Elaboración de una Guía de Practica Clínica

para la Prevención y Manejo de la Retinopatía

del Prematuro

Celia Lomuto*, Ernesto Alda*,

Mario De Luca** y María Eugenia Esandi**

(*) Coordinadores del grupo de desarrollo de la GPC

Ministerio de Salud de la Nación; (**) Consultores del Ministerio de
Salud de la Nación para la adaptación de una GPC de ROP

2013
 ORGANIZACION

I PARTE Comentarios generales sobre metodología

Actividades y resultados (1ra y 2da etapa

II PARTE del proceso de adaptación)

Actividades y resultados (3ra a 5ta etapa

III PARTE del proceso de adaptación)
 Objetivo de la I PARTE

Describir los ASPECTOS METODOLOGICOS de la

elaboración de una GPC basada en la evidencia para la
prevención y manejo de la retinopatía del prematuro en las
Unidades de Cuidado Intensivo Neonatal de la Republica
Argentina.
 ¿Qué es una GPC?

“Recomendaciones desarrolladas de forma sistemática para

ayudar al profesional sanitario y al paciente a tomar las
decisiones adecuadas en circunstancias clínicas específicas”.
(1992)

Declaraciones que incluyen recomendaciones

informadas por una revisión sistemática de la
evidencia y la evaluación de los balances y riesgos de
las distintas opciones de tratamiento que pretenden
optimizar la atención de los pacientes.
(2012)
 Tipos de GPC
Según el método de elaboración empleado…
OPINION DE BASADAS EN LA
CONSENSO
EXPERTOS EVIDENCIA

No estructurado Estructurado Estructurado

Rápido y menos costoso Lento y mas costoso Lento y mas costoso

Uso implícito de la Uso implícito de la Uso explicito de la

evidencia evidencia evidencia

Potenciales conflictos de
intereses, y un único Diferentes puntos de Método reproducible y

CALIDAD
punto de vista vista riguroso
seleccionado
Métodos de consenso Métodos de consenso Métodos de consenso
informales formales formales
 Evaluación de la calidad (AGREE) 101
GPC argentinas (1994 – 2004)

Puntajes
MUY ALTOS
Puntajes Estandarizados AGREE (%)

Puntajes
ALTOS

Puntajes
BAJOS

Puntajes
MUY BAJOS

Production and quality of clinical practice guidelines in Argentina (1994–2004): A cross-sectional study.
Esandi ME, Ortiz Z, Chapman E, Dieguez MG, Mejía R, Bernztein. Implementation Science 2008, 3:43 (13 October 2008)
Estándares metodológicos

Disponible en: http://annals.org/article.aspx?articleid=1103747

 Rol como metodólogos

Actuar como facilitadores del proceso de desarrollo de la

GPC sobre prevención y manejo de ROP de manera de
garantizar el cumplimiento del mayor número de
estándares metodológicos establecidos y consensuados
internacionalmente.
 Estándares GPC ROP
Estándar
Composición del GDG
Proceso de toma de
decisiones
Conflictos de interés (COI)
Alcance de una guia
Revisión de la evidencia
Recomendaciones de la
GPC
Graduacion de la evidencia
y recomendaciones
Revision por pares y
consultas con otros actores
Caducidad de la guia y
actualizacion
Fuente de financiamiento y
sponsor
Descripción
ACTORES DIVERSOS Y RELEVANTES (profesionales de
la salud, metodólogos, expertos en el tópico y pacientes).
Descripción, al inicio, de los métodos empleados para
alcanzar CONSENSO.
Declaración y manejo de COI financieros y no financieros.
OBJETIVO(s) Y ALCANCE
REVISION SISTEMATICA DE LA EVIDENCIA relevante
sobre el topico de la guia.
Recomendaciones CLARAS y basadas en la evidencia de
sus BENEFICIOS, RIESGOS Y COSTOS.
SISTEMA DE GRADUACION (calidad y confiabilidad de
la evidencia y la fuerza de las recomendaciones).
EVALUACION EXTERNA
FECHA DE CADUCIDAD y describir el proceso de
ACTUALIZACION de la evidencia.
Declaración explícita de FUENTE DE FINANCIAMIENTO
 Etapas del proceso
de adaptación

Recomendaciones AGER:
Alto Grado de Evidencia y Fuerza de
Recomendación
Como facilitamos el proceso…
Como facilitamos el proceso…
 EL MAYOR DESAFIO …
FACILITAR EL PROCESO DE MANERA QUE LA
ADAPTACION SE HAGA A TRAVES DE UN
PROCESO RIGUROSO, EDITORIALMENTE
INDEPENDIENTE Y PARTICIPATIVO

CAMBIO DE PARADIGMA EN LA
PRODUCCION DE GPC
 Objetivo de la II PARTE

Describir las ACTIVIDADES Y RESULTADOS

ALCANZADOS a setiembre del 2013 en el proceso de
elaboración de la GPC basada en la evidencia para la
prevención y manejo de la retinopatía del prematuro en las
Unidades de Cuidado Intensivo Neonatal de la Republica
Argentina.
 Etapas del proceso
de adaptación

Recomendaciones AGER:
Alto Grado de Evidencia y Fuerza de
Recomendación
Etapa 1
Conformación del
grupo de
desarrollo de la
guía

HERRAMIENTAS METODOLOGICAS
Etapa 1: Conformación del grupo de desarrollo de la guía
Resultados
Miembro Rol Disciplina Institución
Celia Lomuto Coordinador Neonatóloga MSN
Ernesto Alda Coordinador Neonatólogo Hospital Privado
Alicia Benítez Miembro ETI Neonatóloga Hospital Publico
Marina Brussa Miembro ETI Oftalmologa SAOI
Liliana Bouzas Miembro ETI Neonatóloga Hospital Publico
Adriana Cattaino Miembro ETI Neonatóloga CEFEN - SAP
Alejandro Dinerstein Miembro ETI Neonatólogo Hospital Publico
Norma Erpen Miembro ETI Enfermera Hospital Publico
Ana Quiroga
Lidia Galina Miembro ETI Neonatóloga Hospital Publico
Teresa Sepulveda
Silvia Marinaro Miembro ETI Neonatóloga Hospital Publico
Patricia Vicentin
 Etapa 1: Conformación del grupo de desarrollo de la guía
Resultados

 Diferentes roles, disciplinas, instituciones representadas

 Declaración de conflictos de interés por medio de

métodos estandarizados y explícitos

 Explicitación de fuente de financiamiento

Etapa 2
Definición del
alcance y
preguntas clínicas

HERRAMIENTAS METODOLOGICAS
 Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Actividades
¿Que es el alcance de una GPC?
Es la sección de la guía en la que se definen las áreas
temáticas especificas que se abordaran:
 El objetivo general de la guía
 El planteo del problema de salud a abordar, con descripción
de la epidemiología de la enfermedad o condición
 Población diana a la que va dirigida
 Ámbitos y aspectos de la atención que se considerarán
 Grupos profesionales a la que va dirigida la guía
 Intervenciones que se incluirán y excluirán
 Beneficios sanitarios esperados
 Fuentes bibliográficas relevantes disponibles.
Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Resultados

Objetivo General de la GPC

Elaborar recomendaciones basadas en
evidencia de elevada calidad para la
prevención, diagnóstico y tratamiento de
ROP en RN prematuros.
Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Resultados
Objetivos Específicos
 Identificar y prevenir en RN prematuros durante su
estancia en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales
(UCIN), los factores de riesgo reconocidos como
potenciales agravantes o causantes de la ROP sobre la
base de los hallazgos clínicos u obtenidos por métodos
complementarios.

 Contribuir a sistematizar y perfeccionar los métodos de

pesquisa diagnóstica de la ROP, a través de la definición y
aplicación de criterios objetivos que definan la evolución
favorable o desfavorable.

 Detener o minimizar evoluciones desfavorables sobre la

base de la eficacia, la efectividad y la seguridad de las
intervenciones terapéuticas.

 Unificar criterios para la derivación oportuna de RN

Prematuros con secuelas visuales para su rápida rehabilitación.
Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Resultados
Población diana
 Recién nacidos prematuros menores de 32 semanas de edad
gestacional y/o menos de 1500 gr. de PN.
 Recién nacidos prematuros con edades gestacionales
comprendidas entre las 33 y las 36 semanas inclusive, de
cualquier PN, que hayan requerido oxígeno en algún momento
entre su nacimiento y el egreso hospitalario.

Usuarios
La guía se dirige principalmente, pero no en forma exclusiva, a
profesionales que asisten a recién nacidos prematuros incluyendo a
médicos neonatólogos, pediatras, de familia, generalistas,
anestesistas, cirujanos, oftalmólogos, enfermeros, administradores
de salud, otros actores del Ministerio de Salud y la Seguridad
Social, Directores de Hospitales, Clínicas y Sanatorios, padres de
prematuros y educadores especiales para niños de baja visión o
ciegos.

Intervenciones que se incluyen y excluyen

para cada uno de los objetivos planteados
 Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Actividades
Las preguntas clínicas son aquellas que intenta responder la
guía. Se formulan a partir de los objetivos específicos y guían
la formulación de recomendaciones.

PREGUNTAS CLINICAS NIETAS, QUE SE “RAMIFICAN” DE LAS PC HIJAS

PREGUNTAS CLINICAS HIJAS, QUE SE “RAMIFICAN” DE LAS PC MADRES

PREGUNTAS CLINICAS MADRES O TRONCALES

 Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Actividades

PC NIETA: En recién nacidos prematuros internados en las UCIN, la

implementación de medidas para incrementar la adherencia de los profesionales
a la higiene de manos y reducir las infecciones IH, ¿reduce la incidencia de ROP?

PC HIJA: En recién nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementación

de medidas para la prevención de infecciones intrahospitalarias ¿reduce la
incidencia de ROP?

PC MADRE: En RN prematuros, ¿cuáles son los FR/FP que causan o

aumentan/reducen la incidencia de ROP?
Etapa 2: Definición del alcance y preguntas clínicas
Resultados
4 PC MADRE O TRONCALES 22 PC HIJAS 37 PC NIETAS
TIPS DE LA REFLEXION FINAL
¡¡MUCHAS GRACIAS!!