DIRECTRICES EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD

PROFESORA : MARILÚ JARAMILLO

2.EVALUACION DE RIESGO MICROBIOLOGICO

LA () DEL AGENTE Y
PATOGECIDAD DEL LA PRESENCIA DE UN
EL VOL DEL
AGENTE Y DOSIS HUÉSPED
MATERIAL () QUE VA
INFECTIVA APROPIADO
A MANIPULARSE.

LA INFORMACIÓN
EL RESULTADO LA ESTABILIDAD DEL
DISPONIBLE
POTENCIAL DE LA AGENTE EN EL
PROCEDENTE DE
EXPOSICIÓN AMBIENTE
ESTUDIOS

LA ACTIVIDAD
LA VÍA NATURAL DE OTRAS VÍAS DE
PREVISTA EN EL
INFECCIÓN. INFECCIÓN
LABORATORIO
NIVELES DE
BIOSEGURIDAD
3.NIVELES DE BIOSEGURIDAD
NIVELES DE BIOSEGURIDAD
PERSONAL
 4.LABORATORIO DE CONTENCION –
NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3

 Las principales adiciones y modificaciones se

refieren a los siguientes aspectos:

Código de prácticas.

Diseño e instalaciones del

laboratorio

Vigilancia médica y sanitaria

 Código de prácticas
 Diseño e instalaciones del laboratorio

todas las puertas de

salida habrá un lavabo sistema de ventilación
Separado de las zonas que no necesite ser que establezca un flujo
de edificio accionado con la mano. direccional hacia el
laboratorio.

El sistema de ventilación
Ventanas debe estar
del edificio debe estar
Doble puerta de acceso cerradas
construido de modo que
hermeticamente
el aire

Sala de laboratorio debe

Las superficies de las del laboratorio de nivel 3
precintar para
paredes, suelos y techos no se dirija a otras zonas
procederla
(impermeables) del edificio
descontaminacion
 filtros HEPA deberán
estar instalados de modo
que permitan la
descontaminación con
gases

Las CSB deben estar

El diseño de las
alejadas de lugares de
instalaciones y los
cruce decorrientes
procedimientos de
procedentes de puertas
trabajo (documentados)
y sistemas de ventilación

aire que sale de las CSB Dentro del laboratorio

de las clases I o II (HEPA)
deberá expulsarse de
manera que no se
perturbe el equilibrio del
aire
de contención
(autoclave) para
descontaminar el
material de desecho
infectado.
 Vigilancia médica y sanitaria
niveles de bioseguridad 1 y 2 se aplican también a los
laboratorios
de contención – nivel de bioseguridad 3, con las siguientes
modificaciones:

El reconocimiento médico de todo el personal que

trabaja en el laboratorio es obligatorio y debe
comprender una historia clínica detallada y un
reconocimiento físico orientado a la actividad laboral.

Una vez pasado el reconocimiento médico con un

informe favorable, se entregará a la persona examinada
una tarjeta de contacto médico
5.LABORATORIO DE CONTENCION MAXIMA
– NIVEL DE BIOSEGURIDAD 4

 Los laboratorios de contención máxima – nivel de bioseguridad 4

en funcionamiento deben estar sometidos al control de las
autoridades sanitarias nacionales, u otras apropiadas
 Código de prácticas

la regla del trabajo realizado por dos

personas

Al entrar y al salir del laboratorio es

imprescindible un cambio completo
de ropa y calzado.

El personal debe recibir capacitación

en procedimientos de evacuación de
emergencia

comunicación entre el personal que

trabaja dentro del laboratorio y el que
se encuentra fuera del laboratorio
 Diseño e instalaciones del laboratorio

1. Contención 2. Acceso
primaria. controlado.

. Laboratorio con CSB de La entrada y la salida del

clase III. Se exige el paso a personal y de los
través de un mínimo de dos suministros se harán a
puertas antes de acceder a través de cámaras de
la sala que contiene la CSB cierre hermético o sistemas
de clase III de caja de paso.

. Laboratorio diseñado
para trabajar con trajes
especiales. El diseño y las
instalaciones de un
laboratorio destinado al
trabajo con trajes protectores
con respirador
3. Sistema de
4.Descontaminación
ventilación
de efluentes
controlada.

Laboratorio con cámara

biológica de clase III. El
aire suministrado a las CSB
de clase III puede proceder
del interior de la sala y
atravesar un filtro HEPA
montado en la cámara o
directamente del sistema
de entrada de aire.
los efluentes de la zona
de trabajo - trajes
especiales, la cámara y la
ducha de
descontaminación

Laboratorio diseñado
para trabajar con trajes
especiales. Se requieren
sistemas exclusivos de
suministro y evacuación
del aire de la sala.
5. Esterilización de los desechos y materiales. La zona del laboratorio
debe contarcon una autoclave de doble puerta6. Accesos con
entrada de cierre hermético para muestras, materiales y animales.

7. Deben existir líneas de suministro eléctrico exclusivas y de

emergencia.

8. Se instalarán sumideros de contención.

 6. ANIMALARIOS

A los animales se les

proporcionará un lugar
cómodo e higiénico

Al final de algún experimento

se sacrificarán con el
procedimiento menos cruel
Niveles de contención de los animalarios:
ANIMALARIOS – nivel de bioseguridad 1
ANIMALARIOS – nivel de bioseguridad 2
ANIMALARIOS – nivel de bioseguridad 3
ANIMALARIOS – nivel de bioseguridad 4
INVERTEBRADOS
 7.DIRECTRICES PARA LA PUESTA EN SERVICIO DE
LABORATORIOS E INSTALACIONES

La puesta en servicio de laboratorios

e instalaciones afines puede definirse
como el proceso de comprobación
sistemática y documentación .

Los laboratorios de los niveles de

bioseguridad 1 a 4 tendrán distintos
requisitos, cada vez más complejos,
en materia de puesta en servicio.
8.DIRECTRICES PARA LA CERTIFICACIÓN DE
LABORATORIOS E INSTALACIONES

 Los laboratorios son entornos complejos y

dinámicos.
 Laboratorio clínico o de investigación biomédica
moderno debe ser capaz de adaptarse rápidamente
a las necesidades y presiones cada vez mayores en
materia de salud pública.
 La necesidad de que los laboratorios ajusten sus
prioridades para hacer frente a los retos planteados
por las enfermedades infecciosas emergentes o
reemergentes.
 Certificación permite garantizar que:

Se estén utilizando controles

Existan los debidos controles
técnicos apropiados que
administrativos respecto del lugar
funcionan debidamente y con
y de los protocolos.
arreglo al diseño.

La descontaminación de
El equipo de protección personal desechos y materiales se haya
sea el indicado para las tareas estudiado y existan los debidos
que se realizan. procedimientos de gestión de
desechos.

Se observen las normas generales de

seguridad en el laboratorio, entre ellas las
relativas a la seguridad física, eléctrica y
química.
Certificación del laboratorio

Los laboratorios
Es el examen clínicos y de
Certificación es
sistemático de todas investigación
una actividad
las características y biomédica pueden
sostenida de
procesos de poner a punto
garantía de la
seguridad dentro del instrumentos de
calidad y la
laboratorio auditoría, encuesta o
seguridad que
(controles técnicos, inspección para
debe efectuarse
equipo de protección lograr cierta
con carácter
personal y controles coherencia en el
periódico.
administrativos proceso de
certificación.