngha l cc ti li u d ng gi y c in ho c c nh my (khng phn bi t ngn ng th hi n, s l ng ti li u pht hnh k c s l ng c c, cch th c c c ti li u hay tu i th c a chng), nh t li u sng ch , sch v ti li u khoa h c v k thu t, lu n vn khoa h c, cc ti li u chuyn ngnh, s tay, c m nang k thu t, cc bin b n, ti li u h i ngh , h i th o hay bo co khoa h c c cng b chnh th c, bo, t p ch, cc cu n sch m u, catal s n ph m, t qu ng co, v.v.. Cc ti li u nu trn c th a ra hay c nh ng b ng ch ng khc ch ng minh cho ngy cng b ho c b c l n i dung c a cc ti li u . i v i cc ti li u thu c lo i Lu hnh n i b v yu c u c gi b m t s khng b coi l b c l cng khai. Ngoi cc ti li u d ng gi y, cc m t b ng vn b n nu trn c th c lu tr trong cc v t mang tin s d ng k thu t i n, quang, t nh vi phim, phim m b n, a quang, a m m, c ng, v.v.. Chng cng c th l nh ng ti li u trn m ng Internet ho c nh ng d ng d li u online khc. Th i i m cng b ho c b c l c tnh t ngy in/n p lu chi u c a cc ti li u nu trn. Tr ng h p ch c ch d n v thng/qu/nm in/n p lu chi u th tnh t ngy cu i cng c a thng/qu/nm . i v i cc bin b n, ti li u h i ngh , h i th o hay bo co khoa h c th tnh t ngy cng b cc ti li u .
56

N u th m nh vin nghi ng v th i i m cng b ho c b c l c a m t ti li u no th c th yu c u ng i xu t b n/cung c p ti li u a ra nh ng d ki n v ngy cng b ho c b c l . 22.1.1.2.2 B c l d i hnh th c s d ng B c l d i hnh th c s d ng c ngha l vi c s d ng m t gi i php k thu t no lm cho n b b c l hay tr ng thi c th d dng ti p c n i v i cng chng. Nh ng cch th c b c l d i hnh th c s d ng bao g m vi c ch t o, s d ng, bun bn, nh p kh u, trao i, trnh di n, tri n lm hay nh ng cch th c tng t c th lm cho gi i php k thu t b b c l ra ton x h i. M t gi i php k thu t b coi l b c l cng khai n u vi c s d ng n c th c hi n theo cc cch th c nu trn v m i ng i trong x h i u c th bi t c n i dung c a n n u h mu n, b t k trn th c t m i ng i trong x h i th c s bi t n gi i php hay cha. Tuy nhin, n u m t s n ph m c trng by nhng khng c b t k l i gi i thch no v n i dung k thu t c a s n ph m , v do ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng khng th bi t c v k t c u hay ch c nng ho c nh ng h p ph n c a s n ph m th s trng by khng c coi l b c l d i hnh th c s d ng. M t gi i php k thu t d ng s n ph m b coi l b c l cng khai d i hnh th c s d ng ngay c khi, bi t c k t c u v ch c nng c a n, c n ph i ph h ng s n ph m . Vi c trng by cc v t mang thng tin nh p phch, b n v , nh, m u v t, v.v. trn cc gi trng by tri n lm hay trong m t c a hi u m m i ng i c th c c cng c coi l b c l cng khai d i hnh th c s d ng. Bng hnh, a hnh hay cc v t mang tin tng t c coi l phng ti n b c l cng khai cc gi i php k thu t d i hnh th c s d ng. Ngy m cng chng c th ti p c n c s n ph m hay quy trnh tng t nh s n ph m hay quy trnh ang c th m nh b ng cc cch th c nu trn s c coi l ngy b c l d i hnh th c s d ng. 22.1.1.2.3 B c l b ng nh ng hnh th c khc Vi c b c l b ng nh ng hnh th c khc ch y u c p t i vi c b c l d i hnh th c thuy t trnh, trnh di n. Nh ng v d v cc hnh th c ny bao g m nh ng bu i ni chuy n, bo co, th o lu n nh ng h i ngh chuyn , pht sng, truy n hnh v chi u phim, lm cho n i dung c a gi i php k thu t c b c l ra ton x h i. Bng ghi m hay cc v t mang tin tng t c coi l phng ti n b c l cng khai. i v i n i dung c a cc bu i ni chuy n, bo co hay th o lu n nh ng h i ngh chuyn , ngy th c hi n s c coi l ngy b c l cng khai. i v i n i dung c a cc bu i pht sng, truy n hnh hay chi u phim m m i ng i trong x h i c th thu c, ngy pht sng hay truy n hnh s c coi l ngy b c l cng khai. 22.1.2 Ti li u i ch ng Ti li u i ch ng l ti li u m t gi i php k thu t trng ho c tng t g n nh t (gi i php i ch ng) v i gi i php k thu t nu trong n, c dng nh gi tnh m i, bao g m c ti li u sng ch v ti li u khc.
57

Ti li u i ch ng c trch d n c th l m t hay nhi u ti li u. N i dung trch d n c th l ton b n i dung c a m i ti li u ho c ch l m t ph n n i dung c a ti li u . Cc ti li u i ch ng l cc ti li u k thu t t n t i khch quan. Khi m t ti li u i ch ng c dng nh gi tnh m i v trnh sng t o c a sng ch , th m nh vin ph i d a trn nh ng n i dung mang tnh k thu t c b c l trong ti li u . N i dung k thu t nu trn khng ch bao g m nh ng n i dung k thu t c b c l r rng trong ti li u m cn l nh ng n i dung k thu t c ng c th c rt ra m t cch tr c ti p v r rng t nh ng i u c b c l trong ti li u b i ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng. Tuy nhin, khng c php m r ng hay thu h p n i dung c a cc ti li u theo mnh. Trong tr ng h p ti li u i ch ng c hnh v th hnh v cng c th c trch d n. Tuy nhin, khi trch d n hnh v , th m nh vin c n ph i ch r ng ch c nh ng d u hi u k thu t c th thu c m t cch tr c ti p v r rng t cc hnh v m i thu c n i dung c a s b c l cn nh ng n i dung ph i suy lu n ra t cc hnh v v cc kch th c cng v i m i tng quan c a chng c o t hnh v m khng c s di n gi i no th u khng c coi l n i dung c b cl . 22.2 Th m nh tnh m i Vi c th m nh tnh m i c a m t sng ch ch c th c hi n sau khi kh nng p d ng cng nghi p c a sng ch c cng nh n. 22.2.1 Cc nguyn t c th m nh tnh m i Cc nguyn t c sau y c n c th c hi n trong qu trnh th m nh tnh m i. (1) Cc gi i php k thu t (sng ch ) trng nhau So snh sng ch ang c th m nh v i nh ng n i dung c lin quan c a cc gi i php k thu t bi t (bao g m c cc sng ch c n p n tr c vo C c S h u tr tu v c cng b tr c ngy n p n/ngy u tin c a n ang c th m nh), n u lnh v c k thu t c c p, v n k thu t c n c gi i quy t, cch th c k thu t gi i quy t v n v nh ng hi u qu mong mu n c a sng ch ang c th m nh v c a gi i php k thu t bi t v c b n l nh nhau th chng s c coi l cc sng ch trng nhau. C n ph i lu r ng trong vi c xc nh tnh m i c a m t sng ch , th m nh vin tr c tin ph i xc nh xem li u gi i php k thu t c a sng ch ang c th m nh c gi ng h t v i gi i php nu trong ti li u i ch ng hay khng. N u nh gi i php k thu t nu trong yu c u b o h c a sng ch ang c th m nh v gi i php k thu t nu trong ti li u i ch ng v c b n l nh nhau, v ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng c th k t lu n c r ng c hai gi i php u c th c p d ng cho cng m t lnh v c k thu t, gi i quy t cng m t v n k thu t v c cng hi u qu mong mu n, th chng s c coi l cc sng ch gi ng h t nhau. (2) So snh ring t ng ph n Khi nh gi tnh m i, th m nh vin ph i so snh t ng i m yu c u b o h c a n ang c th m nh v i nh ng n i dung k thu t lin quan c b c l trong t ng gi i php k thu t bi t, ch khng ph i so snh v i t p h p cc n i dung c a m t s gi i php k thu t bi t v i nhau hay v i t p h p cc n i dung c a m t s gi i php
58

k thu t nu trong m t ti li u i ch ng. Nh v y, nguyn t c so snh ring t ng ph n s c p d ng nh gi tnh m i c a m t sng ch , v i u ny khc v i phng php nh gi trnh sng t o c a sng ch (xem i u 23 Quy ch ). 22.2.2 Tiu ch cho vi c th m nh i u 60 Lu t S h u tr tu gi vai tr a ra cc tiu ch cho vi c xc nh tnh m i c a sng ch . M t s tnh hu ng th ng g p trong qu trnh nh gi tnh m i c a ra y lm r thm nh ng tiu ch ny. 22.2.2.1 Sng ch v i nh ng n i dung gi ng h t nhau Khi sng ch c yu c u b o h hon ton gi ng h t v i nh ng n i dung k thu t c b c l trong m t ti li u i ch ng, ho c n gi n ch khc v cch hnh vn, th sng ch c yu c u b o h khng c coi l c tnh m i. Hn n a, ngha c a n i dung gi ng h t s c hi u l bao g m c n i dung k thu t c th thu c m t cch tr c ti p v r rng t cc ti li u i ch ng. V d , m t i m yu c u b o h c a m t n l li c a rto trong ng c c lm b ng h p kim c t tnh vnh c u g m Nd-Fe-B c c u trc tinh th t di n v thnh ph n chnh l h p ch t Nd2Fe14B. N u c m t ti li u b c l li c a rto trong ng c c lm b ng h p kim c t tnh Nd-FeB th i m yu c u b o h s b m t tnh m i, do ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng u bi t r ng h p kim c t tnh Nd-Fe-B l h p kim c t tnh vnh c u v c thnh ph n chnh l h p ch t Nd2Fe14B c c u trc tinh th t di n. 22.2.2.2 Cc thu t ng mang tnh c th v cc thu t ng mang tnh t ng qut Khi so snh m t sng ch c yu c u b o h v i m t gi i php i ch ng, c hai u c p n m t d u hi u k thu t c cng b n ch t nhng ch khc nhau i m: trong sng ch c yu c u b o h , d u hi u k thu t c th hi n b ng m t thu t ng mang tnh t ng qut cn trong gi i php i ch ng th d u hi u k thu t c th hi n b ng m t thu t ng mang tnh c th , th vi c b c l d u hi u b ng thu t ng mang tnh c th trong gi i php i ch ng s lm m t tnh m i c a i t ng c th hi n b ng thu t ng mang tnh t ng qut trong sng ch ang c th m nh. V d , m t s n ph m c lm b ng ng nu trong gi i php i ch ng s lm m t tnh m i c a m t sng ch cho cng s n ph m nh v y nhng c lm b ng kim lo i. Tuy nhin, vi c b c l s n ph m lm b ng ng trong gi i php i ch ng l i khng lm m t tnh m i c a sng ch cho cng s n ph m nhng c lm b ng m t kim lo i c th khc, thi c ch ng h n. Ng c l i, vi c b c l m t i t ng b ng thu t ng mang tnh t ng qut trong gi i php i ch ng l i khng lm m t tnh m i c a m t sng ch cho i t ng nhng c th hi n b ng thu t ng mang tnh c th . V d , s n ph m c b c l trong gi i php i ch ng c lm b ng kim lo i s khng lm m t tnh m i c a m t sng ch v cng s n ph m nhng c lm b ng ng. M t v d khc, n u s khc nhau gi a sng ch c yu c u b o h v gi i php i ch ng ch l clo c s d ng trong sng ch thay cho halogen ho c m t halogen c th khc l flo trong gi i php i ch ng, th vi c b c l halogen ho c flo trong gi i php i ch ng khng lm m t tnh m i c a sng ch s d ng clo.
59

22.2.2.3 S thay th tr c ti p b ng phng n thng th ng N u s khc nhau gi a sng ch c yu c u b o h v m t gi i php i ch ng no ch thu n tu l s thay th tr c ti p b ng m t phng n thng th ng c s d ng trong cc gi i php k thu t bi t th sng ch s khng c tnh m i. V d , n u gi i php i ch ng b c l m t c c u v n inh vt, v sng ch ang c th m nh ch thay th v n inh vt b ng v n bu lng th sng ch khng c tnh m i. 22.2.2.4 Tr s v kho ng tr s N u sng ch c d u hi u k thu t c xc nh b ng cc tr s ho c m t kho ng tr s lin t c, nh kch th c c a m t b ph n, nhi t , p su t v hm l ng cc thnh ph n trong m t h n h p, trong khi t t c cc d u hi u k thu t cn l i u gi ng nh c a gi i php i ch ng th vi c xc nh tnh m i s c th c hi n theo cc quy t c sau: (1) N u cc tr s ho c kho ng tr s c b c l trong gi i php i ch ng n m hon ton trong kho ng tr s c a sng ch ang c th m nh th sng ch s khng c tnh m i. V d 1 i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t h p kim nh hnh d ng trn c s ng, bao g m (theo kh i l ng) k m v i l ng t 10% n 35%, nhm v i l ng t 2% n 8%, ph n cn l i l ng. N u trong gi i php i ch ng b c l m t h p kim nh hnh d ng trn c s ng, bao g m (theo kh i l ng) 20% k m, 5% nhm th sng ch ang c th m nh s b m t tnh m i. V d 2 i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t i n tr ch a cc h t cacbon c c h t t 30 n 60 m. N u gi i php i ch ng c p t i m t i n tr ki u v i cc h t cacbon c c h t t 40 n 50 m, th sng ch ang c th m nh s khng c tnh m i. (2) N u kho ng tr s c b c l trong gi i php i ch ng v kho ng tr s c a sng ch ang c th m nh trng nhau m t ph n, ho c t nh t chng c chung m t tr s bin th gi i php i ch ng s lm m t tnh m i c a sng ch (k c tr ng h p kho ng tr s c a sng ch ang c th m nh ch g n v i kho ng tr s c a gi i php i ch ng). V d 1 Tr ng h p i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t i n tr ch a cc h t cacbon c c h t t 30 n 60 m nh nu trn, n u gi i php i ch ng c p t i m t i n tr ki u v i cc h t cacbon c c h t t 40 n 70 m th do hai kho ng trng nhau kho ng c h t t 40 n 60 m nn sng ch ang c th m nh s khng c tnh m i. Tuy nhin, trong v d trn, n u yu c u b o h s d ng d u hi u lo i tr th tnh m i c a sng ch v n c b o m. Khi , kho ng tr s trng l p c lo i tr nh sau: i n tr ch a cc h t cacbon c c h t t 30 n 60 m, nhng ngo i tr kho ng t 40 n 60 m. V d 2

60

Tr ng h p i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t i n tr ch a cc h t cacbon c c h t t 30 n 60 m nh nu trn, n u gi i php i ch ng c p t i m t i n tr ki u v i cc h t cacbon c c h t t 60 n 80 m th do c hai kho ng chung nhau tr s bin l 60 m nn sng ch ang c th m nh s khng c tnh m i. V d 3 Tr ng h p i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t i n tr ch a cc h t cacbon c c h t t kho ng 30 m n kho ng 60 m, n u gi i php i ch ng c p t i m t i n tr ki u v i cc h t cacbon c c h t t 60 n 80 m th do tr s kho ng 60 m c a sng ch ang c th m nh b coi l trng v i tr s 60 m c a gi i php i ch ng nn sng ch ang c th m nh s khng c tnh m i. (3) Hai tr s bin c a kho ng tr s b c l trong gi i php i ch ng s lm m t tnh m i c a sng ch ang c th m nh trong d u hi u k thu t c a sng ch c cc tr s ng t qung v c ch a m t trong hai tr s bin , nhng s khng lm m t tnh m i c a sng ch trong d u hi u k thu t c nu l tr s n m b t k i m no gi a hai tr s bin nu trn. V d i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t quy trnh s n xu t ch t xc tc titan ixit, trong nhi t lm kh l 40oC, 58oC, 75oC ho c 100oC. N u gi i php i ch ng b c l kho ng nhi t lm kh l 40-100oC th n s lm m t tnh m i c a sng ch ang c th m nh cc tr s 40oC v 100oC nhng khng lm m t tnh m i c a sng ch cc tr s 58oC v 75oC. (4) Kho ng tr s c a sng ch n m g n v i m t tr s c th c b c l trong gi i php i ch ng, v d , nhi t lm kh theo sng ch l t 90 n 100oC, trong khi gi i php i ch ng b c l nhi t lm kh l 105oC, trong tr ng h p ny kho ng tr s theo sng ch ch p ng tiu chu n tnh m i n u: a) kho ng tr s theo sng ch l cch xa so v i tr s c th bi t, b) kho ng tr s theo sng ch l h p so v i tr s c th bi t, v c) kho ng tr s theo sng ch t o ra c m t hi u qu m lm cho sng ch tr thnh c bi t. (5) Trong tr ng h p cc tr s ho c kho ng tr s c a sng ch n m trong kho ng c b c l c a gi i php i ch ng, nhng l i khng c tr s bin chung v i kho ng th sng ch ang c th m nh s khng b coi l m t tnh m i. V d 1 i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t xec mng dng cho ng c t trong, trong ng knh c a xec mng l 95 mm. N u gi i php i ch ng c p n xec mng c ng knh n m trong kho ng t 70 n 105 mm th sng ch ang c th m nh c coi l p ng tiu chu n tnh m i. V d 2 i t ng yu c u b o h c a sng ch l copolyme etylen-propylen, trong polyme ho l t 100 n 200. N u nh gi i php i ch ng c p t i copolyme nhng v i polyme ho l t 40 n 500 th n khng lm m t tnh m i c a sng ch ang c th m nh. 22.2.2.5 Cc i m yu c u b o h s n ph m g m cc d u hi u v tnh nng, cc thng s , m c ch s d ng ho c quy trnh s n xu t
61

 th m nh tnh m i c a cc i m yu c u b o h s n ph m g m cc d u hi u v tnh nng, cc thng s , m c ch s d ng ho c quy trnh s n xu t, c n tun theo cc quy t c sau: (1) Yu c u b o h s n ph m g m cc d u hi u v tnh nng hay cc thng s i v i cc i m yu c u b o h d ng ny, th m nh vin c n xem xt xem d u hi u v tnh nng hay cc thng s c ng r ng s n ph m c yu c u b o h c k t c u v/ho c thnh ph n c th no khng. N u tnh nng hay cc thng s ng r ng s n ph m c yu c u b o h c k t c u v/ho c thnh ph n khc v i k t c u v/ho c thnh ph n c a s n ph m nu trong gi i php i ch ng th s n ph m c yu c u b o h s c tnh m i. Ng c l i, n u t tnh nng hay cc thng s m ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng khng th phn bi t c s n ph m c yu c u b o h v s n ph m nu trong gi i php i ch ng th c th cho r ng s n ph m c yu c u b o h gi ng h t v i s n ph m nu trong gi i php i ch ng v do s n ph m c yu c u b o h s khng c tnh m i, tr khi ng i n p n c th ch ng minh c s n ph m c yu c u b o h khc bi t v i s n ph m nu trong gi i php i ch ng v k t c u v/ho c thnh ph n. V d , m t ch t A c yu c u b o h c tr ng thi tinh th , c xc nh b i cc thng s khc nhau bao g m cc d li u v nhi u x tia X, v gi i php i ch ng cng c p n ch t A tr ng thi tinh th . N u khng th phn bi t c tr ng thi tinh th c a ch t A c yu c u b o h v i tr ng thi tinh th c a ch t A trong gi i php i ch ng th c th cho r ng s n ph m c yu c u b o h gi ng h t v i s n ph m c b c l trong gi i php i ch ng, v do s n ph m ang c th m nh s khng c tnh m i so v i gi i php i ch ng. Tuy nhin, n u ng i n p n, d a trn n c n p ho c gi i php i ch ng, c th ch ng minh c r ng s n ph m th c s khc bi t v i s n ph m c b c l trong gi i php i ch ng th tnh m i c a s n ph m s c ch p nh n. (2) Yu c u b o h s n ph m c d u hi u c p n m c ch s d ng c th i v i cc i m yu c u b o h d ng ny, th m nh vin c n xem xt xem d u hi u c p n m c ch s d ng c th nu trong yu c u b o h c ng r ng s n ph m c yu c u b o h c k t c u v/ho c thnh ph n c th no khng. N u m c ch s d ng c th khng ng n b t k s thay i no v k t c u v/ho c thnh ph n c a s n ph m ang c th m nh so v i s n ph m bi t nu trong gi i php i ch ng th s n ph m ang c th m nh khng c tnh m i. Tuy nhin, n u d u hi u c p n m c ch s d ng c th nu trong yu c u b o h c ng r ng s n ph m c yu c u b o h c m t k t c u v/ho c thnh ph n c bi t, t c l k t c u v/ho c thnh ph n c a s n ph m c yu c u b o h b thay i, th m c ch s d ng c th s c xem nh l ng vai tr xc nh m t k t c u v/ho c thnh ph n m i c a s n ph m. V d , n u yu c u b o h c p t i ci mc dng cho c n c u, th t c l n c p t i cc kch th c v b n c n thi t c a ci mc v ch ph h p cho c n c u, n khc v i k t c u c a m t l i cu, cho d l i cu ny c hnh d ng tng t nhng ch dng cho vi c cu c, t c l c kch th c v b n khc h n so v i ci mc dng cho c n c u. Do , chng c coi l hai s n ph m khc nhau. Nhng m t ci mc c cc kch th c v b n c n thi t v s h u t t c cc d u hi u khc nh nu
62

trong yu c u b o h s lm m t tnh m i c a ci mc dng cho c n c u ang c th m nh m khng c n bi t ci mc c c dng lm mc c n c u hay khng. Tng t , yu c u b o h cho m t ch t hay h p ch t dng cho m t m c ch c th no c hi u theo ngha l ch t hay h p ch t trong th c t ph h p cho m c ch c c p. M t s n ph m bi t c thnh ph n tng t nh ch t hay h p ch t c c p trong yu c u b o h , nhng t n t i d ng khi n cho n khng ph h p v i m c ch s d ng th s khng lm m t tnh m i c a ch t hay h p ch t ang c th m nh. Nhng n u h p ch t bi t l i d ng ph h p cho m c ch s d ng c c p, m c d c th n cha bao gi c dng cho m c ch th n c th lm cho yu c u b o h b m t tnh m i. M t ngo i l cho nguyn t c chung ny l yu c u b o h c p t i m t ch t ho c ch ph m bi t c dng trong phng php phng ng a, ch n on hay ch a b nh. M c d phng php phng ng a, ch n on hay ch a b nh cho ng i v ng v t thu c i t ng khng c b o h v i danh ngha sng ch theo i u 59 Lu t S h u tr tu , nhng cc thi t b v h p ch t dng cho vi c ch a b nh l i c kh nng c b o h . (3) Yu c u b o h s n ph m bao g m cc d u hi u c a quy trnh s n xu t i v i nh ng yu c u b o h d ng ny, th m nh vin c n xem xt xem cc d u hi u c a quy trnh s n xu t c a n m t k t c u v/ho c thnh ph n c th no c a s n ph m c yu c u b o h khng. N u ng i c hi u bi t trung bnh trong lnh v c tng ng c th k t lu n r ng qu trnh nh t thi t a n m t s n ph m c k t c u v/ho c thnh ph n khc v i k t c u v/ho c thnh ph n c a s n ph m nu trong gi i php i ch ng th yu c u b o h s c tnh m i. Ng c l i, n u s n ph m nu trong yu c u b o h c k t c u v/ho c thnh ph n gi ng v i s n ph m nu trong gi i php i ch ng, m c d c quy trnh s n xu t khc, th v n b coi l m t tnh m i, tr khi ng i n p n c th ch ng minh c r ng quy trnh t o ra s n ph m c k t c u v/ho c thnh ph n khc, ho c c tnh nng khc c a s n ph m m qua th y c s thay i v k t c u v/ho c thnh ph n c a s n ph m. V d , i t ng yu c u b o h c a sng ch l m t c c thu tinh c t o ra b i quy trnh X, v gi i php i ch ng b c l quy trnh Y s n xu t c c . N u nh ng chi c c c thu tinh c t o ra b i c hai quy trnh u c cng k t c u, hnh d ng, v v t li u th sng ch s khng c tnh m i. Ng c l i, n u quy trnh X bao g m b c m t nhi t xc nh m nhi t khng c b c l trong gi i php i ch ng, v v i nhi t ny, kh nng ch ng n t v c a c c thu tinh theo sng ch c tng ln ng k so v i c c thu tinh s n xu t c theo quy trnh nu trong gi i php i ch ng. i u cho th y c c thu tinh theo sng ch c vi c u trc khc bi t do quy trnh s n xu t khc bi t, v c c u trc bn trong khc v i c u trc c a c c nu trong gi i php i ch ng. Do , sng ch c tnh m i. 22.2.3 Th m nh tnh m i c a n c yu c u h ng quy n u tin Theo i u 91 Lu t S h u tr tu v i u 10 Ngh nh, ng i n p n c quy n yu c u h ng quy n u tin trn c s n u tin c n p t i Vi t Nam ho c t i n c Thnh vin c a Cng c Pari, thnh vin c a T ch c Thng m i th gi i (WTO) ho c thnh vin c a i u c qu c t c quy nh v quy n u tin m Vi t Nam cng l thnh vin ho c c tho thu n p d ng quy nh nh v y n u p ng cc i u ki n quy nh trong i u 91 v i u 10 ny.
63

22.2.3.1 Xc nh sng ch cho cng m t i t ng M t sng ch cho cng m t i t ng nh nu trn c ngha l sng ch c cng lnh v c k thu t, v n k thu t c n c gi i quy t, cch th c k thu t gi i quy t v n , v nh ng hi u qu t c v i n u tin. C n ph i lu y l thu t ng c cng khng c ngha l cch th c th hi n ho c trnh by trong b n m t cng ph i gi ng nhau. Th m nh vin c n ph i ch r ng cch th c k thu t gi i quy t v n k thu t nu trn khng nh t thi t ph i c trong yu c u b o h c a n u tin. 22.2.3.2 n u tin ng k b o h n c ngoi Ngoi cc quy nh trong i u 91 Lu t S h u tr tu v i u 10 Ngh nh, quy n n c ngoi c n ph i tho mn c h ng u tin c a n u tin ng k b o h nh ng i u ki n sau: (1) n u tin ph i l n ng k sng ch , n ng k gi i php h u ch, n ng k m u h u ch ho c cc hnh th c tng ng tu theo quy nh c a lu t patent c a qu c gia m n u tin c n p vo ; (2) n u tin khng ph i l n c h ng quy n u tin c a m t n b t k no tr c ; (3) quy n c h ng u tin khng ph thu c vo k t qu th m nh cu i cng c a qu c gia ni n u tin c n p vo i v i n . 22.2.3.3 n u tin ng k b o h Vi t Nam Ngoi cc quy nh trong i u 91 Lu t S h u tr tu v i u 10 Ngh nh, quy n c h ng u tin c a n u tin ng k b o h Vi t Nam c n ph i tho mn nh ng i u ki n sau: (1) n u tin ph i l n ng k sng ch ; (2) n u tin khng ph i l n c h ng quy n u tin c a m t n b t k no tr c ; (3) n u tin cha c c p B ng c quy n sng ch hay B ng c quy n gi i php h u ch n u c ch a i t ng yu c u b o h gi ng v i i t ng yu c u b o h c a n yu c u h ng quy n u tin; (4) n u tin khng ph i l n c tch ra t m t n c n p tr c theo i m 17.2 Thng t. C n lu r ng trong qu trnh th m nh n c yu c u h ng quy n u tin, n u n u tin c c p B ng th i t ng yu c u b o h c a n c yu c u h ng quy n u tin ph i khc v i i t ng yu c u b o h c a n u tin th m i c kh nng c c p vn b ng b o h . 22.2.3.4 n n p sau c coi l n u tin n n p sau cho cng m t sng ch v/ho c cho cng i t ng yu c u b o h v i n n p tr c v c n p t i cng m t n c l thnh vin c a Cng c Paris ho c thnh vin c a T ch c Thng m i th gi i (WTO) c coi l n u tin lm c s h ng quy n u tin n u, t i th i i m m n n p sau c n p: n n p tr c c rt b , b coi nh rt b ho c b t ch i m cha c cng b v khng l i b t k quy n no, v
64

n n p tr c cha c dng lm c s h ng quy n u tin. i u ki n nu trn ch c th m nh n u c c s ch ng t s t n t i c a n n p tr c . N u c c s ch ng t s t n t i c a n n p tr c v quy n u tin c nh h ng n vi c nh gi tnh tr ng k thu t c a n ang c th m nh, th ng i n p n ph i cung c p ti li u do c quan c th m quy n (th ng l C quan Sng ch qu c gia) l p ch ng minh r ng khng t n t i quy n no trong n n p tr c i v i i t ng yu c u b o h c a n ang c th m nh. 22.2.3.5 Tc d ng c a quy n u tin n n p sau c h ng quy n u tin c a m t n n p tr c n c ngoi hay Vi t Nam (n u tin) s c coi nh l n p vo ngy n p n u tin . Nh v y, do c th c hi n trong th i gian u tin (12 thng), t c l giai o n gi a ngy n p n u tin v ngy n p n sau, vi c n p n sau s khng b nh h ng b i vi c n p n cho cng i t ng do ng i khc th c hi n, ho c b i s cng b ho c khai thc sng ch c th c hi n, t i th i i m b t k trong kho ng th i gian u tin . Ngoi ra, trong th i gian u tin, m t ng i khc c th n p m t n cho cng m t i t ng, nhng do tc d ng c a quy n u tin, vn b ng b o h s khng c c p cho n . Nh v y c th ni r ng, do s t n t i c a n u tin c n p n c ngoi hay Vi t Nam m m t n khc yu c u b o h cho cng m t i t ng c n p b i b t k m t ng i no khc trong th i gian gi a ngy n p n u tin v ngy n p n sau s khng c c p vn b ng b o h do thi u tnh m i. 22.2.3.6 Yu c u h ng nhi u quy n u tin Theo kho n 2 i u 91 Lu t S h u tr tu , ng i n p n c th yu c u h ng nhi u quy n u tin trong m t n trn c s nhi u n khc nhau c n p s m hn v i i u ki n ph i ch ra n i dung tng ng gi a cc n n p s m hn v i n i dung trong n . Khi yu c u h ng nhi u quy n u tin, th i gian u tin s c tnh b t u t ngy n p n s m nh t. n yu c u h ng nhi u quy n u tin cng ph i p ng quy nh v tnh th ng nh t t i kho n 2 i u 101 Lu t S h u tr tu v i m 23.3 Thng t v i m t s lu d i y. (1) Cc n u tin n p n c ngoi c dng lm c s yu c u h ng quy n u tin c th c n p cc qu c gia khc nhau ho c cc t ch c lin chnh ph khc nhau. V d , m t n c p t i hai gi i php k thu t l A v B, trong gi i php A c m t trong n u tin n p Php, gi i php B c m t trong n u tin n p c, v c hai n ny u c n p trong vng 12 thng tnh n ngy n p n sau c yu c u h ng quy n u tin c a hai n nu trn. Trong tr ng h p ny, n n p sau c th c h ng nhi u quy n u tin, t c l gi i php A c th c h ng ngy u tin t n n p Php v gi i php B c th c h ng ngy u tin t n n p c. (2) N u gi i php k thu t c c p trong n n p sau l s k t h p c a cc d u hi u k thu t khc nhau c m t tng ng trong hai hay nhi u n n p s m hn th n n p sau khng c h ng quy n u tin c a cc n n p s m hn .

65

V d , n u gi i php k thu t c m t trong n n p sau l s k t h p c a d u hi u k thu t C trong m t n n p s m hn v d u hi u k thu t D trong m t n n p s m hn khc, v gi i php k thu t c ch a c C v D khng c c p t i trong c hai n s m hn nu trn th n n p sau s khng c h ng quy n u tin. (3) Cng v i nh ng gi i php k thu t nu trong n u tin lm c s cho quy n u tin, n n p sau yu c u h ng quy n u tin cng c th ch a thm m t hay nhi u gi i php k thu t m i. V d , trong n n p sau, cng v i gi i php k thu t nu trong n u tin, m t gi i php k thu t m i c i ti n ho c hon thi n gi i php cng c c p n, b ng cch b sung thm m t i m yu c u b o h ph thu c th hi n m t phng n th c hi n m i, ho c b ng cch b sung thm m t i m yu c u b o h c l p p ng yu c u v tnh th ng nh t. Trong nh ng tr ng h p nh v y, th m nh vin s khng th t ch i ch p nh n quy n u tin d a trn l do l gi i php k thu t c b sung thm vo trong Yu c u b o h c a n n p sau khng c m t trong n n p ban u, m ph i ch p nh n quy n u tin cho sng ch v cng m t i t ng gi ng nh trong n u tin, l y ngy n p n c a n u tin lm ngy u tin cho i t ng c yu c u b o h trong n n p sau, v i v i cc phng n th c hi n m i hay cc i m yu c u b o h c l p m i th khng c h ng quy n u tin c a n u tin. (4) N u n n p sau c p n gi i php k thu t A v cc phng n th c hi n a1, a2, a3, trong khi ch c duy nh t phng n a1 c c p trong n u tin th trong n n p sau, ch c duy nh t phng n a1 c th c h ng quy n u tin, cn gi i php k thu t A cng cc phng n a2, a3 khng c h ng quy n u tin. (5) N u n n p sau c p n gi i php k thu t A v cc phng n th c hi n a1, a2, trong khi n n p tr c ch c p n gi i php A v phng n a1. Khi gi i php A v phng n a1 c h ng quy n u tin, cn phng n a2 khng c h ng quy n u tin. C n ph i lu r ng o n trn ch c p t i tr ng h p trong ph m vi b o h cho gi i php k thu t A khng th c p y c ch v i phng n a1, v do ng i n p n c th b sung phng n a2 h tr cho gi i php A. Tuy nhin, n u phng n a2 l i l m t ph n c a tnh tr ng k thu t khi n sau c n p, th n s b t ch i v ph m vi b o h cho gi i php A ch gi i h n b i phng n a1. (6) N u sau khi n p n u tin c p n gi i php k thu t A1, ng i n p n n p m t n ti p theo th nh t c p n cc gi i php k thu t A1 v A2, trong gi i php A1 c h ng quy n u tin c a n u tin v sau ng i n p n n p ti p m t n ti p theo th hai c p n cc gi i php k thu t A1, A2 v A3, th khi n n p sau th hai, gi i php A2 c th c h ng quy n u tin c a n n p sau th nh t cn gi i php A1 khng th c h ng quy n u tin c a n n p sau th nh t n a v gi i php A1 n n p sau th nh t c h ng quy n u tin, tuy nhin c th yu c u h ng quy n u tin cho gi i php A1 n n p sau th hai theo n u tin. 22.2.4 n h n i v i vi c b c l khng nh h ng n tnh m i

66

Theo kho n 3 i u 60 Lu t S h u tr tu , m t sng ch khng b coi l m t tnh m i n u c m t trong s cc tr ng h p sau x y ra trong vng 6 thng tr c ngy n p n: (1) b ng i khc cng b m khng c php c a ng i n p n; (2) c ng i n p n cng b l n u tin d i d ng bo co khoa h c; (3) c ng i n p n trng by l n u tin t i cu c tri n lm qu c gia c a Vi t Nam ho c t i cu c tri n lm qu c t chnh th c ho c c th a nh n l chnh th c. Trong th i gian 6 thng tr c ngy n p n ( c g i l "th i gian n h n"), n u n i dung c a sng ch b b c l b i m t trong cc tr ng h p nu trn x y ra tr c khi ng k sng ch ny th cc n i dung b b c l khng b coi l m t ph n c a tnh tr ng k thu t. n h n khng ph i l th i h n h ng quy n u tin. Vi c b c l m t sng ch trong n h n c a sng ch thu c cc tr ng h p nu trn khng lm m t tnh m i c a sng ch n u n c n p trong n h n. Tuy nhin, ngy b c l khng c coi l ngy u tin c a n. Do , n u b t k ng i th ba no c l p t o ra m t sng ch gi ng h t trong giai o n t ngy b c l n ngy n p n c a sng ch nu trn, v h n p n tr c n c a ng i n p n ang ni n, theo i u 90 Lu t S h u tr tu v nguyn t c n p n u tin, th n m n i dung c a n b b c l trong cc tr ng h p nu trn s khng c kh nng c c p vn b ng b o h . ng th i, n c n p b i ng i th ba cng khng c tnh m i v s khng c c p vn b ng b o h do vi c b c l nu trn. N u trong vng 6 thng k t ngy x y ra cc tr ng h p nu trn v tr c khi ng i n p n n p n, sng ch l i c b c l thm m t l n n a v khng thu c b t k d ng b c l no nu trn th vi c b c l l n th hai ny s lm m t tnh m i c a sng ch . N u vi c b c l l n sau thu c m t trong ba tr ng h p nu trn th n s khng b m t tnh m i do vi c b c l l n th hai ny, nhng th i gian n h n v n s c tnh l th i i m b c l l n th nh t. V d , ngy 1/3/2007 tc gi c a m t lo i chi m i bo co k t qu nghin c u s n ph m m i c a mnh t i m t h i ng khoa h c chuyn ngnh s n xu t chi. Ngy 1/6/2007, tnh c khi gh thm h i ch tri n lm qu c t v chi tr em, tc gi th y lo i chi c trng by t i gian hng c a m t cng ty s n xu t chi n c ngoi. N u sau ngy 1/6/2007 tc gi m i n p n cho lo i chi c a mnh th, k c trong tr ng h p n c n p tr c ngy 1/9/2007, gi i php nu trong n s b m t tnh m i. c h ng th i gian n h n, ng i n p n ph i n p cc ti li u c lin quan ch ng minh cho ngy b b c l v n i dung c th c a i t ng b b c l . N u ng i n p n khng n p ngay cc ti li u ny khi n p n th th m nh vin ph i yu c u ng i n p n n p trong th i h n 2 thng k t ngy yu c u. N u ng i n p n khng th a ra cc ti li u ch ng minh c n thi t th n s khng c h ng th i gian n h n theo kho n 3 i u 60 Lu t S h u tr tu . i u 23. nh gi trnh sng t o 23.1 Nguyn t c nh gi trnh sng t o

67

23.1.1 Vi c nh gi trnh sng t o c a sng ch c ti n hnh l n l t i v i t ng sng ch (nu trong t ng i m yu c u b o h ) theo quy nh t i i m 25.6 Thng t. 23.1.2 Sng ch ch c coi l c trnh sng t o n u cn c vo cc gi i php k thu t bi t, sng ch c coi l m t b c ti n sng t o v khng c t o ra m t cch d dng i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng (i u 61 Lu t S h u tr tu ), trong i u ki n khng c t o ra m t cch d dng i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng hay khng b coi l c tnh hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng (xem quy nh t i cc i m 25.6.b v 25.6.c Thng t) l i u ki n thi t y u. 23.1.3 Sng ch (i m yu c u b o h ) khng c tnh m i ng nhin khng c trnh sng t o. Vi c nh gi trnh sng t o ch c ti n hnh i v i nh ng sng ch (i m yu c u b o h ) c tnh m i. 23.2 Gi i php k thu t bi t Gi i php k thu t bi t l gi i php k thu t trong gi i h n c a tnh tr ng k thu t nh nu t i i u 22.1.1 Quy ch . Trong tr ng h p n c h ng quy n u tin, ngy u tin s c hi u l c nh ngy n p n n u sng ch nu trong m t i m yu c u b o h c th m nh c b c l v i ph m vi tng ng trong n u tin c ngy n p n tng ng. m b o i u ny, th m nh vin ph i ti n hnh so snh n i dung c a n c th m nh v i (cc) n u tin. Qu trnh ny ch c th c hi n khi th m nh vin tra c u c (cc) ti li u c ngy cng b sau ngy u tin nhng tr c ngy n p n c a n c th m nh v (cc) ti li u ny c kh nng nh h ng n tnh m i/trnh sng t o c a sng ch c th m nh. Ti li u nh v y c g i l ti li u trung gian. 23.3 Ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng (i m 23.6.a Thng t) Ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c hi u l ng i c cc k nng th c hnh k thu t thng th ng v bi t r cc ki n th c chung ph bi n trong lnh v c k thu t tng ng t i m t th i i m thch h p (i m 23.6.a Thng t). Ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng cng c cho l c kh nng ti p c n m i ti li u v thng tin c trong cc gi i php k thu t bi t, v c y cc phng ti n v kh nng thng th ng th c hi n cc thao tc v th c nghi m k thu t thng th ng. N u v n k thu t t ra khi n ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng ph i tm ki m gi i php nh m gi i quy t v n ny trong m t lnh v c k thu t khc th chuyn gia trong lnh v c l ng i c kh nng gi i quy t v n k thu t ny. Do , vi c nh gi m t sng ch c trnh sng t o hay khng c n d a trn ki n th c v kh nng c a chuyn gia trong lnh v c tng ng. Trong m t s tr ng h p, n u thch h p, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th c coi l m t nhm ng i, v d m t nhm nghin c u ho c s n xu t, ch khng ph i l m t ng i duy nh t. i u ny c th c p d ng trong vi c nh gi trnh sng t o c a sng ch thu c cc ngnh cng ngh cao nh h th ng my tnh ho c i n tho i, v trong cc quy trnh mang tnh chuyn mn cao nh

68

quy trnh s n xu t m ch tch h p ho c s n xu t ho ch t ph c t p nghi p. 23.4 Tnh hi n nhin c a sng ch (i m 25.6b v 26.6c Thng t)

quy m cng

N u sng ch nu trong m t i m yu c u b o h b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng, khi cn c vo cc gi i php k thu t bi t tr c ngy n p n ho c ngy u tin c hi u l c v i i t ng nu trong i m yu c u b o h , th sng ch b coi l khng c trnh sng t o (i m 25.6.b v 25.6.c Thng t). Theo kha c nh ny, thu t ng hi n nhin c dng ch vi c t o ra sng ch khng n m ngoi ti n trnh pht tri n thng th ng c a cng ngh , v ch l s pht tri n mang tnh n gi n ho c logic t cc gi i php k thu t bi t. C th , sng ch b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng l sng ch m vi c t o ra n khng c n n k nng ho c kh nng v t qu k nng ho c kh nng c a ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng. Khi nh gi trnh sng t o, ti li u i ch ng b t k c th c hi u trn c s ki n th c c c sau khi ti li u ny c cng b v c xt n ton b cc ki n th c chung m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c c t i th i i m ngy tr c ngy n p n ho c ngy u tin c hi u l c v i sng ch nu trong m t i m yu c u b oh . 23.5 T h p d u hi u v k t h p d u hi u Thng th ng, sng ch nu trong m t i m yu c u b o h c n c nh gi m t cch t ng th . N u m t i m yu c u b o h bao g m m t t h p cc d u hi u, th khng th a ra k t lu n theo ki u: cc d u hi u ring r trong t h p ny l bi t ho c hi n nhin v do , ton b i t ng nu trong i m yu c u b o h ny l hi n nhin. Tuy nhin, n u m t i m yu c u b o h ch n thu n l vi c k t h p ho c g p cc d u hi u v i u ny khng t o thnh m t t h p th c th , th c th a ra l p lu n v tnh hi n nhin c a cc d u hi u ring r i n k t lu n r ng sng ch g m cc d u hi u k t h p nh v y khng c trnh sng t o. Nhm d u hi u k thu t c coi l m t t h p cc d u hi u n u s tng tc v m t ch c nng gi a cc d u hi u gip t o ra hi u qu k thu t t h p khc bi t v i, v d v i hi u qu l n hn, t ng hi u qu k thu t c a cc d u hi u ring r . Ni cch khc, s tng tc gi a cc d u hi u ring r ph i t o ra hi u qu hi p ng. N u hi u qu hi p ng nh v y khng t n t i th c th k t lu n r ng sng ch ch n thu n l s k t h p c a cc d u hi u v do sng ch khng c trnh sng t o. V d : M t tranzito ring r ch y u c hi u qu k thu t c a m t c c u chuy n m ch i n t . Tuy nhin, cc tranzito c n i v i nhau t o thnh m t b vi x l c kh nng tng tc hi p ng t o ra hi u qu k thu t nh x l d li u ch ng h n, v hi u qu k thu t ny v t tr i v cao hn so v i t ng cc hi u qu k thu t ring r tng ng c a chng. 23.6 nh gi trnh sng t o trn c s xem xt cch th c m sng ch c t o ra

69

Sng ch b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng n u n c t o ra theo cch m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng cng c th t o ra. C nhi u cch khc nhau ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th t o ra sng ch , v d cc cch sau: (i) xu t gi i php gi i quy t m t v n k thu t cha c pht hi n tr c (gi i php k thu t ny tr nn hi n nhin khi v n k thu t m n gi i quy t c ch ra) V d : Cc th nghi m thch h p c a ng i n p n cho th y r ng tc d ng c a m t ch ph m ho h c bi t s b m t i sau khi b o qu n trong th i gian di. Sng ch xu t gi i php thng th ng bi t gi i quy t v n k thu t pht hi n c v gi i php ny b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng khi pht hi n ra v n k thu t nu trn, do sng ch b coi l khng c trnh sng t o. (ii) xu t gi i php ng d ng m t pht hi n m i nh m gi i quy t m t v n k thu t bi t V d : V n k thu t lin quan n vi c nh d u m t cch vnh vi n ng v t nui, nh b ch ng h n, m khng gy au cho ng v t ho c gy t n thng da c a ng v t t n t i t lu. i t ng yu c u b o h c a sng ch bao g m b c ng d ng pht hi n m i r ng da c th b kh s c t vnh vi n b ng cch lm ng l nh (ng nhn l nh) nh d u ng v t nui v i m c gy au th p hn. Sng ch ny b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng trn c s ng d ng pht hi n m i ny, do sng ch khng c trnh sng t o. (iii) xu t gi i php gi i quy t v n k thu t khi bi t c nguyn nhn k thu t c a m t hi n t ng V d : pht hi n ra r ng hng v d ch u c a b ng v t l do m t h p ch t c th c m t v i l ng r t nh trong b t o nn. Sng ch xu t phng php t o hng v b ng v t cho b th c v t bao g m b c b sung h p ch t ny vo b th c v t b coi l c th c t o ra m t cch hi n nhin b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng khi h hi u c nguyn nhn gy ra hi n t ng ny, do sng ch khng c trnh sng t o. 23.7 nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php 23.7.1 Quy trnh nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php c ba b c nh sau: B c 1: Xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t l gi i php c m c ch v hi u qu k thu t g n nh t v i sng ch , ho c t nh t n ph i n m trong cng m t lnh v c k thu t ho c trong lnh v c k thu t c lin quan m t thi t v i sng ch ; B c 2: Xc nh v n k thu t khch quan c n gi i quy t trn c s d u hi u k thu t khc bi t gi a sng ch v gi i php k thu t i ch ng g n nh t; v B c 3: nh gi tnh hi n nhin c a sng ch i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng trn c s gi i php k thu t i ch ng g n nh t v v n k thu t khch quan xc nh c.

70

S quy trnh nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php

B c 1

C gi i php k thu t bi t no t o ra t t c cc hi u qu k thu t c a sng ch b ng m t cch khc hay khng?

c khng Ch n gi i php t o ra hi u qu k thu t tng t nh t v i sng ch lm gi i php k thu t i ch ng g n nh t

Ch n gi i php ny lm gi i php k thu t i ch ng g n nh t

B c 2

V n k thu t khch quan xc nh c l: xu t m t gi i php k thu t thay th gi i php k thu t bi t

V n k thu t khch quan xc nh c l: Lm sao t o ra hi u qu k thu t m sng ch t o ra t gi i php k thu t i ch ng g n nh t

C gi i php k thu t bi t no a ra gi i php t o ra hi u qu k thu t ny hay khng?

khng

Gi i php bi t ny chnh l gi i php i ch ng g n nh t

Gi i php ny l gi ng v i gi i php theo sng ch

Gi i php ny l khc v i gi i php theo sng ch

Cc gi i php k thu t bi t c cung c p ch d n b t k no bi n i gi i php k thu t i ch ng g n nh t t o ra sng ch hay khng?

Cc gi i php k thu t bi t c cung c p ch d n b t k no k t h p gi i php ny v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t t o ra sng ch hay khng?

Cc gi i php k thu t bi t c cung c p ch d n b t k no bi n i gi i php khc ny, v sau k t h p n v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t t o ra sng ch hay khng?

B c 3

Sng ch khng p ng i u ki n v trnh sng t o

khng

Sng ch p ng i u ki n v trnh sng t o

71

23.7.2 Xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t b c 1, c n xc nh c gi i php k thu t i ch ng g n nh t. Gi i php k thu t i ch ng g n nh t l gi i php g m t h p cc d u hi u, c m t trong m t ti li u i ch ng, v c coi l i m b t u t t nh t cho s pht tri n hi n nhin n sng ch . l a ch n gi i php k thu t i ch ng g n nh t, y u t u tin c n xem xt l tnh tng t v m c ch v hi u qu k thu t v i sng ch ho c t nh t n ph i thu c cng m t lnh v c k thu t ho c thu c lnh v c k thu t c lin quan m t thi t v i sng ch . Trn th c t , gi i php k thu t i ch ng g n nh t th ng l gi i php c tnh tng ng v c ph m vi p d ng tng t v i sng ch v b ng cch th c hi n cc bi n i t i thi u v m t c u trc v ch c nng, c th t o ra sng ch t gi i php k thu t i ch ng g n nh t. Gi i php k thu t i ch ng g n nh t c n c nh gi trn c s k nng v ki n th c c a ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng t i th i i m ngy tr c ngy n p n ho c ngy u tin c hi u l c v i sng ch nu trong m t i m yu c ub oh . Khi xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t, c n xem xt cc thng tin m b n thn ng i n p n th a nh n l bi t trong ph n m t v yu c u b o h . Th m nh vin c n coi cc thng tin nh v y l chnh xc, tr tr ng h p th m nh vin ch ng minh c i u ng c l i. i v i sng ch d ng quy trnh, gi i php k thu t i ch ng g n nh t th ng l quy trnh tng t v i s n ph m cu i gi ng ho c tng t . i v i sng ch d ng s n ph m, gi i php k thu t i ch ng g n nh t th ng l s n ph m c cng d ng ho c m c ch s d ng tng t do n c hi u qu k thu t g n gi ng ho c gi ng v i hi u qu k thu t c a sng ch . Ngoi ra, s n ph m ny th ng c s d u hi u k thu t gi ng v i sng ch nhi u nh t (c th xc nh c b ng cch l p b ng phn tch d u hi u). V d , n u sng ch lin quan n bn c i ti n, th gi i php k thu t i ch ng g n nh t th ng l m t bn khc c cng d ng tng t . Thch h p nh t l bn c s d u hi u k t c u gi ng v i sng ch nhi u nh t. Tuy nhin, i v i sng ch trong m t s lnh v c ho h c nh t nh, gi i php k thu t i ch ng g n nh t th ng c tnh tng t v m t c u trc t hn so v i cc lnh v c k thu t khc. S d nh v y l do gi i php k thu t c c u trc g n nh t v i sng ch l i khng th t o ra hi u qu k thu t tng t ; c th hn, vi c bi n i c u trc c a m t h p ch t c th lm thay i hon ton cng d ng c a h p ch t ny. V d , m t h p ch t c s d ng lm thu c di t c , khi c bi n i, h p ch t ny khng c tc d ng di t c n a; thay vo , n c th c tc d ng tr su, do n c th c s d ng lm thu c tr su. Theo , gi i php c l a ch n lm gi i php k thu t i ch ng g n nh t ph i l m t thu c tr su no . M c d c c u trc g n nh t song thu c di t c khng c coi l gi i php k thu t i ch ng g n nh t v i thu c tr su ny; m t khc, n cn khng c coi l gi i php k thu t i ch ng g n nh t do n khng n m trong cng lnh v c k thu t v i sng ch . xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t, c th ti n hnh l p b ng phn tch cc d u hi u k thu t c a sng ch v cc d u hi u tng ng c b c l trong cc gi i php k thu t i ch ng, t tm ra gi i php k thu t i ch ng g n nh t l gi i php c hi u qu k thu t gi ng hay tng t nh t v i sng ch , thu c cng m t lnh
72

v c k thu t v i sng ch ho c thu c lnh v c k thu t c lin quan m t thi t v i sng ch , v cu i cng c chung nhi u d u hi u k thu t nh t v i sng ch . 23.7.3 Xc nh v n k thu t khch quan b c 2, v n k thu t khch quan c xc nh. lm c i u , th m nh vin c n xem xt gi i php nu trong n, gi i php k thu t i ch ng g n nh t v tm ra s khc bi t v cc d u hi u (k t c u ho c ch c nng) gi a sng ch v gi i php k thu t i ch ng g n nh t (hay cn g i l (cc) d u hi u khc bi t c a sng ch ), ti p ti n hnh xc nh v n k thu t. Cc d u hi u, c l p ho c k t h p v i cc d u hi u khc, khng gp ph n t o ra c tnh k thu t c a sng ch , b coi l khng thch h p nh gi trnh sng t o. V d , tnh hu ng ny c th x y ra khi c t nh t m t d u hi u ch gp ph n vo gi i php nh m gi i quy t v n khng mang tnh k thu t, nh v n thu c i t ng khng c Nh n c b o h v i danh ngha sng ch ch ng h n. N u yu c u b o h c p n m c ch c n t c thu c lnh v c khng mang tnh k thu t th m c ch ny c th c xem xt trong qu trnh xc nh v n k thu t d i d ng m t kha c nh trong ton b v n k thu t c n gi i quy t, c th n c s d ng lm m t gi i h n c n tho mn. Trong phng php v n v gi i php, v n k thu t ngha l m c ch v nhi m v m vi c bi n i gi i php k thu t i ch ng g n nh t c n t c t o ra cc hi u qu k thu t m sng ch t o ra so v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t. V n k thu t xc nh c nh v y th ng c g i l v n k thu t khch quan. V n k thu t khch quan xc nh c theo cch ny c th khng gi ng v i v n k thu t m ng i n p n th hi n trong b n m t . Trong m t s tr ng h p, v n k thu t m ng i n p n th hi n trong b n m t c n ph i c xc nh l i do v n k thu t khch quan ph i d a trn cc thng tin th c t c xc nh m t cch khch quan, c th l thng tin c trong cc ti li u i ch ng c tm th y trong qu trnh th m nh, ti li u ny c th khc v i ti li u m ng i n p n bi t c trn th c t t i th i i m n p n. Ph m vi ti n hnh vi c xc nh l i v n k thu t c n c nh gi tu theo t ng tr ng h p c th . V nguyn t c, hi u qu b t k m sng ch t o ra c th c s d ng lm c s xc nh l i v n k thu t, mi n l thu c hi u qu ny v i sng ch . Ngoi ra, cng c th cn c vo cc hi u qu m i c ng i n p n cung c p sau trong qu trnh th m nh v i i u ki n cc hi u qu ny ph i c ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng th a nh n l c bao hm trong ho c c lin quan n v n k thu t c xu t ban u. Thu t ng v n k thu t c n ph i c di n gi i theo ngha r ng; n khng nh t thi t ph i mang hm r ng gi i php k thu t ph i l s c i ti n k thu t so v i (cc) gi i php k thu t bi t. Do , v n k thu t c th ch n gi n l vi c t o ra m t gi i php k thu t thay th cho cc thi t b ho c quy trnh bi t v i hi u qu gi ng ho c tng t ho c c chi ph th p hn ch ng h n. 23.7.4 nh gi tnh hi n nhin c a sng ch i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng

73

b c 3, v n c n c lm sng t l cn c vo t t c cc gi i php k thu t bi t, khi c n gi i quy t v n k thu t khch quan, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c kh nng bi n i gi i php k thu t i ch ng g n nh t t o ra sng ch v i cc d u hi u nu trong m t i m yu c u b o h hay khng. Ni cch khc, v n c n nh gi l cn c vo ch d n c c t cc gi i php k thu t bi t, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c kh nng gi i quy t v n k thu t khch quan ho c bi n i gi i php k thu t bi t t o ra sng ch hay khng. Qu trnh ny ph i c th c hi n trn c s cc gi i php k thu t bi t tr c ngy n p n ho c ngy u tin c hi u l c i v i m t i m yu c u b o h . 23.7.5 V d v vi c p d ng phng php v n v gi i php nh gi trnh sng t o c a sng ch a) V d 1 (i) Tnh hu ng - Sng ch c p n d c ph m d ng ng tim ch a axit lipoic (ch t d oxy ho) v kh tr lm tc nhn n nh axit lipoic. - Ti li u D1 c p n d c ph m d ng ng tim ch a axit lipoic v ch a xystein (ch t kh ) lm ch t tc nhn n nh axit lipoic. - Ti li u D2 c p n vi c s d ng kh tr ho c ch t kh , ho c c hai ch t ny, lm tc nhn n nh i v i cc ch t d b oxy ho. (ii) nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php - B c 1 - Xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t: Trong s cc gi i php k thu t c c p n trong ti li u D1 v D2, gi i php nu trong ti li u D1 c xc nh l gi i php k thu t i ch ng g n nh t do n c cng hi u qu k thu t v i sng ch l lm n nh axit lipoic. - B c 2 - Xc nh v n k thu t khch quan: B ng cch p d ng quy trnh nh nu trong S quy trnh nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php, v n k thu t khch quan xc nh c l: xu t m t gi i php k thu t thay th gi i php k thu t bi t. - B c 3 - nh gi tnh hi n nhin c a sng ch i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng: Sng ch khc v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t nu trong ti li u D1 vi c s d ng kh tr thay cho ch t kh l xystein. Gi i php k thu t nu trong ti li u D2 c p n vi c s d ng kh tr ho c ch t kh lm tc nhn n nh i v i cc ch t d b oxy ho. Do , gi i php ny cung c p ch d n r ng c th s d ng kh tr thay cho ch t kh lm tc nhn n nh i v i ch t d oxy ho (axit lipoic). T ch d n ny, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th bi n i gi i php k thu t g n nh t nu trong ti li u D1 t vi c s d ng ch t kh sang vi c s d ng kh tr t o ra sng ch . Trong tr ng h p ny, sng ch b coi l hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng v khng c trnh sng t o. b) V d 2 (i) Tnh hu ng - Sng ch c p n i n tho i di ng c hai b ph n h i c m gic c b tr cc gc i nhau theo ng cho trn mn hnh c m ng. Hi u qu k thu t c a sng

74

ch l gip ng i dng c th s d ng m t cch n gi n b ng cc ngn tay ci c m nh n c s ph n h i c m gic. - Ti li u D1 c p n i n tho i di ng c m t b ph n h i c m gic m i gc c a mn hnh c m ng. - Ti li u D2 c p n mn hnh c m ng v i m t s phng n khc nhau, trong : - Mn hnh ny c th c m t, hai ( c b tr cc gc i nhau theo ng cho) v b n b ph n h i c m gic; - M i phng n c m t l t i u tu theo nhu c u c a ng i dng v i cc u-nh c i m khc nhau; - Ti li u ny cng c p n cc chi ti t v qu trnh c p tn hi u t mn hnh ny s d ng trong cc thi t b dng mn hnh c m ng. (ii) nh gi trnh sng t o theo phng php v n v gi i php - B c 1-Xc nh gi i php k thu t i ch ng g n nh t (l p b ng phn tch d u hi u): B ng phn tch d u hi u Sng ch Thi t b di ng i n tho i Mn hnh Ph n h i c m gic C chnh xc hai b ph n h i c m gic Hai b ph n h i c m gic c b tr cc gc i nhau theo ng cho D1 (i n tho i) c c c c khng khng D2 (mn hnh) khng khng c c c c

K t lu n: Hai gi i php k thu t i ch ng nu trong ti li u D1 v D2 l n l t u c chung 4 d u hi u k thu t v i sng ch song gi i php nu trong ti li u D1 c xc nh l gi i php k thu t i ch ng g n nh t do gi i php ny thu c cng lnh v c k thu t v i sng ch . - B c 2-Xc nh v n k thu t khch quan: Gi i php i ch ng g n nh t khng t o ra hi u qu k thu t c a sng ch . Sng ch khc v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t nu trong ti li u D1 ch n ch c hai, thay v b n, b ph n h i c m gic. y, v n k thu t xc nh c l: lm sao t o ra hi u qu k thu t c a sng ch t gi i php k thu t i ch ng g n nh t. - B c 3-nh gi tnh hi n nhin c a sng ch i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng: Ti li u D2 xu t gi i php t o ra hi u qu k thu t tng t v i hi u qu k thu t c a sng ch . C th , gi i php nu trong ti li u D2 ch r r ng s b ph n h i c m gic c th c i u ch nh tu theo nhu c u c a ng i dng, trong vi c s d ng hai b ph n h i c m gic cng l s l a ch n hi n nhin khi ng i dng mu n s d ng b ng hai ngn tay ci. Gi i php ny cng cung
75

c p ch d n r ng c th s d ng mn hnh ny c p tn hi u n cc thi t b khc c s d ng mn hnh c m ng. T ch d n ny, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th k t h p gi i php k thu t nu trong ti li u D2 v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t nu trong ti li u D1 t o ra sng ch . Do , sng ch b coi l hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng v khng c trnh sng t o. 23.8 Cc y u t c n xem xt khi k t h p cc gi i php k thu t i ch ng C th k t h p cc gi i php k thu t i ch ng c b c l trong m t ho c nhi u ti li u i ch ng, cc ph n c a ti li u i ch ng ho c cc d ng khc (v d , gi i php c b c l b ng hnh th c s d ng r ng ri) v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t. Tuy nhin, n u ph i k t h p nhi u hn m t gi i php k thu t i ch ng v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t t o ra t h p cc d u hi u c a sng ch th c th l m t y u t cho th y trnh sng t o c a sng ch . xc nh xem vi c k t h p hai ho c nhi u gi i php k thu t i ch ng khc nhau c b coi l hi n nhin hay khng, th m nh vin c n xem xt cc y u t sau: (i) N i dung c a cc gi i php k thu t i ch ng ( c m t trong cc ti li u i ch ng ch ng h n) c thch h p hay khng thch h p ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng, khi g p ph i v n k thu t c gi i quy t b i sng ch , k t h p chng v i nhau hay khng. V d , n u hai gi i php k thu t i ch ng khng th c k t h p v i nhau m t cch d dng do tnh khng tng h p c h u c a cc d u hi u c b c l th vi c k t h p cc gi i php k thu t i ch ng nh v y th ng khng b coi l hi n nhin. (ii) Cc gi i php k thu t i ch ng, c m t trong cc ti li u i ch ng ch ng h n, c thu c cc lnh v c k thu t tng t , g n nhau ho c khc xa nhau hay khng. (iii) Vi c k t h p hai ho c nhi u ph n trong cng m t ti li u b coi l hi n nhin n u t n t i m t c s h p l ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng lin k t cc ph n ny v i nhau. Vi c k t h p gi i php k thu t nu trong sch gio khoa ho c t i n chu n v i gi i php k thu t nu trong m t ti li u i ch ng th ng b coi l hi n nhin. Ngoi ra, vi c k t h p gi i php k thu t nu trong m t ho c nhi u ti li u i ch ng v i gi i php k thu t thu c ph m vi ki n th c chung thng th ng trong cng m t lnh v c b coi l hi n nhin. Ni chung, vi c k t h p gi i php k thu t nu trong hai ti li u i ch ng, trong m t ti li u trong s ny ch a ph n vi n d n r rng n ti li u cn l i b coi l hi n nhin. xc nh xem vi c k t h p m t gi i php k thu t nu trong ti li u i ch ng v i m t gi i php k thu t c b c l d i d ng khc, v d c b c l d i hnh th c s d ng, c b coi l hi n nhin hay khng, phng php tng t c ti n hnh. 23.9 nh gi trnh sng t o trn c s xem xt cc y u t c lin quan 23.9.1 Sng ch l s bi n i b t l i, bi n i khng thi t th c, l a ch n tu N u sng ch ch l s bi n i b t l i c th on tr c c a gi i php k thu t i ch ng g n nh t, v ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th d on m t cch r rng v nh gi m t cch chnh xc v s bi n i ny, v n u s bi n i b t l i ny khng i km v i l i ch k thu t b t ng , th sng ch b coi l khng c trnh sng t o. Ni cch khc, s bi n i b t l i gi i php k thu t bi t
76

theo cch c th d on c khng bao hm trnh sng t o. Tuy nhin, n u s bi n i b t l i ny i km v i l i ch k thu t b t ng , th sng ch c th c coi l c trnh sng t o. Cch nh gi tng t cng c p d ng cho tr ng h p khi sng ch ch l s bi n i khng thi t th c tu c a thi t b bi t ho c ch l s l a ch n tu t nhm cc gi i php c th c. 23.9.2 Phn tch tnh tr ng k thu t, l i ch k thu t b t ng c a sng ch C n lu r ng trong nhi u tr ng h p, m t sng ch ban u b coi l c tnh hi n nhin song th c ch t n c n c coi l c trnh sng t o. Khi gi i php k thu t m i c t o ra, th cch t o ra n th ng c m t v m t l thuy t, trn c s cc ki n th c bi t, b ng m t lo t cc b c d ng nh n gi n. Trong tr ng h p ny, th m nh vin c n ph i th c hi n vi c phn tch tnh tr ng k thu t m t cch th n tr ng. Th m nh vin c n nh r ng, cc gi i php k thu t i ch ng tm c trong qu trnh tra c u chnh l cc ki n th c bi t trn c s t o ra sng ch . Trong m i tr ng h p, th m nh vin c n c g ng xc nh c ton b tnh tr ng k thu t m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c c tr c khi sng ch c t o ra v c n hi u c b n ch t c a sng ch v cc y u t thch h p khc. Ngoi ra, th m nh vin cng c n xem xt k l ng t t c cc ki n th c bi t trong tnh tr ng k thu t c a sng ch v xem xt m t cch ng m c cc l p lu n ho c ch ng c do ng i n p n cung c p. V d , n u sng ch c ch ng minh l c gi tr k thu t ng k , v c bi t n t o ra l i ch k thu t m i v b t ng , v l i ch k thu t m i v b t ng ny lin quan m t cch r r t n m t ho c nhi u d u hi u k thu t c a ra trong i m yu c u b o h xc nh sng ch th sng ch c th c coi l c trnh sng t o. 23.9.3 Hi u qu k thu t b t ng v hi u qu b sung n gi n c a sng ch Hi u qu k thu t b t ng c th c coi l m t y u t mang l i trnh sng t o cho sng ch . Tuy nhin, n u cn c vo gi i php k thu t bi t, vi c t o ra sng ch c hi u qu b t ng nu trong m t i m yu c u b o h b coi l hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng, th hi u qu b t ng ch n thu n l hi u qu b sung n gi n, v hi u qu b sung n gi n ny khng mang l i trnh sng t o cho sng ch . 23.9.4 Sng ch p ng nhu c u t n t i t lu, sng ch t thnh cng v m t thng m i N u sng ch gi i quy t c m t v n k thu t t n t i t lu m cha c gi i quy t, hay ni cch khc l p ng c m t nhu c u t n t i t lu, th n c th c coi l c trnh sng t o. Thnh cng v m t thng m i ring n khng c xem l m t y u t mang l i trnh sng t o cho sng ch . Tuy nhin, b ng ch ng cho th y thnh cng tr c ti p v m t thng m i k t h p v i b ng ch ng cho th y sng ch p ng c m t nhu c u c t lu c th l thch h p thuy t ph c th m nh vin r ng thnh cng ny c t o ra trn c s cc d u hi u k thu t c a sng ch m khng ph i l do cc tc ng khc (v d , k thu t bn hng ho c qu ng co). 23.10 Xem xt l p lu n v ch ng c do ng i n p n cung c p
77

Cc l p lu n v b ng ch ng thch h p th m nh vin xem xt trong qu trnh nh gi trnh sng t o c th c a ra trn c s n n p ban u ho c do ng i n p n cung c p trong qu trnh th m nh sau . Tuy nhin, c n xem xt m t cch th n tr ng khi hi u qu k thu t m i c a ra nh m ch ng minh trnh sng t o. Hi u qu k thu t m i nh v y ch c th c xem xt n u n c bao hm trong ho c t nh t c lin quan n v n k thu t c xu t ban u trong n n p ban u. - V d v hi u qu k thu t m i: Sng ch lin quan n d c ph m c ho t tnh c hi u. V i cc nh gi ban u cn c vo gi i php k thu t bi t thch h p, sng ch d ng nh khng c trnh sng t o. Sau , ng i n p n cung c p b ng ch ng m i cho th y r ng d c ph m yu c u b o h c l i ch b t ng v c tnh th p. Trong tr ng h p ny, c th c php xc nh l i v n k thu t b ng cch tnh n kha c nh v c tnh do trong lnh v c d c, ho t tnh d c d ng v c tnh l hai kha c nh c lin quan n nhau v ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng cng lc th ng ph i tnh n c hai kha c nh ny. Vi c xc nh l i v n k thu t c th c ho c khng d n n vi c ph i s a i ho c b sung ph n trnh by v v n k thu t c n gi i quy t trong ph n m t . Vi c s a i b t k nh v y ch c php n u hi u qu k thu t m i c th c ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng suy ra m t cch d dng trn c s n n p ban u. Trong v d v d c ph m nu trn, khng c php b sung v n k thu t c xc nh l i cng nh cc thng tin v c tnh vo ph n m t . 23.11 nh gi trnh sng t o c a sng ch l a ch n i t ng c a sng ch l a ch n khc v i gi i php k thu t i ch ng g n nh t ch n l m t phn nhm ho c kho ng c l a ch n. N u vi c l a ch n ny c lin quan n m t hi u qu k thu t c bi t, v n u khng c cn c ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng th c hi n vi c l a ch n ny, th sng ch c coi l c trnh sng t o (hi u qu k thu t t n t i trong kho ng c l a ch n ny cng c th chnh l hi u qu thu c v i kho ng r ng hn bi t, song m t m c cao hn). Khi nh gi trnh sng t o c a sng ch l a ch n, cng vi c chnh l c n nh gi xem ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c kh nng th c hi n c vi c l a ch n theo sng ch gi i quy t v n k thu t t ra, ho c c i ti n hay t o thm l i ch cho gi i php k thu t bi t hay khng. N u vi c l a ch n nh v y khng th c t o ra b i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng th sng ch c coi l c trnh sng t o. 23.12 nh gi trnh sng t o c a sng ch nu trong i m yu c u b o h ph thu c v i m yu c u b o h thu c cc nhm khc nhau N u sng ch nu trong m t i m yu c u b o h c l p c tnh m i v trnh sng t o, th sng ch nu trong cc i m b t k ph thu c vo n ng nhin c tnh m i v trnh sng t o, tr tr ng h p sng ch nu trong i m ph thu c c ngy u tin c hi u l c mu n hn so v i sng ch nu trong i m c l p. N u tr ng h p ny x y ra, c n xem xt ti li u trung gian (xem i u 23.2), n u c.

78

Tng t , n u sng ch nu trong m t i m yu c u b o h cho s n ph m c tnh m i v trnh sng t o, th sng ch nu trong i m yu c u b o h b t k cho quy trnh r rng l t o ra s n ph m ny ng nhin c tnh m i v trnh sng t o. C th , quy trnh tng t , t c l quy trnh m b n thn chng khng c trnh sng t o, v n c coi p ng cc i u ki n b o h n u chng t o ra s n ph m m i v sng t o. Tuy nhin, c n lu r ng trong tr ng h p n u cc i m yu c u b o h c p n s n ph m v quy trnh c ngy u tin c hi u l c khc nhau, th vi c nh gi tnh m i v trnh sng t o cho t ng i m ring r v n c th l c n thi t n u c m t ti li u trung gian (xem i u 23.2). 23.13 Cc v d c trng v nh gi trnh sng t o M c ny a ra v d v cc tr ng h p m sng ch c th b coi l hi n nhin ho c khng hi n nhin, t a ra k t lu n v trnh sng t o c a sng ch . C n lu r ng cc v d ny ch c a ra nh m m c ch minh ho v nguyn t c chnh nh gi trnh sng t o c a sng ch trong m i tr ng h p bao gi cng l nh gi xem sng ch c b coi l hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng hay khng. Th m nh vin c n trnh vi c p t m t tr ng h p c th vo tnh hu ng nu trong cc v d ny n u i u l khng hon ton thch h p. Ngoi ra, tnh hu ng nh nu trong cc v d ny l khng ph i l ton b cc tnh hu ng c th g p ph i trn th c t . 23.13.1 Sng ch lin quan n vi c ng d ng phng ti n bi t a) Sng ch lin quan n vi c ng d ng phng ti n bi t theo cch hi n nhin, do sng ch khng c trnh sng t o (i) Gi i php k thu t bi t l cha hon thi n v ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th hon thi n gi i php k thu t bi t ny theo t nh t m t cch t nhin v d dng, nh t o ra sng ch ; V d : Sng ch lin quan n k t c u xy d ng lm b ng nhm. Gi i php k thu t bi t b c l k t c u tng t v m t r ng n c th c lm b ng kim lo i nh nhng khng c p n vi c s d ng nhm. (ii) Sng ch ch khc bi t v i gi i php k thu t bi t vi c ng d ng m t phng ti n (c kh, i n t ho c ho h c) tng ng bi t; V d : Sng ch lin quan n bm ch khc bi t v i bm bi t ch , l c d n ng c a n c t o b i ng c thu l c thay v ng c i n. (iii) Sng ch ch n thu n l ng d ng m i c a m t v t ch t bi t, trong ng d ng c tnh bi t c a v t ch t ny; V d : Ch ph m t y r a ch a m t h p ch t bi t c c tnh bi t l lm gi m s c cng b m t c a n c lm ch t t y r a, c tnh ny c bi t l c tnh thi t y u i v i ch t t y r a. (iv) Sng ch l s thay th b ng v t li u m i c pht tri n trong m t c c u bi t m c tnh c a n r rng l thch h p cho ng d ng c a c c u ny (thay th tng t ); V d : Dy cp i n c v polyetylen c lin k t v i l p b o v lm b ng kim lo i b ng cch s d ng ch t k t dnh. Sng ch khc bi t vi c s d ng m t ch t k t dnh c bi t m i c pht tri n bi t l thch h p lin k t polyme v i kim lo i.
79

(v) Sng ch ch n thu n l vi c ng d ng m t k thu t bi t trong m t tnh hu ng k thu t c lin quan m t thi t ( ng d ng tng t ). V d : Sng ch khc bi t vi c ng d ng m t k thu t i u khi n xung cho ng c i n d n ng c c u ph tr c a xe t i cng nghi p, nh xe t i dng nng hng ho ch ng h n, vi c ng d ng k thu t ny i u khi n ng c y dng i n trong xe t i l bi t. b) Sng ch lin quan n vi c ng d ng phng ti n bi t theo cch khng hi n nhin, do sng ch c trnh sng t o (i) Sng ch lin quan n vi c s d ng phng php ho c phng ti n bi t cho m t m c ch khc t o ra hi u qu b t ng m i; V d : bi t r ng nng l ng cao t n c th c s d ng hn gip m i c m ng. Do , i u hi n nhin l nng l ng cao t n cng c th c s d ng hn gip m i d n v i hi u qu tng t . Tuy nhin, n u nng l ng cao t n c s d ng hn gip m i d n lin t c cc d i thp cu n m khng c n lo i b l p g (vi c lo i b l p g nh v y th ng l c n thi t trong qu trnh hn d n trnh vi c t o h quang gi a ti p i m hn v d i thp), th xu t hi n hi u qu b t ng b sung l vi c lo i l p g c th y l khng c n thi t do t n s cao, dng i n c c p ch y u theo ki u i n dung qua l p g t o thnh i n mi. Trong tr ng h p ny, sng ch c trnh sng t o. (ii) Sng ch l s ng d ng m i c a thi t b ho c v t ch t bi t kh c ph c m t v n k thu t cha gi i quy t c b ng cc k thu t thng th ng. V d : Sng ch lin quan n thi t b v i u khi n qu trnh nng ln ho c h xu ng c a bnh ch a kh, nh khng c n s d ng khung d n ngoi ph i dng tr c . Thi t b tng t l bi t c u tu n i ho c c u phao song c cc kh khn, v n khng g p ph i trong cc ng d ng bi t, c n ph i c kh c ph c khi s d ng thi t b ny cho bnh ch a kh. 23.13.2 Sng ch l s k t h p hi n nhin c a cc gi i php k thu t bi t a) Sng ch l s k t h p cc gi i php k thu t bi t v i nhau theo cch hi n nhin, do sng ch khng c trnh sng t o Sng ch ch n thu n l vi c k t h p ho c g p cc thi t b ho c quy trnh bi t v n hnh theo cch thng th ng c a chng v khng t o ra b t k m i lin h tng h khng hi n nhin no trong ho t ng c a chng. V d : Thi t b s n xu t xc xch bao g m thi t b bm v thi t b nh i bi t c b tr c nh nhau b coi l hi n nhin i v i ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng, do khng c trnh sng t o. b) Sng ch l s k t h p cc gi i php k thu t bi t v i nhau theo cch khng hi n nhin, do sng ch c trnh sng t o Trong tr ng h p ny, cc gi i php k thu t bi t h tr l n nhau v hi u qu k thu t c a chng m c sao cho thu c m t hi u qu k thu t m i. Vi c b n thn m i gi i php k thu t ring r l bi t hon ton hay bi t m t ph n khng ph i l i u quan tr ng. Tuy nhin, n u vi c k t h p cc gi i php k thu t bi t ch t o ra hi u qu b sung n gi n, th vi c k t h p nh v y c th b coi l khng c trnh sng t o. V d : Sng ch lin quan n h n h p g m thu c gi m au v thu c an th n. Sng ch c t o ra d a trn vi c pht hi n ra r ng, b ng cch b sung thu c an th n, thu c
80

v b n ch t bi t l khng c tc d ng lm gi m au, tc d ng lm gi m au c a thu c gi m au c tng c ng theo cch khng th d on c trn c s cc c tnh bi t c a cc ho t ch t ny. Trong tr ng h p ny, sng ch c trnh sng t o. 23.13.3 Sng ch l s l a ch n t cc gi i php k thu t bi t a) Sng ch ch n thu n l s l a ch n hi n nhin trong s cc phng n v/ho c gi i php k thu t bi t, do sng ch khng c trnh sng t o (i) Sng ch ch n thu n l s l a ch n t cc gi i php k thu t thch h p tng ng; V d : Sng ch lin quan n m t quy trnh ho h c bi t, trong bi t l c th c p nhi t n h n h p ph n ng b ng cch s d ng i n. C nhi u cch bi t khc nhau c p nhi t nh v y, v sng ch ch n thu n ch l s l a ch n m t phng n trong s . (ii) Sng ch l s l a ch n c th v kch th c, kho ng nhi t ho c thng s khc t m t kho ng gi i h n c th th c hi n c, v r rng l c th thu c cc thng s nh v y b ng cch s d ng phng php th nghi m thng th ng; V d : Sng ch lin quan n quy trnh th c hi n m t ph n ng bi t v quy trnh ny c trng b i m t t c dng c th c a kh tr, v ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c kh nng xc nh c t c ny b ng cch s d ng phng php th nghi m thng th ng. (iii) Sng ch c th c suy ra m t cch n gi n v tr c ti p t cc gi i php k thu t bi t; V d : Sng ch c trng b i vi c s d ng ch t X v i l ng t i thi u c hi u trong quy trnh i u ch s n ph m Y c i thi n tnh b n nhi t c a s n ph m Y, v d u hi u c trng ny c th c suy ra t th ng th ng th hi n m i tng quan gi a b n nhi t v i hm l ng ch t X c thi t l p trn c s cc gi i php k thu t bi t. (iv) Sng ch ch l s l a ch n hi n nhin cc h p ch t ho c thnh ph n ho h c (k c h p kim) c th t ph m vi r ng, do sng ch khng c trnh sng t o. V d : Gi i php k thu t bi t b c l h p ch t ho h c c trng b i m t c u trc c th ch a nhm th c k hi u l R. Nhm th R ny c xc nh r ng bao g m nhi u g c nh t t c cc g c alkyl ho c aryl, khng c th ho c c th b ng halogen v/ho c hydroxy, m c d trn th c t , ch c m t s t cc v d c th c a ra. Sng ch l s l a ch n m t g c c th ho c m t nhm g c c th trong s cc g c c xc nh l nhm th R (g c ho c nhm g c c l a ch n khng c m t chi ti t trong ti li u i ch ng nn sng ch p ng i u ki n v tnh m i). H p ch t thu c: - khng c m t v khng c ch ng minh l c c tnh h u ch b t k m h p ch t bi t khng c; ho c - c m t l c c tnh h u ch so v i cc h p ch t c m t chi ti t trong ti li u i ch ng, song ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th d tnh c i u ny, do c th th c hi n vi c l a ch n ny; theo , sng ch b coi l khng c trnh sng t o do ch l s l a ch n hi n nhin cc thnh ph n ho h c c th t ph m vi r ng. b) Sng ch l s l a ch n khng hi n nhin trong s cc phng n v/ho c gi i php k thu t bi t, do sng ch c trnh sng t o
81

(i) Sng ch l s l a ch n c hi u c a quy trnh v i cc i u ki n v n hnh c th (v d , nhi t v p su t) trong m t kho ng bi t, s l a ch n ny t o ra hi u qu b t ng khi v n hnh quy trnh ho c i v i c tnh c a s n ph m thu c; V d : Trong quy trnh bao g m cng o n chuy n ho ch t A v ch t B nhi t cao thnh ch t C. Ni chung, bi t r ng hi u su t t o ch t C s gia tng m t cch n nh khi nhi t tng trong kho ng t 50 n 130C. Theo sng ch , bi t r ng v i nhi t n m trong kho ng t 63 n 65C (kho ng nhi t ny cha c kh o st tr c ), hi u su t t o ra ch t C l cao hn ng k so v i hi u su t c mong i. (ii) Sng ch l s l a ch n cc h p ch t ho c thnh ph n ho h c (k c h p kim) c l i ch b t ng . V d : Trong v d v h p ch t ho h c c th nu trn (m c 23.13.3.a (iv)), sng ch l s l a ch n nhm th R t t t c cc phng n c xc nh trong gi i php i ch ng. Tuy nhin, trong tr ng h p ny, sng ch c trnh sng t o do sng ch khng nh ng l a ch n c m t kho ng gi tr trong s cc phng n c th c, m cc h p ch t n m trong kho ng ny cn c ch ng minh l c c tnh h u ch, trong khi khng c ch d n no c th khi n ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng th c hi n c vi c l a ch n c th ny, qua thu c c tnh h u ch nh nu. 23.13.4 Sng ch v t qua nh ki n k thu t v n c V nguyn t c, sng ch c trnh sng t o n u cn c vo cc gi i php k thu t bi t, ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng s xu t gi i php ng c v i gi i php m sng ch xu t. c bi t, nguyn t c ny cng c p d ng khi ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng th m ch khng th xem xt vi c th c hi n cc th nghi m xc nh xem sng ch c ph i l gi i php k thu t thay th cho gi i php bi t v t qua m t ro c n k thu t l c th c hay c t ng t ng ra hay khng. V d : Sau khi kh trng, u ng ch a cacbon ioxit c ng chai trong khi nng vo cc chai c kh trng. ki n chung cho r ng, ngay sau khi rt chai ra kh i thi t b ng chai, u ng ng chai c n ph i c cch ly m t cch t ng v i khng kh bn ngoi ngn khng cho u ng ng chai b phun ra. Do , quy trnh cng bao g m cc cng o n nh v y nhng khng c n cch ly u ng v i khng kh bn ngoi (do i u l khng c n thi t trn th c t ) c th c coi l c trnh sng t o. i u 24. Nguyn t c n p n u tin i u 90 Lu t S h u tr tu v nguyn t c n p n u tin m b o cho vi c khng c p nhi u hn m t vn b ng b o h cho cng m t sng ch n p trong cc n khc nhau b i nhi u ng i n p n khc nhau nh m ngn ch n s xung t quy n s h u sng ch , t c l v i m t sng ch , khng c nhi u hn m t quy n s h u sng ch c hi u l c cng t n t i trong cng m t th i i m. Cng m t sng ch theo i u 90 Lu t S h u tr tu c ngha l hai ho c nhi u n c ph m vi yu c u b o h gi ng nhau. Sau khi th m nh n i dung n theo cc i u ki n b o h theo quy nh t i i u 58 Lu t S h u tr tu th, n u cc i u ki n ny u p ng, th m nh vin ph i ti n
82

hnh ki m tra nguyn t c n p n u tin (i u 90 Lu t S h u tr tu ) theo quy nh t i i m 25.7 Thng t m b o i v i cng m t sng ch , ch n no c ngy n p n/ngy u tin s m nh t m i c c p vn b ng b o h v i cc lu sau. (1) Ph m vi b o h cho m t sng ch ph i c xc nh theo cc thu t ng v khi ni m nu trong yu c u b o h , v ph n m t cng hnh v s c dng gi i thch cho yu c u b o h . xc nh hai sng ch c gi ng h t nhau hay khng, th m nh vin ph i so snh n i dung c a cc i m yu c u b o h trong m i n v i nhau ch khng ph i so snh yu c u b o h c a m t n v i ton b n i dung c a n kia. Trong qu trnh xc nh cc sng ch gi ng nhau, n u ph m vi c a m t i m yu c u b o h trong m t n gi ng h t v i m t i m yu c u b o h trong m t n khc, c th k t lu n c r ng l cc sng ch gi ng h t nhau. Trong tr ng h p n i dung c a ph n m t c a hai n gi ng h t nhau, nhng ph m vi c a cc i m yu c u b o h l i khc nhau th c th k t lu n r ng hai sng ch khng gi ng nhau. V d , khi hai n m ph n m t c a m i n u c p n cng m t s n ph m v cng m t quy trnh ch t o ra s n ph m , nhng m t n yu c u b o h s n ph m cn n kia yu c u b o h quy trnh s n xu t ra s n ph m th sng ch nu trong hai n s c coi l khc nhau. Cng c n ph i lu r ng khi ph m vi c a cc i m yu c u b o h cho cc sng ch c trng nhau m t ph n th cc sng ch s khng c coi l gi ng nhau. V d , yu c u b o h cho sng ch n p sau bao g m m t d u hi u k thu t xc nh b i m t kho ng tr s lin t c, n u kho ng tr s khng hon ton gi ng v i kho ng tr s nu trong yu c u b o h c a m t n n p tr c th hai sng ch khng c coi l hai sng ch gi ng nhau. (2) N u trong qu trnh th m nh, th m nh vin th y r ng c hai hay nhi u n c ngy n p n/ngy u tin gi ng nhau c n p b i nhi u ng i n p n khc nhau yu c u b o h cho cng m t sng ch , v cc n u p ng cc i u ki n b o h theo i u 58 Lu t S h u tr tu th th m nh vin g i m t thng bo lu cho nh ng ng i n p n th c hi n vi c thng l ng gi a h ch n ra ai s l ng i n p n ho c cng ng tn ng i n p n cho m t n duy nh t. N u h khng tr l i trong kho ng th i gian n nh th cc n s b coi nh rt b . N u nh trong qu trnh thng l ng, nh ng ng i n p n khng t c tho thu n no, ho c c tho thu n nhng v n khng p ng yu c u th t t c cc n u b t ch i c p vn b ng b o h . (3) Khi ti n hnh tra c u tnh tr ng k thu t ho c trong b t k tnh hu ng no, n u tm th y ho c bi t c s t n t i c a m t n ng k cho cng m t sng ch c ngy n p n/ngy u tin s m hn n ang c th m nh th th m nh vin c th p d ng ngay nguyn t c n p n u tin m khng c n ph i ti n hnh th m nh n i dung n n a. i u 25. S a ch a, b sung cc thi u st trong giai o n th m nh n i dung 25.1 Theo quy nh t i i m 15.3 Thng t, th m nh vin c th yu c u ng i n p n s a ch a cc thi u st c a n, k c vi c gi i thch n i dung n, cung c p cc thng tin thu c ph m vi b n ch t i t ng nu trong n. Cc thi u st trong giai o n ny ch y u l cc thi u st v m t n i dung c a n nhng cng c th l m t s thi u st nh t nh v m t hnh th c n u c c a n, sao cho vi c s a ch a, b sung cc thi u st v/ho c vi c gi i thch n i dung n, cung c p cc thng tin nu trn m b o i
83

t ng yu c u b o h c b c l , r rng, k c i v i cc thng tin c trong b n m t v m b o tnh th ng nh t c a n. Th m nh vin ch xem xt vi c s a i, b sung c a ng i n p n n u ng i n p n c yu c u b ng vn b n v n p l ph cho vi c s a i, b sung. Nh ng thi u st m th m nh vin c th (nhng khng ch gi i h n nh ng thi u st ny) yu c u ng i n p n s a ch a ho c gi i thch, cung c p thng tin l: - n khng m b o tnh th ng nh t; - Thng tin v tnh tr ng k thu t c a gi i php n p n khng xc ng; - i t ng yu c u b o h cha bao g m cc d u hi u k thu t i t ng yu c u b o h c th t c m c ch m sng ch ra; - Trong cc ti li u c a n c nh ng n i dung/thu t ng /d u hi u k thu t khng r rng v/ho c c th c hi u theo nhi u cch khc nhau; - S d ng khng th ng nh t tn g i c a cc chi ti t/thu t ng trong cc ti li u c a n cng nh trong cng m t ti li u c a n; - S d ng cng m t s ch d n bi u th cc chi ti t khc nhau; - Trn hnh v khng c k hi u ch d n nh nu trong ph n m t ho c ng c l i; - n cha c b n d ch ti li u h ng quy n u tin n u vi c n p b n d ch ny l c n thi t; - Ng i n p n cha n p b n thuy t minh chi ti t n i dung s a i theo quy nh t i i m 17.1.b Thng t; - Cc thi u st v m t hnh th c v n cn xu t hi n trong cc ti li u c a n. Th m nh vin cng c n lu quy nh t i i m 7.2.b (vi) Thng t. Theo , ng i n p n ch c th s a ch a nh ng sai st khng ng k thu c v l i chnh t trong ti li u n p cho C c S h u tr tu , nhng t i nh ng ch b s a ch a ph i c ch k xc nh n (v ng d u, n u c) c a ng i n p n. Trong thng bo yu c u ng i n p n s a ch a cc thi u st c a n (m u thng bo 240 trong h th ng IPAS), gi i thch n i dung n ho c cung c p cc thng tin (m u thng bo 241 trong h th ng IPAS) theo quy nh t i i m 15.3 Thng t, th m nh vin n nh th i h n 02 thng ng i n p n th c hi n yu c u. N u qu th i h n n nh ny m ng i n p n khng th c hi n vi c s a ch a cc thi u st c a n, gi i thch n i dung n ho c cung c p cc thng tin ho c th c hi n vi c khng t yu c u th n s c x l ti p theo quy nh t i i u 28 Quy ch . 25.2 Trong tr ng h p thng qua vi c tra c u v/ho c cung c p ti li u c a ng i n p n theo quy nh t i i m 15.2 Thng t, th m nh vin th y r ng n ang c th m nh c th c c p vn b ng b o h trn c s vn b ng b o h cho n ng d ng c c p n c ngoi (patent ng d ng), th m nh vin g i cho ng i n p n thng bo ngh s a i n (m u thng bo 242 trong h th ng IPAS) ng i n p n s a i n theo patent trong th i h n n nh 02 thng. N u trong th i h n n nh ny, ng i n p n khng c ki n tr l i v vi c s a i nu trn th n s b coi nh rt b v khng c ti p t c xem xt (m u thng bo 283 trong h th ng IPAS). N u trong th i h n n nh ny, ng i n p n c ki n tr l i l khng mu n s a i v/ho c ch ng th c hi n vi c s a i n th n c ti p t c th m nh theo trnh t thng th ng.

84

Vn b ng b o h ho c patent do cc c quan s h u tr tu n c ngoi sau y c th c xem xt lm c s s a i c c p vn b ng b o h : cc c quan tra c u v th m nh s b qu c t c th m quy n theo Hi p c, cc c quan sng ch , c quan s h u cng nghi p ho c s h u tr tu c a Hoa K, Canada, Nh t B n, Lin bang Nga, Vng qu c Anh, Thu i n, o, Ty Ban Nha, xtrylia, Trung Qu c, Hn Qu c, CHLB c, C quan Sng ch chu u (EPO), C quan sng ch - u (EAPO). N u ng th i c nhi u patent ng d ng c c p nhi u n c khc nhau v chng c ph m vi b o h khc nhau th th m nh vin ph i xc nh xem ph m vi b o h c a patent ng d ng no l thch h p nh t v/ho c p ng c cc quy nh hi n hnh v kh nng c p patent theo cc vn b n php lu t c a Vi t Nam v s h u tr tu ngh ng i n p n s a i n theo patent . Trong tr ng h p patent ng d ng c m t ho c m t s i t ng yu c u b o h khng p ng i u ki n b o h Vi t Nam th khi s a i, cc i t ng ny ph i c lo i ra kh i yu c u b o h s a i theo yu c u c a C c S h u tr tu ( c nu trong thng bo ngh s a i n) ho c theo s ch ng c a ng i n p n. i u 26. Ki m tra ti li u s a i, b sung trong giai o n th m nh n i dung Theo quy nh t i i m 17 Thng t, ng i n p n c th ch ng ho c theo yu c u c a th m nh vin th c hi n vi c s a i, b sung n. ph h p v i quy nh t i cc i m 15.3 v 17 Thng t, vi c s a i, b sung ph i c th hi n b ng vn b n, bao g m: - T khai s a i n ng k i t ng s h u cng nghi p theo m u 01-S; - Cc trang m i ho c cc trang thay th cho b t k vi c s a ch a, s a i, b sung no i v i n; v - B n thuy t minh chi ti t n i dung s a i trong ghi r n i dung s a i, b sung; v - L ph s a i n i dung n. N u ng i n p n khng n p b n thuy t minh chi ti t n i dung s a i th th m nh vin ph i thng bo yu c u ng i n p n n p b n thuy t minh trong th i h n n nh 02 thng. Khi ki m tra ti li u s a i, b sung, ngoi cc ti li u c n ki m tra nu trn, th m nh vin cng c n lu r ng t t c cc trang thay th do vi c s a i, b sung ph i p ng cc yu c u quy nh t i i m 7.2 Thng t v m t hnh th c nh vi c nh s trang v quy nh t i i m 23.6 Thng t v vi c nh s lin ti p cc i m c a yu c u b o h . C n lu r ng, cc i m c a yu c u b o h ph i c nh s lin ti p b ng ch s -r p sau l d u ch m. i v i cc trang c thm vo, s trang c th c nh theo th t 1, 2, 3, 3A, 3B, 4 ch ng h n. N u c cc trang c lo i b , ng i n p n c n ph i nh l i s trang m b o cc trang c nh s theo th t . i u 27. K t lu n v kh nng v ph m vi b o h 27.1 i v i tr ng h p yu c u th m nh n i dung c n p b i chnh ng i n p n Theo i m 15.7 Thng t, ch m nh t l vo ngy k t thc th i h n th m nh n i dung n quy nh t i i m 15.8 Thng t, tu thu c vo k t qu th m nh, th m nh vin ph i g i cho ng i n p n, m t trong s cc thng bo sau:
85

27.1.1 Thng bo d nh t ch i c p vn b ng b o h do i t ng nu trong n khng p ng i u ki n b o h N u i t ng ho c cc i t ng (trong tr ng h p n yu c u b o h nhi u i t ng tho mn tnh th ng nh t) nu trong n khng p ng d ch m t trong s cc i u ki n b o h quy nh theo i u 58 Lu t S h u tr tu (xem cch th c nh gi cc i u ki n b o h nu t i i u 21, i u 22 v i u 23 Quy ch ), th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo d nh t ch i c p vn b ng b o h v i l do gi i php k thu t nu trong n khng p ng i u ki n b o h v nh ng l p lu n km theo (m u thng bo 243 trong h th ng IPAS). N u ch c m t hay m t s cc i t ng nu trong n khng p ng m t i u ki n b o h no cn cc i t ng cn l i p ng cc i u ki n b o h th th m nh vin g i cho ng i n p n thng bo d nh t ch i c p vn b ng b o h v i l do gi i php k thu t nu trong n c m t ph n khng p ng i u ki n b o h v nh ng l p lu n km theo (m u thng bo 243 trong h th ng IPAS). 27.1.2 Thng bo d nh t ch i c p vn b ng b o h trong tr ng h p i t ng nu trong n p ng i u ki n b o h nhng n cn c thi u st N u i t ng/cc i t ng nu trong n p ng cc i u ki n b o h nhng n cn c thi u st th th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo d nh t ch i c p vn b ng b o h trong nu r thi u st c a n (m u thng bo 243 trong h th ng IPAS, m c K t lu n khc). 27.1.3 Thng bo d nh c p vn b ng b o h N u i t ng/cc i t ng nu trong n p ng cc i u ki n b o h th th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo d nh c p vn b ng b o h (m u thng bo 251 trong h th ng IPAS). N u ng i n p n s a i n (theo cc quy nh t i i u 26 Quy ch ) khi n cho i t ng/cc i t ng nu trong n tr nn p ng cc i u ki n b o h ho c s a ch a thi u st t yu c u ho c c ki n gi i trnh xc ng trong th i h n quy nh (02 thng) k t ngy k cc thng bo nu t i cc m c 27.1.1 v 27.1.2 trn y th th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo d nh c p vn b ng b o h (m u thng bo 252 trong h th ng IPAS). 27.1.4 Thng bo t ch i c p vn b ng b o h N u k t thc th i h n quy nh 02 thng k t ngy k thng bo 243 trong cc tr ng h p nu t i cc m c 27.1.1 v 27.1.2 trn y m ng i n p n khng c ki n ph n h i th th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 256 trong h th ng IPAS). N u trong th i h n quy nh 02 thng k t ngy k thng bo 243 trong cc tr ng h p nu t i cc m c 27.1.1 v 27.1.2 trn y m ng i n p n ti n hnh s a i n ho c s a ch a thi u st nhng i t ng/cc i t ng nu trong n v n khng p ng cc i u ki n b o h ho c cc thi u st c s a ch a khng t yu c u th th m nh vin ph i g i cho ng i n p n thng bo t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 258 trong h th ng IPAS). 27.2 i v i tr ng h p yu c u th m nh n i dung c n p b i ng i th ba
86

27.2.1 Trong tr ng h p vi c th m nh n i dung c ti n hnh b i yu c u th m nh n i dung c a ng i th ba, ch m nh t l vo ngy k t thc th i h n th m nh n i dung n quy nh t i i m 15.8 Thng t, th m nh vin ch ph i thng bo cho ng i th ba bi t v kh nng n m ng i th ba quan tm c p ng cc i u ki n b o h theo quy nh t i i u 58 Lu t S h u tr tu hay khng. Tr ng h p i t ng/cc i t ng yu c u b o h khng p ng cc i u ki n b o h th ph i nu r l do khng p ng. 27.2.2 Tr ng h p n c thi u st ho c thi u thng tin hay thng tin khng r rng d n n vi c th m nh vin khng th ti n hnh th m nh n i dung c th th m nh vin ph i thng bo cho ng i th ba yu c u th m nh n i dung bi t r ng C c S h u tr tu khng th ti n hnh th m nh n i dung n m h quan tm v l do nu trn. N u sau ny ng i n p n c yu c u th m nh n i dung v ti n hnh s a i n, kh c ph c thi u st, lm r cc thng tin c n thi t v n c th m nh n i dung theo trnh t thng th ng i v i ng i n p n th k t lu n v kh nng p ng cc i u ki n b o h ph i c thng bo cho ng i th ba bi t. 27.2.3 Cc thng bo g i cho ng i th ba yu c u th m nh n i dung c so n th o bn ngoi h th ng IPAS. i u 28. Ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n Theo quy nh t i i m 15.4 Thng t, vi c th m nh n i dung n b ch m d t tr c th i h n x y ra trong cc tr ng h p sau: (1) n khng th hi n r b n ch t c a i t ng yu c u b o h (i m 15.4.a (i) Thng t) khi cc thng tin v b n ch t c a i t ng yu c u b o h (m c ch ra c a gi i php, cc d u hi u t o nn i t ng) khng , khng r rng ho c qu v n t t, qu t ng qut n m c khng xc nh c i t ng yu c u b o h , khng t c m c ch ra v phn bi t i t ng yu c u b o h v i i t ng bi t. V d : i t ng yu c u b o h c t o ra b i s lin t ng n nh ng thi t b my mc khng c trong th c t ; i t ng yu c u b o h l m t s n ph m hon ch nh nhng ch c m t m t cch r i r c cc b ph n m khng th xc nh c s lin k t gi a cc b ph n; c nhi u hn m t i t ng c th hi n trong m t i m yu c u b o h . (2) i t ng yu c u b o h khng ph h p v i lo i vn b ng b o h yu c u c c p ho c i t ng khng c Nh n c b o h theo quy nh t i kho n 1 i u 8 v i u 59 c a Lu t S h u tr tu (i m 15.4.a (ii) Thng t) (xem thm cc i u 5.8.1 v 5.8.2 Quy ch ny). (3) i t ng yu c u b o h khng p ng t nh t m t i u ki n b o h (khng c tnh m i; khng c kh nng p d ng; ch l hi u bi t thng th ng, v d : i t ng yu c u b o h ch l phng php b o v k t c u thp b ng cch ph sn ch ng g ln b m t k t c u thp) (i m 15.4.a (iii) Thng t). Trong thng bo g i cho ng i n p n, th m nh vin ch c n ch ra m t i u ki n b o h khng p ng (nh kh nng p d ng ch ng h n) l m khng c n ph i nh gi ti p cc i u ki n b o h khc nh tnh m i, trnh sng t o. (4) Ng i n p n khng th c hi n yu c u s a ch a thi u st, gi i thch n i dung n ho c khng cung c p cc thng tin c n thi t theo yu c u c a C c S h u tr tu
87

ho c ng i n p n c th c hi n nhng v n khng t yu c u (xem i u 25 Quy ch ) (i m 15.4.a (iv) Thng t). (5) Ng i n p n yu c u ch m d t vi c th m nh n i dung n ho c tuyn b rt ho c t b n (i m 15.4.a (v) Thng t). Trong cc tr ng h p t (1) n (4) nu trn, th m nh vin g i cho ng i n p n thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n theo quy nh t i i m 15.4.b Thng t (m u thng bo 267 trong h th ng IPAS). i v i tr ng h p (5), th m nh vin k t thc h s b ng m u 282 trong h th ng IPAS (thng tin n rt b ). Vi c x l ti p theo i v i n c thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n c quy nh t i i m 15.5 Thng t. i u 29. X l ki n c a ng i th ba Tr c tin, theo quy nh t i i m 6 Thng t, th m nh vin c n ki m tra ki n c a ng i th ba theo cc i u ki n sau: - ki n c c n p trong th i h n k t ngy n c cng b trn Cng bo s h u cng nghi p n tr c ngy ra quy t nh c p vn b ng b o h hay khng; - ki n c c n p trong th i h n th m nh n i dung c a n hay khng; - ki n c ph i l ki n v vi c c p vn b ng b o h nh quy n ng k, quy n u tin, i u ki n b o h (tnh m i, trnh sng t o, kh nng p d ng cng nghi p) v v n khc lin quan (s ph h p c a i t ng yu c u b o h v i chnh sch c a Nh n c v s h u tr tu , k c tranh ch p dn s c lin quan n ng i n p n) hay khng; v - ki n c c l p thnh vn b n km theo cc ti li u ho c trch d n ngu n thng tin ch ng minh hay khng. N u ki n c a ng i th ba khng tho mn ng th i cc i u ki n nu trn th th m nh vin c n g i thng bo cho ng i th ba bi t r ng ki n cha x l c ho c khng ph i lo i ki n c x l ho c cha n th i i m x l, c nu r l do. N u ki n c a ng i th ba tho mn ng th i cc i u ki n nu trn th th m nh vin c n g i thng bo cho ng i n p n theo quy nh t i i m 6.2 Thng t. Trong tr ng h p ki n c a ng i th ba tho mn ng th i cc i u ki n nu trn nhng c c s kh ng nh ngay r ng ki n c a ng i th ba l khng c c s (v d : ki n c a ng i th ba cho r ng i t ng yu c u b o h khng p ng tiu chu n tnh m i, nhng ngu n thng tin ch ng minh l i c b c l sau ngy u tin c a n) th th m nh vin khng ph i thng bo ki n cho ng i n p n, nhng ph i thng bo cho ng i th ba v vi c t ch i xem xt ki n, c nu r l do theo quy nh t i i m 6.3 Thng t. Trong tr ng h p ki n c a ng i th ba lin quan n quy n ng k v tho mn ng th i cc i u ki n nu trn, n u th m nh vin xt th y khng th xc nh ki n c a ng i th ba l c c s hay khng th th m nh vin thng bo ng i th ba n p n cho To n gi i quy t theo quy nh t i i m 6.4 Thng t. Trong tr ng h p ki n c a ng i th ba lin quan n cc i u ki n b o h (tnh m i, trnh sng t o v kh nng p d ng cng nghi p), th m nh vin s d ng ki n nh m t ngu n thng tin ph c v cho qu trnh th m nh n i dung n v c th trao i v i ng i th ba v ki n c a h , n u th y c n thi t. N u n c c p vn b ng b o h , th m nh vin c n thng bo b ng vn b n cho ng i th ba bi t v
88

h ng d n th t c ph n i c p vn b ng b o h ng i th ba c th ti n hnh ph n i vi c c p vn b ng b o h . Cho d ki n c a ng i th ba c c dng lm c s t ch i c p vn b ng b o h cho n c lin quan hay khng th sau khi c quy t nh t ch i c p vn b ng b o h , th m nh vin c n thng bo b ng vn b n cho ng i th ba bi t v vi c t ch i . i u 30. X l n sau thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n Sau khi th m nh vin g i thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n (m u thng bo 267 trong h th ng IPAS) cho ng i n p n theo quy nh t i i m 15.4.b Thng t, n u: - qu th i h n 02 thng quy nh t i i m 15.4.b Thng t, ng i n p n khng c ki n tr l i b ng vn b n th n s b t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 256 trong h th ng IPAS); - trong th i h n 02 thng nu trn, ng i n p n c ki n tr l i b ng vn b n th th m nh vin ph i xem xt ki n tr l i ny theo quy nh t i i m 15.5 Thng t (xem i u 31 v vi c ph c h i th m nh n i dung d i y). i u 31. Ph c h i th m nh n i dung n Theo quy nh t i i m 15.5 Thng t, vi c ph c h i th m nh n i dung n c th c hi n trn c s xem xt ki n ph n i c a ng i n p n khi ng i n p n, trong th i h n n nh 02 thng, c vn b n ph n i thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n theo i u 28 trn y. N u ki n ph n i c a ng i n p n l xc ng th n s c ti n hnh th m nh n i dung theo trnh t thng th ng. N u ki n ph n i c a ng i n p n khng xc ng th n s b t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 256 trong h th ng IPAS). i u 32. Th m nh l i n 32.1 Vi c th m nh l i n do c ki n ph n i b ng vn b n c a ng i n p n ho c c a ng i th ba n p cho C c S h u tr tu trong giai o n t ngy ra thng bo d nh c p/d nh t ch i c p vn b ng b o h n tr c ngy ra quy t nh c p/quy t nh t ch i c p vn b ng b o h c ti n hnh theo quy nh t i i m 16.1 Thng t. 32.2 Sau khi nh n c ki n ph n i b ng vn b n c a ng i n p n, th m nh vin c n ki m tra xem ki n ph n i c a ng i n p n c c s xc ng hay khng. 32.2.1 N u th y r rng l ki n ph n i c a ng i n p n khng c c s xc ng, th m nh vin ph i ra thng bo t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 258 trong IPAS) nh c quy nh trong kho n 27.1.4 Quy ch . 32.2.2 N u th y ki n ph n i c a ng i n p n c c s xc ng, trong th i h n 08 thng k t ngy nh n c ki n ph n i, th m nh vin c n th m nh l i n theo cc quy nh t i Chng III (cc i u t 14 n 16) Quy ch . 32.2.3 N u ng th i v i ki n ph n i, ng i n p n cn yu c u s a i n, th m nh vin c n th m nh vi c s a i n ny theo i u 33 Quy ch v n u vi c
89

s a i n c ch p nh n, th m nh vin c n th m nh l i n theo cc quy nh t i Chng III (cc i u t 14 n 16) Quy ch . 32.3 Sau khi nh n c ki n ph n i b ng vn b n c a ng i th ba, th m nh vin c n x l ki n ph n i c a ng i th ba theo quy nh t i i u 29 Quy ch . N u th y ki n ph n i c a ng i th ba l c c s , trong th i h n 08 thng k t ngy nh n c ki n ph n i, th m nh vin c n th m nh l i n theo cc quy nh t i chng III (cc i u t 14 n 16) Quy ch . i u 33. Th m nh ngh s a i n 33.1 Th m nh ngh s a i n bao g m cc n i dung sau: (1) Ki m tra ti li u s a i, b sung theo i u 25 Quy ch ; (2) Ki m tra n i dung ti li u ngh s a i theo quy nh t i i m 17.1.c Thng t, theo vi c s a i b sung khng c m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t v khng c lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n. V d , n ban u c i t ng yu c u b o h l H th ng truy n ng b ng xch dng cho xe my v i n i dung b c l trong ph n m t l h th ng truy n ng c b truy n ng b ng xch v b n ch t c a i t ng nu trong n l dng xch truy n ng. N u vi c s a i b sung n lm cho ngoi i t ng yu c u b o h nu trn, n cn c i t ng yu c u b o h H th ng truy n ng b ng bnh rng dng cho xe my ho c i t ng yu c u b o h c a n l H th ng truy n ng b ng bnh rng dng cho xe my th vi c s a i b sung ny lm m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t (n i dung b c l trong ph n m t ban u khng c p n truy n ng b ng bnh rng) v lm thay i b n ch t (b n ch t truy n ng) c a i t ng nu trong n. N u vi c s a i lm m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t ho c lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n th th m nh vin g i cho ng i n p n thng bo theo cc tr ng h p sau: - Thng bo t ch i ch p nh n yu c u s a i (cha c m u thng bo), c nu r l do v h ng d n ng i n p n n p n m i cho i t ng m i n u ng i n p n ch ng s a i khng k t h p v i vi c tr l i b t k thng bo no c a C c S h u tr tu ; - Thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n (m u thng bo 267 trong h th ng IPAS), c nu r l do v h ng d n ng i n p n n p n m i cho i t ng m i n u vi c s a i l theo yu c u c a C c S h u tr tu theo quy nh t i i m 15.3 Thng t; - Thng bo t ch i c p vn b ng b o h (m u thng bo 256 trong h th ng IPAS), c nu r l do v h ng d n ng i n p n n p n m i cho i t ng m i n u vi c s a i c k t h p v i ki n b ng vn b n tr l i thng bo c a C c S h u tr tu theo cc quy nh t i cc i m 15.4.a (i), (ii), (iii), 15.7.a (i) v 15.7.a (ii) Thng t. 33.2 S a i yu c u b o h Vi c s a i yu c u b o h ch y u lin quan n nh ng thay i v ph m vi b o h c a cc i m c l p c th c hi n thng qua vi c b sung hay thay i cc d u hi u k thu t c a i m c l p, ho c thay i i t ng ho c tn i t ng c a i m
90

 c l p v nh ng d u hi u k thu t tng ng c a n; b sung hay lo i b m t hay nhi u i m yu c u b o h ; s a i i m c l p gi i h n l i i m ny so v i ti li u bi t c b n ch t k thu t g n nh t; s a i ph n vi n d n c a i m ph thu c i u ch nh l i m i quan h vi n d n ho c s a i ph n khc bi t c a i m ph thu c xc nh r ph m vi yu c u b o h . i v i nh ng s a i nu trn, n u i t ng c a i m yu c u b o h s a i c b c l m t cch r rng trong b n m t ban u v khng lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n th nh ng s a i c ch p nh n. Cc s a i yu c u b o h c ch p nh n bao g m: (1) B sung m t hay nhi u d u hi u k thu t vo i m c l p xc nh r hn yu c u b o h nh m kh c ph c cc thi u st c a yu c u b o h ban u nh khng c tnh m i ho c trnh sng t o, thi u cc d u hi u k thu t c n thi t xc nh c i t ng, t c m c ch ra v phn bi t i t ng v i i t ng bi t. N u i t ng c a i m c l p c cc d u hi u k thu t b sung ny c trong b n m t ban u th vi c s a i c ch p nh n. (2) Thay i m t hay nhi u d u hi u k thu t c a i m c l p nh m kh c ph c cc thi u st c a yu c u b o h ban u nh vi c m t ph m vi b o h khng r rng, khng c tnh m i ho c trnh sng t o. N u (cc) d u hi u thay i trong yu c u b o h s a i l d u hi u c trong b n m t ban u v vi c a vo (cc) d u hi u thay i ny khng lm thay i (cc) d u hi u k thu t khc t o nn i t ng yu c u b o h , th vi c s a i c ch p nh n. i v i vi c s a i kho ng tr s c a yu c u b o h ch a d u hi u k thu t xc nh b ng kho ng tr s , vi c s a i ny ch c ch p nh n n u hai tr s u cu i c a kho ng tr s s a i c b c l r trong ph n m t v/ho c yu c u b o h ban u v kho ng tr s s a i n m trong kho ng tr s ban u. V d , nhi t trong yu c u b o h ban u n m trong kho ng t 20oC n 90oC. N u cc gi tr s c th 40oC, 60oC v 80oC n m trong kho ng t 20oC n 90oC cng c c p trong ph n m t v/ho c yu c u b o h ban u c a n th vi c s a i kho ng nhi t nu trn thnh nhi t n m trong kho ng t 60oC n 80oC ho c n m trong kho ng t 60oC n 90oC trong yu c u b o h c ch p nh n. (3) B sung thm i m c l p m gi i php k thu t xc nh b i i m ny c m t y trong ph n m t ban u c a n. (4) Lo i b m t hay nhi u i m yu c u b o h nh m kh c ph c cc thi u st nh khng m b o tnh th ng nh t gi a i m c l p th nh t ban u v cc i m c l p khc, cc i m yu c u b o h khng c th hi n ng n g n, ch ng h n nh hai i m c ph m vi yu c u b o h gi ng nhau, ho c yu c u b o h khng c ph n m t minh ho m t cch y . (5) Gi i h n l i i m c l p so v i gi i php k thu t bi t c b n ch t k thu t g n nh t. (6) S a i ph n vi n d n c a i m ph thu c kh c ph c l i vi n d n nh m th hi n chnh xc phng n th c hi n sng ch c m t trong ph n m t ban u. (7) S a i ph n khc bi t c a i m ph thu c xc nh r ph m vi yu c u b o h c a i m ph thu c nh m th hi n chnh xc phng n c th th c hi n sng ch ho c phng n th c hi n c m t trong ph n m t ban u. N u khng m r ng
91

ph m vi c b c l trong ph n m t v khng lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n ban u th vi c s a i c ch p nh n. (8) Lo i b cc d u hi u khng ph i l d u hi u k thu t (nh cc thng tin mang tnh ch t qu ng co, thng m i) ra kh i yu c u b o h . Trn y l m t s tr ng h p s a i yu c u b o h c ch p nh n. Tuy nhin, sau khi nh ng s a i nu trn c th c hi n, th m nh vin v n th m nh ti p xem yu c u b o h s a i c p ng cc i u ki n ho c yu c u khc c a Lu t S h u tr tu v Thng t hay khng. i v i nh ng s a i c th c hi n tr l i thng bo d nh t ch i, th m nh vin ph i th m nh xem yu c u b o h s a i c kh c ph c c cc thi u st nu trong thng bo d nh t ch i khng, vi c s a i c a vo n cc thi u st khc hay khng. i v i nh ng s a i c ng i n p n ch ng th c hi n, th m nh vin c n th m nh xem trong yu c u b o h s a i c t n t i b t k thi u st no khng p ng cc i u ki n ho c yu c u c a Lu t S h u tr tu v Thng t hay khng. 33.3 S a i ph n m t v b n tm t t C hai lo i s a i lin quan n ph n m t : s a i nh ng thi u st c a chnh ph n m t do khng p ng cc i u ki n ho c yu c u c a Lu t S h u tr tu v Thng t; v s a i ph h p v i yu c u b o h s a i. Nh ng s a i cho ph n m t v b n tm t t ch p nh n c bao g m: (1) S a i tn sng ch th hi n m t cch ng n g n v chnh xc tn i t ng yu c u b o h . N u cc i t ng c a cc i m c l p l s n ph m, quy trnh v thi t b , th cc i t ng yu c u b o h ny ph i c th hi n trong tn sng ch . (2) S a i lnh v c k thu t m sng ch c p n. Lnh v c k thu t nu trong ph n "Lnh v c k thu t c c p" c c p theo lnh v c th hi n trong B ng phn lo i qu c t v sng ch (PSQ). gip cng chng v th m nh vin hi u r sng ch v tnh tr ng k thu t lin quan, ng i n p n c php s a i lnh v c k thu t c a sng ch cho ph h p v i lnh v c c lin quan tng ng theo phn lo i chi ti t nh t c a ch s phn lo i theo PSQ. (3) S a i m t ph n c a Tnh tr ng k thu t c a sng ch ph h p v i i t ng yu c u b o h c a sng ch . N u i m c l p c th hi n thnh hai ph n theo i m 23.6 (i) Thng t, th cc n i dung lin quan n tnh tr ng k thu t nu trong "Ph n gi i h n" c a i m ny ph i c trong ph n Tnh tr ng k thu t c a sng ch c a ph n m t v ti li u th hi n tnh tr ng k thu t ph i c trch d n. N u thng qua vi c tra c u, th m nh vin tm th y b t k ti li u i ch ng no c b n ch t k thu t g n hn ti li u k thu t c ng i n p n vi n d n trong ph n m t ban u, th ng i n p n c php s a i ph n m t b ng cch b sung thng tin lin quan n v vi n d n n (cc) ti li u ny. ng th i, cc n i dung m t khng lin quan n tnh tr ng k thu t c a sng ch c n c lo i b . C n lu r ng th c t , vi c s a i ny a vo ph n m t nh ng n i dung khng c c p n trong yu c u b o h v ph n m t ban u. Tuy nhin, v vi c s a i ny ch lin quan n tnh tr ng k thu t ch khng lin quan n b n thn sng ch v cc n i dung b sung l (cc) gi i php k thu t c cng chng bi t n tr c ngy n p n, nn vi c s a i ny c ch p nh n.

92

(4) S a i n i dung c lin quan n l i ch (hi u qu ) c a sng ch trong ph n m t . Vi c s a i ny ch c ch p nh n khi b n m t ban u c a n m t r rng (cc) d u hi u k thu t nhng cha c p n l i ch (hi u qu ) c a (cc) d u hi u k thu t ny m t cch r rng v n c th c ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng xc nh c m t cch tr c ti p v r rng t b n m t ban u c a n. (5) B sung i t ng ch c nu trong yu c u b o h ban u vo ph n m t . V d , vi c b sung i t ng Phng php ch c trong yu c u b o h ban u (g m cc i t ng Phng php v Thi t b ) vo ph n m t ban u (ch c i t ng Thi t b ) khng c xem l m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h . (6) S a i ph n "M t v n t t cc hnh v ". N u ph n m t c a n c hnh v nhng khng c ph n "M t v n t t cc hnh v ", th vi c s a i b ng cch b sung ph n m t c ch p nh n. N u ph n "M t v n t t cc hnh v " khng r rng, th vi c s a i ph n ny theo n i dung c a n c th c ch p nh n. (7) S a i m t hay nhi u hnh v . Vi c s a i ny lin quan n vi c lo i b cc t ng v ch thch khng c n thi t trn cc hnh v m sau chng c th c a vo trong ph n m t ; s a i cc k hi u ch d n c a hnh v ph h p v i k hi u ch d n trong ph n m t ; v i m c ch t o ra c u trc c a m t s ph n c a hnh v r, vi c b sung hnh v phng to cho cc ph n ny l ch p nh n c n u ph n m t v n t t cc hnh v l r rng; s a i cc hnh v c nh s -r p. Vi c b sung hnh v c a gi i php k thu t bi t, ho c thay th hnh v c a gi i php k thu t bi t c trong hnh v ban u b ng m t hnh v khc c a gi i php c b n ch t k thu t g n nh t c ch p nh n. (8) S a i b n tm t t. Vi c s a i ny lin quan n vi c s a i b n tm t t ch ra tn sng ch v lnh v c k thu t c c p c a sng ch ; th hi n m t cch r rng cc v n k thu t c gi i quy t, cc n i dung c b n c a gi i php k thu t gi i quy t v n k thu t v cc ng d ng chnh; lo i b nh ng thng tin qu ng co thng m i; thay i hnh v c ch n cng b cng b n tm t t th hi n r nh t cc d u hi u k thu t c a sng ch . (9) Hi u ch nh nh ng l i hi n nhin m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng c th th y r, nh vn ph m, ngn t , ho c l i chnh t . 33.4 Cc d ng s a i, b sung khng c ch p nh n V nguyn t c, vi c s a i, b sung cc ti li u c a n c xem l khng ph h p v i quy nh t i i m 17.1.c trong cc tr ng h p sau y: - i t ng yu c u b o h c a n s a i l i t ng khng c trong n ban u; - i t ng yu c u b o h c a n s a i ch a (cc) d u hi u k thu t khng c ph n m t c a n ban u minh ho m t cch y ; - B n ch t c a i t ng nu trong n s a i khc b n ch t c a i t ng nu trong n ban u; - Thng tin m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng xem xt trong n s a i khc thng tin m t trong n ban u v thng tin khng th xc nh c m t cch r rng v tr c ti p t thng tin m t trong n ban u. 33.4.1 Nh ng b sung khng c ch p nh n
93

Nh ng b sung sau khng c ch p nh n: (1) a vo yu c u b o h v/ho c ph n m t cc d u hi u k thu t khng th xc nh c m t cch tr c ti p v r rng t ph n m t ban u (k c hnh v ) v/ho c yu c u b o h ban u. (2) B sung thng tin khng th xc nh c m t cch tr c ti p v r rng t ph n m t ban u (k c hnh v ) v/ho c yu c u b o h ban u b c l r sng ch ho c b c l y yu c u b o h . (3) N i dung b sung l cc d u hi u k thu t lin quan n thng s v kch th c thu c b ng cch o thng s v kch th c trn cc hnh v . (4) a vo chi ti t/thnh ph n b sung khng c c p n trong cc ti li u ban u c a n m i u ny d n n nh ng hi u qu c bi t khng c trong n ban u. (5) B sung nh ng hi u qu (l i ch) m ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng khng th xc nh c t n ban u. 33.4.2 Nh ng thay i khng c ch p nh n Nh ng thay i sau y khng c ch p nh n: (1) Thay i d u hi u k thu t c a yu c u b o h m d u hi u k thu t thay i ny khng c b c l ho c khng c xc nh m t cch tr c ti p v r rng t b n m t ban u. V d 1 i t ng c a yu c u b o h ban u l phanh xe p v ng i n p n thay i yu c u b o h thnh phanh dng cho xe. N u gi i php k thu t c xc nh b i yu c u b o h s a i ny khng th xc nh c m t cch tr c ti p t b n m t ban u th vi c s a i ny khng c ch p nh n. V d 2 Thay th tn g i c a thnh ph n ho c chi ti t c c i m c th b ng tn g i phng ti n + c m t ch ch c nng m tn g i ny khng th xc nh c m t cch tr c ti p t b n m t ban u c a n th vi c s a i ny khng c ch p nh n. (2) a vo cc n i dung m i b ng cch thay i cc n i dung khng xc nh thnh cc n i dung xc nh v c th . V d , n c p n vi c t ng h p h p ch t cao phn t . B n m t ban u c a n ch c p n ph n ng polyme ho c th c hi n nhi t cao. N u ng i n p n nh n th y r ng, trong ti li u i ch ng m th m nh vin a ra, ph n ng tng t c th c hi n nhi t 40oC v ng i n p n s a i nhi t cao thnh nhi t cao hn 40oC. M c d nhi t cao hn 40oC n m trong ph m vi nhi t cao, song ng i c hi u bi t trung bnh v lnh v c k thu t tng ng khng th a ra k t lu n r ng nhi t cao l ni n nhi t cao hn 40oC t b n m t ban u c a n. Do , vi c s a i ny l vi c a vo n n i dung m i. (3) K t h p cc d u hi u ring bi t c a n ban u l i thnh m t d u hi u m i trong khi m i quan h gi a chng khng c b c l trong n ban u. (4) Thay i d u hi u no trong ph n m t lm cho cc d u hi u k thu t thay i khc v i cc d u hi u k thu t nu trong b n m t ban u. V d 1
94

Sng ch c p n t m d ng l p v ph n m t c a n c p n k t c u d ng l p c a t m ny theo cc phng n khc nhau. T m d ng l p theo m t trong s cc phng n c l p ngoi b ng polyetylen. N u ng i n p n s a i ho c thay i l p ngoi ny thnh polypropylen th vi c s a i ny khng c ch p nh n v t m d ng l p sau khi s a i hon ton khc v i t m c m t trong b n m t ban u. V d 2 Nhi t xc nh trong b n m t ban u c a n l 10oC ho c 300oC, sau n c s a i thnh n m trong kho ng t 10oC n 300oC. N u kho ng nhi t ny khng xc nh c m t cch r rng v tr c ti p t cc n i dung m t trong b n m t ban u c a n th vi c s a i ny khng c ch p nh n. V d 3 Trong b n m t ban u c a n, thnh ph n c th c a m t ch ph m c ch ra l 5% ho c n m trong kho ng t 45% n 60%, sau n c s a i thnh n m trong kho ng t 5% n 60%. N u kho ng c a thnh ph n ny khng th xc nh c m t cch r rng v tr c ti p t cc n i dung c m t trong b n m t ban u c a n, th vi c s a i khng c ch p nh n. 33.4.3 Vi c lo i b khng c ch p nh n Lo i b m t d u hi u k thu t ra kh i i m yu c u b o h m d u hi u ny l c n thi t i v i i t ng yu c u b o h t c m c ch ra v/ho c vi c lo i b d u hi u ny lm thay i (cc) d u hi u khc. 33.5 Tch n n tch c n p trong th i h n v theo quy nh t i i u 115 Lu t S h u tr tu v i m 17.2 Thng t. n tch ph i p ng cc yu c u sau: (1) n tch ph i c vn b n yu c u tch n, trong c ch ra s n ban u; t khai; b n m t ; b n tm t t; ch ng t n p l ph v gi y u quy n (n u n n p thng qua i di n). (2) i t ng yu c u b o h trong n tch ph i l i t ng c trong n ban u. (3) i t ng yu c u b o h trong n tch ph i khc i t ng yu c u b o h trong n ban u sau khi b tch. (4) n tch khng c m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t v khng c lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n ban u. 33.5.1 Cng b n tch n tch c cng b theo quy nh t i i m 17.2 Thng t. 33.5.2 Th m nh n tch (1) Th i h n th m nh hnh th c n tch l 01 thng k t ngy C c S h u tr tu ti p nh n n tch ghi trong d u nh n n ng trn t khai. (2) Th i h n th m nh n i dung n tch c xc nh nh th i h n th m nh n i dung i v i n thng th ng.
95

(3) n tch c th c nh ng thi u st sau (nhng khng ch gi i h n nh ng thi u st ny) c n c thng bo cho ng i n p n: (i) Gi i php k thu t trong n tch cha c trong n ban u; (ii) n tch cn thi u thng tin n m c khng th xc nh c i t ng yu c u b o h nu trong n tch c trong n ban u hay cha ho c khng th xc nh c gi i php k thu t c tch kh i n ban u l gi i php k thu t no trong s cc gi i php k thu t nu trong n ban u; (iii) n tch m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t v lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n ban u; (iv) Ng i n p n c a n tch khng c quy n tch n ban u. (4) N u ng i n p n n p n tch nhng i t ng yu c u b o h trong n tch khng c trong yu c u b o h c a n ban u v khng c s s a i b sung i v i n ban u, th n tch ph i c b n thuy t minh v i t ng yu c u b o h trong n tch v n i dung thay i c a n tch so v i n ban u n p ch ng t c r ng i t ng yu c u b o h trong n tch c trong n ban u v n tch khng m r ng ph m vi (kh i l ng) b o h v t qu n i dung b c l trong ph n m t v khng lm thay i b n ch t c a i t ng nu trong n ban u; (5) i v i n tch v/ho c n ban u, ph n m t (k c hnh v ) c a n c th c s a i cho ph h p v i i t ng yu c u b o h nu trong yu c u b o h c a n b ng cch lo i b cc n i dung v (cc) hnh v khng lin quan n (cc) i t ng nu trong yu c u b o h c a n. 33.6 Chuy n i n n chuy n i c n p trong th i h n v theo quy nh t i i u 115 Lu t S h u tr tu v i m 17.3 Thng t. chuy n i n, trong m i tr ng h p, ng i n p n c n n p n chuy n i bao g m: vn b n yu c u chuy n i n, trong c ch ra s n ban u; t khai; b n m t ; b n tm t t; ch ng t n p l ph (n u c n) v gi y u quy n (n u n n p thng qua i di n). n chuy n i mang s n m i v c l y ngy n p n c a n ban u ho c (cc) ngy u tin c a n ban u (n u c). n ban u (sau khi c chuy n i) b coi nh c rt b t i th i i m n p yu c u chuy n i n. N u yu c u chuy n i n c n p vo th i i m n ban u c ch p nh n h p l nhng cha c cng b , th n chuy n i c cng b thay cho n ban u. Trong tr ng h p n c yu c u c p B ng c quy n sng ch khng p ng i u ki n v trnh sng t o v c yu c u chuy n i thnh n c yu c u c p B ng c quy n gi i php h u ch, c c p B ng c quy n gi i php h u ch, gi i php nu trong n chuy n i ny ph i p ng tiu chu n khng ph i l hi u bi t thng th ng quy nh t i i u 58 Lu t S h u tr tu v c nu t i i u 28 Quy ch ny. chuy n i m t ho c m t s i t ng yu c u b o h c trong n ban u, tr c tin n ban u c n c tch sang (cc) n tch, sau n ban u (sau khi b tch) ho c (cc) n tch (c i t ng yu c u b o h c n chuy n i) c chuy n i.
96

CHNG IV L N QU C T

i u 34. X l n qu c t c ch nh ho c c ch n Vi t Nam vo giai o n qu c gia 34.1 Th t c n p v x l n Th t c n p v x l n qu c t c ch nh ho c c ch n Vi t Nam vo giai o n qu c gia c ti n hnh theo cc quy nh t i cc i m 27.4, 27.5, 27.6, 27.7, 27.8, 13.4.b v 14.2.a (ii) Thng t (lu r ng th i h n ch n Vi t Nam nh nu i m 27.5.a Thng t c s a i b i Hi p c l 22 thng m khng ph i l 19 thng) v cc quy nh khc nh i v i n qu c gia thng th ng. 34.2 Hnh th c b o h n qu c t vo giai o n qu c gia c th c b o h d i hnh th c B ng c quy n sng ch hay B ng c quy n gi i php h u ch tu theo yu c u c a ng i n p n. 34.3 Ki m tra hi u l c c a n qu c t vo giai o n qu c gia 34.3.1 N u n qu c t vo giai o n qu c gia khng ch nh Vi t Nam ho c ng i n p n khng c ch nh cho Vi t Nam th n qu c t ny khng c hi u l c Vi t Nam. 34.3.2 N u trong giai o n qu c t c thng bo rt n qu c t , thng bo n qu c t b coi nh rt b , thng bo rt b vi c ch nh Vi t Nam th n qu c t ny s b m t hi u l c Vi t Nam. 34.3.3 N u n qu c t khng c hi u l c ho c b m t hi u l c Vi t Nam, th m nh vin ph i ra thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l (m u thng bo d nh t ch i ch p nh n n s 225 trong h th ng IPAS) trong nu r l do. 34.4 Ki m tra s ng nh t c a cc thng tin trn t khai c a n qu c t vo giai o n qu c gia v i cc thng tin trn cc ti li u khc c a n Th m nh vin c n ki m tra tn, a ch c a ng i n p n v c a tc gi , phn lo i sng ch qu c t , cc thng tin lin quan n quy n u tin trn t khai v i cc thng tin v n qu c t , n u c s khng ng nh t m khng c thng bo ghi nh n s a i giai o n qu c t ho c khng c gi y chuy n nh ng, ch ng nh n th a k hay n xin s a i c a ng i n p n th th m nh vin ph i ra thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l (m u thng bo d nh t ch i ch p nh n n s 225 trong h th ng IPAS) trong nu r l do ng i n p n c ki n ho c s a ch a. 34.5 Ki m tra b n d ch Th m nh vin c n ki m tra xem c cc b n d ch ra ti ng Vi t c a cng b n qu c t , b n s a i, b n gi i thch s a i theo i u 19 v/ho c i u 34(2)(b) c a Hi p c, ph l c bo co th m nh s b qu c t (n u n qu c t c ch n Vi t Nam v c yu c u th m nh n i dung) hay cha v c n ki m tra s ng nh t c a b n d ch
97

ra ti ng Vi t c a cc ti li u ny. N u c thi u st, th m nh vin ph i ra thng bo d nh t ch i ch p nh n n h p l (m u thng bo d nh t ch i trong h th ng IPAS) trong nu r l do ng i n p n c ki n ho c s a ch a. 34.6 B n m t v b n tm t t dng th m nh kh nng b o h 34.6.1 N u n qu c t vo giai o n qu c gia khng c s a i b n m t , b n tm t t giai o n qu c t v giai o n qu c gia, th b n m t v b n tm t t dng th m nh kh nng b o h l b n d ch ra ti ng Vi t c a cng b n qu c t c a n qu c t . 34.6.2 N u n qu c t vo giai o n qu c gia c m t hay m t s l n s a i b n m t , b n tm t t giai o n qu c t m khng c s a i b n m t , b n tm t t giai o n qu c gia, th b n m t v b n tm t t dng th m nh kh nng b o h l b n d ch ra ti ng Vi t c a cng b n qu c t k t h p v i cc ph n s a i l n cu i cng tng ng n u khng c tuyn b khc c a ng i n p n. 34.6.3 N u n qu c t vo giai o n qu c gia c m t hay m t s l n s a i b n m t , b n tm t t giai o n qu c gia, th b n m t v b n tm t t dng th m nh kh nng b o h l b n m t , b n tm t t s a i l n cu i. 34.7 X l s m Trong tr ng h p n qu c t c yu c u vo giai o n qu c gia s m theo yu c u giai o n qu c t , ng i c a ng i n p n khi n qu c t ny cha c cng b n p n c n n p b n sao c a t khai v b n sao c a b n m t , b n tm t t g c n p ban u c a n qu c t c ch ng nh n c a C quan nh n n qu c t cho C c S h u tr tu . Th m nh vin ph i ki m tra s ng nh t c a cc thng tin trn t khai v i cc thng tin trn t khai c a n qu c t v ki m tra s ng nh t c a b n d ch ra ti ng Vi t c a b n m t , b n tm t t g c n p ban u. 34.8 Th i h n x l 34.8.1 Th i h n th m nh hnh th c i v i n qu c t vo giai o n qu c gia c gi y u quy n v gi y chuy n nh ng quy n n p n trong giai o n qu c t (n u c) n p trong th i h n ba mi m t thng k t ngy u tin l 01 thng tnh t ngy u tin c a thng th ba mi hai k t ngy u tin. 34.8.2 Th i h n th m nh hnh th c i v i n qu c t vo giai o n qu c gia c gi y u quy n v/ho c gi y chuy n nh ng quy n n p n trong giai o n qu c t (n u c) n p sau th i h n ba mi m t thng v trong th i h n ba mi t thng k t ngy u tin l 01 thng k t ngy n p ti li u ny. 34.8.3 Th i h n th m nh hnh th c i v i n qu c t vo giai o n qu c gia khng n p gi y u quy n v/ho c gi y chuy n nh ng quy n n p n trong giai o n qu c t (n u c) trong th i h n ba mi t thng k t ngy u tin l 01 thng tnh t ngy u tin c a thng th ba mi lm k t ngy u tin. 34.8.4 Th i h n th m nh n i dung i v i n qu c t vo giai o n qu c gia gi ng nh i v i n qu c gia thng th ng.

98

M TS

CHNG V QUY NH V HNH CHNH

i u 35. Giao, nh n v qu n l h s, ti li u 35.1 Khi nh n h s t Phng ng k, cn b vn th c n ki m tra k cc lo i u ti li u c trong h s theo danh m c ghi trong t khai. N u th y thi u lo i ti li u no th ph i ph n nh ngay v i cn b giao h s c a Phng ng k. N u cc lo i ti li u trong h s c dn m v ch ghi s n th s n ph i trng kh p v i s n ghi ba h s. N u ti li u chuy n giao t Phng ng k l cc lo i ti li u g i cho m t h s n c th trn trang u c a ti li u ph i c d u nh n n v i s n c th . 35.2 Khi giao h s, ti li u cho cc th m nh vin trong Phng Sng ch ho c cho cn b Phng ng k, cn b vn th ph i yu c u ng i nh n k vo s giao nh n. 35.3 Cn b vn th ch u trch nhi m qu n l h s, ti li u theo cc quy nh hi n hnh c a C c S h u tr tu t khi nh n c t cc b ph n chuyn mn trong C c cho n khi bn giao cho cc c nhn c lin quan trong n v mnh v ng c l i. i u 36. Nhi m v v trch nhi m c a th m nh vin 36.1 Th c hi n m i cng vi c v ch u trch nhi m v k t qu lin quan n th m nh hnh th c, phn lo i sng ch (n u c), tra c u v th m nh n i dung cc n c giao theo cc quy nh nu trong Quy ch ny. N u c n, th m nh vin c th yu c u Trung tm Thng tin - C c S h u tr tu ti n hnh tra c u, g i xin tin n c ngoi cho cc n ang x l c a mnh v trong tr ng h p ny, th m nh vin c th d a hon ton vo k t qu tra c u, xin tin ti n hnh th m nh n. 36.2 D th o cc lo i cng vn th hi n k t qu th m nh n. 36.3 Giao d ch, trao i tr c ti p v i ng i n p n trong qu trnh th m nh n. 36.4 Xem xt, x l ki n c a ng i th ba lin quan n n do mnh th m nh theo quy nh t i i u 29 Quy ch . 36.5 Th m nh n theo cc quy nh v x l n sau thng bo ch m d t th m nh n i dung tr c th i h n (i u 30), ph c h i th m nh n i dung n (i u 31) v th m nh l i n (i u 32) Quy ch . 36.6 X l cc khi u n i c a ng i n p n v th m nh tnh tr ng php l (n u c) lin quan n h s n do mnh th m nh ho c theo s phn cng c a Tr ng phng. 36.7 Ch u trch nhi m tr c Tr ng phng (ho c ng i c u quy n) v k t qu cng vi c c giao. 36.8 Ch u trch nhi m hon ch nh h s cng b , h s c p/t ch i c p vn b ng b o h theo cc quy nh c a C c v cc b ph n c lin quan. 36.9 Qu n l h s c giao theo cc quy nh hi n hnh c a C c S h u tr tu . Gi b m t m i thng tin lin quan n n theo quy nh t i i u 111 Lu t S h u tr tu v theo ch o c a C c Tr ng C c S h u tr tu s 2095/SHTT-TCCB ngy 23/10/2008.
99

i u 37. Nhi m v v trch nhi m c a Tr ng nhm 37.1 Ki m tra k t qu th m nh n (k c k t qu phn lo i sng ch v k t qu tra c u), k t qu x l khi u n i, k t qu th m nh tnh tr ng php l, cc cng vn giao d ch tr c khi trnh ln Lnh o phng k duy t. 37.2 C trch nhi m gi b m t m i thng tin lin quan n n cho n khi cc thng tin c php cng b . 37.3 Theo di, n c cc th m nh vin trong nhm do mnh ph trch th c hi n cng vi c m b o th i h n quy nh. 37.4 Ch u trch nhi m tr c Lnh o phng v k t qu cng vi c c a cc th m nh vin trong nhm mnh ph trch. i u 38. Nhi m v v trch nhi m c a Tr ng Phng (ho c ng i c u quy n) 38.1 Phn nh n cho cc th m nh vin, k duy t cc cng vn giao d ch v i ng i n p n v/ho c ng i th ba c lin quan theo s u quy n c a Lnh o C c. 38.2 C trch nhi m ki m sot, nh c nh v c th p d ng cc bi n php hnh chnh c n thi t nh m m b o ch t l ng x l n cng nh ti n x l n. Trong tr ng h p c n thi t c th i u chuy n n ang c x l gi a cc th m nh vin 38.3 C trch nhi m gi b m t m i thng tin lin quan n n cho n khi cc thng tin c php cng b . 38.4 Ch u trch nhi m tr c C c tr ng (ho c ng i c u quy n) v cc k t lu n cu i cng c a Phng lin quan n th m nh n cng nh cc k t lu n lin quan n n b khi u n i. i u 39, Trch nhi m ph i h p gi a cc n v tr c thu c C c S h u tr tu 39.1 M i c nhn v n v tr c thu c C c S h u tr tu c trch nhi m ph i h p cng tc, th c hi n cc cng vi c c phn cng, tun th quy nh v th i h n, m b o ch t l ng cng vi c, m b o trang thi t b v c s h t ng k thu t c n thi t ph c v cho cng tc th m nh n m t cch t t nh t. 39.2 Vi c i u ng, ph i h p cng tc gi a cc n v tr c thu c C c S h u tr tu c th c hi n theo quy nh nu trong Quy ch lm vi c c a C c S h u tr tu ban hnh theo Quy t nh s 1758/Q-SHTT ngy 27/10/2008 c a C c Tr ng C c S h u tr tu .

CHNG VI I U KHO N THI HNH i u 39. Hi u l c thi hnh 39.1 Quy ch ny thay th Quy ch t m th i xt nghi m hnh th c v cng b n yu c u c p B ng c quy n sng ch /gi i php h u ch s 1111/PCQL ngy

100

16/12/1998 c a C c Sng ch v Quy ch xt nghi m sng ch - gi i php h u ch s 380/XNSC ngy 10/10/1992 c a C c S h u cng nghi p. 39.2 Quy ch ny c hi u l c k t ngy k. Nh ng n cha k t thc qu trnh th m nh c ti p t c x l theo Quy ch ny. C C TR NG ( k) Tr n Vi t Hng

101