Ensayos de identificación y

control de las drogas

Ensayos de identificación y control de las drogas
Asegurar la
identidad de
FINALIDAD: la droga
Los ensayos y
controles de las
drogas sirven Detectar
Comprobar su
para controlar su posibles
correcto
adulteraciones
calidad. estado de
y
conservación
falsificaciones

Comprobando que
Comprobar y Determinar la contenga la cantidad
asegurar la cantidad necesaria para
ausencia de exacta de asegurar la actividad
sustancias principio sin llegar a valores que
indeseables. activo .
puedan resultar
tóxicos.
 Conceptos relacionados
Droga alterada o deteriorada:
Aquella que está en un estado de
conservación deficiente. Su calidad
se resiente (calidad inferior) por
razones como el calor, la luz , el aire,
los parásitos, etc.
Droga inferior: cuando no
cumple las normas de la
farmacopea.
Mezclas: se trata de drogas a las
que se les ha añadido de forma
voluntaria o involuntaria materia
extraña, (otras partes de la planta
que no constituyen la droga u otras
especies que no son declaradas).
Droga inutilizada: cuando no
presenta actividad terapéutica.
Droga falsificada: es aquella en la
que se ha sustituido (de forma
intencionada) totalmente la droga
declarada por otra con fines
fraudulentos.
Sustitución: cuando se utiliza la
droga de otra especie pero con
propiedades terapéuticas
similares.
 Métodos de ensayo
Para el control de calidad de las drogas existen diferentes ensayos que se pueden agruparen varias categorías.

Drogas no pulverizadas
Drogas pulverizadas
1. Ensayos organolépticos (enteras o troceadas)

Ensayos botánicos: macroscópicos y

2. Es generalmente
microscópicos
suficiente el control de
características Suele ser imprescindible
3. Ensayos fisicoquímicos organolépticas y el uso de métodos
botánicas macroscópicas microscópicos.
para caracterizar
Ensayos farmacodinámicos (identificar) la droga.
4.
y biológicos

Para obtener información sobre los p.a de la droga son necesarios los métodos
fisicoquímicos y para evaluar las posibles acciones o la toxicidad de una droga son
necesarios los métodos farmacodinámicos y biológicos.
 Consiste en comprobar las características apreciables con
los sentidos, es decir, color, gusto (sabor), olor (aroma), y
textura.

Color Sabor Olor

ROJO: quina DULCE: regaliz.
ANARANJADO: ruibarbo. AMARGO: nuez vómica,
CASTAÑO: canela, clavo. quina.
BLANCO: goma arábiga. AROMÁTICO: canela,
clavo.
Plantas con aceites
esenciales: menta, hinojo,
canela, romero, eucalipto,
anís.
 Ensayos botánicos
Se controlan características
macroscópicas y
microscópicas. Las
características
macroscópicas se observan
directamente o con ayuda
de una lupa y las
características
microscópicas precisan el
uso de un microscopio y a
menudo es necesario hacer
tinciones especificas para
comprobar la presencia o
ausencia de determinados
elementos
Los ensayos botánicos permiten identificar una droga y detectar falsificaciones pero
no dan información sobre los principios activos de la droga.
Características Macroscópicas Características Microscópicas
• Generales: (forma y tamaño, color y • Estudios de cortes histológicos: permiten
aspecto exterior, fractura de la droga, apreciar la estructura anatómica, la
color interior). distribución de los tejidos, determinados
• Particulares: (hojas de coca: zona contenidos celulares pero resultan
delimitada (área) en el reverso de la hoja, bastante engorrosos.
capítulos de manzanilla: receptáculo • Micrografía del polvo de la droga:
hueco). método rápido, sencillo y muy útil. Se
buscan (elementos estructurales como
pelos y componentes químicos como
oxalato de cálcico, carbonato de calcio).
• Estudios histoquímicos: tinciones.
El estudio de la droga pulverizada por microscopía permite detectar
elementos diferentes según se estudien las hojas, la corteza, los frutos.
 Ensayos fisicoquímicos
Métodos
Que tienen como finalidad detectar e identificar las diferentes sustancias que componen la droga.
cualitativos

Métodos Cuya finalidad es cuantificar, o sea, determinar en qué proporción se encuentran dichas sustancias
cualitativos en la droga.

Métodos cualitativos Métodos cuantitativos

En dichos ensayos es
conveniente disponer
de drogas patrón y p.a
patrón que sirvan de
referencia para
comparar la droga
investigada.
• Pruebas de solubilidad en diferentes
disolventes.
• Reacciones químicas para detectar
grupos funcionales concretos (fenoles,
esteroides) basadas en precipitaciones,
aparición de color, desprendimientos
gaseosos.
• Métodos de fluorescencia.
• Métodos cromatográficos.
• Métodos espectrofotométricos .
• Valoración de la cantidad de principio
activo: volumetrías, gravimetrías,
espectrofotometría, métodos
cromatográficos.
• Determinación del contenido de
humedad.
• Determinación de cenizas.
• Determinación de índices: de acidez, de
yodo y de saponificación.
• Control de pesticidas y residuos tóxicos.
• Radioinmunoensayos.
 Ensayos farmacodinámicos y biológicos
Ensayos destinados a establecer la actividad y toxicidad de una droga. Dichos ensayos comprenden diferentes tipos de
estudios y se realizan en el marco de otras ramas afines a la farmacognosia y la toxicología.

Ensayos de actividad
Ensayos de toxicidad Estudios específicos
farmacodinámica

Para drogas concretas, se determinan

Tienen como finalidad
demostrar la acción o
acciones que ejerce una
droga sobre los
organismo vivos
Se realizan trabajos sobre
animales de experimentación
o con células y órganos
aislados. También se
determinan actividades
enzimáticas.
La toxicidad se establece
realizando ensayos de
toxicidad aguda,
toxicidad subaguda, y
toxicidad crónica.
• Índice de hemólisis : se determina la
También se realizan ensayos
de tolerancia, es decir las
drogas se aplican de forma
tópica y se evalúa su
capacidad de producir
irritación en la piel y las
mucosas.
ciertas actividades específicas.
• Índice de amargos: para drogas
amargas, se valora su capacidad de
aumentar las secreciones gástricas y la
sensación de apetito.
capacidad de ciertas saponinas para
lisar los hematíes.
• Controles microbiológicos: están
destinados a asegurar la calidad de la
droga. Debe controlarse la ausencia de
mohos, bacterias nocivas, insectos de
diversa naturaleza, arácnidos y la
contaminación por excretas de
roedores.