Complejo de Vitamina B,

Vitamina A, Vitamina C Y
Vitamina D
 ESTUDIO DE FACTIBILIDAD

Todos los seres humanos podemos padecer de carencia en el

organismo de cualquier vitamina y esto puede desencadenar
problemas de salud. Por ello, debemos tomarlas del exterior en los
suplementos dietéticos y alimentos, ya que nosotros mismos no
somos capaces de producirlas.
FORMA FARMACEUTICA Y PRESENTACION
COMERCIAL
60 Tabletas recubiertas en frasco de 100mL

100mL
BOCETO DE ETIQUETA

ENVASADO y ALMACENAMIENTO: Conservar en envases

impermeables y resistentes a la luz.
PRODUCTO A COMPETIR
 FORMULA CUANTITATIVA
MATERIAL CANTIDAD (Mg) TABLETA USO
Tiamina mononitrato (20% exceso) 2,00 Principio activo
Riboflavina (10% exceso) 1,00 Principio activo
Lactosa 74,50 Diluyente
Nicotinamida 15,00 Principio activo
Vitamina D3 polvo seco 100000 IU/g 0,075 Principio activo
Vitamina A palmitato 250000 IU/g 0,9 Principio activo
Celulosa microcristalina (avicel PH102) 36,00 Desintegrante
Acido ascórbico (90%) (33% exceso) 20,00 Principio activo
Dioxido de silicio (Aerosil 200) 1,00 Fluidificante
Estearato de magnesio 1,80 Lubricante
FORMULA ESTRUCTURAL Y CONDENSADA

C20H30O
OLEOSOLUBLE

C12H17ClN4OS·HCl
HIDROSOLUBLE
FORMULA ESTRUCTURAL Y CONDENSADA

C17H20N4O6
HIDROSOLUBLE

C6H6N2O
HIDROSOLUBLE
FORMULA ESTRUCTURAL Y CONDENSADA

C27H44O
OLEOSOLUBLE

C6H8O6
HIDROSOLUBLE
 ESTUDIO DE ESTABILIDAD
Tiempo de vida útil del
producto

Acelerado Natural
6 Meses 36 Meses

40°C + 2°C 30°C + 2°C

75%HR + 5% 75%HR + 5%

ZONA CLIMATICA IV-B

DESCRIPCION DEL PROCESO DE FABRICACION
Mezclar la tiamina mononitrato ,
riboflavina y 13.33g de la lactosa
en un tambor para empezar el
mezclado.
Pasar la mezcla por un tamiz 250um,
luego recogerlo en un tambor y
cargar nuevamente en el mezclador.
Agregar nicotinamida, vitD3,
vitA y la celulosa y 61.17g de
la lactosa y mezclar.
Pasar el Dioxido de silicio por
un tamiz de 500um y recogerla
en una bolsa plástica.
Añadir 0.53 y 1.33 g del polvo de añadir al
las etapas anteriores y mezclar mezclador y
suavemente. mezclar por 3min .
Pasar el estearato de magnesio
en un tamiz 250um y recoger en Descargar la mezcla
una bolsa plástica. en un recipiente.
Pasar el Dioxido de silicio Comprimir hasta
por un tamiz de 500um y 180mg usando un
recogerla en una bolsa punson redondo de
plástica. 7mm.
Pasar el acido ascórbico
atreves de un fitzmill con un Aplicar capa de
tamiz 24230 y pasar al cubierta
tambor y mezclar por 10 min.
 PRUEBAS DE DESEMPEÑO
DESINTEGRACION : Colocar 1 tableta en cada uno de los tubos de la canastilla, sumergir la canastilla en agua
a temperatura ambiente durante 5 minutos. Luego, si se indica, agregar un disco a cada tubo, y poner el
aparato en funcionamiento, usando agua o el medio especificado como líquido de inmersión, mantenido a
37 ± 2º. A los 30 minutos, levantar la canastilla del líquido y observar las tabletas.

5 MINUTOS

30 MINUTOS
AGUA
37 ± 2ºC
 PRUEBAS DE DESEMPEÑO
Variación de peso: Pesar individualmente 20 tabletas enteras y calcular el peso promedio. Los
requisitos se cumplen si el peso de no más de 2 de las tabletas difieren del peso promedio en más
del porcentaje especificado en la tabla.

Pesar individualmente 20 tabletas

0,000g
 PRUEBAS DE RECUENTO MICROBIANO

Recuento de microorganismos aerobios y recuento total de hongos

filamentosos y levaduras y cumplir con pruebas para determinar
Salmonella y Escherichia coli.
SISTEMA CROMATOGRAFICO
 Valorar con solución estándar
de diclorofeno1-indofenol hasta
un color rosado que persista
20
durante al menos 5 segundos
TAB
Pipetear y transferir 4,0 ml de
esta solución a un matraz
Erlenmever de 50 ml y agreqar
5 ml de ácido metatostórico
ácido acético

REDUCIR diluir con agua a

A POLVO volumen. Transferir
una porción de la
SOLUCION VOLUMETRICA solución a un
tubo de centrífuga y
centrifugar hasta
obtener un sobrante
trasparenle.

Tapar el
100Mg
agregar 75 ml de matraz y agitar
200mL mecánicament
ácido metafosfórico-
ácido acético e durante 30
MATRAZ minutos
 CANTIDAD (g) CANTIDAD (Mg) CANTIDAD (Kg) X CANTIDAD 12000 $VLR X 12000
MATERIAL % X TAB EXCESO $VLR X Kg
1000 TAB X TAB TAB TAB (Kg) TAB

Tiamina mononitrato (20%

2,40 1,33 2,00 2,40 0,00000240 0,029 400000 11520
exceso)

Riboflavina (10% exceso) 1,10 0,61 1,00 1,10 0,00000110 0,01 40000 528

Lactosa 74,50 41,38 74,50 74,50 0,00007450 0,89 5000 4470

Nicotinamida 15,00 8,33 15,00 15,00 0,00001500 0,18 14000 2520

Vitamina D3 polvo seco 100000

3,60 2,00 0,08 0,08 0,00000008 0,001 36000 32
IU/g

Vitamina A palmitato 250000

18,00 10,00 0,90 0,90 0,00000090 0,01 44000 475
IU/g

Celulosa microcristalina (avicel

36,00 20,00 36,00 36,00 0,00003600 0,43 23000 9936
PH102)

Acido ascórbico (90%) (33%

26,60 14,77 26,60 35,38 0,00003538 0,42 35000 14859
exceso)

Dioxido de silicio (Aerosil 200) 1,00 0,55 1,00 1,00 0,00000100 0,01 39880 479

Estearato de magnesio 1,80 1,00 1,80 1,80 0,00000180 0,02 45000 972

180 99,97 158,88 45791

6,355 4% CUBIERTA $ X TABLETA 3,82
165,23 TOTAL MG TAB
 INSUMO PRECIO X TAB

ENVASE Y TAPA 13.95

CAJA PLEGADIZA 50,00

COSTO DE ANALISIS 4,50

ETIQUETA 30,00

C.I.F 6,33

MANO DE OBRA 150,00

SILICA GEL 10,00

RECUBRIMIENTO 3,00

PRECIO TABLETA 3,82

PRECIO TOTAL X TABLETA 257,65

PRECIO FSCO X60TAB 15459

$23900x 30tab