INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLGICAS

SEGURIDAD E INOCUIDAD DE LAS VACUNAS

EQUIPO : 2
INTEGRANTES:
GARCA IBARRA CLAUDIA
LOYOLA CRUZ MIGUEL NGEL

VACUNA
Cualquier preparacin destinada a generar inmunidad
contra una enfermedad estimulando la produccin de
anticuerpos. Puede tratarse de:
Suspensin de microorganismos muertos o atenuados
Productos o derivados de microorganismos.
El mtodo ms habitual
para administrar las
vacunas es la inyeccin,
aunque
algunas
se
administran
con
un
vaporizador nasal u
oral,via oral.

Erradicacin de la viruela, la
interrupcin de la transmisin
de la polio en gran parte del
mundo, y en gran parte del
sarampin en el hemisferio
occidental con una disminucin
de ms del 95 %

Control de
enfermedades como el
ttanos, la difteria, la
rubola entre otras.

IMPORTANCIA

Prevencin de distintas
enfermedades infecciosas que
afectan a la salud de la
poblacin sobre todo la
infantil y provocan gran
morbilidad, mortalidad y
secuelas

Cuanto ms evidente es la
importancia de la vacunas a nivel
individual y colectivo, y ms claro y
objetivo es su beneficio, mayor es la
preocupacin por los efectos
adversos que la aplicacin de las
mismas puede comportar

Tabla 1. Impacto de las vacunas en el siglo XX en los Estados Unidos

de Amrica (EUA)
Enfermedad

Morbilidad
anual

2002

% de
disminucin

Rubola
congnita

823

> 99.9

Difteria

175,885

> 99.9

Enf. Invasiva
Hib

20,000

187

99.1

Sarampin

503,282

44

> 99.9

Parotiditis

152,209

270

99.8

Tos ferina

142,271

9771

93.3

Polio paraltica

16,316

100

Rubola

47,745

18

>99.9

Ttanos

1,314

25

98.1

TIPOS DE VACUNAS
Vacunas que contienen los agentes
infecciosos completos.
Vacunas de microorganismos
Vacunas atenuadas: Se
muertos o inactivados:
obtienen mediante pases
contienen microorganismos
sucesivos del
muertos inactivados por
microorganismo por medios
mtodos fsicos o
de cultivo hasta conseguir una
qumicos, sin capacidad
reduccin de su virulencia,
patgena. Producen una
pero conservando su
respuesta inmunitaria menos
capacidad inmungena.
intensa y duradera que las
Ejemplos de estas vacunas son
vacunas con microorganismo
la triple vrica y varicela
vivos.

 Vacunas de toxoides. Su antgeno es una toxina

producida por el microorganismo que se
detoxifica, para evitar su poder patgeno,
pero
conservando
su
capacidad
inmungena.

 Vacunas acelulares
Componentes de bacterias, generalmente polisacridos
capsulares aislados o conjugados con una protena
transportadora que aumenta su inmunogenicidad.
Vacunas recombinantes
Vacunas de DNA

COMPONENTES DE UNA
VACUNA

Antgeno
inmunizante.

Lquido de
suspensin:
solucin salina, agua
destilada.

Preservantes,
estabilizantes y
antibiticos: son
sustancias utilizadas, las
primeras, para retrasar la
caducidad de la vacuna,
las segundas para
estabilizar todos los
productos que contiene
una vacuna y las terceras
para impedir el
crecimiento bacteriano .

 En la actualidad existen
tres conservantes
aprobados por la Food
and Drugs
Administration (FDA):
Fenol
El 2 fenoxietanol
El tiomersal o
timerosal.

Adyuvantes: son compuestos incorporados a las

vacunas para aumentar la inmunogenicidad
de los antgenos contenidos en las mismas o
prolongar su efecto estimulador

Sales de aluminio
(DTPa, hepatitis A,
antineumoccica
conjugada), el MF
59 (escualeno)
(gripe), el AS04
(hepatitis B, VPH)

Virosomas (gripe,
hepatitis A). En
general provocan un
estmulo inespecfico
de la inmunidad
innata que potencia
toda la respuesta
inmune.

Aditivos: se utilizan para estabilizar las vacunas

en condiciones adversas de temperatura.

Azcares (lactosa, sacarosa)

Aminocidos (glicina, sal de
monxido de cido glutmico)
protenas (gelatina, o seroalbmina
humana)

RESIDUOS DE FABRICACIN

Entre estos se pueden encontrar los agentes

inactivantes, antibiticos y residuos celulares.
AGENTES INACTIVANTES
Estos suprimen la virulencia del agente
infeccioso manteniendo su inmunogenicidad.

 Un agente inactivante es
el formaldehido, el
cual se utiliza para
inactivar el virus de la
gripe, poliovirus, y las
toxinas de difteria y
ttanos (Delgado-Rubio y
Martinn-Torres, 2012).

ANTIBITICOS. Ciertas vacunas contienen

antibiticos para prevenir la
contaminacin bacteriana durante su
elaboracin.
Ya que algunos de estos compuestos pueden
causar reacciones de hipersensibilidad de tipo
inmediato, ha surgido la preocupacin de que los
antibiticos puedan tener efectos adversos.
Los antibiticos presentes habitualmente en las
vacunas suelen ser: neomicina, estreptomicina,
polimixina B, clortetraciclina, que no son capaces
de generar reacciones de hipersensibilidad inmediata

RESIDUOS CELULARES.
La alergia al huevo se
da en 0.5% de la
poblacin y en el 5%
de los nios atpicos.
Dado que las
vacunas de la gripe y
de fiebre amarilla se
cultivan en el saco
alantoideo de
embriones de pollo,
las protenas del
huevo estn
presentes en el
producto final.

Las vacunas contra la

hepatitis B contienen
protenas de
levaduras como
Sacchromyces
cerevisiae. Se ha
observado reacciones
de hipersensibilidad
inmediata en 1 de
cada 600,000
vacunas frente a la
hepatitis B, que se
administraron.

EVALUACIN DE LA SEGURIDAD DE LAS

VACUNAS
Un importante reto en materia de seguridad de
la inmunizacin es garantizar la calidad y la
seguridad de las vacunas desde las etapas de
desarrollo.

 El desarrollo de vacunas comienza en el

laboratorio, con pruebas en animales. Si las
pruebas de laboratorio muestran que una
vacuna tiene potencial se realizan los ensayos
correspondientes con personas voluntarias.

Tabla 2. Fases de desarrollo de las vacunas

Fase
I

Numero de
sujetos
10-100

II

100-1500

III

300-60,000

Objetivos

Inmnogenicidad
Seguridad y reactogenicidad.
Optimizacin de la dosis.
Seguridad y reactogenicidad.

Inmunogenicidad y/o eficacia

poblacin diana.
Seguridad y reactogenicidad.

IV (post100 a
comercializacin) miles

varios

Vigilancia postcomercializacin

Poblacin
general
(millones)

en

en

Inmunogenicidad y/o eficacia en otros

grupos de la poblacin.
Interaccin con otras vacunas.
Ampliacin de datos de seguridad y
reactogenicidad.
Efectividad en la poblacin.
Deteccin de reacciones
infrecuentes e inesperadas.

adversas

El monitoreo de la vacuna ayuda garantizar que los

beneficios siguen siendo superiores a los riesgos para las
personas que reciben la vacuna.

El seguimiento es esencial por dos razones: primero

porque incluso en los grandes ensayos clnicos, puede ser
que no revelen los efectos secundarios que no suceden
muy a menudo

Los ensayos de las vacunas no pueden incluir grupos que podran

tener diferentes tipos de efectos secundarios, que los voluntarios
que recibieron la vacuna durante los ensayos clnicos.
Ejemplos de estos grupos incluyen a las personas con
enfermedades crnicas y adultos mayores

CONDICIONES NECESARIAS PARA QUE UN EVENTO

ADVERSO SEA ATRIBUIDO A LA VACUNACIN
Se conozca la relacin temporal entre la
suministracin de la vacuna y la aparicin del
evento adverso.
Se conozca la toxicidad o reactogenicidad de la
vacuna
Es evidente la plausibilidad biolgica de la
asociacin de un sndrome clnico especifico con
la administracin de la vacuna

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LAS

VACUNAS
El timerosal y su neurotoxicidad.
Se han realizado grandes estudios, que han comparado
el riesgo de autismo en los nios que recibieron vacunas
con timerosal con nios que recibieron vacunas sin
timerosal; la incidencia del autismo en todos los grupos
fue similar.

 Los resultados del laboratorio confirman la

asociacin
El evento se manifiesta cuando la vacuna viene
suministrada otra vez
Estudios clnicos controlados o estudios
epidemiolgicos demuestran un mayor riesgo de
eventos adversos entre los sujetos vacunados
respecto a los no vacunados.

 La vacuna triple vrica y el autismo.

La publicacin del artculo
de Wakefield et al. en The
Lancet desencaden una
reaccin de rechazo a la
vacuna triple vrica, a pesar
de que se trataba solo de
una serie de casos de la
asociacin
entre
la
vacunacin y el autismo.

Rotavirus e invaginacin intestinal.

En 1998 fue autorizada en EUA la vacuna contra el
rotavirus.
Suspensin en 1999 por aumento en el riesgo de la
invaginacin intestinal en nios.
Estudios posteriores sobre esta asociacin concluan que
la relacin vacuna-invaginacin era muy dependiente de
la edad del nio en el momento de la vacunacin.

Vacuna contra la influenza y el sndrome de

Guillain-Barr.

En 1976 -1977 , se observ

un incremento de este
sndrome en pacientes
que recibieron la vacuna
antigripal
y
esta
manifestacin constituye el
cuadro neurolgico ms
frecuentemente observado
tras
la
vacunacin
antigripal.

Vacunas y el asma.
La vacuna de clulas enteras frente a tos ferina,
la DPT o la vacuna de la gripe se han intentado
implicar en la patognesis del asma.

 Las vacunas pueden provocar efectos adversos de diversa

ndole.
Es esencial comparar la frecuencia e intensidad de estas
reacciones con las consecuencias de las enfermedades
naturales que son prevenidas: la relacin
riesgo/beneficio, que siempre est a favor de la
vacunacin.

Tabla 3. Riesgos de la enfermedad frente a los riesgos derivados de la

vacunacin
SRP
DTP
Sarampin
-neumona: 1 en 20
-encefalitis: 1 en 2000
-muerte: 1 en 300
Paperas
-encefalitis: 1 en 300
Rubola
-sndrome de rubola congnita: 1 de cada
4 (si la mujer se infecta < 6 semanas)
Riesgo de la vacuna triple vrica
(SRP)
Encefalitis o reaccin alrgica grave: 1 en
1,000,000

Difteria
-muerte: 1 en 20
Ttanos
-muerte: 3 en 100
Tos ferina
-neumona: 1 en 8
-encefalitis: 1 en 20
-muerte: 1 en 200
Riesgo de la vacuna DTP
Llanto continuo y recuperacin posterior: 1
en 100
Convulsiones o shock y recuperacin
posterior (hipotona/falta de respuesta): 1
en 750
Encefalopata aguda: 0-10 en 1,000,000
Muerte: no demostrada

MITOS SOBRE LAS VACUNAS

Existen casos en los que la falta de informacin o la

ignorancia llevan a un individuo voluntariamente a
impedir la vacunacin de su hijo.
Las vacunas son inseguras.
Las vacunas producen en realidad las enfermedades
que supuestamente previenen.
Las vacunas suprimen el sistema inmune.
Los aditivos de las vacunas son txicos.
La vacunacin es antinatural.

 Es necesario hacer una llamada de atencin para evitar

malas interpretaciones y conclusiones falsas, que sin el
suficiente anlisis critico, causan en ocasiones alarma
social.

 Salvo por raros casos de contraindicacin

mdica especfica, no existe razn que
justifique el no vacunar.

REFERENCIAS
Aguilar-Rubido J., Leal-Angulo M., (2000) Adyuvantes vacunales: estado actual
y nuevas tendencias. Biotecnologa aplicada. 17:147-16 (Pgina consultada el 26
de octubre del 2015) [on line] Direccin URL:
http://www.bioline.org.br/request?ba00048
Blanco-Quiros A. Clasificacin de las vacunas.(2012) (Pgina consultada el 23 de
octubre del 2015). Direccin URL:
http://vacunasaep.org/manual/Cap3_4_Clasificacion_vacunas.pdf
Blanco-Quirs A., Cambronero-Martnez R., (2012) Adyuvantes vacunales
(pagina consultada el 24 de octubre del 2015). Direccin URL:
http://www.colfarsfe.org.ar/newsfiles/abril2011/dap/Adyuvantes_vacunales.pdf
Centers for Disease Control and Prevention. (Pgina consultada el 24 de octubre
del 2015). Direccin URL:
http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/patient-ed/conversations/downloads/vacsafe-e
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Centers for Disease Control and Prevention (2011). General recommendations on
immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). Direccin URL: http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf