¿Cómo monitorizar el Error Sistemático en el

Laboratorio Clínico?
Pedro Mengolé Arroyo
Asesor Científico QIE
 Error Sistemático Y Sesgo

¿Qué es el Error
Sistemático?

Fundamentalmente error sistemático y sesgo son

palabras diferentes pero representan un mismo
concepto, lo que representan es la diferencia entre el
valor medio de una
serie de mediciones y un valor aceptado como valor
verdadero ó valor de referencia, es importante anotar
que de acuerdo a “VIM”(Vocabulario Internacional de
Metrología) tanto el error sistemático como el sesgo
(Bias) se refiere a la diferencia entre la media y no entre
resultados individuales y un valor aceptado como
verdadero.
 Error Sistemático Y Sesgo

Inexactitud (IFCC):
“Numerical difference between the mean of a set of replicates
measurementes and
the true value. This difference positive or negative may be expressed in
the units in the which the quantity is measured or as percentage of the
true value“

Diferencia numérica entre la media de un conjunto de réplicas de

mediciones y el
valor verdadero. Esta diferencia positiva o negativa podría ser expresada
en las
unidades como porcentaje del valor verdadero

(ISO 3534) : “Grado de la coincidencia entre el valor

medio obtenido a partir de un gran número de resultados
de mediciones y un valor verdadero”. (Truness)
 Error Sistemático Y Sesgo

Error de medición sistemático (“Bias”)

Error sistemático Guía “RiliBak”
CLSI (C24 – A3):
“The average value which would result from
“El valor medio que an infinite number of repetitive
pudiera resultar de un measurements on the same measurand
número infinito de minus the true value of the measurand”
mediciones del mismo
mensurando llevadas a El valor promedio que resultaría de un
cabo en condiciones infinito número de mediciones repetidas
de repetibilidad menos sobre
el valor verdadero el mismo mensurando menos el valor
del mensurando” verdadero de la medición.
 Error Sistemático Y Sesgo

Entonces…… El Error Sistemático

 Resultado de varias mediciones que tienen el mismo

patrón de comportamiento

 Hacia el mismo lado de la media

 Permanece constante o varía de forma predecible

 Afecta una medida o una serie de medias

 Causas: Calibración
Error Sistemático Y Sesgo
Error Sistemático Y Sesgo
 Error Sistemático Y Sesgo

Es determinado por el cambio de valor, en forma de

tendencia asociado a la pérdida de estabilidad de un
reactivo
Cómo puedo obtener mi Sesgo?

Control de Calidad que participe en un Peer

Group
Control de Calidad Interno
Media Propia n mínimo 60 datos ideal > 100
 Toma de
Evaluación
No Reemplaza decisiones
externa del Peer Group o
la evaluación basadas en el
control de Grupo par de
externa de la estado actual
calidad comparación
calidad de la
interno
medición
 Porqué participar en una
Comparación Interlaboratorios

 Valorar y verificar la confiabilidad de nuestras pruebas, en términos de precisión y de

veracidad

 Permite detectar y conocer los cambios graduales o repentinos en el sistema de pruebas,
como reformulación de reactivos/estuches, o cambios en la estandarización etc.. permitiendo la
disminución de costos, evitando repeticiones por el descubrimiento oportuno del cambio.
 Porqué participar en una
Comparación Interlaboratorios

En la Comparación Inter-laboratorios se evalúan los datos de

control día a día, generando información suficiente para evaluar
el desempeño general del laboratorio y de las pruebas a
diferencia de las Pruebas de Eficiencia Externo , que dan
información únicamente de lo que está sucediendo en el día del
proceso
Con la información oportuna, se disminuyen las repeticiones, lo cual
evita pérdidas de tiempo y de material en los laboratorios
A nivel de información, permite establecer límites de rendimiento a
cada analito con base a los límites de eficiencia que determinan
los reglamentos gubernamentales-internacionales.
PEER GROUP NO PEER GROUP

Número de
Representatividad participantes UNO
!!! USTED!!!!
QUÉ ES UN GRUPO PAR …

Es aquel grupo de
comparación que
comparte sus mismas
características de
medición: Igual método,
igual instrumento, iguales
unidades de medida,
igual lote Control de
Calidad Interno
QUÉ NOS PERMITE LA COMPRACIÓN INTERLABORATORIOS…

1. Valorar y verificar la confiabilidad de nuestras pruebas

en términos de precisión y exactitud

2. Detectar y conocer los cambios graduales o

repentinos en un método. Disminución de costos

3. Evaluar los datos de control día a día, generando

información suficiente para evaluar el desempeño
general del laboratorio

4. Información oportuna, disminución de repeticiones.

REQUISITOS DE UN PROGRAMA DE COMPARACIÓN
INTERLABORATORIOS …
Especificidad en las
comparaciones: por Número
Información en
método, representativo de
tiempo real.
instrumento, por participantes.
reactivo.

Matriz de control
Software flexible, Herramientas
estable y con mayor
amigable. gráficas.
número de analitos.

Estimadores
cuantitativos de
imprecisión (CVI) y
exactitud (SDI)
 Estimadores cuantitativos de
imprecisión (CVI) y exactitud (SDI)

Coeficiente de
variación de su
CVI Índice de Precisión frente
Banco de Sangre
Coeficiente de al grupo de Meta = < 1
% / Coeficiente
Variación comparación
de variación
Grupo Par %
 Estimadores cuantitativos de
imprecisión (CVI) y exactitud (SDI)

Su resultado –
Exactitud
SDI Índice de Media de
frente al
Desviación Comparación Meta = + 2
grupo de
estándar / DS de
comparación
comparación
 >2
1
MI MEDIA DEL MES – MEDIA DE COMPARACIÓN
* 100
MEDIA DE COMPARACIÓN

Media del Mes en condiciones

de precisión intermedia.
Control de Calidad Interno,
Nivel Normal 85mg/dL
 85mg/dL – 93 mg/dL
Sesgo * 100
(%)= 93 mg/dL

Sesgo – 8,6 %
=